Welche Punkte müssen nach einem Chargenwechsel des ULPA-Filtermediums erneut getestet werden?

Dieses Problem tritt häufig in der tatsächlichen Produktion auf: Der Filtermateriallieferant hat Chargen gewechselt, oder der Lieferant selbst hat nicht gewechselt, aber die Produktionschargen sind unterschiedlich. Ist die Leistung gleich, wenn der Name des Materialmodells gleich ist? Kann nicht standardmäßig verwendet werden.

Während des Produktionsprozesses von Filtermedien können Parameter wie Faserdurchmesser, Gewicht und Porosität von Charge zu Charge schwanken. Diese Unterschiede wirken sich möglicherweise nicht auf die meisten Anwendungen aus. Bei Produkten mit ULPA-Niveau muss jedoch der Umfang der Auswirkungen der Änderung bewertet werden, um zu bestätigen, ob sie sich auf die Leistung und Konsistenz des Endprodukts auswirkt.

Was ist bei eingehenden Rohstoffen zu prüfen?

Der erste Schritt beim Chargenwechsel ist die Wareneingangskontrolle.

Chargennummer und Spezifikationen. Ob die Chargennummer, das Modell und die Spezifikationen der neuen Charge mit den Originalchargen übereinstimmen. Dies ist die grundlegendste Prüfung.

Daten zur Medienleistung. Fragen Sie den Lieferanten nach neuen Chargenleistungsdaten, einschließlich Effizienz, Widerstand, MPPS und anderen Parametern. Vergleichen Sie die Daten der alten und neuen Chargen, um festzustellen, ob der Unterschied im akzeptablen Bereich liegt.

Aussage gilt. Gibt es besondere Anweisungen für die neue Materialcharge, wie etwa anwendbare Umgebung, Lagerbedingungen, Nutzungsbeschränkungen usw.

Für prozessempfindliche Materialien sollten auch vereinbarte Informationen zur Kontaminationskontrolle verglichen werden. Beispielsweise muss bei Halbleiteranwendungen bestätigt werden, ob die neue Charge die Anforderungen an den Gehalt an Bor- und Metallionen erfüllt. Dieser Teil der Informationen sollte im Kaufvertrag festgelegt und nicht ad hoc abgefragt werden.

Welche Auswirkungen deckt die Endproduktverifizierung ab?

Nur weil das eingehende Material die Prüfung besteht, heißt das nicht, dass das fertige Produkt in Ordnung ist. Chargenänderungen bei Filtermedien können sich auf die nachfolgende Verarbeitung und die Leistung des Endprodukts auswirken.

Effizienzprüfung. Bei gleicher Faltstruktur und gleichen Testbedingungen wird bestätigt, dass die Effizienz des Endprodukts mit der der Originalcharge übereinstimmt. Die Testbedingungen und Beurteilungsstandards werden gemäß den Projektunterlagen umgesetzt. Einzelheiten entnehmen Sie bitte den entsprechenden Anweisungen der ULPA-Werksinspektion.

Widerstandsdaten. Der Widerstand der neuen Filtermediencharge kann sich ändern. Vergleichen Sie den Widerstand des fertigen Produkts bei der Zielluftmenge. Weicht der Widerstand ab, müssen Sie prüfen, ob der Arbeitspunkt des Systemlüfters noch den Anforderungen entspricht. Einzelheiten entnehmen Sie bitte der entsprechenden Anleitung zur Widerstandsberechnung.

Kantenversiegelung und -verklebung. Unterschiedliche Chargen von Filtermedien können unterschiedliche Bindungseigenschaften mit Kolloiden aufweisen. Überprüfen Sie die Qualität der Kantenversiegelung und stellen Sie sicher, dass Kolloid und Filtermaterial fest miteinander verbunden sind.

Lokale Leckerkennung. Führen Sie gemäß den Projektanforderungen eine Lecksuche an fertigen Produkten durch, um die Vollständigkeit zu bestätigen. Chargenunterschiede können nicht allein anhand des Aussehens beurteilt werden. Spezifische Methoden finden Sie in den Anweisungen zur Gesamt- und lokalen Effizienz.

Die Aufzeichnungen müssen vollständig sein. Die Testdaten, Vergleichsergebnisse und Bestätigungsschlussfolgerungen der neuen Charge sollten gespeichert werden. Treten später Probleme auf, kann so nachvollzogen werden, um welche Materialcharge es sich handelt und welche Änderung vorliegt.

