Какие элементы необходимо проверить повторно после замены партии фильтрующего материала ULPA?

Такая проблема часто встречается на реальном производстве: поставщик фильтрующего материала поменял партии, или сам поставщик не изменился, но партии производства другие. Если название модели материала такое же, будет ли производительность такой же? Невозможно использовать по умолчанию.

В процессе производства фильтрующего материала такие параметры, как диаметр волокна, вес и пористость, могут колебаться от партии к партии. Эти различия могут не влиять на большинство приложений, но для продуктов уровня ULPA необходимо оценить степень влияния изменения, чтобы подтвердить, влияет ли оно на производительность и согласованность готового продукта.

Что необходимо проверять при поступлении сырья?

Первым шагом при смене партии является входной контроль материала.

Номер партии и характеристики. Соответствуют ли номер партии, модель и характеристики новой партии исходным. Это самая элементарная проверка.

Данные о производительности СМИ. Запросите у поставщика данные о производительности новой партии, включая эффективность, сопротивление, MPPS и другие параметры. Сравните данные старой и новой партий, чтобы увидеть, находится ли разница в допустимых пределах.

Заявление применимо. Существуют ли какие-либо специальные инструкции для новой партии материалов, например, применимая окружающая среда, условия хранения, ограничения по использованию и т. д.

Для чувствительных к процессу материалов следует также сравнить согласованную информацию о контроле загрязнения. Например, в полупроводниковых приложениях необходимо подтвердить, соответствует ли новая партия требованиям по содержанию ионов бора и металлов. Эта часть информации должна быть предусмотрена в договоре купли-продажи и не должна запрашиваться на разовой основе.

Какие последствия охватывает проверка готовой продукции?

Тот факт, что поступающие материалы проходят проверку, не означает, что готовая продукция в порядке. Пакетные замены фильтрующего материала могут повлиять на последующую обработку и характеристики готового продукта.

Тестирование эффективности. При той же конструкции складывания и условиях испытаний было подтверждено, что эффективность готового продукта соответствует эффективности исходной партии. Условия испытаний и стандарты оценки реализуются в соответствии с проектной документацией. Подробную информацию см. в соответствующих инструкциях заводской проверки ULPA.

Данные о сопротивлении. Сопротивление новых партий фильтрующего материала может измениться. Сравните сопротивление готового продукта при заданном объеме воздуха. Если сопротивление отклоняется, необходимо проверить, соответствует ли рабочая точка системного вентилятора требованиям. Подробную информацию см. в соответствующих инструкциях по расчету сопротивления.

Заделка и проклейка кромок. Различные партии фильтрующего материала могут иметь разные свойства связывания с коллоидами. Проверьте качество герметизации кромок и убедитесь, что коллоид и фильтрующий материал прочно соединены.

Локальное обнаружение утечек. Проведите обнаружение утечек готовой продукции в соответствии с требованиями проекта для подтверждения комплектности. О различиях партий нельзя судить только по внешнему виду. Конкретные методы см. в инструкциях по общей и локальной эффективности.

Записи должны быть полными. Данные испытаний, результаты сравнения и заключения подтверждения новой партии должны быть сохранены. Если позже возникнут проблемы, можно будет отследить, какая партия материалов и какие изменения.

Изменение уведомлений и записей

Необходимость уведомления стороны об изменениях партии зависит от контракта.

При использовании согласованных материалов, границ производительности или рисков процесса они должны быть подтверждены в соответствии с процессом изменений. Вы не можете заменить материалы, не проинформировав их. Неподтвержденные изменения могут повлиять на процесс, особенно в отраслях, которые предъявляют особые требования к материалам, таким как полупроводники и фармацевтика.

Ведите учет образцов и первых изделий. Данные о первой проверке детали и сохранении образцов новой партии должны быть записаны. Во время массового производства также следует вести учет поштучно.

Если влияние изменения существенно, может потребоваться повторная валидация. Например, эффективность или стойкость новой партии фильтрующего материала значительно отличается от исходной, или необходимо скорректировать процесс складывания для адаптации к новому материалу. В этом случае может потребоваться повторное тестирование готового продукта или даже повторное подтверждение соответствия интерфейса установки и системы.

Пример оценки проекта

После замены определенной партии фильтрующего материала ULPA сопротивление готового продукта несколько изменилось, но все еще оставалось в пределах допустимого.

В данном случае мы не можем просто сказать: «Все будет хорошо, если ты сдашь экзамен». Необходимо проверить несколько аспектов: находится ли смещение в допустимых пределах, имеет ли вентилятор достаточный запас при конечном условии сопротивления и соответствует ли согласованность сопротивления нескольких продуктов требованиям. Если квалифицируется только один блок, но консистенция всей партии становится плохой, при параллельном использовании может возникнуть проблема неравномерного распределения объема воздуха.

Основанием для приемки являются договор и документы, подтверждающие проект. с участием Для изделий различных марок воздушных фильтров HEPA/ULPA повторные испытания могут быть разными и должны проводиться в соответствии с соответствующими стандартами. Поддержка Блок вентиляторного фильтра FFU или блоке фильтра вентилятора на стороне оборудования EFU , и соответствие всей машины также должны быть повторно подтверждены. Фильтрующий элемент, используемый в

Контрольный список выбора и приемки

О сотрудничестве Aili Industrial в области управления партиями

Ключом к пакетным изменениям является четкость процесса записи и подтверждения.

Производственная система Aili Industrial охватывает фильтры, двигатели, вентиляторы, системы управления и полную сборку машин и может обеспечить Фильтр сверхвысокой эффективности ULPA и вспомогательное оборудование для подачи воздуха. Для проектов, предполагающих существенные изменения, масштаб воздействия может быть подтвержден в соответствии с согласованным процессом и могут быть предоставлены соответствующие данные испытаний. фильтр с Когда блок вентиляторного фильтра FFU и EFU поставляются вместе, оценку влияния изменений партии можно проводить единообразно.

При оформлении запроса или подписании договора уточните процесс подтверждения и требования к повторной проверке изменений материала, что поможет упорядоченному выполнению последующей смены партии. Конкретная информация должна быть указана в проектном соглашении и контрактной документации.