¿Qué elementos se deben volver a analizar después de cambiar los lotes de medios filtrantes ULPA?

Este problema se encuentra a menudo en la producción real: el proveedor del material filtrante ha cambiado de lote, o el proveedor en sí no ha cambiado pero los lotes de producción son diferentes. Si el nombre del modelo del material es el mismo, ¿el rendimiento será el mismo? No se puede incumplir.

Durante el proceso de producción de medios filtrantes, parámetros como el diámetro de la fibra, el peso y la porosidad pueden fluctuar de un lote a otro. Es posible que estas diferencias no afecten a la mayoría de las aplicaciones, pero para productos de nivel ULPA, es necesario evaluar el alcance del impacto del cambio para confirmar si afecta el rendimiento y la consistencia del producto terminado.

¿Qué se debe comprobar en las materias primas entrantes?

El primer paso en el cambio de lote es la inspección del material entrante.

Número de lote y especificaciones. Si el número de lote, el modelo y las especificaciones del nuevo lote son consistentes con los originales. Este es el control más básico.

Datos de rendimiento de los medios. Solicite al proveedor datos de rendimiento de nuevos lotes, incluida la eficiencia, la resistencia, MPPS y otros parámetros. Compare los datos de los lotes nuevos y antiguos para ver si la diferencia está dentro del rango aceptable.

Se aplica la declaración. ¿Existen instrucciones especiales para el nuevo lote de materiales, como el entorno aplicable, las condiciones de almacenamiento, las restricciones de uso, etc.?

Para materiales sensibles al proceso, también se debe comparar la información acordada sobre control de contaminación. Por ejemplo, en aplicaciones de semiconductores, es necesario confirmar si el nuevo lote cumple con los requisitos en cuanto al contenido de boro e iones metálicos. Esta parte de la información debe estar estipulada en el acuerdo de compra y no debe solicitarse de forma ad hoc.

¿Qué efectos cubre la verificación del producto terminado?

El hecho de que los materiales entrantes pasen la inspección no significa que el producto terminado esté bien. Los cambios en los lotes de material filtrante pueden afectar el procesamiento posterior y el rendimiento del producto terminado.

Pruebas de eficiencia. Bajo la misma estructura de plegado y condiciones de prueba, se confirma que la eficiencia del producto terminado es consistente con la del lote original. Las condiciones de prueba y los estándares de evaluación se implementan de acuerdo con los documentos del proyecto. Para obtener más información, consulte las instrucciones pertinentes de la inspección de fábrica ULPA.

Datos de resistencia. La resistencia de nuevos lotes de medios filtrantes puede cambiar. Compare la resistencia del producto terminado en el volumen de aire objetivo. Si la resistencia difiere, es necesario comprobar si el punto de funcionamiento del ventilador del sistema sigue cumpliendo los requisitos. Para obtener más información, consulte las instrucciones pertinentes sobre el cálculo de resistencia.

Sellado y pegado de bordes. Diferentes lotes de medios filtrantes pueden tener diferentes propiedades de unión con los coloides. Verifique la calidad del sellado de los bordes y confirme que el coloide y el material del filtro estén firmemente combinados.

Detección de fugas locales. Realizar detección de fugas en productos terminados de acuerdo con los requisitos del proyecto para confirmar que está completo. Las diferencias entre lotes no pueden juzgarse únicamente por la apariencia. Para conocer métodos específicos, consulte las instrucciones sobre eficiencia general y local.

Los registros deben estar completos. Se deben guardar los datos de las pruebas, los resultados de la comparación y las conclusiones de confirmación del nuevo lote. Cuando surgen problemas más adelante, se puede rastrear qué lote de materiales y qué cambios.

Cambiar notificaciones y registros

La necesidad de notificar los cambios de lote a la parte del proyecto depende del contrato.

Cuando se trate de materiales acordados, límites de desempeño o riesgos de proceso, se deben confirmar de acuerdo con el proceso de cambio. No se pueden reponer materiales sin informarles. Especialmente en industrias que tienen requisitos especiales para materiales como semiconductores y productos farmacéuticos, los cambios no confirmados pueden afectar el proceso.

Llevar registros de muestras y primeros artículos. Se deben registrar los datos de prueba de la primera pieza del nuevo lote y la retención de la muestra. Durante la producción en masa, también se deben conservar registros unidad por unidad.

Si el impacto del cambio es significativo, es posible que se requiera una revalidación. Por ejemplo, la eficiencia o resistencia de un nuevo lote de medio filtrante es significativamente diferente del original, o es necesario ajustar el proceso de plegado para adaptarse al nuevo material. En este caso, puede ser necesario volver a probar el producto terminado o incluso volver a confirmar la coincidencia de la interfaz de instalación y el sistema.

Ejemplo de juicio de proyecto

Después de que se reemplazó un determinado lote de medios filtrantes ULPA, la resistencia del producto terminado cambió un poco, pero todavía estaba dentro del límite.

En este caso, no podemos simplemente decir 'todo irá bien si apruebas el examen'. Es necesario verificar varios aspectos: si la compensación está dentro del rango aceptable, si el ventilador aún tiene margen suficiente en la condición de resistencia final y si la consistencia de resistencia de múltiples productos cumple con los requisitos. Si solo se califica una unidad, pero la consistencia de todo el lote se vuelve deficiente, puede ocurrir el problema de la distribución desigual del volumen de aire cuando se usa en paralelo.

La base de aceptación se basará en el contrato y los documentos de confirmación del proyecto. involucrando Para productos de diferentes grados de filtros de aire HEPA/ULPA , los elementos de nueva prueba pueden ser diferentes y se llevarán a cabo de acuerdo con las normas correspondientes. Secundario Unidad de filtrado de ventilador FFU o También se debe volver a confirmar unidad de filtrado del ventilador en el extremo del equipo EFU y la coincidencia de toda la máquina. el elemento filtrante utilizado en la

Lista de verificación de selección y aceptación

Acerca de la cooperación en gestión de lotes de Aili Industrial

La clave para los cambios por lotes es si el proceso de registro y confirmación es claro.

El sistema de fabricación de Aili Industrial cubre filtros, motores, ventiladores, sistemas de control y ensamblaje completo de máquinas, y puede proporcionar Filtro ULPA de ultra alta eficiencia y equipo de suministro de aire de soporte. Para proyectos que implican cambios materiales, el alcance del impacto se puede confirmar de acuerdo con el proceso acordado y se pueden proporcionar los datos de prueba correspondientes. filtrar con Cuando la unidad de filtro de ventilador FFU y la EFU se entregan juntas, la evaluación del impacto de los cambios de lote se puede realizar de manera uniforme.

Al realizar una consulta o firmar un acuerdo, aclare el proceso de confirmación y los requisitos de reinspección para cambios de materiales, lo que ayudará a la ejecución ordenada del cambio de lote posterior. La información específica estará sujeta al acuerdo de proyecto y a los documentos del contrato.