생물의학적 청정 환경을 위한 FFU 필터를 선택하는 방법은 무엇입니까?
직접적인 답변: 먼저 공정 영역 및 오염 제어 요구 사항을 명확히 한 다음 프로젝트의 여과 효율성 및 테스트 요구 사항을 충족하는 HEPA 또는 ULPA 필터를 선택하십시오. 필터를 결정한 후 설계 풍량에서의 저항, FFU 박스와의 씰, 현장 교체 조건, 기계 전체가 목표 공기 공급을 유지할 수 있는지 여부를 확인하십시오. 여과 수준만으로는 깨끗한 환경의 실제 효과를 나타낼 수 없습니다.
생물의학 프로젝트에는 일반 청정 생산, 제품 노출 작업, 무균 처리 등 다양한 시나리오가 포함될 수 있습니다. 필터 요구 사항은 프로세스 및 프로젝트 적용 사양에 따라 개별적으로 결정되어야 하며, 동일한 구성을 사용하여 모든 영역을 포괄할 수는 없습니다. 멸균 의약품 생산에 적용 가능한 항목에 대해 EU GMP 부록 1에는 설치 후 여과 시스템의 누출 및 완전성 테스트, 공기량, 속도 및 공기 흐름 방향이 클린룸 및 청정 공기 장비를 확인할 때 고려해야 할 항목으로 나열되어 있습니다.
세 가지 선택 질문, 순서를 바꾸지 마세요
프로세스에서 무엇을 제어해야 합니까?
제품 또는 중요 물질의 노출 여부, 목표 청정도 수준, 입자 제어 요구 사항, 필터 효율성 및 감지 방법을 식별합니다. 비교하다HEPA 및 ULPA 공기 필터는 이러한 요구 사항을 기반으로 해야 합니다. 더 높은 여과 수준을 선택하는 경우 해당 공기량과 유지 관리 조건도 확인해야 합니다.
설계 공기량에서의 저항은 얼마입니까?
필터 저항은 시험 공기량을 나타내는 조건에서 비교되어야 합니다. 짐FFU 팬 필터 장치 이후 저항은 팬 작동 지점에 영향을 미칩니다. 당신이 사용하는 경우ULPA 필터를 사용 하거나 필터 사양을 변경하는 경우에는 목표 풍량 이하의 정압, 소비 전력, 전체 공기 공급량을 다시 확인해야 합니다.
설치 후 밀봉, 테스트 및 교체할 수 있습니까?
필터 프레임과 밀봉 방식은 FFU 박스와 일치해야 하며, 현장에서 누출 감지, 유지 보수 및 교체를 위한 공간이 있어야 합니다. 필터가 테스트를 통과했다고 해서 설치된 여과 시스템이 검증을 통과했다는 의미는 아닙니다.
허용 여부는 필터와 청정 영역의 결합 결과에 따라 달라집니다.
프로토타입 단계에서는 FFU 설계 수준의 필터 모델, 설치 씰, 초기 저항 및 공기량을 확인할 수 있습니다. 멸균 제약 프로젝트의 경우 장비 및 클린룸 검증은 일일 운영 환경 모니터링과 구별되어야 합니다.
Aili Industrial의 필터, 팬, 모터, 판금 및 제어 시스템은 모두 자체적으로 생산 및 개발됩니다. 생물 의학 프로젝트에 대한 여과 요구 사항을 결정한 후 필터 저항, 팬 공급 용량, 상자 밀봉 및 작동 장치를 동시에 일치시킬 수 있으며 프로토타입 및 전체 기계 테스트를 통해 구성을 확인할 수 있습니다. 특정 필터 모델, FFU 성능 및 현장 검증 결과는 프로젝트 기술 계약 및 실제 작업 조건 테스트에 따릅니다.
기술 커뮤니케이션에 앞서 준비하는 것이 좋습니다 . 처리 영역 및 청정도 요구 사항, 목표 공기량, 필터 효율 및 테스트 요구 사항, 천장 또는 장비 설치 도면, 유지 관리 방향 및 현장 검증 조건을 정보가 명확해지면 전체 기계의 성능에 해당하는 필터 유형을 선택하는 것이 더 쉬울 것입니다.
