Những hạng mục nào cần được kiểm tra lại sau khi thay đổi lô vật liệu lọc ULPA?

Vấn đề này thường gặp trong thực tế sản xuất: nhà cung cấp vật liệu lọc đã thay đổi lô hàng, hoặc bản thân nhà cung cấp không thay đổi nhưng lô sản xuất khác nhau. Nếu tên model vật liệu giống nhau thì hiệu suất có giống nhau không? Không thể mặc định.

Trong quá trình sản xuất vật liệu lọc, các thông số như đường kính sợi, trọng lượng và độ xốp có thể dao động theo từng đợt. Những khác biệt này có thể không ảnh hưởng đến hầu hết các ứng dụng, nhưng đối với các sản phẩm ở cấp độ ULPA, cần đánh giá phạm vi tác động của thay đổi để xác nhận xem nó có ảnh hưởng đến hiệu suất và tính nhất quán của thành phẩm hay không.

Những gì cần được kiểm tra đối với nguyên liệu thô đầu vào?

Bước đầu tiên trong quá trình thay đổi lô là kiểm tra nguyên liệu đầu vào.

Số lô và thông số kỹ thuật. Liệu số lô, mẫu mã và thông số kỹ thuật của lô mới có phù hợp với lô ban đầu hay không. Đây là bước kiểm tra cơ bản nhất.

Dữ liệu hiệu suất truyền thông. Yêu cầu nhà cung cấp cung cấp dữ liệu hiệu suất lô mới, bao gồm hiệu suất, điện trở, MPPS và các thông số khác. So sánh dữ liệu của lô cũ và lô mới để xem sự khác biệt có nằm trong phạm vi chấp nhận được hay không.

Tuyên bố được áp dụng. Có bất kỳ hướng dẫn đặc biệt nào cho lô nguyên liệu mới không, chẳng hạn như môi trường áp dụng, điều kiện bảo quản, hạn chế sử dụng, v.v.

Đối với các vật liệu nhạy cảm với quy trình, thông tin kiểm soát ô nhiễm đã được thống nhất cũng cần được so sánh. Ví dụ, trong các ứng dụng bán dẫn, cần phải xác nhận xem lô mới có đáp ứng yêu cầu về hàm lượng boron và ion kim loại hay không. Phần thông tin này phải được quy định trong hợp đồng mua bán và không được yêu cầu một cách đặc biệt.

Việc xác minh thành phẩm bao gồm những ảnh hưởng gì?

Chỉ vì nguyên liệu đầu vào đã vượt qua khâu kiểm tra không có nghĩa là thành phẩm vẫn ổn. Những thay đổi hàng loạt trong phương tiện lọc có thể ảnh hưởng đến quá trình xử lý tiếp theo và hiệu suất của thành phẩm.

Kiểm tra hiệu quả. Trong cùng một cấu trúc gấp và điều kiện thử nghiệm, người ta khẳng định rằng hiệu quả của thành phẩm phù hợp với lô ban đầu. Các điều kiện kiểm tra và tiêu chuẩn đánh giá được thực hiện theo tài liệu dự án. Để biết chi tiết, vui lòng tham khảo các hướng dẫn liên quan về kiểm tra nhà máy của ULPA.

Dữ liệu kháng chiến. Điện trở của lô vật liệu lọc mới có thể thay đổi. So sánh điện trở của thành phẩm ở thể tích không khí mục tiêu. Nếu điện trở lệch, bạn cần kiểm tra xem điểm hoạt động của quạt hệ thống có còn đáp ứng yêu cầu hay không. Để biết chi tiết, vui lòng tham khảo các hướng dẫn liên quan về tính toán điện trở.

Niêm phong và dán cạnh. Các lô vật liệu lọc khác nhau có thể có đặc tính liên kết khác nhau với chất keo. Kiểm tra chất lượng dán cạnh và xác nhận rằng chất keo và vật liệu lọc được kết hợp chắc chắn.

Phát hiện rò rỉ cục bộ Tiến hành phát hiện rò rỉ trên thành phẩm theo yêu cầu của dự án để xác nhận tính đầy đủ. Sự khác biệt giữa các lô không thể được đánh giá chỉ bằng vẻ bề ngoài. Đối với các phương pháp cụ thể, vui lòng tham khảo hướng dẫn về hiệu quả tổng thể và hiệu quả cục bộ.

Hồ sơ phải đầy đủ. Dữ liệu thử nghiệm, kết quả so sánh và kết luận xác nhận của lô mới cần được lưu lại. Khi có vấn đề xảy ra sau đó, có thể truy nguyên lô nguyên liệu nào và thay đổi nào.

