외부 냄새가 의약품 포장 영역으로 유입되는 것을 방지하는 방법은 무엇입니까?

의약품 포장 영역에 대한 환경 요구사항은 일반 생산 영역보다 더 구체적인 경우가 많습니다. 입자 및 미생물 제어 외에도 일부 프로젝트에서는 냄새에도 중점을 둘 것입니다. 포장 영역으로 유입되는 외부 냄새는 제품의 관능 평가에 영향을 미칠 수 있으며 감사에서도 중점을 둘 수 있습니다.

하지만 냄새제거 필터 한 겹만으로는 냄새 제어가 해결될 수 없습니다. 외부 냄새가 포장 영역으로 유입되는 경로는 여러 가지가 있을 수 있습니다. 신선한 공기 통풍구, 물류 도어, 인접 영역의 틈새 및 환기 시스템이 모두 입력 경로가 될 수 있습니다. 필터엘리먼트를 직접 설치하는 것보다 냄새가 어디서 나는지 먼저 찾아보고 대처방법을 결정하는 것이 더 효과적입니다. 구체적인 선택 로직은 다음을 참조하세요. 화학필터란 무엇이며, 이를 해결하기 위해 주로 어떤 문제를 사용하는지 토론한다 .

위치결정 입력 링크

냄새가 포장 영역으로 유입되는 일반적인 경로는 여러 가지가 있습니다.

신선한 공기 입구. 신선한 공기 배출구가 산업 배기가스, 교통 동맥, 쓰레기 처리장 또는 하수 처리 시설과 같은 외부 오염원 근처에 있는 경우 외부 냄새가 신선한 공기와 함께 유입될 수 있습니다. 이는 가장 일반적인 외부 입력 경로입니다. 구체적인 평가 방법은 다음을 참고하세요. 공장은 오염원과 가깝고, 공기 흡입구 재배치를 화학 여과와 일치시키는 방법에 대한 논의가 논의됩니다.

물류 문 및 인사 통로. 포장 영역은 일반적으로 재료와 인력에 접근할 수 있습니다. 문을 열면 잠시 동안 외부 공기가 유입될 수 있습니다. 냄새가 인접한 공간 자체에 존재하는 경우 문 공간을 통해 퍼질 수도 있습니다.

건물 외피에 틈이 있습니다. 포장 영역에 양압이 유지되면 일반적으로 외부 공기가 틈새를 통해 유입되지 않습니다. 그러나 차압 제어가 불안정하거나 건물의 밀봉 상태가 좋지 않은 경우 틈새가 입력 채널이 될 수도 있습니다.

공유 환기 시스템. 포장 영역이 다른 영역과 환기를 공유하는 경우 다른 영역의 냄새가 환기 시스템을 통해 포장 영역으로 유입될 수 있습니다. 이 경우, 환기 구역과 압력차 사이의 관계를 확인할 필요가 있습니다. 구체적인 차이점은 다음을 참조하세요. 다층 공장 건물의 악취가 어떻게 상호 작용하는지, 화학 여과를 어떻게 분할해야 하는지 에 대한 토론 .

발생 시기와 발생 장소를 기록하고, 입구와 포장 장소의 공기를 비교해야 한다. 냄새의 원인을 판별하기 위해 실내에서 냄새를 맡을 수는 없습니다. 구체적인 샘플링 방법은 다음을 참조하세요. 화학 필터를 선택하기 전에 공기 샘플링을 수행할지 여부 를 논의하십시오 .

대상가스 일치

입력경로를 확인한 후 냄새성분과 매체적합성을 확인합니다.

냄새는 다양한 출처에서 나오며 성분도 다릅니다. 산업 배출로 인해 산성 가스나 유기 증기가 발생할 수 있습니다. 하수 시설은 황화물이나 암모니아를 방출할 수 있습니다. 교통 배기가스에는 산화질소와 탄화수소가 포함될 수 있습니다. 성분마다 다른 화학 필터 매체가 필요합니다. 구체적인 차이점은 다음을 참조하세요. 화학 필터가 공기 중 암모니아를 제거할 수 있는지 에 대한 논의 .

