医薬品FFUが洗浄・消毒に協力する場合、事前に確認すべき材質・構造

医薬品のクリーンエリアの清掃と消毒により、FFU には追加の要求が発生します

医薬品のクリーンエリアには、環境と機器に対する明確な洗浄と消毒の要件があります。清潔なエリアには定期的な清掃が必要で、一部のエリアでは消毒剤または殺胞子剤による表面処理が必要です。 FFU はクリーンエリアの天井または機器の上に設置されており、そのボックス、フィルター、シール、および電気部品が洗浄および消毒媒体と接触する可能性があります。

FFU の材質と構造の洗浄および消毒条件が確認されていない場合、長期使用中に表面の腐食、シールの劣化、コーティングの剥離、または電気部品の湿気が発生する可能性があります。これらの問題は、設置の初期段階で必ずしも明らかになるわけではありませんが、機器の寿命やクリーン エリアのメンテナンスに影響を与える可能性があります。

医薬品FFUの選択では、風量とろ過効率だけでなく、洗浄と消毒の方法を組み合わせて材料と構造の適合性を確認する必要があります。 Aili Industrial は、FFU 完成機および製薬産業支援装置の完全な生産能力を備えており、プロジェクトの洗浄および消毒条件に応じて対応する構成を提供できます。 FFU マシンの基本構造については、以下を参照してください。Aili Industrial FFUファンフィルターユニット。

洗浄および消毒媒体を事前に明確にする必要がある

医薬品のクリーンエリアが異なれば、使用する洗浄媒体や消毒媒体も異なります。一般的なものには、イソプロピル アルコール、エタノール、過酸化水素、第四級アンモニウム塩消毒剤、塩素含有消毒剤、殺胞子剤などがあります。媒体が異なれば、腐食性や材料との適合性も異なります。

FFU ボックスの材質とシール材を選択するときは、まずプロジェクトで使用する洗浄および消毒媒体、濃度、接触方法が拭き取りかスプレーか、接触の頻度を明確にする必要があります。明確なメディア情報がないと、材料とシールの選択が実際の使用条件から逸脱する可能性があります。

ステンレス製ボックスはすべての消毒媒体に自動的に適応するわけではないことに注意してください。塩素を含む消毒剤は、一部のステンレス鋼グレードで孔食を引き起こす可能性があり、また、高濃度の過酸化水素もシールに影響を与える可能性があります。シール、ファスナー、コーティング、電気部品はすべて、媒体の状態に応じて個別に認定される必要があります。

ボックスの材質と表面構造の確認方法

一般的な FFU ボックスの材質には、溶射鋼板、ステンレス鋼、アルミニウム合金などがあります。ステンレス鋼は表面が滑らかで、掃除が簡単で、耐食性に優れているため、医薬品のクリーンエリアでは通常、ステンレス鋼のボックスが好まれます。ただし、ステンレス鋼のグレードが異なると耐食性が異なるため、洗浄および消毒媒体に応じて確認する必要があります。

表面構造も洗浄性能に影響します。粒子や微生物の蓄積を減らすために、箱の表面はできる限り滑らかで、角や隙間がないようにする必要があります。縫い目は最小限にするか密閉する必要があります。ファスナーは、露出した糸や掃除が難しい構造を避ける必要があります。キャビネットがコーティングされている場合、長期間の使用後にコーティングが剥がれることを防ぐために、コーティングと洗浄および消毒媒体との適合性を確認する必要があります。

頻繁に清掃が必要な領域には、ステンレス鋼の FFU がより適切な選択肢となる可能性があります。具体的な構造をご参照ください。ステンレススチール FFU はキャビネットの材質と表面処理を理解しています。

シールとフィルターの点検方法

シールは、洗浄および消毒媒体の影響を受けやすい FFU の部分です。ガスケット、シールストリップ、タンクのシール材は、洗浄および消毒媒体と適合する必要があります。媒体の作用によりシールが膨張、収縮、または硬化すると、フィルタのシール効果に影響し、フィルタされていない空気がフィルタ エレメントをバイパスする可能性があります。

