Wie kann verhindert werden, dass äußere Gerüche in den pharmazeutischen Verpackungsbereich gelangen?

Die Umweltanforderungen für pharmazeutische Verpackungsbereiche sind häufig spezifischer als für allgemeine Produktionsbereiche. Zusätzlich zur Partikel- und Mikrobenkontrolle wird sich bei einigen Projekten auch der Geruchssinn konzentrieren – äußere Gerüche, die in den Verpackungsbereich gelangen, können sich auf die sensorische Bewertung des Produkts auswirken und können bei Audits ebenfalls im Fokus stehen.

Die Geruchskontrolle kann jedoch nicht durch nur eine Schicht Geruchsfilter gelöst werden. Es kann mehr als einen Weg geben, über den äußere Gerüche in den Verpackungsbereich gelangen: Frischluftöffnungen, Logistiktüren, Lücken in angrenzenden Bereichen und Rückluftsysteme können allesamt zu Eintrittskanälen werden. Es ist effektiver, zuerst herauszufinden, woher der Geruch kommt und dann zu entscheiden, wie man damit umgeht, als direkt ein Filterelement einzubauen. Informationen zur spezifischen Auswahllogik finden Sie unter Diskussion darüber , was chemische Filter sind und welche Probleme sie hauptsächlich lösen .

Positionierungs-Eingabelink

Es gibt verschiedene Wege, über die Gerüche in den Verpackungsbereich gelangen.

Frischluftzugang. Befindet sich der Frischluftauslass in der Nähe einer externen Schadstoffquelle – etwa Industrieabgasen, Verkehrsadern, Mülldeponien oder Kläranlagen – können mit der Frischluft Gerüche von außen eindringen. Dies ist der häufigste externe Eingabepfad. Spezifische Bewertungsmethoden finden Sie unter Die Fabrik liegt in der Nähe der Verschmutzungsquelle und es wird darüber diskutiert, wie die Verlegung des Lufteinlasses mit einer chemischen Filterung in Einklang gebracht werden kann.

Logistiktüren und Personaldurchgänge. Verpackungsbereiche haben in der Regel Zugang zu Materialien und Personal. Bei geöffneter Tür kann kurzzeitig Außenluft eindringen. Wenn der Geruch im angrenzenden Bereich selbst vorhanden ist, kann er sich auch im Türbereich ausbreiten.

Lücken in der Gebäudehülle. Wenn im Verpackungsbereich ein Überdruck aufrechterhalten wird, dringt in der Regel keine Außenluft durch die Lücken ein. Wenn jedoch die Druckdifferenzregelung instabil ist oder das Gebäude schlecht abgedichtet ist, können Lücken auch zu Eingangskanälen werden.

Gemeinsames Rückluftsystem. Wenn der Verpackungsbereich die Rückluft mit anderen Bereichen teilt, können Gerüche aus anderen Bereichen über das Rückluftsystem in den Verpackungsbereich gelangen. In diesem Fall muss der Zusammenhang zwischen der Rückluftzone und der Druckdifferenz überprüft werden. Spezifische Unterschiede finden Sie unter Diskussion darüber , wie Gerüche in mehrstöckigen Fabrikgebäuden miteinander interagieren und wie die chemische Filterung aufgeteilt werden sollte .

Der Zeitraum und der Ort des Auftretens sollten erfasst und die Luft am Eingangs- und Verpackungsbereich verglichen werden. Sie können den Geruch nicht einfach in Innenräumen riechen, um die Quelle zu bestimmen. Spezifische Probenahmemethoden finden Sie unter , ob eine Luftprobenahme durchgeführt werden soll, bevor Sie sich für einen chemischen Filter entscheiden . Besprechen Sie

Zielgas anpassen

Nach Bestätigung des Eingabepfades prüfen Sie die Geruchszusammensetzung und Mediumeignung.

Der Geruch kommt aus unterschiedlichen Quellen und hat unterschiedliche Inhaltsstoffe. Industrieemissionen können saure Gase oder organische Dämpfe mit sich bringen; Abwasseranlagen können Sulfide oder Ammoniak freisetzen; Verkehrsabgase können Stickoxide und Kohlenwasserstoffe enthalten. Unterschiedliche Inhaltsstoffe erfordern unterschiedliche chemische Filtermedien. Spezifische Unterschiede finden Sie unter Diskussion darüber, ob chemische Filter Ammoniak aus der Luft entfernen können .

Beim Testen sollte man sich auf die Hauptbestandteile konzentrieren. Wenn Sie nur TVOC messen, spiegelt dieser möglicherweise nicht genau die Konzentration schwefel- oder stickstoffhaltiger Komponenten wider. Entsprechend der Verdachtsquelle sollten entsprechende Testitems ausgewählt werden.