테스트는 주요 성분에 초점을 맞춰야 합니다. TVOC만 측정할 경우 황 또는 질소 함유 성분의 농도를 정확하게 반영하지 못할 수 있습니다. 의심의 원인에 따라 해당 테스트 항목을 선택해야 합니다.

필터 매체의 청정도 호환성을 확인하십시오. 제약 프로젝트에는 필터 가스 방출 및 분말 손실에 대한 요구 사항이 있을 수 있습니다. 선택할 때 화학 매체가 포장 영역의 청결 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오. 구체적인 검증 방법은 다음을 참고하세요. ULPA의 낮은 가스 방출 요구 사항을 검증하는 방법에 대한 논의 .

GxP 관련 분야의 요구사항은 품질 시스템에 따라 평가되어야 합니다. 포장 영역이 GxP 통제 대상인 경우 필터 선택, 교체 및 검증은 프로젝트의 해당 사양 및 품질 문서를 ​​따라야 합니다.

공기 경로를 먼저 치료하십시오.

화학적 여과를 고려하기 전에 공기 경로가 적절한지 확인하십시오.

양압을 유지하십시오. 포장 영역은 일반적으로 외부 공기 침투를 줄이기 위해 외부 또는 인접 영역에 양압을 유지해야 합니다. 압력차가 안정적인지, 도어를 열었을 때 양압이 여전히 충분한지 확인하세요.

도어 영역 관리를 최적화합니다. 물류 문과 직원 통로에는 문을 열 때 공기 교환을 줄이기 위해 완충실이나 에어 커튼을 설치할 수 있습니다. 문이 열리는 빈도와 시간도 관리해야 합니다.

환기 구역 설정을 확인하십시오. 포장 영역이 다른 영역과 환기를 공유하는 경우 구역 지정을 조정해야 하는지 또는 격리 조치를 추가해야 하는지 평가합니다.

새로운 공기 배출구 위치 평가. 새 공기 배출구가 오염원과 가까운 경우 위치를 조정하거나 전처리를 추가하는 것을 고려하세요. 구체적인 방법은 다음을 참조하세요. 공장은 오염원과 가깝고, 공기 흡입구 재배치를 화학 여과와 일치시키는 방법에 대한 논의가 논의됩니다.

이러한 조치를 통해 포장 영역으로 유입되는 악취 부하를 줄이고 후속 여과 단계의 부담을 줄일 수 있습니다. 화학적 여과는 공기 경로 관리를 대체하는 것이 아니라 보완적인 것입니다.

화학여과부 구성

공기 경로 최적화 후에도 여전히 냄새 문제가 있는 경우 화학 여과 섹션을 평가할 수 있습니다.

신선한 공기 섹션 여과. 외부에서 유입되는 가스를 처리하기 위해 신선 공기 장치에 화학 여과 섹션을 설치합니다. 구체적인 구성은 다음을 참조하세요. MAU가 화학적 여과 섹션을 구성해야 하는 이유에 대한 논의 .

반환 공기 섹션 여과. 냄새가 인접한 구역에서 나오거나 내부적으로 방출되는 경우, 환기 경로에 화학 여과 섹션을 설치할 수 있습니다.

지역 보호. 일부 워크스테이션만 냄새에 민감한 경우 국소 여과 옵션을 평가할 수 있습니다. 구체적인 구성은 다음을 참조하세요. FFU와 화학 필터를 함께 사용하여 국부적인 오염을 처리할 수 있는 방법 에 대해 논의합니다 .

필터 섹션의 저항을 계산해야 합니다. 화학 여과 섹션을 추가하면 시스템의 총 저항이 변경됩니다. 공기 공급량이 요구 사항을 충족하는지 확인하려면 팬 마진을 확인해야 합니다. 구체적인 방법은 다음을 참조하세요. 케미컬 필터의 저항을 추가하면 팬의 전력 소비가 얼마나 증가하는지 에 대한 논의 .

교체주기 및 유지 보수 접근. 케미컬필터부의 교체주기는 입자필터의 교체주기와 다르며, 설계단계에서 유지보수 접근이 확인되어야 합니다. 관련된 MAU 상자 화학 필터 또는 케미컬 필터 시스템을 지원하는 FFU , 인터페이스, 저항 등을 함께 확인해야 합니다.

