Comment empêcher les odeurs extérieures de pénétrer dans la zone de conditionnement pharmaceutique ?

Les exigences environnementales pour les zones de conditionnement pharmaceutique sont souvent plus spécifiques que pour les zones de production en général. En plus du contrôle des particules et des microbes, certains projets se concentreront également sur les odeurs : les odeurs externes pénétrant dans la zone d'emballage peuvent affecter l'évaluation sensorielle du produit et peuvent également faire l'objet d'audits.

Mais le contrôle des odeurs ne peut pas être résolu par une seule couche de filtre anti-odeurs. Les odeurs extérieures peuvent pénétrer dans la zone d'emballage de plusieurs manières : les bouches d'aération, les portes logistiques, les interstices dans les zones adjacentes et les systèmes de retour d'air peuvent tous devenir des canaux d'entrée. Il est plus efficace de rechercher d'abord d'où vient l'odeur et de décider ensuite comment y remédier que d'installer directement un élément filtrant. Pour une logique de sélection spécifique, veuillez vous référer à Discussion sur ce que sont les filtres chimiques et les problèmes qu'ils sont principalement utilisés pour résoudre .

Lien d'entrée de positionnement

Il existe plusieurs voies courantes permettant aux odeurs de pénétrer dans la zone d'emballage.

Entrée d'air frais. Si la sortie d'air frais se trouve à proximité d'une source externe de pollution, telle que des émissions industrielles, des artères de circulation, des décharges ou des installations de traitement des eaux usées, des odeurs extérieures peuvent pénétrer avec l'air frais. Il s’agit du chemin d’entrée externe le plus courant. Pour les méthodes d'évaluation spécifiques, veuillez vous référer à L'usine est proche de la source de pollution et la discussion sur la manière de faire correspondre le déplacement de l'entrée d'air avec une filtration chimique est discutée.

Portes logistiques et passages de personnel. Les zones de conditionnement ont généralement accès au matériel et au personnel. Lorsque la porte est ouverte, l'air extérieur peut entrer pendant une courte période. Si l’odeur est présente dans la zone adjacente elle-même, elle peut également se propager à travers la zone de la porte.

Lacunes dans l'enveloppe du bâtiment. Si une pression positive est maintenue dans la zone d’emballage, l’air extérieur ne pénétrera généralement pas par les interstices. Cependant, si le contrôle différentiel de pression est instable ou si le bâtiment est mal étanche, des espaces peuvent également devenir des canaux d'entrée.

Système de retour d'air partagé. Si la zone d'emballage partage l'air de reprise avec d'autres zones, les odeurs provenant d'autres zones peuvent pénétrer dans la zone d'emballage par le système de reprise d'air. Dans ce cas, il est nécessaire de vérifier le rapport entre la zone d'air repris et la différence de pression. Pour les différences spécifiques, veuillez vous référer à Discussion sur la manière dont les odeurs dans les bâtiments d'usine à plusieurs étages interagissent les unes avec les autres et sur la manière dont la filtration chimique doit être cloisonnée .

La période et le lieu de l'événement doivent être enregistrés, et l'air à l'entrée et dans la zone d'emballage doit être comparé. Vous ne pouvez pas simplement sentir l’odeur à l’intérieur pour en déterminer la source. Pour les méthodes d'échantillonnage spécifiques, veuillez vous référer à de l'opportunité de procéder à un échantillonnage de l'air avant de choisir un filtre chimique . Discutez

Faire correspondre le gaz cible

Après avoir confirmé le chemin d'entrée, vérifiez la composition de l'odeur et l'adéquation du support.

L'odeur provient de différentes sources et contient différents ingrédients. Les émissions industrielles peuvent apporter des gaz acides ou des vapeurs organiques ; les installations d'épuration des eaux usées peuvent libérer des sulfures ou de l'ammoniac ; les gaz d'échappement du trafic peuvent contenir des oxydes d'azote et des hydrocarbures. Différents ingrédients nécessitent différents médias filtrants chimiques. Pour les différences spécifiques, veuillez vous référer à Discussion sur la question de savoir si les filtres chimiques peuvent éliminer l'ammoniac de l'air .