Überprüfen Sie die Sauberkeitsverträglichkeit der Filtermedien. Bei Pharmaprojekten können Anforderungen an Filterausgasung und Pulververlust bestehen. Bestätigen Sie bei der Auswahl, ob das chemische Medium den Sauberkeitsanforderungen des Verpackungsbereichs entspricht. Spezifische Verifizierungsmethoden finden Sie unter Diskussion darüber, wie die niedrigen Ausgasungsanforderungen von ULPA überprüft werden können .

Anforderungen in GxP-bezogenen Bereichen müssen entsprechend dem Qualitätssystem bewertet werden. Wenn der Verpackungsbereich unter GxP-Kontrolle fällt, sollten Filterauswahl, Austausch und Überprüfung den geltenden Spezifikationen und Qualitätsdokumenten des Projekts entsprechen.

Behandeln Sie zuerst den Luftweg

Bevor Sie eine chemische Filterung in Betracht ziehen, prüfen Sie, ob der Luftweg angemessen ist.

Halten Sie den positiven Druck aufrecht. Verpackungsbereiche müssen in der Regel einen Überdruck nach außen oder angrenzenden Bereichen aufrechterhalten, um das Eindringen von Außenluft zu reduzieren. Prüfen Sie, ob die Druckdifferenz stabil ist und beim Öffnen der Tür noch ausreichend Überdruck vorhanden ist.

Optimieren Sie das Türbereichsmanagement. Logistiktüren und Personaldurchgänge können mit Pufferräumen oder Luftschleier ausgestattet werden, um den Luftaustausch beim Öffnen der Türen zu reduzieren. Auch wie oft und wann Türen geöffnet werden, sollte geregelt werden.

Überprüfen Sie die Zoneneinteilung der Rückluft. Wenn der Verpackungsbereich die Rückluft mit anderen Bereichen teilt, prüfen Sie, ob die Zoneneinteilung angepasst oder Isolationsmaßnahmen hinzugefügt werden müssen.

Begutachtung neuer Luftauslassstandorte. Wenn sich der neue Luftauslass in der Nähe der Verschmutzungsquelle befindet, sollten Sie eine Anpassung der Position oder eine zusätzliche Vorbehandlung in Betracht ziehen. Spezifische Methoden finden Sie unter Die Fabrik liegt in der Nähe der Verschmutzungsquelle und es wird darüber diskutiert, wie die Verlegung des Lufteinlasses mit einer chemischen Filterung in Einklang gebracht werden kann.

Durch diese Maßnahmen kann die Geruchsbelastung in den Verpackungsbereich reduziert und die Belastung nachfolgender Filtrationsstufen verringert werden. Die chemische Filterung ist eine Ergänzung und kein Ersatz für das Luftwegmanagement.

Konfiguration des chemischen Filterabschnitts

Wenn Sie nach der Optimierung des Luftwegs immer noch Geruchsprobleme haben, kann ein chemischer Filterabschnitt evaluiert werden.

Filterung des Frischluftabschnitts. Richten Sie in der Frischlufteinheit einen chemischen Filterabschnitt ein, um das extern zugeführte Gas zu verarbeiten. Informationen zur spezifischen Konfiguration finden Sie unter Diskussion darüber, warum MAU den Abschnitt für die chemische Filterung konfigurieren muss .

Filterung des Rückluftabschnitts. Wenn der Geruch aus angrenzenden Bereichen kommt oder intern freigesetzt wird, kann im Rückluftweg ein chemischer Filterabschnitt installiert werden.

Lokaler Schutz. Wenn nur einige Arbeitsplätze geruchsempfindlich sind, können lokale Filteroptionen evaluiert werden. Informationen zur spezifischen Konfiguration finden Sie unter Diskussion darüber , welche lokalisierten Kontaminationen durch FFU plus chemischem Filter behandelt werden können .

Der Widerstand des Filterabschnitts muss berechnet werden. Nach dem Hinzufügen eines chemischen Filterabschnitts ändert sich der Gesamtwiderstand des Systems. Es ist notwendig, den Lüfterspielraum zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Luftzufuhrmenge den Anforderungen entspricht. Spezifische Methoden finden Sie unter Diskussion darüber, um wie viel der zusätzliche Widerstand des chemischen Filters den Stromverbrauch des Ventilators erhöht .

Austauschzyklen und Wartungszugang. Der Austauschzyklus des chemischen Filterabschnitts unterscheidet sich von dem des Partikelfilters, und der Wartungszugang muss während der Entwurfsphase bestätigt werden. involvierend MAU-Box-Chemiefilter oder Das FFU-unterstützende chemische Filtersystem , die Schnittstelle und der Widerstand müssen gemeinsam überprüft werden.

