كيف نمنع الروائح الخارجية من دخول منطقة تعبئة الأدوية؟

غالبًا ما تكون المتطلبات البيئية لمناطق تعبئة الأدوية أكثر تحديدًا من مناطق الإنتاج العامة. بالإضافة إلى التحكم في الجسيمات والميكروبات، ستركز بعض المشاريع أيضًا على الرائحة - قد تؤثر الروائح الخارجية التي تدخل منطقة التغليف على التقييم الحسي للمنتج ويمكن التركيز عليها أيضًا في عمليات التدقيق.

لكن التحكم في الرائحة لا يمكن حله من خلال طبقة واحدة فقط من مرشح إزالة الرائحة. قد يكون هناك أكثر من مسار واحد لدخول الروائح الخارجية إلى منطقة التعبئة والتغليف: قد تصبح فتحات الهواء النقي، والأبواب اللوجستية، والفجوات في المناطق المجاورة، وأنظمة الهواء الراجع، جميعها قنوات إدخال. يعد العثور على مصدر الرائحة أولاً ثم تحديد كيفية التعامل معها أكثر فاعلية بدلاً من تثبيت عنصر الفلتر مباشرةً. للحصول على منطق اختيار محدد، يرجى الرجوع إلى مناقشة ما هي المرشحات الكيميائية وما هي المشاكل التي تستخدم بشكل رئيسي لحلها .

تحديد موضع رابط الإدخال

هناك عدة مسارات شائعة لدخول الروائح إلى منطقة التغليف.

مدخل الهواء النقي. إذا كان مخرج الهواء النقي بالقرب من مصدر خارجي للتلوث - مثل الانبعاثات الصناعية أو شرايين المرور أو مقالب القمامة أو مرافق معالجة مياه الصرف الصحي - فقد تدخل الروائح الخارجية مع الهواء النقي. هذا هو مسار الإدخال الخارجي الأكثر شيوعًا. لمعرفة طرق التقييم المحددة، يرجى الرجوع إلى المصنع قريب من مصدر التلوث، وتمت مناقشة كيفية مطابقة نقل مدخل الهواء مع الترشيح الكيميائي .

الأبواب اللوجستية وممرات الأفراد. عادةً ما تتمتع مناطق التعبئة والتغليف بإمكانية الوصول إلى المواد والموظفين. عندما يكون الباب مفتوحًا، قد يدخل الهواء الخارجي لفترة قصيرة. إذا كانت الرائحة موجودة في المنطقة المجاورة نفسها، فقد تنتشر أيضًا عبر منطقة الباب.

الفجوات في غلاف المبنى. إذا تم الحفاظ على الضغط الإيجابي في منطقة التعبئة والتغليف، فلن يدخل الهواء الخارجي عادةً عبر الفجوات. ومع ذلك، إذا كان التحكم في فرق الضغط غير مستقر أو كان المبنى مغلقًا بشكل سيء، فقد تصبح الفجوات أيضًا قنوات إدخال.

نظام عودة الهواء المشترك. إذا كانت منطقة التغليف تشترك في الهواء الراجع مع مناطق أخرى، فقد تدخل الروائح من مناطق أخرى إلى منطقة التغليف من خلال نظام الهواء الراجع. في هذه الحالة، من الضروري التحقق من العلاقة بين منطقة الهواء الراجع وفرق الضغط. لمعرفة الاختلافات المحددة، يرجى الرجوع إلى مناقشة حول كيفية تفاعل الروائح في مباني المصانع متعددة الطوابق مع بعضها البعض وكيفية تقسيم الترشيح الكيميائي .

يجب تسجيل الفترة الزمنية ومكان حدوثها، ومقارنة الهواء عند المدخل ومنطقة التعبئة والتغليف. لا يمكنك فقط شم الرائحة في الداخل لتحديد المصدر. لمعرفة طرق أخذ العينات المحددة، يرجى الرجوع إلى ما إذا كان يجب أخذ عينات من الهواء قبل اختيار مرشح كيميائي . ناقش

تطابق الغاز المستهدف

بعد التأكد من مسار الإدخال، تحقق من تكوين الرائحة وملاءمة المتوسطة.

تأتي الرائحة من مصادر مختلفة ولها مكونات مختلفة. قد تجلب الانبعاثات الصناعية غازات حمضية أو أبخرة عضوية؛ قد تطلق مرافق الصرف الصحي كبريتيدات أو أمونيا؛ قد يحتوي عادم حركة المرور على أكاسيد النيتروجين والهيدروكربونات. تتطلب المكونات المختلفة وسائط ترشيح كيميائية مختلفة. لمعرفة الاختلافات المحددة، يرجى الرجوع إلى مناقشة ما إذا كانت المرشحات الكيميائية يمكنها إزالة الأمونيا من الهواء .

