¿Cómo evitar que entren olores externos al área de envasado farmacéutico?

Los requisitos medioambientales para las áreas de envasado de productos farmacéuticos suelen ser más específicos que para las áreas de producción general. Además del control de partículas y microbios, algunos proyectos también se centrarán en los olores: los olores externos que ingresan al área de empaque pueden afectar la evaluación sensorial del producto y también pueden centrarse en las auditorías.

Pero el control de olores no se puede solucionar con una sola capa de filtro eliminador de olores. Puede haber más de una vía para que los olores externos ingresen al área de empaque: las salidas de aire fresco, las puertas de logística, los espacios en áreas adyacentes y los sistemas de aire de retorno pueden convertirse en canales de entrada. Es más efectivo encontrar primero de dónde viene el olor y luego decidir cómo tratarlo que instalar un elemento filtrante directamente. Para obtener una lógica de selección específica, consulte Discusión sobre qué son los filtros químicos y para qué problemas se utilizan principalmente .

Enlace de entrada de posicionamiento

Hay varias vías comunes por las que los olores ingresan al área de empaque.

Entrada de aire fresco. Si la salida de aire fresco está cerca de una fuente externa de contaminación (como emisiones industriales, arterias de tráfico, vertederos de basura o instalaciones de tratamiento de aguas residuales), los olores externos pueden entrar con el aire fresco. Esta es la ruta de entrada externa más común. Para métodos de evaluación específicos, consulte La fábrica está cerca de la fuente de contaminación y se discute cómo combinar la reubicación de la entrada de aire con la filtración química .

Puertas logísticas y pasos de personal. Las áreas de embalaje suelen tener acceso a materiales y personal. Cuando la puerta está abierta, puede entrar aire exterior durante un breve periodo de tiempo. Si el olor está presente en el área adyacente, también puede extenderse a través del área de la puerta.

Huecos en la envolvente del edificio. Si se mantiene una presión positiva en el área de empaque, generalmente el aire exterior no entrará a través de los espacios. Sin embargo, si el control del diferencial de presión es inestable o el edificio está mal sellado, los espacios también pueden convertirse en canales de entrada.

Sistema de aire de retorno compartido. Si el área de empaque comparte aire de retorno con otras áreas, los olores de otras áreas pueden ingresar al área de empaque a través del sistema de aire de retorno. En este caso, es necesario comprobar la relación entre la zona de aire de retorno y la diferencia de presión. Para diferencias específicas, consulte Discusión sobre cómo interactúan entre sí los olores en los edificios de fábricas de varios pisos y cómo se debe dividir la filtración química .

Se debe registrar el período de tiempo y el lugar en que ocurrió, y se debe comparar el aire en la entrada y el área de empaque. No se puede simplemente oler el olor en el interior para determinar la fuente. Para métodos de muestreo específicos, consulte si se debe realizar un muestreo de aire antes de elegir un filtro químico . Analice

Coincidir con el gas objetivo

Después de confirmar la ruta de entrada, verifique la composición del olor y la idoneidad del medio.

El olor proviene de diferentes fuentes y tiene diferentes ingredientes. Las emisiones industriales pueden traer gases ácidos o vapores orgánicos; las instalaciones de alcantarillado pueden liberar sulfuros o amoníaco; Los gases de escape del tráfico pueden contener óxidos de nitrógeno e hidrocarburos. Diferentes ingredientes requieren diferentes medios filtrantes químicos. Para diferencias específicas, consulte Discusión sobre si los filtros químicos pueden eliminar el amoníaco del aire .

Las pruebas deben centrarse en los ingredientes principales. Si solo mide TVOC, es posible que no refleje con precisión la concentración de componentes que contienen azufre o nitrógeno. Los elementos de prueba correspondientes deben seleccionarse en función de la fuente de sospecha.

Verifique la compatibilidad de limpieza del medio filtrante. Los proyectos farmacéuticos pueden tener requisitos de desgasificación del filtro y pérdida de polvo. Al seleccionar, confirme si el medio químico cumple con los requisitos de limpieza del área de embalaje. Para métodos de verificación específicos, consulte Discusión sobre cómo verificar los requisitos de baja desgasificación de ULPA .

Los requisitos en áreas relacionadas con GxP deben evaluarse de acuerdo con el sistema de calidad. Si el área de embalaje está bajo el control de GxP, la selección, el reemplazo y la verificación del filtro deben seguir las especificaciones y los documentos de calidad aplicables del proyecto.

Trate primero la vía aérea

Antes de considerar la filtración química, verifique que el recorrido del aire sea razonable.

Mantenga la presión positiva. Las áreas de empaque generalmente necesitan mantener una presión positiva hacia el exterior o las áreas adyacentes para reducir la infiltración de aire exterior. Compruebe si la diferencia de presión es estable y si todavía hay suficiente presión positiva al abrir la puerta.

Optimice la gestión del área de puertas. Las puertas de logística y los pasillos de personal pueden equiparse con salas intermedias o cortinas de aire para reducir el intercambio de aire al abrir las puertas. También se debe gestionar la frecuencia y el momento en que se abren las puertas.

Verifique la zonificación del aire de retorno. Si el área de empaque comparte aire de retorno con otras áreas, evalúe si es necesario ajustar la zonificación o agregar medidas de aislamiento.

Evaluación de nuevas ubicaciones de salidas de aire. Si la nueva salida de aire está cerca de la fuente de contaminación, considere ajustar la ubicación o agregar tratamiento previo. Para métodos específicos, consulte La fábrica está cerca de la fuente de contaminación y se discute cómo combinar la reubicación de la entrada de aire con la filtración química .

