Comment choisir le filtre FFU pour un environnement biomédical propre ?
Réponse directe : clarifiez d'abord la zone de traitement et les exigences en matière de contrôle de la pollution, puis sélectionnez un filtre HEPA ou ULPA qui répond aux exigences d'efficacité de filtration et de test du projet. Après avoir déterminé le filtre, vérifiez la résistance au volume d'air de conception, le joint avec le boîtier FFU, les conditions de remplacement sur site et si l'ensemble de la machine peut maintenir l'alimentation en air cible. Le niveau de filtration ne peut à lui seul représenter l’efficacité réelle d’un environnement propre.
Les projets biomédicaux peuvent inclure différents scénarios tels qu'une production propre générale, des opérations d'exposition de produits et un traitement aseptique. Les exigences de filtrage doivent être déterminées individuellement par les spécifications applicables au processus et au projet, et la même configuration ne peut pas être utilisée pour couvrir tous les domaines. Pour les éléments applicables à la production de produits pharmaceutiques stériles, l'annexe 1 des BPF de l'UE répertorie les tests d'étanchéité et d'intégrité du système de filtration post-installation, le volume d'air, la vitesse et la direction du flux d'air comme éléments à prendre en compte lors de la confirmation des salles blanches et des équipements d'air pur.
Trois questions de sélection, n'inversez pas l'ordre
Que doit contrôler le processus ?
Identifiez si le produit ou les matériaux critiques sont exposés, ciblez les niveaux de propreté, les exigences en matière de contrôle des particules, ainsi que l'efficacité des filtres et les méthodes de détection. ComparerLes filtres à air HEPA et ULPA doivent être basés sur ces exigences. Lors du choix d'un niveau de filtration plus élevé, vous devez également confirmer le volume d'air correspondant et les conditions d'entretien.
Quelle est la résistance au volume d’air de conception ?
La résistance du filtre doit être comparée dans les conditions indiquant le volume d'air d'essai. chargerAprès l'unité de filtre du ventilateur FFU , la résistance affectera le point de fonctionnement du ventilateur ; si vous utilisezLors de l'utilisation de filtres ULPA ou de la modification des spécifications du filtre, la pression statique, la consommation électrique et le volume global d'alimentation en air inférieur au volume d'air cible doivent être revérifiés.
Peut-il être scellé, testé et remplacé après l'installation ?
Le cadre du filtre et la méthode d'étanchéité doivent correspondre à la boîte FFU, et il doit y avoir un espace pour la détection, la maintenance et le remplacement des fuites sur site. Ce n’est pas parce que le filtre réussit le test seul que le système de filtration installé a réussi la vérification.
L'acceptation dépend des résultats combinés du filtre et de la zone propre
Au cours de la phase de prototype, le modèle de filtre, le joint d'installation, la résistance initiale et le volume d'air au niveau de conception FFU peuvent être confirmés. Pour les projets pharmaceutiques stériles, la qualification des équipements et des salles blanches doit être distinguée de la surveillance quotidienne de l'environnement opérationnel ;
Les filtres, ventilateurs, moteurs, tôles et systèmes de contrôle d'Aili Industrial sont tous produits et développés en interne. Après avoir déterminé les exigences de filtration pour un projet biomédical, la résistance du filtre, la capacité d'alimentation du ventilateur, l'étanchéité du boîtier et l'équipement de fonctionnement peuvent être adaptés simultanément, puis la configuration peut être confirmée par des tests de prototype et de machine complète. Le modèle de filtre spécifique, les performances FFU et les résultats de la vérification sur site sont soumis à l'accord technique du projet et aux tests des conditions de travail réelles.
Avant la communication technique, il est recommandé de préparer : les exigences en matière de zone de traitement et de propreté, le volume d'air cible, les exigences en matière d'efficacité et de test du filtre, les dessins d'installation du plafond ou de l'équipement, les instructions de maintenance et les conditions de vérification sur site. Une fois les informations claires, il sera plus facile de sélectionner le type de filtre correspondant aux performances de l'ensemble de la machine.
