Làm thế nào để ngăn chặn mùi hôi bên ngoài xâm nhập vào khu vực đóng gói dược phẩm?

Yêu cầu về môi trường đối với khu vực đóng gói dược phẩm thường cụ thể hơn so với khu vực sản xuất chung. Ngoài việc kiểm soát hạt và vi khuẩn, một số dự án cũng sẽ tập trung vào mùi - mùi bên ngoài xâm nhập vào khu vực đóng gói có thể ảnh hưởng đến việc đánh giá cảm quan của sản phẩm và cũng có thể được tập trung vào trong quá trình kiểm tra.

Nhưng việc kiểm soát mùi không thể được giải quyết chỉ bằng một lớp lọc khử mùi. Có thể có nhiều con đường để mùi bên ngoài xâm nhập vào khu vực đóng gói: lỗ thông hơi trong lành, cửa hậu cần, khoảng trống ở các khu vực lân cận và hệ thống không khí hồi đều có thể trở thành kênh đầu vào. Sẽ hiệu quả hơn nếu bạn tìm ra mùi phát ra từ đâu trước rồi quyết định cách xử lý hơn là lắp trực tiếp bộ phận lọc. Để biết logic lựa chọn cụ thể, vui lòng tham khảo Thảo luận về bộ lọc hóa học là gì và chúng chủ yếu được sử dụng để giải quyết những vấn đề gì .

Liên kết đầu vào định vị

Có một số con đường phổ biến để mùi xâm nhập vào khu vực đóng gói.

Lối vào không khí trong lành. Nếu cửa thoát khí trong lành gần nguồn ô nhiễm bên ngoài—chẳng hạn như khí thải công nghiệp, trục giao thông, bãi rác hoặc cơ sở xử lý nước thải—mùi bên ngoài có thể xâm nhập cùng với không khí trong lành. Đây là đường dẫn đầu vào bên ngoài phổ biến nhất. Để biết phương pháp đánh giá cụ thể, vui lòng tham khảo Nhà máy ở gần nguồn ô nhiễm và việc thảo luận về cách kết hợp việc di dời cửa hút gió với quá trình lọc hóa học cũng được thảo luận.

Cửa hậu cần và lối đi của nhân viên. Khu vực đóng gói thường có quyền tiếp cận nguyên liệu và nhân sự. Khi cửa mở, không khí bên ngoài có thể lọt vào trong thời gian ngắn. Nếu mùi hôi xuất hiện ở khu vực lân cận, nó cũng có thể lan ra khu vực cửa.

Những khoảng trống trên vỏ tòa nhà. Nếu áp suất dương được duy trì trong khu vực đóng gói, không khí bên ngoài thường sẽ không lọt vào qua các khe hở. Tuy nhiên, nếu việc kiểm soát chênh lệch áp suất không ổn định hoặc tòa nhà được bịt kín kém, các khoảng trống cũng có thể trở thành kênh đầu vào.

Hệ thống hồi lưu chung. Nếu khu vực đóng gói chia sẻ không khí hồi với các khu vực khác thì mùi từ các khu vực khác có thể xâm nhập vào khu vực đóng gói thông qua hệ thống không khí hồi. Trong trường hợp này, cần kiểm tra mối quan hệ giữa vùng không khí hồi lưu và chênh lệch áp suất. Để biết sự khác biệt cụ thể, vui lòng tham khảo Thảo luận về cách các mùi trong các tòa nhà nhà máy nhiều tầng tương tác với nhau và cách phân chia quá trình lọc hóa học .

Khoảng thời gian và vị trí xảy ra phải được ghi lại, đồng thời phải so sánh không khí ở lối vào và khu vực đóng gói. Bạn không thể chỉ ngửi mùi trong nhà để xác định nguồn gốc. Để biết phương pháp lấy mẫu cụ thể, vui lòng tham khảo xem có nên lấy mẫu không khí trước khi chọn bộ lọc hóa học hay không . Thảo luận

Phù hợp với khí mục tiêu

Sau khi xác nhận đường dẫn đầu vào, hãy kiểm tra thành phần mùi và mức độ phù hợp của môi trường.

Mùi đến từ nhiều nguồn khác nhau và có các thành phần khác nhau. Khí thải công nghiệp có thể mang theo khí axit hoặc hơi hữu cơ; cơ sở xử lý nước thải có thể giải phóng sunfua hoặc amoniac; Khí thải giao thông có thể chứa oxit nitơ và hydrocarbon. Các thành phần khác nhau đòi hỏi phương tiện lọc hóa học khác nhau. Để biết sự khác biệt cụ thể, vui lòng tham khảo Thảo luận về việc liệu các bộ lọc hóa học có thể loại bỏ amoniac khỏi không khí hay không .