Überprüfen Sie den normalen Betriebsstatus

Nach dem Betrieb des Systems muss die Wirkungsüberprüfung den tatsächlichen Produktionsstatus abdecken.

Die Erkennung muss Personallogistikaktivitäten und normales Luftvolumen abdecken. Nur weil der statische Raum geruchsfrei ist, heißt das nicht, dass die Eingaben während der Produktion kontrolliert wurden. Es sollte unter normalen Produktions-, Türöffnungs-, Personalaktivitäten usw. Bedingungen getestet werden.

Paarweise Einlass-Auslass-Probenahme. Zur Bestimmung der Filterwirkung werden vor und nach dem Filterabschnitt Proben entnommen. Die Probenahmepunkte sollten den tatsächlichen Luftstrom repräsentieren.

Erfassen Sie den Produktionsstatus und die Belüftungsbedingungen. Der Betriebsstatus der Ausrüstung, das Lüftungsvolumen und der Türbereichsstatus während der Probenahme sollten aufgezeichnet werden, um die anschließende Analyse zu erleichtern. Spezifische Methoden finden Sie unter Diskussion von Probenahmestellen für die Leistungsüberprüfung chemischer Filter .

Follow-up regelmäßig. Geruchsprobleme können je nach Jahreszeit, Windrichtung oder externen Emissionen variieren. Regelmäßige Tests der Auslasskonzentration und des sensorischen Feedbacks können dabei helfen, festzustellen, ob der Filterabschnitt ausgetauscht oder angepasst werden muss.

Beispiel für eine Projektbeurteilung

In einem bestimmten pharmazeutischen Verpackungsbereich kam es gelegentlich zu Geruchsbelästigungen von außen, die deutlicher zu erkennen waren, als die Logistiktür geöffnet wurde.

Der vorläufige Plan sieht den Einbau eines Desodorierungsfilters in den Frischluftbereich vor. Die Untersuchung ergab jedoch, dass die Konzentration organischer Stoffe in der Frischluft gering war und der Haupteintragsweg die Logistiktür war. Bei geöffneter Tür gelangt Luft aus dem angrenzenden Bereich in den Verpackungsbereich.

Anpassungsplan: Zuerst Türbereichsmanagement optimieren, Pufferung und Überdruckregelung einrichten; Gleichzeitig erhöhen Sie die lokale Absaugung in angrenzenden Bereichen, um Geruchsquellen zu reduzieren. Auf dieser Grundlage wird entsprechend der erfassten Geruchskomponenten der entsprechende chemische Filterabschnitt im Frischluftabschnitt als Hilfsmittel konfiguriert. Nach der Anpassung konnte die Geruchsproblematik im Verpackungsbereich deutlich verbessert werden.

Dieser Fall veranschaulicht: Um äußere Gerüche im Bereich der Arzneimittelverpackung zu vermeiden, prüfen Sie zunächst den Luftweg und ziehen Sie dann eine chemische Filterung in Betracht. involvierend Bei der Auswahl einer chemischen Filterproduktserie wird empfohlen, dem Lieferanten die Geruchsquelle, den Luftweg und die Systembedingungen zur Überprüfung mitzuteilen.

Wichtige Punkte für die Auswahl- und Abnahmeprüfung

Über das Filterpaket für den pharmazeutischen Verpackungsbereich von Aili Industrial

Der Kern der Geruchskontrolle im pharmazeutischen Verpackungsbereich besteht darin, den Eintragsweg, die Schadstoffkomponenten und die Sauberkeitsanforderungen aufeinander abzustimmen und dann eine passende Filtrationslösung auszuwählen.

Aili Industrial verfügt über unabhängige Fertigungskapazitäten für Filter, Motoren, Lüfter, Steuerungssysteme und Blechverarbeitung und kann chemische Filterproduktserien und unterstützende Luftversorgungsgeräte liefern. Bei Projekten im pharmazeutischen Verpackungsbereich können Sie dabei helfen, die Konfiguration des chemischen Filterbereichs anhand von Geruchsquellen, Luftwegen, Sauberkeitsanforderungen und Systembedingungen zu überprüfen. Wenn der Filter mit MAU, FFU, EFU und anderen Geräten kombiniert wird, können Widerstand, Schnittstelle und Wartungsmethoden einheitlich bestätigt werden.

Verwandte Produkte:Produktreihe chemischer Filter、Chemischer MAU-Kastenfilter、FFU wird mit chemischem Filter geliefert . Wenn Sie bei Ihrer Anfrage Geruchsquellen, Luftwege und Systembedingungen angeben, können Sie die geeignete Filterlösung ermitteln. Die konkrete Auswahl erfolgt vorbehaltlich der durch das Projekt bestätigten technischen Unterlagen und Prüfergebnisse.