フィルター自体も確認する必要があります。 HEPA または ULPA フィルターのフィルター媒体、フレーム、およびシーラントは、洗浄および消毒媒体と接触する可能性があります。フィルターには表面に防水・防食処理が施されているものと、施されていないものがあります。洗浄・消毒時にフィルターの排気面にスプレーが直接接触する場合は、フィルターがこの作業に適しているか確認する必要があります。

フィルターの密閉方法も洗浄方法に合わせる必要があります。サンプシールとガスケットシールは、洗浄の難易度や交換方法が異なります。製薬プロジェクトは、洗浄と消毒の要件に基づいて適切なシール形式を選択できます。

電気コンポーネントと保護レベルを確認する方法

FFU の電気コンポーネントには、コントローラー、ジャンクション ボックス、ケーブル、センサーが含まれます。医薬品の清潔エリアを清掃する際、スプレーやウェットティッシュを使用すると、電気部品が湿気や消毒剤に接触する可能性があります。電気部品の保護の程度は、洗浄方法に適合する必要があります。

湿らせた布を使用して清掃する場合、電気コンポーネントは基本的な耐湿性を備えている必要があります。スプレーを使用する場合は、より高度な保護または追加の保護措置が必要になる場合があります。ケーブルの絶縁材料は、洗浄および消毒媒体にも適合する必要があります。

防爆または特別な保護要件があるエリアの場合、プロジェクト要件に従って FFU の電気構成を確認する必要があります。通常の FFU、帯電防止 FFU、防爆 FFU は構成が異なるため、相互に置き換えることはできません。

クリーニング後の確認方法

洗浄と消毒後、FFU は通常の動作状態に戻す必要があります。検証には以下が含まれます: 箱の表面がきれいで残留物がないかどうか。シールが無傷で変形していないかどうか。フィルターが湿っていたり、損傷していないか。電気部品が正常かどうか。 FFUの風量と風速が通常に戻るかどうか。エリアの清浄度が要件を満たしているかどうか。

洗浄プロセス中にシールや電気部品の異常が見つかった場合は、適切なタイミングで対処し、記録する必要があります。医薬品クリーンエリアでは、清掃・消毒後の検証記録を日常管理としています。

プロジェクトコミュニケーション時に事前に確認すべき事項

医薬品 FFU の選択段階では、次の点をメーカーに確認することをお勧めします。洗浄および消毒媒体の種類と濃度。洗浄方法が拭き取りなのかスプレーなのか。洗浄頻度と接触時間。ボックスの材質と表面処理方法。シール材と媒体の適合性。フィルターが洗浄媒体との接触に適しているかどうか。電気部品の保護レベル。洗浄後の検証方法。メンテナンスと交換の方法。

選定段階でこれらの問題点を確認しておくことで、後々の材質不適合によるメンテナンストラブルを軽減することができます。医薬品のクリーンエリアに FFU を選択している場合は、次のサイトにアクセスしてください。Aili Industrial FFU ファン フィルター ユニットの完全なマシン構成については、こちらも参照してください。ステンレス鋼 FFU はステンレス鋼ボックスの構造的特徴を理解しています。製薬プロジェクトの選択サポートを受けるには、Aili Industrial にお問い合わせください。

結論は

医薬品FFUが洗浄・消毒に連携する場合、洗浄・消毒媒体、箱の材質、シール、フィルター、電気部品等の適合性を事前に確認する必要があります。ステンレス製のボックスでも、シール、留め具、電気部品の状態を確認する必要があります。材料と構造を確認した後、洗浄後の検証を通じて FFU が通常の動作に戻ることも確認する必要があります。

Aili Industrial は、FFU 完成機および製薬産業支援装置の完全な生産能力を備えており、製薬プロジェクトの洗浄および消毒条件に応じて対応する構成を提供できます。医薬品のクリーンエリア向けの FFU の選択について詳しく知りたい場合は、次のサイトを参照してください。Aili Industrial FFU ファン フィルター ユニット、プロジェクト サポートについては、Aili Industrial にお問い合わせいただくことも歓迎します。