Änderungsbenachrichtigungen und Aufzeichnungen

Ob Chargenänderungen dem Projektpartner mitgeteilt werden müssen, hängt vom Vertrag ab.

Wenn vereinbarte Materialien, Leistungsgrenzen oder Prozessrisiken betroffen sind, sollten diese entsprechend dem Änderungsprozess bestätigt werden. Sie können Materialien nicht ersetzen, ohne sie darüber zu informieren. Insbesondere in Branchen mit besonderen Anforderungen an Materialien wie Halbleiter und Pharmazeutika können unbestätigte Änderungen Auswirkungen auf den Prozess haben.

Führen Sie Aufzeichnungen über Muster und Erstartikel. Die Testdaten des ersten Stücks der neuen Charge und die Probenrückhaltung sollten aufgezeichnet werden. Während der Massenproduktion sollten auch Stücklistenaufzeichnungen aufbewahrt werden.

Wenn die Auswirkungen der Änderung erheblich sind, kann eine erneute Validierung erforderlich sein. Beispielsweise unterscheidet sich die Effizienz oder Beständigkeit einer neuen Charge Filtermedien deutlich von der Originalcharge oder der Faltprozess muss an das neue Material angepasst werden. In diesem Fall kann es erforderlich sein, das fertige Produkt erneut zu testen oder sogar die Übereinstimmung von Installationsschnittstelle und System erneut zu bestätigen.

Beispiel für eine Projektbeurteilung

Nachdem eine bestimmte Charge ULPA-Filtermedien ausgetauscht wurde, verschob sich der Widerstand des fertigen Produkts etwas, lag aber immer noch im Rahmen.

In diesem Fall können wir nicht einfach sagen: „Wenn du die Prüfung bestehst, ist alles in Ordnung.“ Es müssen mehrere Aspekte überprüft werden: ob der Versatz im akzeptablen Bereich liegt, ob der Lüfter unter der endgültigen Widerstandsbedingung noch genügend Spielraum hat und ob die Widerstandskonsistenz mehrerer Produkte den Anforderungen entspricht. Wenn nur ein einzelnes Gerät qualifiziert ist, die Konsistenz der gesamten Charge jedoch schlecht wird, kann es bei paralleler Verwendung zum Problem einer ungleichmäßigen Luftvolumenverteilung kommen.

Grundlage für die Abnahme sind die Vertrags- und Projektbestätigungsunterlagen. involvierend Bei Produkten unterschiedlicher Qualität von HEPA/ULPA-Luftfiltern können die Wiederholungstests unterschiedlich sein und müssen gemäß den entsprechenden Standards durchgeführt werden. Unterstützend FFU-Lüfterfiltereinheit oder Auch Lüfterfiltereinheit auf der EFU-Geräteseite und die Abstimmung der gesamten Maschine müssen erneut bestätigt werden. das verwendete Filterelement in der

Checkliste für Auswahl und Annahme

Über die Batch-Management-Kooperation von Aili Industrial

Der Schlüssel zu Chargenänderungen liegt darin, ob der Aufzeichnungs- und Bestätigungsprozess klar ist.

Das Fertigungssystem von Aili Industrial umfasst Filter, Motoren, Lüfter, Steuerungssysteme und die komplette Maschinenmontage und kann liefern Ultrahocheffizienter ULPA-Filter und unterstützende Luftversorgungsausrüstung. Bei Projekten mit wesentlichen Änderungen kann der Umfang der Auswirkungen gemäß dem vereinbarten Prozess bestätigt und entsprechende Testdaten bereitgestellt werden. Filtern mit Wenn die FFU-Ventilatorfiltereinheit und die EFU zusammen geliefert werden, kann die Folgenabschätzung von Chargenwechseln einheitlich durchgeführt werden.

Wenn Sie eine Anfrage stellen oder eine Vereinbarung unterzeichnen, klären Sie den Bestätigungsprozess und die Anforderungen für die erneute Prüfung von Materialänderungen, um die ordnungsgemäße Durchführung des nachfolgenden Chargenwechsels zu erleichtern. Konkrete Informationen ergeben sich aus der Projektvereinbarung und den Vertragsunterlagen.