ULPAフィルターメディアのバッチを交換した後に再テストする必要がある項目は何ですか?

この問題は実際の生産でよく発生します。フィルター材料のサプライヤーがバッチを変更したか、サプライヤー自体は変更されていないが生産バッチが異なります。材料モデル名が同じであれば性能は同じですか？デフォルトにはできません。

フィルターメディアの製造プロセス中に、繊維の直径、重量、気孔率などのパラメーターがバッチごとに変動する可能性があります。これらの違いはほとんどのアプリケーションには影響しませんが、ULPA レベルの製品の場合は、変更の影響範囲を評価して、最終製品のパフォーマンスと一貫性に影響を与えるかどうかを確認する必要があります。

原材料の入荷について何を確認する必要がありますか?

バッチ変更の最初のステップは、入荷した材料の検査です。

ロット番号と仕様。 新しいバッチのバッチ番号、モデル、仕様が元のバッチと一致しているかどうか。これは最も基本的なチェックです。

メディアパフォーマンスデータ。 効率、抵抗、MPPS、その他のパラメータを含む新しいバッチ性能データについてはサプライヤーに問い合わせてください。古いバッチのデータと新しいバッチのデータを比較して、その差が許容範囲内であるかどうかを確認します。

ステートメントが適用されます。 適用環境、保管条件、使用制限など、新しいバッチの材料に関して特別な指示はありますか。

プロセスに敏感な材料の場合は、合意された汚染管理情報も比較する必要があります。 たとえば、半導体アプリケーションでは、新しいバッチがホウ素および金属イオンの含有量の要件を満たしているかどうかを確認する必要があります。情報のこの部分は購入契約書に規定されるべきであり、その場限りで要求されるべきではありません。

完成品検証ではどのような影響がカバーされますか?

入荷した材料が検査に合格したからといって、完成品が良好であるとは限りません。フィルター媒体のバッチ変更は、その後の処理や最終製品の性能に影響を与える可能性があります。

効率テスト。 同じ折り畳み構造と試験条件の下で、最終製品の効率が元のバッチの効率と一致していることが確認されています。試験条件や判定基準はプロジェクトドキュメントに従って実施されます。詳細については、ULPA 工場検査の関連指示を参照してください。

抵抗データ。 新しいバッチの濾材の抵抗は変化する可能性があります。目標風量における完成品の抵抗を比較してください。抵抗が逸脱した場合は、システムファンの動作点がまだ要件を満たしているかどうかを確認する必要があります。詳細については、抵抗計算に関する関連説明書を参照してください。

エッジシーリングと接着。 フィルター媒体のバッチが異なると、コロイドとの結合特性が異なる場合があります。エッジシールの品質をチェックし、コロイドとフィルター材料がしっかりと結合していることを確認します。

局所的な漏れ検出。 プロジェクト要件に従って完成品の漏れ検査を実施し、完全性を確認します。バッチの違いは外観だけでは判断できません。具体的な方法については、全体効率と局所効率に関する説明を参照してください。

記録は完全でなければなりません。 新しいバッチのテストデータ、比較結果、確認結果は保存する必要があります。後で問題が発生した場合、材料のどのバッチのどの変更にまで遡ることができます。

変更通知と記録

一括変更をプロジェクト当事者に通知する必要があるかどうかは契約によって異なります。

合意された材料、性能境界、またはプロセスのリスクが関係する場合は、変更プロセスに従って確認する必要があります。 連絡なく素材を交換することはできません。特に半導体や医薬品などの材料に特別な要件がある業界では、未確認の変更がプロセスに影響を与える可能性があります。

サンプルと最初の記事の記録を保管します。 新しいバッチの最初の部分のテストデータとサンプル保持を記録する必要があります。大量生産中は、ユニットごとの記録も保持する必要があります。

変更の影響が大きい場合は、再検証が必要になる場合があります。 たとえば、フィルター媒体の新しいバッチの効率や抵抗が元のものと大きく異なる場合や、新しい素材に適応するために折り曲げプロセスを調整する必要がある場合などです。この場合、完成品の再テストや、設置インターフェースとシステムのマッチングの再確認が必要になる場合があります。

プロジェクトの判断例

特定のバッチの ULPA フィルター媒体を交換した後、完成品の抵抗は若干変化しましたが、それでも制限内でした。

この場合、単純に「合格すれば大丈夫」とは言えません。オフセットが許容範囲内であるかどうか、最終抵抗条件下でファンに十分なマージンがあるかどうか、複数の製品の抵抗の一貫性が要件を満たしているかどうかなど、いくつかの側面をチェックする必要があります。 1台のみ合格してもバッチ全体の均一性が悪くなる場合、並列使用時に風量分布が不均一になる問題が発生する可能性があります。

受諾の根拠は、契約書およびプロジェクト確認書類に基づくものとします。 関与する HEPA/ULPA エアフィルターのグレードが異なる製品の場合 、再試験項目が異なる場合があり、対応する規格に従って実施するものとします。サポートする FFUファンフィルターユニット または EFU装置側のファンフィルターユニット に使用するフィルターエレメントと機械全体のマッチングも再確認する必要があります。

選択と承認のチェックリスト

Aili Industrialのバッチ管理協力について

一括変更のポイントは、記録と確認のプロセスが明確かどうかです。

Aili Industrial の製造システムは、フィルター、モーター、ファン、制御システム、完全な機械アセンブリをカバーしており、 ULPA超高性能フィルター と対応エア供給装置。重大な変更を伴うプロジェクトについては、合意されたプロセスに従って影響範囲を確認し、対応するテストデータを提供できます。フィルター付き FFUファンフィルタユニットとEFUを一緒に納入することで、一括変更の影響評価を一律に行うことができます。

問い合わせや契約の際には、重要な変更についての確認プロセスや再検査の要件を明確にすることで、その後のバッチ切り替えを円滑に実行することができます。特定の情報は、プロジェクト契約書および契約文書に従うものとします。