部屋全体の浄化と局所的な浄化のどちらを選択するのですか？

この質問はオプションの比較のように見えますが、実際には正誤質問に近いものです。つまり、正確に何を保護したいのか、また暴露経路の長さはどれくらいですか?

私は多くのプロジェクトを見てきましたが、開始してすぐに、レベル 100 で部屋全体を構築するのにどれくらいの費用がかかるかを尋ねました。さらに質問した結果、実際に公開されているのは製品の最終組み立てプロセスだけであり、それまでのハンドリング、キャッシュ、ロードはすべて通常の環境にあることがわかりました。この場合、100レベルの部屋全体を構築するには多額の費用がかかりますが、効果は限定的です。逆の状況も見たことがあります。製品は全工程を通してオープンエリアに露出しているが、購入した作業台は1台のみで、その後の工程はすべてスジ状になっている。

両方向ともオフ。重要なのは、どのソリューションがより先進的であるかではなく、暴露経路と精製境界を調整できるかどうかです。

まず露光経路の長さを確認します。

部屋全体の浄化と部分浄化の最も本質的な違いは、保護範囲にあります。

製品がプロセス中に短時間だけ暴露され、すぐに密閉された容器またはパッケージに入った場合は、通常は局所的な保護で十分です。この問題は、クリーンなワークベンチ、クリーン ブース、または装置に EFU を追加することで解決できます。

しかし、製品が前工程から降りてきて、輸送、一時保管、組立、試験までずっと露出している場合は、部分的にカバーできるものではありません。中央のセクションが保護されていないと、前面で保たれた清潔さが無駄になってしまいます。この場合は部屋全体を制御するか、露光区間を極力短くする必要があります。

したがって、ソリューションを選択する前に、プロセス フロー図を広げて、製品の露出部分をセクションごとにマークすることをお勧めします。採点後は基本的に答えが出ます。

汚染源はどちら側にあるのでしょうか？

判断のもう一つの側面は、汚染源の場所です。

粒子がどこから来たのかによって、ブロックされるべき場所が決まります。部屋の背景が汚れている、ドアに入る空気によって運ばれる粉塵、隣のワークステーションから漂ってくるなど、汚染が主に外部から発生する場合は、部屋全体の制御または地域的な隔離がより直接的です。組み立て中に発生する破片や機械的摩擦による塵など、汚染が製品自体または近くの機器に由来する場合は、局所排気またはワークステーション保護の方が適切である可能性があります。

怖いのは方向を変えることだ。機器自体は粉塵を発生しますが、部屋全体に空気を供給するだけです。粒子は発生するとすぐに部屋全体に飛散し、測定箇所はどこでも基準を超えてしまいます。逆に外部環境は非常にクリーンで、機器から発生する粉塵は一点に集中しますが、部屋全体の濾過レベルは非常に高いレベルに引き上げられています。お金は費やされますが、その源はまだそこにあります。

「清浄度グレードとろ過効率の違いは何ですか ?」で述べたとおりです。スペースグレードは粒子濃度を評価し、濾過効率は製品の性能を評価します。汚染源の位置を特定することはスペースの問題であり、フィルターをアップグレードすることで解決することはできません。

人、物、組織がどのように移動するか

静的にきれいに見えるからといって、本番環境でもきれいになるとは限りません。

人の動き、資材の開梱、ロボットの動きなどはすべて瞬間的なパーティクルを発生させます。部屋全体の計画では、これらの動的負荷を給気量に含める必要がありますが、局所的な計画は、保護境界がこれらの動きによって引き起こされる外乱をブロックできるかどうかに依存します。

例を挙げてみましょう。誰かが開いたワークステーションの前を頻繁に通過すると、一部のワークステーションのエア カーテンが乱される可能性があります。この時点で、ワークステーションの場所を変更するか、フェンスを追加するか、保護範囲を拡大する必要があります。作業台の上で風速を上げるだけで、周囲の空気がさらに巻き上げられることがあります。

この状況については、「オープン ワークステーションで部分的クリーン ゾーンを確立する方法」 で詳しく説明しています。人員密度が高く、頻繁に移動する状況では、機器自体よりもローカル境界の管理に注意が必要になることがよくあります。

