Quels éléments doivent être retestés après avoir changé de lot de média filtrant ULPA ?

Ce problème est souvent rencontré dans la production réelle : le fournisseur de matériau filtrant a changé de lots, ou le fournisseur lui-même n'a pas changé mais les lots de production sont différents. Si le nom du modèle de matériau est le même, les performances seront-elles les mêmes ? Impossible de faire défaut.

Au cours du processus de production des médias filtrants, des paramètres tels que le diamètre des fibres, le poids et la porosité peuvent fluctuer d'un lot à l'autre. Ces différences peuvent ne pas affecter la plupart des applications, mais pour les produits de niveau ULPA, il est nécessaire d'évaluer la portée de l'impact du changement pour confirmer s'il affecte les performances et la cohérence du produit fini.

Que faut-il vérifier pour les matières premières entrantes ?

La première étape du changement de lot est l’inspection des matières entrantes.

Numéro de lot et spécifications. Si le numéro de lot, le modèle et les spécifications du nouveau lot sont cohérents avec ceux d'origine. Il s’agit du contrôle le plus élémentaire.

Données sur les performances des médias. Demandez au fournisseur de nouvelles données sur les performances des lots, notamment l'efficacité, la résistance, les MPPS et d'autres paramètres. Comparez les données des anciens et des nouveaux lots pour voir si la différence se situe dans la plage acceptable.

La déclaration s’applique. Existe-t-il des instructions particulières pour le nouveau lot de matériaux, telles que l'environnement applicable, les conditions de stockage, les restrictions d'utilisation, etc.

Pour les matériaux sensibles au processus, les informations convenues sur le contrôle de la contamination doivent également être comparées. Par exemple, dans les applications de semi-conducteurs, il est nécessaire de confirmer si le nouveau lot répond aux exigences relatives à la teneur en bore et en ions métalliques. Cette partie des informations doit être stipulée dans le contrat d’achat et ne doit pas être demandée de manière ponctuelle.

Quels sont les effets couverts par la vérification du produit fini ?

Ce n’est pas parce que le matériau entrant passe l’inspection que le produit fini est en bon état. Les changements par lots dans les médias filtrants peuvent affecter le traitement ultérieur et les performances du produit fini.

Tests d'efficacité. Dans la même structure de pliage et dans les mêmes conditions de test, il est confirmé que l'efficacité du produit fini est conforme à celle du lot d'origine. Les conditions de test et les normes de jugement sont mises en œuvre conformément aux documents du projet. Pour plus de détails, veuillez vous référer aux instructions pertinentes de l'inspection d'usine ULPA.

Données de résistance. La résistance du nouveau lot de média filtrant peut changer. Comparez la résistance du produit fini au volume d'air cible. Si la résistance s'écarte, vous devez vérifier si le point de fonctionnement du ventilateur du système répond toujours aux exigences. Pour plus de détails, veuillez vous référer aux instructions pertinentes sur le calcul de la résistance.

Scellement et collage des bords. Différents lots de médias filtrants peuvent avoir des propriétés de liaison différentes avec les colloïdes. Vérifiez la qualité du scellement des bords et confirmez que le colloïde et le matériau filtrant sont fermement combinés.

Détection de fuite locale. Effectuer une détection des fuites sur les produits finis conformément aux exigences du projet pour confirmer l'exhaustivité. Les différences entre les lots ne peuvent pas être jugées uniquement par leur apparence. Pour les méthodes spécifiques, veuillez vous référer aux instructions sur l'efficacité globale et locale.

Les dossiers doivent être complets. Les données de test, les résultats de comparaison et les conclusions de confirmation du nouveau lot doivent être sauvegardés. Lorsque des problèmes surviennent ultérieurement, il est possible de remonter à quel lot de matériaux et à quelle modification.

Modifier les notifications et les enregistrements

La nécessité de notifier les modifications par lots à la partie projet dépend du contrat.

Lorsqu'ils impliquent des matériaux, des limites de performance ou des risques de processus convenus, ils doivent être confirmés en fonction du processus de changement. Vous ne pouvez pas remplacer des matériaux sans les en informer. En particulier pour les industries qui ont des exigences particulières en matière de matériaux tels que les semi-conducteurs et les produits pharmaceutiques, des changements non confirmés peuvent affecter le processus.

Tenir des registres des échantillons et des premiers articles. Les données de test de la première pièce du nouveau lot et la rétention de l'échantillon doivent être enregistrées. Lors de la production de masse, des enregistrements unité par unité doivent également être conservés.

Si l'impact du changement est important, une revalidation peut être nécessaire. Par exemple, l'efficacité ou la résistance d'un nouveau lot de média filtrant est très différente de celle d'origine, ou le processus de pliage doit être ajusté pour s'adapter au nouveau matériau. Dans ce cas, il peut être nécessaire de re-tester le produit fini, voire de reconfirmer l'adéquation de l'interface d'installation et du système.

Exemple de jugement de projet

Après le remplacement d'un certain lot de média filtrant ULPA, la résistance du produit fini s'est quelque peu modifiée, mais restait toujours dans la limite.

Dans ce cas, nous ne pouvons pas simplement dire « tout ira bien si vous réussissez l'examen ». Plusieurs aspects doivent être vérifiés : si le décalage se situe dans la plage acceptable, si le ventilateur dispose encore d'une marge suffisante dans la condition de résistance finale et si la cohérence de la résistance de plusieurs produits répond aux exigences. Si une seule unité est qualifiée, mais que la cohérence de l'ensemble du lot devient mauvaise, le problème d'une répartition inégale du volume d'air peut survenir lors d'une utilisation en parallèle.

La base d'acceptation doit être basée sur les documents de confirmation du contrat et du projet. impliquant Pour les produits de différentes qualités de filtres à air HEPA/ULPA , les éléments de nouveau test peuvent être différents et doivent être effectués conformément aux normes correspondantes. Justificatif Unité de filtre de ventilateur FFU ou unité de filtrage du ventilateur du côté de l'équipement EFU et la correspondance de l'ensemble de la machine doivent également être reconfirmés. L'élément filtrant utilisé dans l'

Liste de contrôle de sélection et d'acceptation

À propos de la coopération en matière de gestion des lots d'Aili Industrial

La clé des modifications par lots est de savoir si le processus d’enregistrement et de confirmation est clair.

Le système de fabrication d'Aili Industrial couvre les filtres, les moteurs, les ventilateurs, les systèmes de contrôle et l'assemblage complet de machines, et peut fournir Filtre ULPA à très haute efficacité et équipement d'alimentation en air de support. Pour les projets impliquant des changements importants, l'étendue de l'impact peut être confirmée selon le processus convenu et les données de test correspondantes peuvent être fournies. filtrer avec Lorsque l'unité de filtre à ventilateur FFU et l'EFU sont livrées ensemble, l'évaluation de l'impact des changements de lots peut être effectuée de manière uniforme.

Lorsque vous effectuez une demande de renseignements ou signez un accord, clarifiez le processus de confirmation et les exigences de réinspection pour les modifications importantes, ce qui facilitera l'exécution ordonnée des changements de lots ultérieurs. Les informations spécifiques seront soumises à l’accord de projet et aux documents contractuels.