Comment définir les limites des travaux d'équipement et de vérification dans le caisson de climatisation d'un atelier de nettoyage pharmaceutique ?

L'atelier de nettoyage pharmaceutique doit définir séparément la livraison de l'équipement du boîtier de climatisation, le débogage du système et la vérification de confirmation. Les matériaux, configurations ou enregistrements d'usine fournis par le fabricant peuvent faire partie des informations du projet, mais on ne peut pas se fier à un seul équipement ou à un seul rapport d'usine pour conclure que l'ensemble de l'atelier a été confirmé et vérifié.

Les responsabilités sont attribuées aux documents élément par élément en fonction des besoins des utilisateurs

Indiquez l'étendue du service de l'équipement, les paramètres clés et les exigences en matière de données dans le document de demande de l'utilisateur, puis convenez des tâches à entreprendre respectivement par le fabricant de l'équipement, l'installateur et l'utilisateur. Le côté équipement peut fournir des dessins, des listes de pièces, des informations sur le fonctionnement et la maintenance ainsi que des enregistrements de tests convenus ; le côté système implique également l'installation sur site, la distribution du volume d'air, la tringlerie de commande et les conditions d'utilisation réelles.

Pour la livraison de l'équipement, le modèle, le matériau, la configuration, les dessins et les enregistrements d'usine doivent être vérifiés ; pour le travail sur site, l'interface d'installation, le débogage du système et la portée des tests sur site doivent être vérifiés ; pour la confirmation et la vérification, le système qualité du projet détermine les responsabilités en matière de plan, de preuves et d'approbation. Les trois types de travaux correspondent à des entités responsables différentes et ne peuvent être regroupés dans une seule liste d'équipements. Quelles informations faut-il préparer avant de sélectionner un box de climatisation ? Veuillez vous référer àQuelles informations sur le projet doivent être préparées avant de sélectionner un boîtier de climatisation ?。

Où sont les limites de la livraison des équipements ?

La livraison de l'équipement comprend généralement l'unité elle-même, les accessoires convenus, des informations aléatoires et des dossiers d'inspection en usine. La certification des matériaux, la qualité du filtre, la configuration de la bobine, la gamme d'armoires de commande et la taille de l'interface sont des contenus qui peuvent être confirmés du côté de l'équipement. Ce qui ne peut pas être remplacé du côté de l'équipement, c'est l'équilibre du volume d'air du système, la différence de pression ambiante, la mesure réelle de la propreté et la vérification de l'environnement du processus après l'installation.

Les documents techniques d'approvisionnement doivent énumérer les normes applicables et les preuves de livraison, veuillez vous référer àQuelles normes applicables doivent être répertoriées dans les documents techniques pour l’achat de coffrets de climatisation ? . Pour la différence entre le test de boîte et le test de performances complet de la machine, veuillez vous référer àQuelle est la différence entre le test du corps du boîtier de climatisation et le test complet des performances de la machine ? . Les enregistrements d’usine d’équipement doivent correspondre à des modèles et configurations spécifiques, plutôt qu’à des échantillons génériques.

Le débogage du système est un travail conjoint sur site

Le débogage du système implique l'équilibre du volume d'air, l'équilibre des voies navigables, la liaison de commande et le réglage des paramètres de fonctionnement, et est généralement effectué par l'installateur, l'équipement et l'utilisateur. La partie équipementière peut fournir des conseils de débogage, une vérification d'interface et des suggestions de paramètres, mais la partie projet est responsable des conditions du site, de l'installation des conduits d'air et de la distribution des terminaux.

Comment modifier la séquence de débogage d'autonome à liaison système, veuillez vous référer àComment changer la séquence de débogage du boîtier de climatisation d'une unité autonome à une liaison système ? . Pour les contrôles d'état avant de démarrer la machine pour la première fois, veuillez vous référer àQuelles conditions doivent être vérifiées avant la première mise en marche du climatiseur ? . Les résultats de l’équilibre du volume d’air et de l’ajustement de la différence de pression doivent être inclus dans les dossiers de mise en service.

La vérification de la confirmation est dirigée par le système qualité du projet

Le plan de vérification, les preuves et les responsabilités d'approbation sont déterminés par le système qualité du projet pharmaceutique. Les fabricants d'équipements peuvent fournir des documents sur les matériaux, des listes de pièces, des dossiers de tests en usine et des instructions d'exploitation et de maintenance dans le cadre des informations de vérification, mais ils ne peuvent pas compléter la confirmation de l'installation, la confirmation du fonctionnement et la confirmation des performances au nom de la partie au projet. Les points d'échantillonnage, les méthodes de test et les critères d'acceptation pour la vérification doivent être déterminés par l'équipe qualité du projet conformément aux réglementations et procédures internes applicables.

