Cùng một phòng sạch có thể được đánh dấu bằng nhiều cấp ISO không?

Trả lời trực tiếp: Các lớp có thể được khai báo riêng cho các trạng thái khác nhau hoặc khu vực sạch được xác định rõ ràng, nhưng mỗi khai báo phải chỉ rõ phạm vi, kích thước hạt và điều kiện hoạt động.

Cách tiếp cận này rất phổ biến trong các dự án thực tế. Có những môi trường nền trong một căn phòng và có những máy trạm chính nhạy cảm hơn với các hạt; hoặc cùng một khu vực hoạt động khác nhau trong điều kiện tĩnh và động. Dán nhãn các tình huống khác nhau này một cách riêng biệt sẽ chính xác hơn là bao trùm tất cả chúng bằng một cấp độ.

Nhưng chú thích đa cấp không thể được viết theo ý muốn. Nếu phạm vi không rõ ràng, hoặc hồ sơ kiểm tra và tuyên bố không khớp nhau, các vấn đề sẽ nảy sinh trong quá trình chấp nhận và quản lý tiếp theo.

Tại sao có nhiều cấp độ nhu cầu?

Cùng một phòng sạch cần được đánh dấu bằng nhiều cấp độ, thường là từ nhiều tình huống khác nhau.

Các khu vực nền và các khu vực được bảo vệ cục bộ . Toàn bộ căn phòng được thiết kế theo tiêu chuẩn ISO 7, nhưng một trạm lắp ráp hoặc khu vực mở thiết bị nhất định yêu cầu bảo vệ một phần cấp độ ISO 5. Môi trường nền được duy trì nhờ nguồn cung cấp không khí trong phòng và các vị trí quan trọng được tăng cường nhờ các đơn vị cung cấp không khí cục bộ.

Các khu vực xử lý khác nhau . Trong cùng một nhà máy, các yêu cầu kiểm soát hạt có thể khác nhau giữa khu vực lắp ráp chính xác và khu vực vận hành chung. Việc khai báo các cấp độ riêng biệt theo khu vực sẽ phù hợp với nhu cầu thực tế hơn là nâng cấp thống nhất.

Trạng thái tĩnh và động . Kết quả thử nghiệm tĩnh và động có thể khác nhau đáng kể. Một số mục cần được khai báo ở hai trạng thái riêng biệt thay vì chỉ lấy một kết quả.

Thiết bị nội thất và môi trường phòng . Môi trường vi mô bên trong khoang thiết bị và môi trường của phòng nơi đặt thiết bị có các mục tiêu kiểm soát và phương pháp đánh giá khác nhau và cần được đánh dấu riêng.

Những tình huống này đều hợp lý. Điều quan trọng là mỗi câu lệnh phải có điều kiện và phạm vi kiểm thử tương ứng.

Ranh giới khu vực cần được ghi rõ trên bản vẽ

Bước đầu tiên trong việc dán nhãn đa cấp là đánh dấu rõ ràng các khu vực tương ứng với từng cấp độ trên bản vẽ.

Cung cấp ranh giới không khí . Cho biết cửa thoát khí hoặc FFU nào phục vụ khu vực này và nơi luồng khí bao phủ tới. Ranh giới của các khu bảo tồn địa phương không thể được vẽ ra chỉ dựa trên cảm tính mà phải phù hợp với tổ chức luồng không khí thực tế.

Đường dẫn khí trở lại . Vị trí và hướng gió hồi có thể ảnh hưởng đến việc trao đổi luồng khí giữa các vùng. Nếu hai tầng khu vực có chung không khí hồi lưu thì cần kiểm tra xem có hiện tượng lây nhiễm chéo hay không.

Kênh nhân sự và vật chất . Vị trí của cửa ra vào, cửa sổ chuyển tiếp và các khe hở ảnh hưởng đến ranh giới khu vực. Khi người hoặc vật liệu đi từ khu vực này sang khu vực khác, các hạt có thể được đưa vào và việc quản lý ranh giới phải được xem xét.

tương ứng với điểm lấy mẫu . Đối với từng khu vực mức công bố, các điểm lấy mẫu phải đại diện cho điều kiện thực tế tại khu vực đó. Các điểm lấy mẫu ở vùng nền không thể được sử dụng để chứng minh mức độ của các vùng bảo vệ cục bộ.

Như đã đề cập trong phần Sự khác biệt giữa cấp độ sạch và hiệu quả lọc là gì? Lớp đánh giá nồng độ hạt trong không gian và tính đại diện của điểm lấy mẫu ảnh hưởng trực tiếp đến tính hợp lệ của kết luận. Điều này cần được chú ý hơn khi dán nhãn ở nhiều cấp độ.

Hồ sơ kiểm tra phải khớp với yêu cầu

Khi tiếp nhận các dự án đa cấp, hồ sơ kiểm tra phải có khả năng tương ứng với từng tuyên bố.

Ghi lại trạng thái riêng biệt . Mức nào đo ở điều kiện tĩnh và mức nào đo ở điều kiện động phải được ghi lại rõ ràng. Bạn không thể sử dụng kết quả tĩnh cho các khai báo động.

