의료 기기 세척 작업장에서 FFU의 수와 레이아웃을 결정하는 방법은 무엇입니까?
직답: 먼저 생산공정에 따라 청정공기 공급이 필요한 영역을 구분하고, 각 영역의 청정공기 공급량과 청정도 목표를 결정한다. 그런 다음 지정된 필터 및 프로젝트 저항 하에서 목표 풍량에 도달하는 FFU를 선택하고 풍량을 기준으로 예비 장치 수를 계산하고 장비 위치, 인력 물류 및 복귀 공기 경로를 기반으로 레이아웃을 조정합니다. 최종 장치 수는 현장 공기량, 공기 흐름 분포 및 청결도 테스트를 통해 확인되어야 합니다.
의료 기기의 제품과 프로세스가 다르며 클린 작업장의 지역 요구 사항도 다를 수 있습니다. 생산, 조립, 포장, 인력 및 자재 채널은 실제 오염 통제 요구에 따라 별도로 계획되어야 합니다. ISO 14644-1에 따르면 공기 청정도 수준은 부유 입자 농도를 기준으로 분류되며 고정된 수의 FFU로 직접 변환할 수 없습니다.
프로세스 영역을 먼저 그린 후 FFU를 배열합니다.
평면도에는 제품 노출 위치, 생산 장비, 직원 활동 범위, 재료 입구 및 환기 공기 배출구를 표시합니다. 레이아웃의 초점은 보호해야 하는 공정 위치에 적절한 공기 공급을 확보하고 설계된 경로에 따라 공기 흐름이 되돌아오도록 하는 것입니다.
FFU는 매달린 천장에만 고르게 배열되어서는 안 됩니다. 장비가 공기 공급을 차단하거나, 출입문에 왕래가 잦거나, 환기 경로가 원활하지 않고, 장치 수가 계산 결과를 충족하는 경우 국지적인 공기 흐름이 여전히 부족할 수 있습니다. 천장 빔, 조명 설비, 스프링클러 및 검사용 개구부도 동시에 배치 계획에 포함되어야 합니다.
단위 수는 '프로젝트 조건 하의 유효 공기량'을 사용하여 계산됩니다.
각 지역에서는 사용하여 유닛 수를 추정하고 지역 설계 급기량 ¼ 단일 FFU의 유효 공기량을 그 결과를 반올림합니다. 단일 장치의 유효 공기량은 다음과 같습니다.FFU 전체 기계 조립 지정HEPA 또는 ULPA 필터 , 제품의 공칭 최대 공기량이 아닌 설계 기어 및 저항 조건의 데이터입니다.
그런 다음 처음에 계산된 장치 수가 주요 공정 위치를 커버할 수 있는지, 공기 배출구가 균일한지, 환기량과 인접 영역의 압력 차이가 설계를 충족하는지 확인합니다. 풍량은 충분하지만 주요 위치의 통풍이 약한 부분이 있는 경우에는 사양, 위치, 환기 구성 등을 먼저 조정한 후 증량 여부를 결정해야 합니다.
레이아웃이 결정된 후 어떤 결과를 확인해야 합니까?
프로토타입 단계에서는 목표 풍량에서 단일 FFU의 크기, 필터 밀봉, 성능 및 제어 방법을 확인해야 합니다. 설치 후에는 각 구역의 실제 풍량, 풍량 분포, 청결도를 별도로 확인해야 하며, 테스트 중 작동 상태를 기록해야 합니다. ISO 14644-3은 청정실 및 청정 구역에 대한 성능 테스트 방법의 프레임워크를 제공합니다. 특정 테스트 항목은 제품 프로세스 및 프로젝트 기술 문서와 연계하여 결정되어야 합니다.
대규모 작업장에서는 FFU 레이아웃을 전원 공급 장치 및 제어 구역에 매핑해야 합니다. 통일된 속도 조절이나 상태 모니터링이 필요한 경우 사전에 계획을 세울 수 있습니다.FFU 그룹 제어 시스템은 장비 배치가 완료된 후 주소 및 배선 조정을 방지합니다.
Aili Industrial의 팬, 모터, 제어 시스템, 판금 및 필터는 모두 자체 생산 및 자체 개발되었으며 천장 모듈, 프로세스 영역, 목표 공기량 및 의료 기기 작업장의 제어 요구 사항을 기반으로 FFU 전체 기계에 일치시킬 수 있습니다. 일괄 프로젝트의 경우 프로토타입과 파티션 레이아웃을 먼저 확인한 후 기술 합의에 따라 현장 검증을 수행하는 것이 좋습니다. 구체적인 사양, 수량 및 레이아웃은 프로젝트 조건 및 테스트 결과에 따라 달라질 수 있습니다.
