レベル 300,000 を ISO レベルに直接変換できますか?

直接的な答え: これを整数 ISO グレードと直接同一視するのは適切ではありません。

レベル 300,000 は、従来の清浄度レベルのタイトルです。 0.5μm 以上の粒子濃度を比較する口径では、ISO 8 と ISO 9 のいずれかに正確に等しいというよりは、おおよそ ISO 8 と ISO 9 の間に収まります。 ISO 8 または ISO 9 として直接記述されると、元の要件が強化または緩和されます。どちらのアプローチも、その後の受け入れに関して論争が残る可能性があります。

したがって、300,000 レベルのアノテーションを扱うときは、置き換える番号を見つけることではなく、元の文書の技術的条件を明確に追跡し、現在の標準と実際のニーズに合わせて再記述することに重点が置かれます。

まずは古い文書の 300,000 レベルの定義まで遡ってみましょう。

レベル 300,000 の意味は、ドキュメントによってはまったく同じではない場合があります。

設計記述の 30 万レベルは通常、設計目標を記述しており、静的な条件に対応する場合があります。プロセス ファイルの 300,000 レベルは、運用ステータスの要件に対応する可能性があり、動的な条件に近くなります。合格記録の 300,000 レベルには、その年の試験中の実際の状況と方法が記録されます。

300,000 レベルでマークされた古い文書を入手し、最初に次の項目を確認します。元の標準バージョンの、統計的な粒子サイズ、と体積単位、のテスト ステータス。これらの情報が欠落している場合、変換のための完全な根拠はありません。

レベル 100、レベル 1,000、およびレベル 10,000 は ISO レベルにどのように対応しますか? 従来のタイトルとISO表現力の違いについても触れています。レベル 300,000 のトレーサビリティ ロジックは、特定の整数レベルに該当しない点を除き、同じです。元の定義をチェックする必要があります。

濃度換算はグレードマッピングと等しくない

300,000 レベルを立方メートルあたりの濃度に変換し、ISO テーブルを参照して最も近いレベルを見つけようとする人もいます。このアイデアには一定の参考価値がありますが、階層的な結論として直接使用することはできません。

その理由は、ISO レベルが濃度によって継続的に補間されないためです。標準では整数レベルの制限値が規定されており、2 つの整数レベルの間には空白の間隔があります。換算された 300,000 レベルの濃度は、ISO 8 と ISO 9 の間に該当する場合もあれば、元の標準粒子サイズ、単位、または状態が異なるため、他のどこかに該当する場合もあります。

さらに、ISO 規格にはグレードと粒子サイズの組み合わせに適用可能な範囲があります。粒度条件によっては適用できないグレードもございます。テーブルの空白スペースに特定の値を独自に入力したり、根拠のない数式を使用してそれを拡張したりすることはできません。

「清浄度レベルと濾過効率の違いは何ですか」で強調されているよう に、グレードはフィルター効率ではなく空間粒子濃度を評価します。変換する際にも、これら 2 つのレベルを区別する必要があります。

契約書や技術文書の書き方

300,000 レベルを更新する場合は、レベル名を置き換えるだけでなく、技術文書に完全な技術条件を記載することをお勧めします。

考えられる表現は次のとおりです。

実際の管理目標に応じて濃度限界を記述します。プロジェクトに粒子濃度に関する明確な要件がある場合は、特定の粒子サイズ以上の許容濃度を直接指定し、測定ステータスと領域の境界を示すことができます。

整数の ISO グレードと補足要件を使用します。 ISO 8 がベンチマークとして選択された場合、他の粒子サイズ条件、サンプリング方法、または特別な領域の制限など、元の文書でカバーされていない要件を補足する必要があります。

説明を明確にするために、従来のタイトルをそのまま使用しています。古いドキュメントと現在の要件の間の追跡可能な関係を維持するために、ドキュメントに「当初は 300,000 レベルとマークされていましたが、現在は次の技術条件に従って実装されています」と示すことができます。

100,000 レベルのワークショップのレベル説明を更新する方法で説明した更新方法は 、300,000 レベルのワークショップにも適用できます。テキストのみの変更を避けるために、名前の変換と技術的条件の検証は個別に処理されます。

機器構成を再確認する必要がある

レベルの説明が更新された後は、新しい技術条件に従って機器構成を再チェックする必要があります。

濾過効率。対象エリアの実際の粒子制御要件を確認し、対応するグレードのフィルターを選択してください。 HEPA および ULPA フィルターの ページには、さまざまなレベルの製品のパラメーターの説明が含まれています。

風量静圧。エリア容積、換気ニーズ、汚染負荷に基づいて給気量を確認します。古いファンにまだ十分な余裕があるかどうかは、実際の抵抗曲線に基づいて計算する必要があります。

エアフロー機構。供給空気範囲、戻り空気経路と圧力差の関係を確認してください。古い方式の給気口の位置は、新しいレイアウトには適していない可能性があります。

制御方法もゾーン制御またはデューティモードが必要な場合、制御システムはそれをサポートできなければなりません。 FFUグループ管理システムは、 地域別・時間帯別の運用戦略を設定できます。

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シーン判定

古いパッケージング領域にはレベル 300,000 のみがマークされており、拡張中に領域全体が ISO 8 に変更される予定です。評価の結果、当初の30万レベルに相当する濃度限界はISO 8よりも緩いことが判明しました。ISO 8に直接変更すると要件が増大し、エア供給量の増加やろ過構成の調整が必要となります。その後、プロジェクトチームは、整数レベルを直接適用することなく、実際の製品暴露レベルと元の制限に基づいて管理目標を再確認しました。

別のプロジェクトでは、300,000 レベルを ISO 9 として直接記述し、受け入れ時に ISO 9 に従った検査に合格しましたが、顧客はレビュー中にオリジナルのドキュメント要件がより厳格になる可能性があると提案しました。振り返ってみると、古い文書には特定の粒子サイズに関する補足要件があり、省略されていたことがわかりました。

これら 2 つの状況は、300,000 レベルの変換が単なる名前の置き換えではないことを示しています。

選定と受入検査のポイント