Как определить границы оборудования и проверочных работ в боксе кондиционирования фармацевтического чистого цеха?

Фармацевтический чистый цех должен отдельно определить поставку оборудования для кондиционеров, отладку системы и проверку подтверждения. Материалы, конфигурации или заводские записи, предоставленные производителем, могут стать частью информации о проекте, но на основании одной единицы оборудования или одного заводского отчета нельзя полагаться на заключение о том, что вся мастерская была подтверждена и проверена.

Обязанности распределяются по документам поэлементно в зависимости от потребностей пользователей.

Укажите объем обслуживания оборудования, ключевые параметры и требования к данным в документе запроса пользователя, а затем согласуйте задачи, которые должны быть выполнены производителем оборудования, установщиком и пользователем соответственно. Сторона оборудования может предоставить чертежи, списки деталей, данные по эксплуатации и техническому обслуживанию, а также согласованные протоколы испытаний; системная часть также включает установку на месте, распределение объема воздуха, связь управления и фактические условия использования.

При поставке оборудования необходимо проверить модель, материал, конфигурацию, чертежи и заводские записи; при работе на месте необходимо проверить интерфейс установки, отладку системы и объем тестирования на месте; для подтверждения и проверки система качества проекта определяет план, доказательства и обязанности по утверждению. Эти три вида работ относятся к разным ответственным лицам и не могут быть объединены в один список оборудования. Какую информацию следует подготовить перед выбором кондиционера? Пожалуйста, обратитесь кКакую информацию о проекте следует подготовить перед выбором кондиционера?。

Где границы поставки оборудования?

Поставка оборудования обычно включает само устройство, согласованные аксессуары, случайную информацию и протоколы заводских проверок. Сертификация материала, класс фильтра, конфигурация катушки, диапазон шкафа управления и размер интерфейса — это содержимое, которое может быть подтверждено на стороне оборудования. Что не может быть заменено со стороны оборудования, так это баланс объема воздуха в системе, разница давления в помещении, фактическое измерение чистоты и проверка технологической среды после установки.

В технической документации по закупкам должны быть перечислены применимые стандарты и доказательства поставки, см.Какие применимые стандарты должны быть указаны в технической документации при покупке коробок для кондиционирования? . О разнице между тестом коробки и полным тестом производительности машины см.В чем разница между испытанием корпуса кондиционера и полным испытанием производительности машины? . Заводские записи оборудования должны соответствовать конкретным моделям и конфигурациям, а не типовым образцам.

Отладка системы – это совместная работа на месте

Отладка системы включает в себя баланс объема воздуха, баланс водных путей, связь управления и настройку рабочих параметров и обычно выполняется установщиком, стороной оборудования и пользователем. Сторона, занимающаяся оборудованием, может предоставить рекомендации по отладке, проверке интерфейса и предложениям по параметрам, но сторона, занимающаяся проектом, несет ответственность за условия на объекте, установку воздуховодов и распределение терминалов.

Как изменить последовательность отладки с автономной на системную привязку, см.Как изменить последовательность отладки блока кондиционирования воздуха с автономного блока на соединение с системой? . Для проверки состояния перед первым запуском машины см.Какие условия необходимо проверить перед первым включением кондиционера? . Результаты балансировки объема воздуха и регулировки перепада давления должны быть включены в протоколы ввода в эксплуатацию.

Проверка подтверждения осуществляется системой качества проекта.

План проверки, доказательства и обязанности по утверждению определяются системой качества фармацевтического проекта. Производители оборудования могут предоставлять документы о материалах, списки деталей, протоколы заводских испытаний, а также инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию как часть информации о проверке, но они не могут выполнить подтверждение установки, подтверждение работы и подтверждение производительности от имени стороны проекта. Точки отбора проб, методы тестирования и критерии приемки для проверки должны определяться командой качества проекта в соответствии с применимыми правилами и внутренними процедурами.