Thay đổi thông báo và hồ sơ

Việc thay đổi hàng loạt có cần được thông báo cho bên dự án hay không tùy thuộc vào hợp đồng.

Khi có liên quan đến các tài liệu đã thống nhất, ranh giới hiệu suất hoặc rủi ro quy trình, chúng phải được xác nhận theo quy trình thay đổi. Bạn không thể thay thế tài liệu mà không thông báo cho họ. Đặc biệt đối với các ngành có yêu cầu đặc biệt về vật liệu, chẳng hạn như chất bán dẫn và dược phẩm, những thay đổi chưa được xác nhận có thể ảnh hưởng đến quy trình.

Lưu giữ hồ sơ về mẫu và bài viết đầu tiên. Dữ liệu kiểm tra sản phẩm đầu tiên và việc lưu giữ mẫu của lô mới phải được ghi lại. Trong quá trình sản xuất hàng loạt, hồ sơ từng đơn vị cũng cần được lưu giữ.

Nếu tác động của thay đổi là đáng kể thì có thể cần phải xác nhận lại. Ví dụ: hiệu suất hoặc khả năng chống chịu của lô phương tiện lọc mới khác biệt đáng kể so với lô ban đầu hoặc quy trình gấp cần được điều chỉnh để thích ứng với vật liệu mới. Trong trường hợp này, có thể cần phải kiểm tra lại thành phẩm hoặc thậm chí xác nhận lại sự phù hợp giữa giao diện cài đặt và hệ thống.

Ví dụ về đánh giá dự án

Sau khi thay thế một lô vật liệu lọc ULPA nhất định, điện trở của thành phẩm có phần thay đổi nhưng vẫn nằm trong giới hạn.

Trong trường hợp này, chúng ta không thể chỉ nói 'sẽ ổn thôi nếu bạn vượt qua bài kiểm tra'. Một số khía cạnh cần được kiểm tra: liệu độ lệch có nằm trong phạm vi chấp nhận được hay không, liệu quạt có còn đủ biên trong điều kiện điện trở cuối cùng hay không và liệu tính nhất quán điện trở của nhiều sản phẩm có đáp ứng yêu cầu hay không. Nếu chỉ một đơn vị đủ tiêu chuẩn, nhưng tính nhất quán của toàn bộ lô trở nên kém, vấn đề phân bổ thể tích không khí không đồng đều có thể xảy ra khi sử dụng song song.

Căn cứ để nghiệm thu là căn cứ vào hợp đồng và văn bản xác nhận dự án. liên quan đến Đối với các sản phẩm thuộc các loại bộ lọc không khí HEPA/ULPA khác nhau , các hạng mục kiểm tra lại có thể khác nhau và phải được thực hiện theo các tiêu chuẩn tương ứng. Hỗ trợ bộ lọc quạt FFU hoặc bộ lọc quạt ở đầu thiết bị EFU và sự phù hợp của toàn bộ máy cũng phải được xác nhận lại. Phần tử bộ lọc được sử dụng trong

Danh sách kiểm tra lựa chọn và chấp nhận

Giới thiệu về hợp tác quản lý lô của Aili Industrial

Chìa khóa để thay đổi hàng loạt là liệu quá trình ghi lại và xác nhận có rõ ràng hay không.

Hệ thống sản xuất của Aili Industrial bao gồm các bộ lọc, động cơ, quạt, hệ thống điều khiển và lắp ráp máy hoàn chỉnh và có thể cung cấp Bộ lọc hiệu suất cực cao ULPA và thiết bị cung cấp không khí hỗ trợ. Đối với các dự án liên quan đến thay đổi vật chất, phạm vi tác động có thể được xác nhận theo quy trình đã thỏa thuận và có thể cung cấp dữ liệu thử nghiệm tương ứng. lọc với Khi bộ lọc quạt FFU và EFU được phân phối cùng nhau, việc đánh giá tác động của các thay đổi hàng loạt có thể được thực hiện một cách thống nhất.

Khi thực hiện yêu cầu hoặc ký kết thỏa thuận, hãy làm rõ quy trình xác nhận và các yêu cầu kiểm tra lại đối với những thay đổi quan trọng, điều này sẽ giúp thực hiện có trật tự việc chuyển đổi lô tiếp theo. Thông tin cụ thể phải tuân theo thỏa thuận dự án và các tài liệu hợp đồng.