يجب أن يركز الاختبار على المكونات الرئيسية. إذا قمت بقياس TVOC فقط، فقد لا يعكس بدقة تركيز المكونات المحتوية على الكبريت أو النيتروجين. يجب اختيار عناصر الاختبار المقابلة بناءً على مصدر الشك.

تحقق من توافق نظافة وسائط التصفية. قد يكون لدى المشاريع الصيدلانية متطلبات لتصفية إطلاق الغازات وفقدان المسحوق. عند الاختيار، تأكد مما إذا كانت المادة الكيميائية تلبي متطلبات النظافة الخاصة بمنطقة التغليف. لمعرفة طرق التحقق المحددة، يرجى الرجوع إلى مناقشة حول كيفية التحقق من متطلبات إطلاق الغازات المنخفضة لـ ULPA .

يجب تقييم المتطلبات في المجالات ذات الصلة بـ GxP وفقًا لنظام الجودة. إذا كانت منطقة التغليف تقع تحت سيطرة GxP، فيجب أن يتبع اختيار المرشح واستبداله والتحقق منه المواصفات المعمول بها في المشروع ووثائق الجودة.

علاج مسار الهواء أولا

قبل التفكير في الترشيح الكيميائي، تأكد من أن مسار الهواء معقول.

الحفاظ على الضغط الإيجابي. تحتاج مناطق التعبئة عادةً إلى الحفاظ على الضغط الإيجابي على المناطق الخارجية أو المجاورة لتقليل تسرب الهواء الخارجي. تحقق مما إذا كان فرق الضغط مستقرًا وما إذا كان لا يزال هناك ضغط إيجابي كافٍ عند فتح الباب.

تحسين إدارة منطقة الباب. يمكن تجهيز الأبواب اللوجستية وممرات الأفراد بغرف عازلة أو ستائر هوائية لتقليل تبادل الهواء عند فتح الأبواب. يجب أيضًا إدارة عدد مرات فتح الأبواب ومتى يتم ذلك.

التحقق من تقسيم الهواء العودة. إذا كانت منطقة التعبئة تشترك في الهواء الراجع مع مناطق أخرى، فقم بتقييم ما إذا كان تقسيم المناطق يحتاج إلى تعديل أو إضافة تدابير عزل.

تقييم مواقع منافذ الهواء الجديدة. إذا كان منفذ الهواء الجديد قريبًا من مصدر التلوث، فكر في تعديل الموقع أو إضافة معالجة مسبقة. للحصول على طرق محددة، يرجى الرجوع إلى المصنع قريب من مصدر التلوث، وتمت مناقشة كيفية مطابقة نقل مدخل الهواء مع الترشيح الكيميائي .

يمكن لهذه التدابير أن تقلل من حمل الرائحة التي تدخل منطقة التعبئة والتغليف وتقلل العبء على مراحل الترشيح اللاحقة. يعد الترشيح الكيميائي مكملاً وليس بديلاً لإدارة مسار الهواء.

تكوين قسم الترشيح الكيميائي

إذا كنت لا تزال تواجه مشاكل في الرائحة بعد تحسين مسار الهواء، فيمكن تقييم قسم الترشيح الكيميائي.

ترشيح قسم الهواء النقي. قم بإعداد قسم الترشيح الكيميائي في وحدة الهواء النقي لمعالجة الغاز المدخل خارجيًا. للحصول على تكوين محدد، يرجى الرجوع إلى مناقشة حول سبب حاجة MAU إلى تكوين قسم الترشيح الكيميائي .

عودة ترشيح قسم الهواء. إذا جاءت الرائحة من مناطق مجاورة أو تم إطلاقها داخليًا، فيمكن تركيب قسم ترشيح كيميائي على مسار الهواء الراجع.

الحماية المحلية. إذا كانت بعض محطات العمل فقط حساسة للرائحة، فيمكن تقييم خيارات الترشيح الموضعية. للحصول على تكوين محدد، يرجى الرجوع إلى مناقشة التلوث الموضعي الذي يمكن معالجته بواسطة FFU بالإضافة إلى المرشح الكيميائي .

يجب حساب مقاومة قسم المرشح. بعد إضافة قسم الترشيح الكيميائي، تتغير المقاومة الكلية للنظام. من الضروري التحقق من هامش المروحة للتأكد من أن حجم إمداد الهواء يلبي المتطلبات. للحصول على طرق محددة، يرجى الرجوع إلى مناقشة مدى زيادة المقاومة المضافة للمرشح الكيميائي في استهلاك المروحة للكهرباء .

دورات الاستبدال والوصول إلى الصيانة. تختلف دورة استبدال قسم المرشح الكيميائي عن تلك الخاصة بمرشح الجسيمات، ويجب تأكيد الوصول إلى الصيانة أثناء مرحلة التصميم. تنطوي مرشح كيميائي مربع MAU أو الترشيح الكيميائي الداعم FFU والواجهة والمقاومة معًا. يجب فحص نظام

التحقق من حالة التشغيل العادية

بعد تشغيل النظام، يجب أن يغطي التحقق من التأثير حالة الإنتاج الفعلية.