Kiểm tra nên tập trung vào các thành phần chính. Nếu bạn chỉ đo TVOC, nó có thể không phản ánh chính xác nồng độ của các thành phần chứa lưu huỳnh hoặc nitơ. Các hạng mục kiểm tra tương ứng phải được lựa chọn dựa trên nguồn nghi ngờ.

Kiểm tra khả năng tương thích sạch sẽ của phương tiện lọc. Các dự án dược phẩm có thể có yêu cầu về lọc khí thải và thất thoát bột. Khi lựa chọn, hãy xác nhận xem môi trường hóa học có đáp ứng các yêu cầu về độ sạch của khu vực đóng gói hay không. Để biết các phương pháp xác minh cụ thể, vui lòng tham khảo Thảo luận về cách xác minh các yêu cầu về lượng khí thải thấp của ULPA .

Các yêu cầu trong lĩnh vực liên quan đến GxP cần được đánh giá theo hệ thống chất lượng. Nếu khu vực đóng gói nằm trong tầm kiểm soát của GxP thì việc lựa chọn, thay thế và xác minh bộ lọc phải tuân theo các tài liệu chất lượng và thông số kỹ thuật hiện hành của dự án.

Xử lý đường dẫn khí trước tiên

Trước khi xem xét lọc hóa học, hãy kiểm tra xem đường dẫn khí có hợp lý không.

Duy trì áp lực dương. Khu vực đóng gói thường cần duy trì áp suất dương ra bên ngoài hoặc khu vực lân cận để giảm sự xâm nhập của không khí bên ngoài. Kiểm tra xem chênh lệch áp suất có ổn định hay không và liệu có còn đủ áp suất dương khi cửa mở hay không.

Tối ưu hóa quản lý khu vực cửa. Cửa hậu cần và lối đi của nhân viên có thể được trang bị phòng đệm hoặc rèm không khí để giảm trao đổi không khí khi mở cửa. Tần suất và thời điểm mở cửa cũng cần được quản lý.

Kiểm tra phân vùng không khí trở lại. Nếu khu vực đóng gói chia sẻ không khí hồi lưu với các khu vực khác, hãy đánh giá xem liệu có cần điều chỉnh phân vùng hoặc bổ sung các biện pháp cách ly hay không.

Đánh giá các vị trí cửa thoát gió mới. Nếu cửa thoát khí mới gần nguồn ô nhiễm, hãy cân nhắc điều chỉnh vị trí hoặc bổ sung tiền xử lý. Để biết các phương pháp cụ thể, vui lòng tham khảo Nhà máy ở gần nguồn ô nhiễm và việc thảo luận về cách kết hợp việc di dời cửa hút gió với quá trình lọc hóa học cũng được thảo luận.

Những biện pháp này có thể làm giảm lượng mùi xâm nhập vào khu vực đóng gói và giảm gánh nặng cho các giai đoạn lọc tiếp theo. Lọc hóa học là một phần bổ sung chứ không phải là sự thay thế cho việc quản lý đường dẫn khí.

Cấu hình phần lọc hóa học

Nếu bạn vẫn gặp vấn đề về mùi sau khi tối ưu hóa đường dẫn khí, có thể đánh giá phần lọc hóa học.

Lọc phần không khí trong lành. Thiết lập bộ phận lọc hóa học trong bộ phận cấp gió tươi để xử lý khí đầu vào từ bên ngoài. Cấu hình cụ thể vui lòng tham khảo Thảo luận về lý do tại sao MAU cần cấu hình phần lọc hóa học .

Lọc phần không khí trở lại. Nếu mùi đến từ các khu vực lân cận hoặc thoát ra bên trong, có thể lắp đặt bộ phận lọc hóa học trên đường dẫn khí quay trở lại.

Bảo vệ địa phương. Nếu chỉ có một số vị trí làm việc nhạy cảm với mùi thì có thể đánh giá các phương án lọc cục bộ. Cấu hình cụ thể vui lòng tham khảo Thảo luận về những gì ô nhiễm cục bộ có thể được xử lý bằng FFU cộng với bộ lọc hóa học .

Điện trở của phần lọc cần được tính toán. Sau khi thêm bộ phận lọc hóa học, tổng điện trở của hệ thống thay đổi. Cần kiểm tra biên độ quạt để xác nhận lượng không khí cấp vào có đáp ứng yêu cầu hay không. Để biết các phương pháp cụ thể, vui lòng tham khảo Thảo luận về việc điện trở tăng thêm của bộ lọc hóa học sẽ làm tăng mức tiêu thụ điện của quạt đến mức nào .

Chu kỳ thay thế và truy cập bảo trì. Chu trình thay thế của bộ lọc hóa học khác với chu trình của bộ lọc hạt và quyền truy cập bảo trì phải được xác nhận trong giai đoạn thiết kế. liên quan đến Bộ lọc hóa học hộp MAU hoặc Hệ thống lọc hóa học hỗ trợ FFU , giao diện và khả năng chống chịu cần phải được kiểm tra cùng nhau.