Estas medidas pueden reducir la carga de olores que ingresa al área de empaque y reducir la carga en las etapas de filtración posteriores. La filtración química es un complemento, no un reemplazo, para la gestión del paso del aire.

Configuración de la sección de filtración química.

Si aún tiene problemas de olores después de la optimización de la ruta del aire, se puede evaluar una sección de filtración química.

Filtración de la sección de aire fresco. Configure una sección de filtración química en la unidad de aire fresco para procesar el gas de entrada externa. Para una configuración específica, consulte Discusión sobre por qué MAU necesita configurar la sección de filtración química .

Filtración de la sección de aire de retorno. Si el olor proviene de áreas adyacentes o se libera internamente, se puede instalar una sección de filtración química en la ruta del aire de retorno.

Protección local. Si solo algunas estaciones de trabajo son sensibles a los olores, se pueden evaluar opciones de filtración localizadas. Para una configuración específica, consulte Discusión sobre qué contaminación localizada se puede tratar con FFU más filtro químico .

Es necesario calcular la resistencia de la sección del filtro. Después de agregar una sección de filtración química, la resistencia total del sistema cambia. Es necesario verificar el margen del ventilador para confirmar que el volumen de suministro de aire cumple con los requisitos. Para métodos específicos, consulte Discusión sobre cuánto aumentará la resistencia adicional del filtro químico el consumo de electricidad del ventilador .

Ciclos de reposición y acceso de mantenimiento. El ciclo de reemplazo de la sección del filtro químico es diferente al del filtro de partículas, y el acceso de mantenimiento debe confirmarse durante la etapa de diseño. involucrando Filtro químico de caja MAU o El sistema de filtro químico de soporte de la FFU , la interfaz y la resistencia deben comprobarse juntos.

Verificar el estado de funcionamiento normal

Una vez que el sistema esté en funcionamiento, la verificación del efecto debe cubrir el estado de producción real.

La detección debe cubrir las actividades logísticas del personal y el volumen de aire normal. El hecho de que la sala estática esté libre de olores no significa que se hayan controlado los insumos durante la producción. Debe probarse en condiciones normales de producción, apertura de puertas, actividades del personal, etc.

Muestreo pareado entrada-salida. Se toman muestras antes y después de la sección de filtrado para determinar el efecto de filtrado. Los puntos de muestreo deben ser representativos del flujo de aire real.

Registrar el estado de producción y las condiciones de ventilación. Se debe registrar el estado operativo del equipo, el volumen de ventilación y el estado del área de la puerta durante el muestreo para facilitar el análisis posterior. Para métodos específicos, consulte Discusión de puntos de muestreo para la verificación del desempeño del filtro químico .

Haga un seguimiento regular. Los problemas de olores pueden variar según la estación, la dirección del viento o las emisiones externas. Probar periódicamente la concentración de salida y la retroalimentación sensorial puede ayudar a determinar si es necesario reemplazar o ajustar la sección del filtro.

Ejemplo de juicio de proyecto

Cierta zona de envasado de productos farmacéuticos informó de un olor externo ocasional, que era más evidente cuando se abría la puerta de logística.

El plan preliminar considera agregar un filtro desodorizante a la sección de aire fresco. Sin embargo, la investigación encontró que la concentración de materia orgánica en el aire fresco era baja y la principal vía de entrada era la puerta logística. Cuando la puerta está abierta, el aire del área adyacente ingresa al área de embalaje.

Plan de ajuste: primero optimice la gestión del área de la puerta, configure la amortiguación y el control de presión positiva; al mismo tiempo, aumente el escape local en áreas adyacentes para reducir las fuentes de olores. Partiendo de esta base, en función de los componentes del olor detectados se configura como auxiliar en la sección de aire fresco la correspondiente sección de filtración química. Después del ajuste, el problema de los olores en la zona de embalaje mejoró significativamente.

Este caso ilustra: Para evitar olores externos en el área de envasado de productos farmacéuticos, verifique primero la ruta del aire y luego considere la filtración química. involucrando Al seleccionar una serie de productos de filtro químico , se recomienda proporcionar al proveedor la fuente del olor, la ruta del aire y las condiciones del sistema para su verificación.

Puntos clave para la inspección de selección y aceptación.

Acerca del paquete de filtración del área de envasado farmacéutico de Aili Industrial

El núcleo del control de olores en el área de envasado farmacéutico es hacer coincidir la ruta de entrada, los componentes contaminantes y los requisitos de limpieza, y luego seleccionar una solución de filtración adecuada.

Aili Industrial tiene capacidades de fabricación independientes en filtros, motores, ventiladores, sistemas de control y procesamiento de chapa metálica, y puede proporcionar series de productos de filtros químicos y equipos de suministro de aire de soporte. Para proyectos del área de envasado de productos farmacéuticos, puede ayudar a verificar la configuración de la sección de filtración de productos químicos según las fuentes de olores, las rutas de aire, los requisitos de limpieza y las condiciones del sistema. Cuando el filtro se combina con MAU, FFU, EFU y otros equipos, la resistencia, la interfaz y los métodos de mantenimiento se pueden confirmar de manera uniforme.

Productos relacionados:Serie de productos de filtros químicos.、Filtro químico de caja MAU、FFU viene con filtro químico . Proporcionar fuentes de olores, rutas de aire y condiciones del sistema con su consulta ayudará a confirmar la solución de filtración adecuada. La selección específica está sujeta a los documentos técnicos y a los resultados de las pruebas confirmados por el proyecto.