¿Cómo definir los límites del equipo y el trabajo de verificación en la caja de aire acondicionado del taller de limpieza farmacéutica?

El taller de limpieza farmacéutica debe definir por separado la entrega del equipo de caja de aire acondicionado, la depuración del sistema y la verificación de confirmación. Los materiales, configuraciones o registros de fábrica proporcionados por el fabricante pueden convertirse en parte de la información del proyecto, pero no se puede confiar en que una pieza de equipo o un informe de fábrica concluya que todo el taller ha sido confirmado y verificado.

Las responsabilidades se asignan a los documentos artículo por artículo según las necesidades del usuario.

Indique el alcance del servicio del equipo, los parámetros clave y los requisitos de datos en el documento de demanda del usuario, y luego acuerde las tareas que deben realizar el fabricante, el instalador y el usuario del equipo, respectivamente. La parte del equipo puede entregar dibujos, listas de piezas, operación y mantenimiento y registros de pruebas acordados; el lado del sistema también implica la instalación en el sitio, la distribución del volumen de aire, el enlace de control y las condiciones de uso reales.

Para la entrega de los equipos se deberá verificar el modelo, material, configuración, planos y registros de fábrica; para el trabajo en el sitio, se debe verificar la interfaz de instalación, la depuración del sistema y el alcance de la prueba en el sitio; Para la confirmación y verificación, el sistema de calidad del proyecto determina el plan, la evidencia y las responsabilidades de aprobación. Los tres tipos de trabajo corresponden a diferentes entidades responsables y no pueden agruparse en una sola lista de equipos. ¿Qué información se debe preparar antes de seleccionar una caja de aire acondicionado? Por favor consulte¿Qué información del proyecto se debe preparar antes de seleccionar una caja de aire acondicionado?。

¿Dónde están los límites de la entrega de equipos?

La entrega del equipo generalmente incluye la unidad en sí, los accesorios acordados, información aleatoria y registros de inspección de fábrica. La certificación del material, el grado del filtro, la configuración de la bobina, el rango del gabinete de control y el tamaño de la interfaz son contenidos que se pueden confirmar en el lado del equipo. Lo que no se puede reemplazar en el lado del equipo es el equilibrio del volumen de aire del sistema, la diferencia de presión de la habitación, la medición de limpieza real y la verificación del entorno del proceso después de la instalación.

Los documentos técnicos de adquisiciones deben enumerar los estándares aplicables y la evidencia de entrega; consulte¿Qué normas aplicables deberían figurar en los documentos técnicos para la compra de cajas de aire acondicionado? . Para conocer la diferencia entre la prueba de caja y la prueba de rendimiento completa de la máquina, consulte¿Cuál es la diferencia entre la prueba de la carrocería de la caja del aire acondicionado y la prueba de rendimiento completa de la máquina? . Los registros de fábrica de los equipos deben corresponder a modelos y configuraciones específicos, en lugar de muestras genéricas.

La depuración del sistema es un trabajo conjunto in situ

La depuración del sistema implica el equilibrio del volumen de aire, el equilibrio de las vías fluviales, el enlace de control y la configuración de los parámetros operativos, y generalmente la completa el instalador, el lado del equipo y el usuario. La parte del equipo puede proporcionar orientación de depuración, verificación de interfaz y sugerencias de parámetros, pero la parte del proyecto es responsable de las condiciones del sitio, la instalación de los conductos de aire y la distribución de la terminal.

Cómo cambiar la secuencia de depuración de independiente a vinculación del sistema, consulte¿Cómo cambiar la secuencia de depuración de la caja de aire acondicionado de una unidad independiente a una conexión del sistema? . Para comprobar el estado antes de arrancar la máquina por primera vez, consulte¿Qué condiciones se deben verificar antes de encender la caja del aire acondicionado por primera vez? . Los resultados del equilibrio del volumen de aire y el ajuste de la diferencia de presión deben incluirse en los registros de puesta en servicio.

La verificación de confirmación está dirigida por el sistema de calidad del proyecto.

El plan de verificación, la evidencia y las responsabilidades de aprobación están determinadas por el sistema de calidad del proyecto farmacéutico. Los fabricantes de equipos pueden proporcionar documentos de materiales, listas de piezas, registros de pruebas de fábrica e instrucciones de operación y mantenimiento como parte de la información de verificación, pero no pueden completar la confirmación de la instalación, la confirmación de la operación y la confirmación del desempeño en nombre de la parte del proyecto. Los puntos de muestreo, los métodos de prueba y los criterios de aceptación para la verificación deben ser determinados por el equipo de calidad del proyecto de acuerdo con las regulaciones y procedimientos internos aplicables.

