同じクリーン ルームに複数の ISO クラスをマークできますか?

直接の答え: クラスは、さまざまな州または明確に定義されたクリーンエリアに対して個別に宣言できますが、各宣言は範囲、粒子サイズ、および動作条件を示す必要があります。

このアプローチは実際のプロジェクトでは非常に一般的です。部屋にはバックグラウンド環境があり、粒子の影響をより受けやすい主要なワークステーションがあります。または、同じ領域が静的条件と動的条件では異なる動作をします。これらのさまざまな状況を個別にラベル付けする方が、すべてを 1 つのレベルでカバーするよりも正確です。

ただし、マルチレベルのアノテーションを自由に書き込むことはできません。範囲が不明確だったり、試験記録と明細書が一致していなかったりすると、受付やその後の管理に問題が生じます。

なぜ複数のレベルの需要があるのでしょうか?

同じクリーン ルームには、通常は複数の状況から複数のグレードを付ける必要があります。

バックグラウンドエリアとローカル保護エリア。部屋全体は ISO 7 に従って設計されていますが、特定の組立ステーションまたは機器の開口部には ISO 5 レベルの部分的な保護が必要です。背景環境は室内空気供給によって維持され、主要な場所はローカル空気供給ユニットによって強化されます。

異なるプロセス領域。同じ工場内でも、精密組立領域と一般的な作業領域では粒子制御要件が異なる場合があります。地域ごとにレベルを個別に宣言する方が、統合アップグレードよりも実際のニーズに即しています。

静的状態と動的状態。静的テストと動的テストの結果は大きく異なる場合があります。一部の項目は、1 つの結果だけを取得するのではなく、2 つの状態で別々に宣言する必要があります。

設備内部や室内環境。装置キャビティ内の微環境と装置が設置されている部屋の環境は、制御目標と評価方法が異なるため、別々にマークする必要があります。

これらの状況はすべて合理的です。重要なのは、各ステートメントに対応するテスト条件とスコープが必要であるということです。

エリアの境界は図面に明確に記載する必要があります

マルチレベルのラベル付けの最初のステップは、図面上の各レベルに対応する領域を明確にマークすることです。

供給空気境界。どの排気口または FFU がこのエリアにサービスを提供するか、また気流の範囲がどこに到達するかを示します。地元の保護地域の境界線は感覚だけで描くことはできず、実際の空気の流れの組織に対応する必要があります。

戻り空気経路。還気の位置と方向は、ゾーン間の気流の交換に影響を与える可能性があります。 2 つのレベルのエリアが戻り空気を共有する場合は、相互汚染があるかどうかを確認する必要があります。

人材と資材のチャネル。ドア、移送窓、開口部の位置はエリアの境界に影響します。人や物品があるエリアから別のエリアに入る場合、粒子が侵入する可能性があるため、境界管理を考慮する必要があります。

サンプリングポイントに対応します。宣言されたレベル領域ごとに、サンプリング ポイントはその領域の実際の状態を表すものでなければなりません。背景領域のサンプリング ポイントは、ローカル保護ゾーンのレベルを証明するために使用できません。

「清浄度グレードとろ過効率の違いは何ですか?」で述べたように、 グレードは空間粒子濃度を評価し、サンプリングポイントの代表性が結論の妥当性に直接影響します。複数のレベルでラベルを付ける場合は、これにさらに注意を払う必要があります。

テスト記録はクレームと一致する必要があります

マルチレベルのプロジェクトを受け入れる場合、テスト記録は各ステートメントに対応できる必要があります。

ステータスを個別に記録します。どのレベルが静的条件下で測定され、どのレベルが動的条件下で測定されたかを明確に記録する必要があります。静的な結果を動的宣言に使用することはできません。

粒子サイズを別途記録します。グレードが異なると、使用される統計的粒子サイズが異なる場合があるため、試験報告書に記載する必要があります。 「クラス 100、クラス 1,000、およびクラス 10,000 が ISO グレードに対応する方法」で説明されています。マルチグレードのプロジェクトにも同じことが当てはまります。 均一な粒子サイズと口径の重要性については、

サンプリング位置を個別に記録します。各地域のサンプリングポイントの位置、数、サンプリング方法を記録する必要があります。ワークステーションの一部のみを検証する場合は、部屋全体のパフォーマンスについて購入者やユーザーが誤解しないように、レポートの範囲を明確に記載する必要があります。

完全な記録を保管してください。試験中の機器の動作状況、人の状態、ドアの開閉状況を記録する必要があります。後続の監査または変更の際、この情報は、元のクラス ステートメントがまだ有効であるかどうかを判断するための基礎となります。

デバイス構成はパーティショニングをサポートする必要がある

マルチレベルのラベル付けは、多くの場合、機器構成も分割する必要があることを意味します。

ローカル保護。 FFU または EFU を使用すると、主要なワークステーションまたは内部機器に局所的に高清浄空気を供給できます。 FFU クリーン エア供給製品には、 標準製品とカスタマイズされたソリューションが含まれます。機器側のアプリケーションについては、こちらを参照してください。 EFU装置側ファンフィルターユニット。

バックグラウンド環境。部屋の背景ゾーンは、FFU アレイまたは集中給気システムによって維持できます。フィルターの選択は、目標レベルと実際の汚染負荷に基づいて行う必要があります。 HEPA および ULPA フィルターの ページには、さまざまなレベルの製品のパラメーターの説明が含まれています。

パーティション制御。地域により給気量や運転モードが異なる場合があります。異なる時間帯で動作ステータスを調整する必要がある場合、制御システムはパーティション制御とタイムシェアリング制御をサポートできなければなりません。 FFUグループ管理システムは、 地域別・時間帯別の運用戦略を設定できます。

差圧管理。低グレードのエリアから高グレードのエリアへの空気の逆流を防ぐために、異なるグレードのエリア間の圧力差の関係を明確にする必要があります。差圧監視および調整装置を計画に含める必要があります。

Aili Industrial は、モーター、ファン、制御システム、板金、エアフィルター、および完全な機械アセンブリの製造能力を備えています。マルチレベルのクリーンルームプロジェクトを実行する場合、異なるエリアのフィルター、ファン、構造、制御条件を同じプロジェクトに配置し、パーティション構成がそれぞれのレベルのステートメントと一致するようにチェックできます。

シーン判定

電子組立作業場では、2 台の精密組立装置に対応して、ISO 7 の背景室に ISO 5 の部分保護ゾーンを 2 つ設置しました。

プロジェクトの承認中、背景領域は ISO 7 に従ってサンプリングされ、2 つの保護領域は ISO 5 に従ってそれぞれサンプリングされます。図面上ではサンプリング点とステータスが1対1に対応しています。試験記録は個別にファイルされ、報告範囲には「地元の保護地域に適用される」と明記されています。

その後のメンテナンス中に、ローカル空気供給装置がメンテナンスのために停止した場合、対応する保護ゾーンの勾配ステータスに影響を与えます。復旧検証手順は保守計画で明確に定義する必要があります。 「100,000 レベルのワークショップのレベル記述を更新する方法」 で説明されている技術的条件の検証方法は、マルチレベル プロジェクトのメンテナンスと更新にも適用できます。

別のプロジェクトでは、静的 ISO 6 と動的 ISO 7 の 2 つのレベルを同じ部屋にマークしましたが、文書内で各アプリケーションの範囲は指定されていませんでした。お客様はレビュー中に質問をし、その後ステータスの説明と対応するテストレポートを追加しました。

これら 2 つの状況は、範囲と条件が明確に記述されていれば、複数レベルのラベル付け自体に問題がないことを示しています。

選定と受入検査のポイント