كيفية تحديد عدد وتخطيط FFU في ورشة تنظيف الأجهزة الطبية؟

الإجابة المباشرة: قم أولاً بتقسيم المناطق التي تتطلب إمدادات الهواء النظيف وفقًا لعملية الإنتاج، وتحديد هدف النظافة وحجم الهواء التصميمي لكل منطقة؛ ثم حدد FFU الذي يصل إلى حجم الهواء المستهدف تحت المرشح المحدد ومقاومة المشروع، وحساب العدد الأولي للوحدات بناءً على حجم الهواء، وضبط التخطيط بناءً على موقع المعدات، ولوجستيات الموظفين، ومسارات الهواء العائدة. يجب تأكيد العدد النهائي للوحدات من خلال اختبارات حجم الهواء وتوزيع تدفق الهواء والنظافة في الموقع.

تختلف منتجات وعمليات الأجهزة الطبية، وقد تختلف أيضًا المتطلبات الإقليمية لورشة العمل النظيفة. ينبغي تخطيط قنوات الإنتاج والتجميع والتعبئة والموظفين والمواد بشكل منفصل وفقًا للاحتياجات الفعلية لمكافحة التلوث. وفقًا للمعيار ISO 14644-1، يتم تصنيف مستويات نظافة الهواء بناءً على تركيز الجسيمات العالقة ولا يمكن تحويلها مباشرة إلى عدد ثابت من FFU.

ارسم منطقة العملية أولاً، ثم قم بترتيب FFU

حدد موقع تعرض المنتج، ومعدات الإنتاج، ونطاق نشاط الموظفين، ومدخل المواد ومخرج الهواء العائد على مخطط الأرضية. ينصب تركيز التخطيط على الحصول على إمدادات الهواء المناسبة لموقع العملية الذي يحتاج إلى الحماية وتمكين تدفق الهواء من العودة وفقًا للمسار المصمم.

لا ينبغي ترتيب FFU بالتساوي على السقف المعلق فقط. إذا قام الجهاز بسد إمداد الهواء، أو كانت هناك حركة مرور متكررة عند الباب، أو لم يكن مسار الهواء الراجع سلسًا، وكان عدد الوحدات يلبي نتائج الحساب، فقد لا يزال تدفق الهواء المحلي غير كافٍ. يجب أيضًا وضع عوارض السقف وتركيبات الإضاءة والرشاشات وفتحات التفتيش في خطة التخطيط في نفس الوقت.

يتم حساب عدد الوحدات باستخدام 'حجم الهواء الفعال في ظل ظروف المشروع'

في كل منطقة، يمكن تقدير عدد الوحدات باستخدام حجم إمداد الهواء التصميمي الإقليمي ÷ حجم الهواء الفعال لوحدة FFU واحدة ، ويتم تقريب النتيجة لأعلى. يجب أن يأتي حجم الهواء الفعال لوحدة واحدةالماكينة بالكامل FFUتم تحديد تجميع مرشح HEPA أو ULPA ، البيانات في معدات التصميم وظروف المقاومة، بدلاً من الحد الأقصى لحجم الهواء الاسمي للمنتج.

ثم تحقق مما إذا كان عدد الوحدات المحسوب في البداية يمكن أن يغطي مواضع المعالجة الرئيسية، وما إذا كان مخرج الهواء موحدًا، وما إذا كان حجم الهواء الراجع وفرق الضغط في المناطق المجاورة يتوافقان مع التصميم. إذا كان حجم الهواء كافيًا ولكن هناك مناطق تدفق هواء ضعيفة في المواقع الرئيسية، فيجب تعديل المواصفات أو الموقع أو تنظيم الهواء الراجع أولاً قبل اتخاذ قرار بزيادة عدد الوحدات.

بعد تحديد التخطيط، ما هي النتائج التي يجب التحقق منها؟

خلال مرحلة النموذج الأولي، يجب التأكد من الحجم وختم المرشح والأداء وطريقة التحكم لوحدة FFU واحدة في حجم الهواء المستهدف. بعد التثبيت، يجب فحص حجم الهواء الفعلي وتوزيع تدفق الهواء ونظافة كل منطقة على حدة، ويجب ملاحظة حالة التشغيل أثناء الاختبار. يوفر المعيار ISO 14644-3 إطارًا لطرق اختبار الأداء للغرف النظيفة والمناطق النظيفة؛ يجب تحديد عناصر الاختبار المحددة جنبًا إلى جنب مع عمليات المنتج والوثائق الفنية للمشروع.

يجب أيضًا على ورش العمل الأكبر حجمًا تعيين مخطط FFU لمناطق إمداد الطاقة والتحكم. عند الحاجة إلى تنظيم موحد للسرعة أو مراقبة الحالة، يمكن إجراء التخطيط مسبقًايتجنب نظام التحكم في مجموعة FFU تعديل العناوين والأسلاك بعد اكتمال ترتيب المعدات.

إن المراوح والمحركات وأنظمة التحكم والصفائح المعدنية والمرشحات الخاصة بشركة Aili Industrial كلها منتجة ذاتيًا ومطورة ذاتيًا، ويمكن مطابقتها مع آلة FFU الكاملة استنادًا إلى وحدة السقف ومنطقة المعالجة وحجم الهواء المستهدف ومتطلبات التحكم في ورشة الأجهزة الطبية. بالنسبة للمشاريع المجمعة، يوصى بتأكيد النموذج الأولي وتخطيط القسم أولاً، ثم إجراء التحقق في الموقع وفقًا للاتفاقية الفنية. تخضع المواصفات المحددة والكمية والتخطيط لظروف المشروع ونتائج الاختبار.