閲覧数: 6176 著者:Aili Industry 公開時間:2026-10-07 出典: アイ・リー・インダストリアル
工場の改修、ファイルの変更、または顧客のレビューの際に、「100,000 レベル」というラベルに遭遇することがよくあります。 「10万レベル」を「ISO 8」に変更すればアップデートが完了すると考える人もいます。
この際、テキストの置き換えのみが完了しましたが、技術条件の更新は行われませんでした。
クラス 100,000 は清浄度レベルの伝統的な表現であり、0.5μm 以上の粒子濃度を比較する場合、通常 ISO 8 に相当します。ただし、元の文書の 100,000 レベルには、測定された粒子サイズ、動作状態、地域の境界、サンプリング方法が示されておらず、レベルの名前のみが含まれていることがよくあります。更新中に名前を変更するだけの場合、これらの欠落している技術的条件は依然として欠落しています。
正しいアプローチは、名前の変換と技術的条件の検証を別々に処理することです。まず元の文書の完全な定義を確認し、次に現在の規格と実際の作業条件を組み合わせて、受け入れられる新しい表現を形成します。
古い文書の「100,000 レベル」は、設計指示書、プロセス文書、受入記録、調達技術契約などに表示される場合があります。異なるドキュメントにおけるレベル 100,000 の意味は、まったく同じではない可能性があります。
設計記述の 100,000 レベルは通常、設計目標を記述しており、静的な条件に対応する場合があります。
プロセス ファイルの 100,000 レベルは、運用ステータスの要件に対応する可能性があり、動的な条件に近くなります。
合格記録の 100,000 レベルには、その年の試験中の実際の状況と方法が記録されます。
それぞれの適用ステータスを区別せずに、これらの文書の 100,000 レベルを ISO 8 に直接変更した場合、その後の監査時に依然として不明確になります。
更新の際には、採用基準、評価状況、測定粒子径、領域境界等を技術解説に記載することを推奨します。原稿の異なる口径をそれぞれ確認して指定します。
古い文書に記載されている等級要件は、その年のプロセスと装置の条件に基づいていました。現在では、それらの条件が変わっている可能性があります。
エリアの用途が変わります。元の保管エリアは組立エリアに変換されており、人員密度、機器の発熱量、発塵量が異なる場合があります。同じ ISO 8 ラベルでも、対応する空気供給要件が異なる場合があります。
デバイスのレイアウトが変更されます。大規模な設備の追加や生産ラインのレイアウト調整により、空気の流れの構成や戻り空気の経路に影響が出る可能性があります。元の空気供給ソリューションはまだ適用できない可能性があります。
人や物の流れの変化。ドアを開ける頻度、人員の数、材料の出入りの方法はすべて、実際の粒子負荷に影響します。これらの要素は古い文書には反映されていない可能性があります。
レベルの説明を更新する場合は、これらの使用シナリオの変更を同時に確認することをお勧めします。実際の要件を確認せずに名前だけを変更すると、機器の構成と合格条件が一致しない可能性があります。
ファイルを更新するときは、ろ過効率と清浄度レベルの 2 つの要素が混同されがちです。
ISO 8は10万レベルに相当し、空間中の粒子濃度を評価します。フィルター効率は、指定された条件下での製品の捕集能力を評価します。この 2 つは関連していますが、直接変換することはできません。
オリジナルの 100,000 レベルのフィルターでは、特定のレベルのフィルターが使用されていた可能性があります。更新時に、供給空気量、空気流構成、シール状態を確認せずにフィルターグレードのみを確認した場合、スペースグレードが基準を満たさない場合があります。
「清浄度レベルと濾過効率の違いは何ですか」で、 これら 2 種類の指標について詳しく説明します。ファイルを更新するときは、フィルター情報とスペース テスト レポートを別々に記録する必要があります。
名前の更新が完了したら、新しい技術条件に従ってデバイス構成を再チェックする必要があります。
濾過効率。対象エリアの実際の粒子制御要件を確認し、対応するグレードのフィルターを選択してください。 HEPA および ULPA フィルター ページには、さまざまなレベルの製品のパラメーターがあります。
風量静圧。エリア容積、換気ニーズ、汚染負荷に基づいて給気量を確認します。古いファンにまだ十分な余裕があるかどうかは、実際の抵抗曲線に基づいて計算する必要があります。
エアフロー機構。供給空気範囲、戻り空気経路と圧力差の関係を確認してください。古い方式の給気口の位置は、新しいレイアウトには適していない可能性があります。
制御方法もゾーン制御またはデューティモードが必要な場合、制御システムはそれをサポートできなければなりません。 FFUグループ管理システムは、 地域別・時間帯別の運用戦略を設定できます。
Aili Industrial は、モーター、ファン、制御システム、板金、エアフィルター、および完全な機械アセンブリの製造能力を備えています。グレードファイルを更新したり、古い工場建物を改修したりする場合、フィルタ、ファン、構造物、制御条件を同じプロジェクトに入れて確認することができ、設備構成と更新された技術条件が一致しているかどうかを確認できます。関連商品もご覧いただけます FFUクリーンエア供給製品は、装置側での局所浄化を参照してください。 EFU装置側ファンフィルターユニット。
特定の 100,000 レベルの保管エリアがオープン組立エリアに変換された後、ISO 8 マーキングを使用して改修されました。稼働後、組立ステーション内の粒子濃度が高いことが判明しました。
調査の結果、組立エリアに新しい人員と設備が追加され、発生した粉塵の量が元の保管エリアよりも多かったことが判明しました。給気量は旧計画の給気切替回数に基づいて算出されており、新汚濁負荷量は対象外となっております。計画を調整する際、動的条件下での空気供給要件が再確認され、局所的な保護措置が追加されました。
別のプロジェクトがファイルを更新すると、100,000 レベルが ISO 8 に変更されるだけで、パーティクル サイズやステータスは示されませんでした。顧客はレビュー中に質問を提起し、後に技術契約に完全な記述を追加しました。
これら 2 つの状況は、グレード表現の更新が検証可能な技術的条件に基づいている必要があることを示しています。
チェック項目 |
重要なポイントを確認する |
|---|---|
レベルの説明 |
従来の比較の前提に注意してください |
地域利用 |
使用量の変更を確認する |
運転状況 |
生産条件の明確化 |
受け入れ手配 |
テストプロトコルを同期的に更新する |