Ghi lại kích thước hạt riêng biệt . Các loại khác nhau có thể sử dụng các cỡ hạt thống kê khác nhau, điều này cần được ghi lại trong báo cáo thử nghiệm. Lớp 100, Loại 1.000 và Loại 10.000 tương ứng với các loại ISO như thế nào . Điều tương tự cũng áp dụng cho các dự án nhiều lớp. Tầm quan trọng của kích thước hạt và cỡ hạt đồng đều được giải thích trong

Ghi lại các vị trí lấy mẫu riêng biệt . Cần ghi lại vị trí, số lượng và phương pháp lấy mẫu của các điểm lấy mẫu ở từng khu vực. Nếu chỉ xác minh một phần trạm làm việc thì phạm vi báo cáo phải được viết rõ ràng để tránh người mua hoặc người sử dụng hiểu nhầm về hiệu suất của toàn bộ phòng.

Giữ hồ sơ đầy đủ . Phải ghi lại trạng thái vận hành thiết bị, điều kiện nhân sự và điều kiện mở cửa trong quá trình thử nghiệm. Trong các lần kiểm tra hoặc sửa đổi tiếp theo, thông tin này là cơ sở để xác định xem tuyên bố phân loại ban đầu có còn hiệu lực hay không.

Cấu hình thiết bị phải hỗ trợ phân vùng

Ghi nhãn đa cấp thường có nghĩa là cấu hình thiết bị cũng cần được phân vùng.

Bảo vệ địa phương . FFU hoặc EFU có thể được sử dụng để cung cấp nguồn không khí sạch cục bộ cho các trạm làm việc chính hoặc bên trong thiết bị. Các sản phẩm cung cấp không khí sạch FFU bao gồm các sản phẩm tiêu chuẩn và giải pháp tùy chỉnh. Đối với các ứng dụng phía thiết bị, vui lòng tham khảo Bộ lọc quạt phía thiết bị EFU。

môi trường nền . Vùng nền của phòng có thể được duy trì bằng mảng FFU hoặc hệ thống cung cấp không khí tập trung. Việc lựa chọn bộ lọc phải dựa trên mức mục tiêu và tải lượng ô nhiễm thực tế. Các trang bộ lọc HEPA và ULPA có mô tả thông số cho các cấp độ sản phẩm khác nhau.

Kiểm soát phân vùng . Lưu lượng cấp khí và chế độ vận hành có thể khác nhau ở các khu vực khác nhau. Nếu trạng thái vận hành cần được điều chỉnh ở các khoảng thời gian khác nhau, hệ thống điều khiển phải có khả năng hỗ trợ điều khiển phân vùng và chia sẻ thời gian. Hệ thống điều khiển nhóm FFU có thể định cấu hình chiến lược vận hành theo khu vực và khoảng thời gian.

Quản lý chênh lệch áp suất . Mối quan hệ chênh lệch áp suất giữa các khu vực cấp khác nhau phải rõ ràng để ngăn không khí từ khu vực cấp thấp chảy ngược vào khu vực cấp cao. Các thiết bị giám sát và điều chỉnh áp suất chênh lệch phải được đưa vào kế hoạch.

Aili Industrial có khả năng sản xuất động cơ, quạt, hệ thống điều khiển, tấm kim loại, bộ lọc không khí và lắp ráp máy hoàn chỉnh. Khi thực hiện dự án phòng sạch đa cấp, bạn có thể đặt các bộ lọc, quạt, cấu trúc và điều kiện điều khiển của các khu vực khác nhau trong cùng một dự án và kiểm tra chúng sao cho cấu hình phân vùng khớp với tuyên bố cấp độ tương ứng của chúng.

Cảnh phán xét

Một phân xưởng lắp ráp điện tử đã thiết lập 2 khu bảo vệ từng phần ISO 5 tại phòng nền ISO 7, tương ứng với 2 thiết bị lắp ráp chính xác.

Trong quá trình nghiệm thu dự án, khu vực nền được lấy mẫu theo ISO 7 và hai khu vực được bảo vệ lần lượt được lấy mẫu theo ISO 5. Các điểm lấy mẫu và trạng thái tương ứng một-một trên bản vẽ. Hồ sơ kiểm tra được lưu trữ riêng và phạm vi báo cáo được nêu rõ là 'khu vực bảo vệ cục bộ áp dụng'.

Trong quá trình bảo trì tiếp theo, nếu bất kỳ thiết bị cấp khí cục bộ nào bị ngừng hoạt động để bảo trì, điều đó sẽ ảnh hưởng đến trạng thái cấp độ của vùng bảo vệ tương ứng. Các bước xác minh việc khôi phục cần phải được xác định rõ ràng trong kế hoạch bảo trì. Cách cập nhật Mô tả cấp độ của hội thảo 100.000 cấp cũng có thể áp dụng cho việc bảo trì và cập nhật các dự án đa cấp. Phương pháp xác minh tình trạng kỹ thuật được đề cập trong

Một dự án khác đánh dấu hai cấp độ ISO 6 tĩnh và ISO 7 động trong cùng một phòng nhưng không nêu rõ phạm vi của từng ứng dụng trong tài liệu. Khách hàng đưa ra câu hỏi trong quá trình đánh giá, sau đó thêm mô tả trạng thái và báo cáo thử nghiệm tương ứng.

Hai tình huống này minh họa rằng bản thân việc ghi nhãn đa cấp không có vấn đề gì, miễn là phạm vi và điều kiện được ghi rõ ràng.

Những điểm chính để lựa chọn và kiểm tra chấp nhận