정상 작동 상태 확인

시스템 실행 후 효과 검증은 실제 생산 상태를 다루어야 합니다.

탐지에는 인력 물류 활동과 정상적인 공기량이 포함되어야 합니다. 정적실에 냄새가 없다고 해서 생산 중 투입이 통제되었다는 의미는 아닙니다. 정상적인 생산, 문 열림, 인사 활동 등의 조건에서 테스트되어야 합니다.

입구-출구 쌍 샘플링. 필터링 효과를 확인하기 위해 필터링 섹션 전후에 샘플을 채취합니다. 샘플링 지점은 실제 공기 흐름을 대표해야 합니다.

생산상태와 환기상태를 기록한다. 샘플링 중 장비의 작동 상태, 환기량 및 도어 영역 상태를 기록하여 후속 분석을 용이하게 해야 합니다. 구체적인 방법은 다음을 참조하세요. 화학 필터 성능 검증을 위한 샘플링 지점에 대한 논의 .

정기적으로 후속 조치를 취하십시오. 냄새 문제는 계절, 풍향 또는 외부 배출에 따라 달라질 수 있습니다. 출구 농도와 감각 피드백을 정기적으로 테스트하면 필터 섹션을 교체하거나 조정해야 하는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

프로젝트 판단 예시

특정 의약품 포장 구역에서 간헐적으로 외부 냄새가 나는 것으로 보고되었는데, 이는 물류 도어를 열었을 때 더욱 두드러졌습니다.

예비 계획에서는 신선한 공기 구간에 탈취 필터를 추가하는 것을 고려하고 있습니다. 그러나 조사 결과, 신선한 공기 중 유기물 농도가 낮았고, 주요 유입 경로는 물류 도어인 것으로 나타났다. 도어가 열리면 인접한 영역의 공기가 포장 영역으로 들어갑니다.

조정 계획: 먼저 도어 영역 관리를 최적화하고 버퍼링 및 양압 제어를 설정합니다. 동시에 악취 원인을 줄이기 위해 인접한 지역의 국소 배기 가스를 늘립니다. 이를 바탕으로, 검출된 악취 성분에 따라 해당 화학 여과 구역이 신선한 공기 구역에 보조적으로 구성됩니다. 조정 후, 포장 부분의 냄새 문제가 크게 개선되었습니다.

이 사례는 다음과 같습니다. 의약품 포장 영역에서 외부 냄새를 방지하려면 먼저 공기 경로를 확인한 다음 화학적 여과를 고려하십시오. 관련된 화학 필터 제품 시리즈를 선택할 때 냄새 원인, 공기 경로 및 시스템 조건을 공급자에게 제공하여 확인하는 것이 좋습니다.

선정 및 합격심사 핵심사항

Aili Industrial의 의약품 포장 영역 여과 패키지 정보

의약품 포장 분야의 악취 제어의 핵심은 투입 경로, 오염 성분 및 청정도 요구 사항을 일치시킨 후 적합한 여과 솔루션을 선택하는 것입니다.

Aili Industrial은 필터, 모터, 팬, 제어 시스템 및 판금 가공 분야에서 독립적인 제조 능력을 보유하고 있으며 화학 필터 제품 시리즈 및 지원 공기 공급 장비를 제공할 수 있습니다. 의약품 포장 영역 프로젝트의 경우 악취 원인, 공기 경로, 청결 요구 사항 및 시스템 조건을 기반으로 화학 여과 섹션의 구성을 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 필터가 MAU, FFU, EFU 및 기타 장비와 일치하면 저항, 인터페이스 및 유지 관리 방법을 균일하게 확인할 수 있습니다.

관련 제품:케미컬 필터 제품 시리즈、MAU 박스 화학 필터、FFU에는 화학 필터가 함께 제공됩니다 . 문의 시 냄새 원인, 공기 경로 및 시스템 조건을 제공하면 적절한 여과 솔루션을 확인하는 데 도움이 됩니다. 구체적인 선택은 프로젝트에서 확인한 기술 문서 및 테스트 결과에 따라 달라집니다.