Les tests doivent se concentrer sur les principaux ingrédients. Si vous mesurez uniquement les COVT, il se peut que cela ne reflète pas avec précision la concentration de composants contenant du soufre ou de l'azote. Les éléments de test correspondants doivent être sélectionnés en fonction de la source de suspicion.

Vérifier la compatibilité propreté du média filtrant. Les projets pharmaceutiques peuvent avoir des exigences en matière de dégazage des filtres et de perte de poudre. Lors de la sélection, confirmez si le milieu chimique répond aux exigences de propreté de la zone d'emballage. Pour les méthodes de vérification spécifiques, veuillez vous référer à Discussion sur la manière de vérifier les exigences de faible dégazage de l'ULPA .

Les exigences dans les domaines liés aux GxP doivent être évaluées en fonction du système qualité. Si la zone d'emballage relève du contrôle GxP, la sélection, le remplacement et la vérification des filtres doivent suivre les spécifications et les documents de qualité applicables du projet.

Traitez d'abord le trajet aérien

Avant d’envisager une filtration chimique, vérifiez que le parcours de l’air est raisonnable.

Maintenez une pression positive. Les zones d’emballage doivent généralement maintenir une pression positive vers l’extérieur ou vers les zones adjacentes afin de réduire l’infiltration d’air extérieur. Vérifiez si la différence de pression est stable et si la pression positive est encore suffisante à l'ouverture de la porte.

Optimisez la gestion de la zone de porte. Les portes logistiques et les passages du personnel peuvent être équipés de salles tampons ou de rideaux d'air pour réduire les échanges d'air lors de l'ouverture des portes. La fréquence et le moment où les portes sont ouvertes doivent également être gérés.

Vérifiez le zonage de l’air de reprise. Si la zone d'emballage partage l'air de reprise avec d'autres zones, évaluez si le zonage doit être ajusté ou si des mesures d'isolement doivent être ajoutées.

Évaluation des nouveaux emplacements de sorties d'air. Si la nouvelle sortie d'air est proche de la source de pollution, pensez à ajuster l'emplacement ou à ajouter un prétraitement. Pour des méthodes spécifiques, veuillez vous référer à L'usine est proche de la source de pollution et la discussion sur la manière de faire correspondre le déplacement de l'entrée d'air avec une filtration chimique est discutée.

Ces mesures peuvent réduire la charge olfactive pénétrant dans la zone d'emballage et réduire la charge sur les étapes de filtration ultérieures. La filtration chimique est un complément et non un remplacement de la gestion des voies d'air.

Configuration de la section de filtration chimique

Si vous rencontrez toujours des problèmes d’odeurs après optimisation du passage de l’air, une section de filtration chimique peut être évaluée.

Filtration de la section air neuf. Installez une section de filtration chimique dans l’unité d’air frais pour traiter le gaz entrant de l’extérieur. Pour une configuration spécifique, veuillez vous référer à Discussion sur les raisons pour lesquelles MAU doit configurer la section de filtration chimique .

Filtration de la section air de reprise. Si l’odeur provient de zones adjacentes ou est rejetée à l’intérieur, une section de filtration chimique peut être installée sur le chemin de retour d’air.

Protection locale. Si seuls certains postes de travail sont sensibles aux odeurs, des options de filtration localisée peuvent être évaluées. Pour une configuration spécifique, veuillez vous référer à Discussion sur la contamination localisée qui peut être traitée par FFU plus filtre chimique .

La résistance de la section filtrante doit être calculée. Après avoir ajouté une section de filtration chimique, la résistance totale du système change. Il est nécessaire de vérifier la marge du ventilateur pour confirmer que le volume d'alimentation en air répond aux exigences. Pour des méthodes spécifiques, veuillez vous référer à Discussion sur la mesure dans laquelle la résistance supplémentaire du filtre chimique augmentera la consommation électrique du ventilateur .

Cycles de remplacement et accès à la maintenance. Le cycle de remplacement de la section du filtre chimique est différent de celui du filtre à particules, et l'accès à la maintenance doit être confirmé lors de la phase de conception. impliquant Filtre chimique caisson MAU ou Le système de filtre chimique supportant le FFU , l'interface et la résistance doivent être vérifiés ensemble.

