Как определить количество и расположение ФФУ в чистом цехе медицинских изделий?
Прямой ответ: сначала разделите зоны, требующие подачи чистого воздуха, в соответствии с производственным процессом, и определите целевой показатель чистоты и расчетный объем воздуха для каждой зоны; затем выберите FFU, который достигает целевого объема воздуха под указанным фильтром и проектным сопротивлением, рассчитайте предварительное количество блоков на основе объема воздуха и скорректируйте компоновку с учетом расположения оборудования, логистики персонала и путей возврата воздуха. Окончательное количество агрегатов должно быть подтверждено испытаниями объема воздуха, распределения воздушного потока и чистоты на месте.
Продукты и процессы производства медицинских изделий различаются, и региональные требования к чистому цеху также могут быть разными. Производство, сборку, упаковку, а также каналы с персоналом и материалами следует планировать отдельно в соответствии с фактическими потребностями в борьбе с загрязнением. Согласно ISO 14644-1, уровни чистоты воздуха классифицируются на основе концентрации взвешенных частиц и не могут быть напрямую преобразованы в фиксированное количество FFU.
Сначала нарисуйте технологическую зону, затем расположите FFU
Отметьте на плане помещения место воздействия продукта, производственное оборудование, диапазон деятельности персонала, вход материала и выход обратного воздуха. Целью компоновки является обеспечение соответствующей подачи воздуха к месту технологического процесса, которое необходимо защитить, и обеспечение возможности возврата воздушного потока по заданному пути.
ФФУ не следует располагать равномерно только на подвесном потолке. Если оборудование блокирует подачу воздуха, у двери часто бывает движение или путь обратного воздуха неровный, а количество агрегатов соответствует результатам расчета, локальный воздушный поток все равно может быть недостаточным. Потолочные балки, осветительные приборы, спринклеры и смотровые люки также должны быть включены в план планировки одновременно.
Количество агрегатов рассчитывается по принципу «эффективный объем воздуха в условиях проекта».
В каждой зоне количество агрегатов можно оценить, используя региональный расчетный объем подачи воздуха ÷ эффективный объем воздуха одного FFU , и результат округляется в большую сторону. Эффективный объем воздуха одного агрегата должен составлять отмашины FFUУказана полная сборка Фильтр HEPA или ULPA : данные при расчетном оборудовании и условиях сопротивления, а не номинальный максимальный объем воздуха продукта.
Затем проверьте, может ли первоначально рассчитанное количество агрегатов охватить ключевые технологические позиции, является ли выпуск воздуха равномерным, а также соответствует ли объем возвратного воздуха и разница давлений в соседних зонах проекту. Если объем воздуха достаточный, но в ключевых местах имеются зоны со слабым потоком воздуха, сначала необходимо скорректировать характеристики, местоположение или организацию возвратного воздуха, прежде чем принимать решение об увеличении количества агрегатов.
После того как макет определен, какие результаты необходимо проверить?
На стадии прототипа должны быть подтверждены размер, уплотнение фильтра, производительность и метод управления одним FFU при целевом объеме воздуха. После установки фактический объем воздуха, распределение воздушного потока и чистота каждой зоны должны быть проверены отдельно, а также отмечено рабочее состояние во время испытания. ISO 14644-3 представляет собой основу методов тестирования производительности чистых помещений и чистых зон; конкретные элементы тестирования должны определяться в сочетании с процессами производства продукции и технической документацией проекта.
Более крупные мастерские также должны сопоставить расположение FFU с зонами электропитания и управления. Если требуется унифицированное регулирование скорости или мониторинг состояния, планирование может быть выполнено заранее.Система группового управления ФФУ позволяет избежать корректировки адресов и проводки после завершения расстановки оборудования.
Вентиляторы, двигатели, системы управления, листовой металл и фильтры Aili Industrial производятся и разрабатываются собственными силами и могут быть адаптированы к полной машине FFU с учетом потолочного модуля, технологической зоны, заданного объема воздуха и требований к управлению цеха медицинского оборудования. Для серийных проектов рекомендуется сначала утвердить макет и схему перегородок, а затем провести проверку на месте согласно техническому соглашению. Конкретные характеристики, количество и расположение зависят от условий проекта и результатов испытаний.