Xác minh trạng thái hoạt động bình thường

Sau khi hệ thống đang chạy, việc xác minh hiệu quả phải bao gồm tình trạng sản xuất thực tế.

Việc phát hiện cần bao gồm các hoạt động hậu cần nhân sự và lượng không khí bình thường. Chỉ vì phòng tĩnh không có mùi không có nghĩa là đầu vào trong quá trình sản xuất đã được kiểm soát. Nó nên được kiểm tra trong điều kiện sản xuất bình thường, mở cửa, hoạt động nhân sự, v.v.

Lấy mẫu theo cặp đầu vào-đầu ra. Mẫu được lấy trước và sau phần lọc để xác định hiệu quả lọc. Các điểm lấy mẫu phải đại diện cho luồng không khí thực tế.

Ghi lại tình trạng sản xuất và điều kiện thông gió. Trạng thái vận hành của thiết bị, lượng thông gió và trạng thái khu vực cửa trong quá trình lấy mẫu phải được ghi lại để tạo thuận lợi cho việc phân tích tiếp theo. Để biết các phương pháp cụ thể, vui lòng tham khảo Thảo luận về các điểm lấy mẫu để xác minh hiệu suất của bộ lọc hóa học .

Hãy theo dõi thường xuyên. Các vấn đề về mùi có thể thay đổi theo mùa, hướng gió hoặc khí thải bên ngoài. Thường xuyên kiểm tra nồng độ đầu ra và phản hồi cảm giác có thể giúp xác định xem phần bộ lọc có cần được thay thế hoặc điều chỉnh hay không.

Ví dụ về đánh giá dự án

Một khu vực đóng gói dược phẩm thỉnh thoảng báo cáo có mùi bên ngoài, điều này càng rõ ràng hơn khi cửa hậu cần được mở.

Kế hoạch sơ bộ xem xét việc bổ sung một bộ lọc khử mùi vào khu vực cấp gió tươi. Tuy nhiên, cuộc điều tra cho thấy nồng độ chất hữu cơ trong không khí trong lành thấp và đường vào chính là cửa hậu cần. Khi cửa mở, không khí từ khu vực lân cận đi vào khu vực đóng gói.

Kế hoạch điều chỉnh: Đầu tiên tối ưu hóa việc quản lý khu vực cửa, thiết lập bộ đệm và kiểm soát áp suất dương; đồng thời tăng cường xả thải cục bộ các khu vực lân cận để giảm nguồn mùi. Trên cơ sở đó, tùy theo thành phần mùi được phát hiện, phần lọc hóa học tương ứng được bố trí ở phần không khí trong lành làm phụ trợ. Sau khi điều chỉnh, vấn đề mùi hôi ở khu vực đóng gói được cải thiện đáng kể.

Trường hợp này minh họa: Để tránh mùi hôi bên ngoài trong khu vực đóng gói dược phẩm, hãy kiểm tra đường dẫn khí trước rồi mới xét đến việc lọc hóa học. liên quan đến Khi lựa chọn dòng sản phẩm lọc hóa học , bạn nên cung cấp nguồn mùi, đường dẫn khí và điều kiện hệ thống cho nhà cung cấp để xác minh.

Những điểm chính để lựa chọn và kiểm tra chấp nhận

Giới thiệu về gói lọc khu vực đóng gói dược phẩm của Aili Industrial

Cốt lõi của việc kiểm soát mùi trong khu vực đóng gói dược phẩm là phải phù hợp với đường dẫn đầu vào, các thành phần ô nhiễm và yêu cầu về độ sạch, sau đó chọn giải pháp lọc phù hợp.

Aili Industrial có khả năng sản xuất độc lập về bộ lọc, động cơ, quạt, hệ thống điều khiển và gia công kim loại tấm, đồng thời có thể cung cấp loạt sản phẩm lọc hóa học và thiết bị cung cấp không khí hỗ trợ. Đối với các dự án khu vực đóng gói dược phẩm, bạn có thể giúp kiểm tra cấu hình của bộ phận lọc hóa học dựa trên nguồn mùi, đường dẫn khí, yêu cầu về độ sạch và điều kiện hệ thống. Khi bộ lọc được kết hợp với MAU, FFU, EFU và các thiết bị khác, các phương pháp điện trở, giao diện và bảo trì có thể được xác nhận thống nhất.

Sản phẩm liên quan:Dòng sản phẩm lọc hóa chất、Bộ lọc hóa học hộp MAU、FFU đi kèm với bộ lọc hóa học . Cung cấp nguồn mùi, đường dẫn khí và điều kiện hệ thống cùng với yêu cầu của bạn sẽ giúp xác nhận giải pháp lọc thích hợp. Việc lựa chọn cụ thể phải tuân theo các tài liệu kỹ thuật và kết quả thử nghiệm được dự án xác nhận.