Информацию о пакетах фильтрации со стороны оборудования и подачи чистого воздуха см.HEPA/ULPA фильтры сФильтрующий вентилятор вентилятора ФФУ . По вопросам контроля загазованности можно общаться отдельно.Химические фильтрующие растворы. Расположение высокоэффективного фильтра внутри машины или в конце будет влиять на меры по обнаружению и проверке утечек на месте. Пожалуйста, обратитесь кДолжен ли высокоэффективный фильтр кондиционера располагаться внутри машины или в конце подачи воздуха?。

Перед покупкой проверьте, как будут использоваться данные

Если проект требует от производителя сотрудничества с конкретными тестами или форматами файлов, методы, механизмы свидетелей и обязанности должны быть заранее прописаны в техническом соглашении. Несогласованные задачи системного уровня не могут быть конвертированы в нехватку оборудования после поставки. Конкретные применимые требования подтверждаются командой специалистов по качеству и профессиональной командой проекта, и выбор оборудования не может заменить эти суждения.

Если требуется стороннее тестирование или специальная сертификация, на этапе запроса следует объяснить объект, объем и стоимость ответственности. Пожалуйста, обратитесь кКак написать форму запроса на блоки для кондиционирования воздуха, чтобы можно было сравнить разные предложения? . Управление версиями данных об оборудовании и проверочных документов также должно быть включено в контроль проектной документации.

Данные по эксплуатации и техническому обслуживанию входят в комплект поставки.

Инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию, требования по замене фильтров, рекомендации по калибровке датчиков и списки запасных частей входят в комплект поставки оборудования. Эта информация будет использоваться во время проверки и последующих операций. Когда данные неполные, пользователю будет сложно поддерживать оборудование в соответствии с требованиями, а также это может повлиять на поддержание статуса проверки.

Информацию о конфигурации классификации фильтров и мониторинге перепада давления см.Как настроить фильтры первичной и средней эффективности коробок кондиционирования на разных ступенях? . Таблицу контрольных точек и определение сигналов тревоги см.Какие таблицы точек необходимо предоставить перед подключением кондиционера к системе автоматизации здания?。

Промышленное вспомогательное оборудование Aili

Общаясь с Aili Industrial по поводу фармацевтических проектов, вы можете сначала предоставить список требований и информации пользователей, а также подтвердить доказательства оборудования, которые могут быть предоставлены, и работы, которые необходимо выполнить другим участникам один за другим. Промышленное производство Aili охватывает независимые исследования и разработки, а также производство двигателей и вентиляторов, систем управления, листового металла, воздушных фильтров и полной сборки машин. Модели оборудования, материалы, конфигурации и произвольная информация могут соответствовать одному и тому же комплекту документов на поставку; записи нестандартных конфигураций могут храниться для облегчения включения проверочной информации стороной проекта.

Форму продукта можно посмотретьПриточно-вытяжная установка ифан-бокса ; Страница пакет подачи чистого воздуха можно комбинироватьБлок вентиляторного фильтра ФФУ иблока концевого вентилятора оборудования ЭФУ ; проверка фильтрацию конечных частиц можно комбинироватьПодтверждение фильтра HEPA/ULPA ; по вопросам контроля загазованности можно общаться отдельноХимические фильтрующие растворы. Конкретные свидетельства об оборудовании, проверка разделения труда и объем поставки все еще должны быть подтверждены на основе проектного контракта, системы качества и условий работы на объекте.

Отправьте параметры проекта:https://ailigy.com/contactus.html

Связанные вопросы и ответы

Если производитель предоставляет заводской отчет, означает ли это, что проверка завершена?
Не равно. Заводской отчет является частью свидетельства об оборудовании. Подтверждение установки, подтверждение эксплуатации и подтверждение производительности по-прежнему должны быть выполнены системой качества проекта в соответствии с планом.

Нужно ли производителю оборудования участвовать в отладке на месте?
Обычно в соответствии с контрактом предоставляются рекомендации по отладке, проверке интерфейса и предложениям параметров. Балансировка объема воздуха на объекте и связь управления выполняются совместно всеми сторонами проекта.

Какую информацию о фармацевтическом проекте может предоставить Aili Industrial?
Чертежи оборудования, записи о материалах и конфигурации, инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию и другая информация могут быть предоставлены в соответствии с согласованным объемом. Конкретный список должен быть подтвержден на основе потребностей пользователей проекта и контракта.

Похожие статьи

1. Какую информацию о проекте следует подготовить перед выбором кондиционера?

2. Какие применимые стандарты должны быть указаны в технической документации при покупке коробок для кондиционирования?

3. Как изменить последовательность отладки блока кондиционирования воздуха с автономного блока на соединение с системой?

4. Какие условия необходимо проверить перед первым включением кондиционера?

Ключевые моменты при выборе и приемочном контроле