يحتاج الكشف إلى تغطية الأنشطة اللوجستية للأفراد وحجم الهواء الطبيعي. إن كون الغرفة الثابتة خالية من الروائح لا يعني أنه تم التحكم في المدخلات أثناء الإنتاج. ويجب اختباره في ظل ظروف الإنتاج العادي، وفتح الباب، وأنشطة الموظفين، وما إلى ذلك.

مدخل-مخرج أخذ العينات المقترنة. يتم أخذ العينات قبل وبعد قسم التصفية لتحديد تأثير التصفية. يجب أن تكون نقاط أخذ العينات ممثلة لتدفق الهواء الفعلي.

تسجيل حالة الإنتاج وظروف التهوية. وينبغي تسجيل حالة تشغيل المعدات وحجم التهوية وحالة منطقة الباب أثناء أخذ العينات لتسهيل التحليل اللاحق. للحصول على طرق محددة، يرجى الرجوع إلى مناقشة نقاط أخذ العينات للتحقق من أداء المرشح الكيميائي .

متابعة بانتظام. قد تختلف مشاكل الرائحة باختلاف الموسم أو اتجاه الرياح أو الانبعاثات الخارجية. يمكن أن يساعد اختبار تركيز المنفذ والتغذية المرتدة الحسية بانتظام في تحديد ما إذا كان قسم الفلتر يحتاج إلى الاستبدال أو التعديل.

مثال حكم المشروع

أبلغت منطقة معينة من عبوات الأدوية عن رائحة خارجية عرضية، والتي كانت أكثر وضوحًا عند فتح باب الخدمات اللوجستية.

وتأخذ الخطة الأولية بعين الاعتبار إضافة مرشح لإزالة الروائح الكريهة إلى قسم الهواء النقي. ومع ذلك، وجد التحقيق أن تركيز المواد العضوية في الهواء النقي كان منخفضًا، وكان مسار الإدخال الرئيسي هو باب الخدمات اللوجستية. عندما يكون الباب مفتوحًا، يدخل الهواء من المنطقة المجاورة إلى منطقة التغليف.

خطة التعديل: أولاً تحسين إدارة منطقة الباب، وإعداد التخزين المؤقت والتحكم في الضغط الإيجابي؛ وفي الوقت نفسه، قم بزيادة العادم المحلي في المناطق المجاورة لتقليل مصادر الرائحة. على هذا الأساس، وفقًا لمكونات الرائحة المكتشفة، يتم تكوين قسم الترشيح الكيميائي المقابل في قسم الهواء النقي كمساعد. بعد التعديل، تحسنت مشكلة الرائحة في منطقة التغليف بشكل ملحوظ.

توضح هذه الحالة ما يلي: لتجنب الروائح الخارجية في منطقة تعبئة الأدوية، افحص مسار الهواء أولاً ثم فكر في الترشيح الكيميائي. تنطوي عند اختيار سلسلة منتجات المرشح الكيميائي ، يوصى بتقديم مصدر الرائحة ومسار الهواء وظروف النظام إلى المورد للتحقق منها.

النقاط الرئيسية لفحص الاختيار والقبول

حول حزمة ترشيح منطقة تعبئة الأدوية الخاصة بشركة Aili Industrial

إن جوهر التحكم في الرائحة في منطقة تعبئة الأدوية هو مطابقة مسار الإدخال ومكونات التلوث ومتطلبات النظافة، ثم تحديد حل الترشيح المطابق.

تتمتع Aili Industrial بقدرات تصنيع مستقلة في مجال المرشحات والمحركات والمراوح وأنظمة التحكم ومعالجة الصفائح المعدنية، ويمكنها توفير سلسلة منتجات المرشحات الكيميائية ومعدات إمداد الهواء الداعمة. بالنسبة لمشاريع منطقة تعبئة الأدوية، يمكنك المساعدة في التحقق من تكوين قسم الترشيح الكيميائي بناءً على مصادر الرائحة ومسارات الهواء ومتطلبات النظافة وظروف النظام. عندما يتم مطابقة المرشح مع MAU، FFU، EFU وغيرها من المعدات، يمكن تأكيد المقاومة والواجهة وطرق الصيانة بشكل موحد.

المنتجات ذات الصلة:سلسلة منتجات الفلتر الكيميائي、مرشح كيميائي مربع MAU、يأتي FFU مع مرشح كيميائي . إن توفير مصادر الرائحة ومسارات الهواء وظروف النظام مع استفسارك سيساعد في تأكيد حل الترشيح المناسب. يخضع الاختيار المحدد للوثائق الفنية ونتائج الاختبار التي يؤكدها المشروع.