投資は単に設備資金としてカウントされるべきではありません

全室プランと部分プランでは料金体系が異なります。

部屋全体の浄化には、建物の外壁、空調システム、給気ダクトと戻りダクト、天井の FFU アレイが含まれます。初期投資が大きく、稼働エネルギー消費も大きい。局所浄化装置自体は安価ですが、作業ステーションが分散していて台数が多いと膨大になり、各装置のメンテナンスも別途手配する必要があります。

他に見落としがちなのが、改修と拡張の費用です。一度全体の間取りを作ってしまうと、レイアウトを変更するのは非常に面倒です。部分的な解決策は比較的柔軟であり、別の場所に移動したり、別の機器を追加したりするのに便利です。これは、製品の交換が速い生産ラインでは検討する価値があります。

クリーンエリアの面積を空気供給需要に換算する方法は、 空気量の計算で議論されています。部屋全体と局所領域では計算が異なります。部屋全体は体積と空気交換に基づいて計算する必要がありますが、局所領域は主に保護エリアと目標風速に依存するため、混合することはできません。

背景とパーツの組み合わせプラン

実際のプロジェクトでは、純粋な部屋全体や純粋な部分はそれほど多くはなく、その 2 つの組み合わせがより多く存在します。

安定した環境を確保するには、背景領域は ISO 7 または ISO 8 である必要があります。 ISO 5 以上を達成するには、主要なワークステーションにローカル保護を重ね合わせる必要があります。これにより、投資の規模が制御されるだけでなく、機密性の高いリンクも保護されます。

組み合わせプランでは、2組の気流が喧嘩しないように注意してください。局所給気の方向、背景給気の方向、戻り空気出口の位置を合わせて検討する必要があります。背景の風が横方向に吹くと、地元の保護区の境界が押し流される可能性があります。局所的な風が強すぎる場合、背景領域の空気の流れの組織化が妨げられる可能性があります。

同じ考え方がデバイス側にも当てはまります。 EFU 機器側ファン フィルター ユニットは、 機器の内部または一部を厳密に保護します。部屋全体の環境をコントロールしているのは、 FFUクリーンエア供給製品 を維持します。この 2 つがうまく連携すると、お互いに干渉することなく、それぞれが自分のタスクを処理できます。

フィルターの合わせ方

どのオプションを選択するかに関係なく、フィルターは対象の粒子サイズと汚染負荷に基づいて選択する必要があります。

HEPA および ULPA フィルター ページには、さまざまなレベルの製品のパラメーターがあります。機器側の局所保護のために、フィルターのサイズと抵抗は EFU ボックスと一致する必要があります。部屋全体のプランでは、FFU アレイの総空気量と空気圧のバランスを考慮する必要があります。パーティション制御が必要な場合は、 FFUグループ管理システムは、 地域別・時間帯別の運用戦略を設定できます。

Aili Industrial は、モーター、ファン、制御システム、板金、エアフィルター、および完全な機械アセンブリの製造能力を備えています。部屋全体と部分的なソリューションに含まれる機器の種類は異なりますが、コアコンポーネントは同じシステム内で一致させることができ、インターフェイスとパラメータを調整するのは比較的簡単です。

シーン判定

医療機器の組み立てワークショップでは、製品は最終組み立ての前に洗浄され、梱包されます。洗浄された部品は密封されたターンオーバーボックスに入れられ、組立ステーションまで開封されず、組立完了後すぐに袋が密封されます。この場合、組立ステーションを部分的に保護するだけで十分であり、部屋全体を通常のクリーンな環境に維持できます。

別のプロジェクトでは、製品が射出成形機から出てきた後、トリミング、検査、組み立てという 3 つのプロセスを経る必要があります。全工程が公開され、中央の開棚に一時保管されます。このような露出経路は局所的な保護でカバーすることが困難なため、最終的には全体の間取り図に基づいて地域分割と給気設計を行った。

2 つのプロジェクトの製品は似ていますが、暴露経路が異なり、ソリューションの選択もまったく異なります。

選定と受入検査のポイント