Pour les packages de filtration côté équipement et d'alimentation en air propre, veuillez vous référer àFiltres HEPA/ULPA avecUnité de filtre de ventilateur FFU . En matière de lutte contre la pollution gazeuse, vous pouvez communiquer séparémentSolutions de filtration chimique . Le fait que le filtre à haute efficacité soit placé à l'intérieur de la machine ou à l'extrémité affectera les dispositions de détection et de vérification des fuites sur site. Veuillez vous référer àLe filtre haute efficacité du caisson de climatisation doit-il être placé à l’intérieur de la machine ou en bout d’arrivée d’air ?。

Vérifiez comment les données seront utilisées avant d'acheter

Si le projet nécessite que le fabricant coopère avec des tests ou des formats de fichiers spécifiques, les méthodes, les modalités des témoins et les responsabilités doivent être écrites à l'avance dans l'accord technique. Les tâches non convenues au niveau du système ne peuvent pas être transformées en pénurie d'équipement après la livraison. Les exigences spécifiques applicables sont confirmées par la qualité du projet et l'équipe professionnelle, et la sélection de l'équipement ne peut pas remplacer ces jugements.

Lorsque des tests par un tiers ou une certification spécifique sont requis, l'objet, la portée et les responsabilités en matière de coûts doivent être expliqués au cours de la phase d'enquête. Veuillez vous référer àComment rédiger un formulaire de demande de coffrets de climatisation afin de pouvoir comparer différents devis ? . La gestion des versions des données d'équipement et des documents de vérification doit également être incluse dans le contrôle des documents du projet.

Les données d'exploitation et de maintenance font partie de la livraison

Les instructions d'utilisation et de maintenance, les exigences de remplacement des filtres, les recommandations d'étalonnage des capteurs et les listes de pièces de rechange font partie de la documentation de livraison de l'équipement. Ces informations seront référencées lors de la validation et des opérations ultérieures. Lorsque les données sont incomplètes, il sera difficile pour l'utilisateur de maintenir l'équipement conformément aux exigences, et cela peut également affecter le maintien du statut de vérification.

Pour la configuration de la classification des filtres et la surveillance de la différence de pression, veuillez vous référer àComment configurer les filtres à efficacité primaire et moyenne des caissons de climatisation en différentes étapes ? . Pour le tableau des points de contrôle et la définition des alarmes, veuillez vous référer àQuels tableaux de points doivent être fournis avant que le boîtier de climatisation ne soit connecté au système d'automatisation du bâtiment ?。

Équipement de support industriel Aili

Lorsque vous communiquez avec Aili Industrial au sujet de projets pharmaceutiques, vous pouvez d'abord soumettre une liste d'exigences et d'informations des utilisateurs, et confirmer les preuves d'équipement qui peuvent être fournies et le travail qui doit être effectué par les autres participants un par un. L'activité de fabrication industrielle d'Aili couvre la R&D indépendante et la production de moteurs et de ventilateurs, de systèmes de contrôle, de tôles, de filtres à air et d'assemblages complets de machines. Les modèles d'équipement, les matériaux, les configurations et les informations aléatoires peuvent correspondre dans le même ensemble de documents de livraison ; des enregistrements des configurations non standard peuvent être conservés pour faciliter l'inclusion des informations de vérification par la partie du projet.

Le formulaire du produit peut être consultéCentrale de traitement d'air etde la boîte des fans ; Page le pack d'alimentation en air propre peut être combinéUnité de filtre de ventilateur FFU etde l'unité de filtre de ventilateur d'extrémité d'équipement EFU ; Vérification la filtration des particules terminales peut être combinéedu filtre HEPA/ULPA ; Confirmation en matière de lutte contre la pollution gazeuse, vous pouvez communiquer séparémentSolutions de filtration chimique . Les preuves spécifiques de l'équipement, la répartition de la vérification du travail et l'étendue de la livraison doivent encore être confirmées sur la base du contrat de projet, du système qualité et des conditions de travail sur site.

Soumettre les paramètres du projet :https://ailigy.com/contactus.html

Questions et réponses connexes

Si le fabricant fournit un rapport d’usine, cela signifie-t-il que la vérification est terminée ?
Pas égal à. Le rapport d'usine fait partie des preuves de l'équipement. La confirmation de l'installation, la confirmation du fonctionnement et la confirmation des performances doivent encore être complétées par le système qualité du projet conformément au plan.

L’équipementier doit-il participer au débogage sur site ?
Habituellement, des conseils de débogage, une vérification de l'interface et des suggestions de paramètres sont fournis conformément au contrat. L'équilibrage du volume d'air sur site et le système de contrôle sont réalisés conjointement par toutes les parties au projet.

Quelles informations sur les projets pharmaceutiques Aili Industrial peut-elle fournir ?
Des dessins d'équipement, des enregistrements de matériaux et de configuration, des instructions d'exploitation et de maintenance et d'autres informations peuvent être fournis selon la portée convenue. La liste spécifique doit être confirmée en fonction des besoins des utilisateurs du projet et du contrat.

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