Para paquetes de filtración del lado del equipo y suministro de aire limpio, consulteFiltros HEPA/ULPA conUnidad de filtrado de ventilador FFU . Cuando se trata de control de contaminación gaseosa, puedes comunicarte por separado.Soluciones de filtrado químico . El hecho de que el filtro de alta eficiencia se coloque dentro de la máquina o al final afectará los arreglos de detección y verificación de fugas en el sitio. Por favor consulte¿El filtro de alta eficiencia de la caja de aire acondicionado debe colocarse dentro de la máquina o al final del suministro de aire?。

Compruebe cómo se utilizarán los datos antes de comprar

Si el proyecto requiere que el fabricante coopere con pruebas específicas o formatos de archivo, los métodos, los arreglos de los testigos y las responsabilidades deben estar escritos en el acuerdo técnico con anticipación. Las tareas no acordadas a nivel del sistema no pueden convertirse en escasez de equipos después de la entrega. Los requisitos específicos aplicables son confirmados por el equipo profesional y de calidad del proyecto, y la selección de equipos no puede reemplazar estos juicios.

Cuando se requieran pruebas de terceros o una certificación específica, el objeto, el alcance y las responsabilidades de costos deben explicarse durante la etapa de consulta. Por favor consulte¿Cómo redactar un formulario de consulta sobre cajas de aire acondicionado para poder comparar diferentes cotizaciones? . La gestión de versiones de los datos del equipo y los documentos de verificación también debe incluirse en el control de documentos del proyecto.

La información de operación y mantenimiento es parte de la entrega.

Las instrucciones de operación y mantenimiento, los requisitos de reemplazo de filtros, las recomendaciones de calibración de sensores y las listas de repuestos forman parte de la documentación de entrega del equipo. Se hará referencia a esta información durante la validación y operaciones posteriores. Cuando los datos están incompletos, será difícil para el usuario mantener el equipo de acuerdo con los requisitos y también puede afectar el mantenimiento del estado de verificación.

Para la configuración de clasificación de filtros y monitoreo de presión diferencial, consulte¿Cómo configurar los filtros de eficiencia primaria y media de las cajas de aire acondicionado en diferentes etapas? . Para ver la tabla de puntos de control y la definición de alarma, consulte¿Qué tablas de puntos se deben proporcionar antes de conectar la caja de aire acondicionado al sistema de automatización del edificio?。

Equipos de soporte industrial Aili

Al comunicarse con Aili Industrial sobre proyectos farmacéuticos, primero puede enviar una lista de requisitos e información del usuario y confirmar la evidencia del equipo que se puede proporcionar y el trabajo que deben completar los demás participantes uno por uno. El sector de fabricación industrial de Aili cubre la investigación y el desarrollo independientes y la producción de motores y ventiladores, sistemas de control, chapa metálica, filtros de aire y ensamblaje completo de máquinas. Los modelos de equipos, materiales, configuraciones e información aleatoria pueden corresponderse en el mismo conjunto de documentos de entrega; Se pueden mantener registros de configuraciones no estándar para facilitar la inclusión de información de verificación por parte de la parte del proyecto.

Se puede ver el formulario del producto.Unidad de tratamiento de aire ydel cuadro de fans ; Página El paquete de suministro de aire limpio se puede combinar.Unidad de filtrado de ventilador FFU yVerificación de la unidad de filtrado del ventilador del extremo del equipo EFU ; La filtración de partículas terminales se puede combinar.del filtro HEPA/ULPA ; confirmación cuando se trata de control de la contaminación gaseosa, puede comunicarse por separadoSoluciones de filtrado químico . Aún es necesario confirmar la evidencia del equipo específico, la verificación de la división del trabajo y el alcance de la entrega con base en el contrato del proyecto, el sistema de calidad y las condiciones de trabajo en el sitio.

Enviar parámetros del proyecto:https://ailigy.com/contactus.html

Preguntas y respuestas relacionadas

Si el fabricante proporciona un informe de fábrica, ¿significa que se ha completado la verificación?
No es igual a. El informe de fábrica es parte de la evidencia del equipo. La confirmación de la instalación, la confirmación de la operación y la confirmación del desempeño aún deben ser completadas por el sistema de calidad del proyecto de acuerdo con el plan.

¿Es necesario que el fabricante del equipo participe en la depuración in situ?
Por lo general, la guía de depuración, la verificación de la interfaz y las sugerencias de parámetros se proporcionan según el contrato. Todas las partes del proyecto completan conjuntamente el equilibrio del volumen de aire en el sitio y el enlace de control.

¿Qué información sobre proyectos farmacéuticos puede proporcionar Aili Industrial?
Se pueden proporcionar planos de equipos, registros de materiales y configuración, instrucciones de operación y mantenimiento y otra información de acuerdo con el alcance acordado. La lista específica debe confirmarse en función de las necesidades del usuario del proyecto y del contrato.

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Puntos clave para la inspección de selección y aceptación.