Vérifier l'état de fonctionnement normal

Une fois le système en marche, la vérification des effets doit couvrir l'état réel de la production.

La détection doit couvrir les activités logistiques du personnel et le volume d'air normal. Ce n’est pas parce que la salle statique est inodore que les intrants pendant la production ont été contrôlés. Il doit être testé dans des conditions normales de production, d'ouverture de porte, d'activités du personnel, etc.

Échantillonnage apparié entrée-sortie. Des échantillons sont prélevés avant et après la section de filtrage pour déterminer l'effet de filtrage. Les points d'échantillonnage doivent être représentatifs du débit d'air réel.

Enregistrer l’état de production et les conditions de ventilation. L'état de fonctionnement de l'équipement, le volume de ventilation et l'état de la zone de porte pendant l'échantillonnage doivent être enregistrés pour faciliter l'analyse ultérieure. Pour des méthodes spécifiques, veuillez vous référer à Discussion sur les points d'échantillonnage pour la vérification des performances des filtres chimiques .

Faites un suivi régulier. Les problèmes d'odeurs peuvent varier selon la saison, la direction du vent ou les émissions externes. Tester régulièrement la concentration en sortie et le retour sensoriel peut aider à déterminer si la section du filtre doit être remplacée ou ajustée.

Exemple de jugement de projet

Une certaine zone de conditionnement pharmaceutique a signalé des odeurs extérieures occasionnelles, plus évidentes à l'ouverture de la porte logistique.

Le plan préliminaire envisage d'ajouter un filtre désodorisant à la section d'air frais. Cependant, l'enquête a révélé que la concentration de matière organique dans l'air frais était faible et que la principale voie d'entrée était la porte logistique. Lorsque la porte est ouverte, l'air de la zone adjacente pénètre dans la zone d'emballage.

Plan d'ajustement : optimisez d'abord la gestion de la zone de porte, configurez la mise en mémoire tampon et le contrôle de la pression positive ; en même temps, augmentez les émissions locales dans les zones adjacentes pour réduire les sources d'odeurs. Sur cette base, en fonction des composants d'odeur détectés, la section de filtration chimique correspondante est configurée dans la section d'air frais comme auxiliaire. Après l'ajustement, le problème des odeurs dans la zone d'emballage a été considérablement amélioré.

Ce cas illustre : Pour éviter les odeurs extérieures dans la zone de conditionnement pharmaceutique, vérifiez d'abord le cheminement de l'air, puis envisagez une filtration chimique. impliquant Lors de la sélection d'une série de produits de filtrage chimique , il est recommandé de fournir au fournisseur la source de l'odeur, le cheminement de l'air et les conditions du système pour vérification.

Points clés pour le contrôle de sélection et de réception

À propos du package de filtration de la zone d'emballage pharmaceutique d'Aili Industrial

L'essentiel du contrôle des odeurs dans le domaine de l'emballage pharmaceutique consiste à faire correspondre le chemin d'entrée, les composants de pollution et les exigences de propreté, puis à sélectionner une solution de filtration adaptée.

Aili Industrial dispose de capacités de fabrication indépendantes dans les domaines des filtres, des moteurs, des ventilateurs, des systèmes de contrôle et du traitement de la tôle, et peut fournir des séries de produits de filtres chimiques et des équipements d'alimentation en air de support. Pour les projets de zone d'emballage pharmaceutique, vous pouvez aider à vérifier la configuration de la section de filtration chimique en fonction des sources d'odeurs, des chemins d'air, des exigences de propreté et des conditions du système. Lorsque le filtre est associé à MAU, FFU, EFU et autres équipements, les méthodes de résistance, d'interface et de maintenance peuvent être confirmées de manière uniforme.

Produits associés :Série de produits de filtres chimiques、Filtre chimique boîte MAU、FFU est livré avec un filtre chimique . En fournissant les sources d'odeurs, les chemins d'air et les conditions du système avec votre demande, vous aiderez à confirmer la solution de filtration appropriée. La sélection spécifique est soumise aux documents techniques et aux résultats d'essais confirmés par le projet.