Wenn die pharmazeutische FFU bei der Reinigung und Desinfektion mitarbeitet, sollten vorab abgeklärt werden, welche Materialien und Strukturen verwendet werden
Die Reinigung und Desinfektion pharmazeutischer Reinräume stellt zusätzliche Anforderungen an die FFU
In pharmazeutischen Reinbereichen gelten klare Reinigungs- und Desinfektionsanforderungen für die Umgebung und Ausrüstung. Saubere Bereiche erfordern eine regelmäßige Reinigung und einige Bereiche erfordern eine Oberflächenbehandlung mit Desinfektionsmitteln oder sporiziden Mitteln. Die FFU wird an der Decke oder über den Geräten im Reinraum installiert und ihr Kasten, Filter, Dichtungen und elektrische Komponenten können mit dem Reinigungs- und Desinfektionsmedium in Kontakt kommen.
Wenn das FFU-Material und die Struktur nicht für Reinigungs- und Desinfektionsbedingungen geeignet sind, kann es während des Langzeitbetriebs zu Oberflächenkorrosion, Alterung von Dichtungen, Abblättern von Beschichtungen oder Feuchtigkeit in elektrischen Komponenten kommen. Diese Probleme treten nicht unbedingt zu Beginn der Installation auf, können sich jedoch auf die Lebensdauer der Geräte und die Wartung sauberer Bereiche auswirken.
Bei der Auswahl der pharmazeutischen FFU sollten nicht nur das Luftvolumen und die Filtrationseffizienz berücksichtigt werden, sondern auch die Reinigungs- und Desinfektionsmethoden kombiniert werden, um die Eignung von Materialien und Strukturen zu bestätigen. Aili Industrial verfügt über umfassende Produktionskapazitäten für FFU-Komplettmaschinen und unterstützende Ausrüstung für die Pharmaindustrie und kann entsprechende Konfigurationen entsprechend den Reinigungs- und Desinfektionsbedingungen des Projekts bereitstellen. Den Grundaufbau der FFU-Maschine finden Sie unterAili Industrial FFU-Lüfterfiltereinheit。
Reinigungs- und Desinfektionsmittel müssen vorab geklärt werden
In verschiedenen pharmazeutischen Reinbereichen kommen unterschiedliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel zum Einsatz. Zu den häufigsten gehören Isopropylalkohol, Ethanol, Wasserstoffperoxid, quartäre Ammoniumsalz-Desinfektionsmittel, chlorhaltige Desinfektionsmittel und Sporizide. Unterschiedliche Medien weisen unterschiedliche Korrosivität und Materialverträglichkeit auf.
Bei der Auswahl der FFU-Box-Materialien und Dichtungsmaterialien sollte zunächst geklärt werden, welche Reinigungs- und Desinfektionsmittel im Projekt zum Einsatz kommen, in welcher Konzentration, ob die Kontaktmethode Wischen oder Sprühen ist und wie häufig der Kontakt erfolgt. Ohne klare Medieninformationen kann die Material- und Dichtungsauswahl von den tatsächlichen Einsatzbedingungen abweichen.
Es ist zu beachten, dass sich die Edelstahlbox nicht automatisch an alle Desinfektionsmedien anpasst. Chlorhaltige Desinfektionsmittel können bei einigen Edelstahlsorten Lochfraß verursachen, und Wasserstoffperoxid kann in hohen Konzentrationen auch Dichtungen beeinträchtigen. Dichtungen, Befestigungselemente, Beschichtungen und elektrische Komponenten müssen individuell entsprechend den Medienbedingungen qualifiziert werden.
So prüfen Sie Kartonmaterial und Oberflächenstruktur
Zu den gängigen Materialien für FFU-Boxen gehören gespritzte Stahlplatten, Edelstahl und Aluminiumlegierungen. Pharmazeutische Reinräume bevorzugen in der Regel Edelstahlboxen, da Edelstahl eine glatte Oberfläche hat, leicht zu reinigen ist und eine gute Korrosionsbeständigkeit aufweist. Allerdings weisen verschiedene Edelstahlsorten eine unterschiedliche Korrosionsbeständigkeit auf, die je nach Reinigungs- und Desinfektionsmedium bestätigt werden muss.
Auch die Oberflächenstruktur beeinflusst die Reinigungsleistung. Die Oberfläche der Box sollte möglichst glatt sein, ohne tote Ecken oder Lücken, um die Ansammlung von Partikeln und Mikroorganismen zu reduzieren. Nähte sollten minimiert oder versiegelt werden. Bei Verbindungselementen sollten freiliegende Gewinde oder schwer zu reinigende Strukturen vermieden werden. Wenn der Schrank beschichtet ist, muss die Verträglichkeit der Beschichtung mit dem Reinigungs- und Desinfektionsmittel überprüft werden, um ein Abfallen der Beschichtung nach längerem Gebrauch zu vermeiden.
Für Bereiche, die häufig gereinigt werden müssen, ist FFU aus Edelstahl möglicherweise die geeignetere Wahl. Bitte beachten Sie die spezifische Struktur.Stainless Steel FFU kennt sich mit Gehäusematerialien und Oberflächenbehandlungen aus.
So überprüfen Sie Dichtungen und Filter
Die Dichtung ist der Teil der FFU, der durch die Reinigungs- und Desinfektionsmittel leicht angegriffen wird. Dichtungen, Dichtbänder und Tankdichtmaterialien müssen mit den Reinigungs- und Desinfektionsmedien kompatibel sein. Wenn sich die Dichtung unter der Einwirkung des Mediums ausdehnt, zusammenzieht oder verhärtet, kann dies die Dichtwirkung des Filters beeinträchtigen und dazu führen, dass ungefilterte Luft am Filterelement vorbeiströmt.
Auch der Filter selbst muss bestätigt werden. Das Filtermedium, der Rahmen und das Dichtungsmittel von HEPA- oder ULPA-Filtern können mit Reinigungs- und Desinfektionsmedien in Kontakt kommen. Bei einigen Filtern sind die Oberflächen wasserdicht oder korrosionsbeständig behandelt, bei anderen nicht. Wenn das Spray während der Reinigung und Desinfektion direkt mit der Luftaustrittsfläche des Filters in Kontakt kommt, müssen Sie prüfen, ob der Filter für diesen Vorgang geeignet ist.
Die Filterabdichtungsmethoden müssen auch mit den Reinigungsmethoden abgestimmt werden. Ölwannendichtungen und Dichtungen weisen unterschiedliche Reinigungsschwierigkeiten und unterschiedliche Austauschmethoden auf. Pharmazeutische Projekte können je nach Reinigungs- und Desinfektionsanforderungen eine geeignete Versiegelungsform wählen.
So überprüfen Sie elektrische Komponenten und Schutzstufen
Zu den elektrischen Komponenten der FFU gehören Steuerungen, Anschlusskästen, Kabel und Sensoren. Bei der Reinigung pharmazeutischer Reinräume kann es bei Verwendung von Sprays oder Feuchttüchern zu einem Kontakt elektrischer Bauteile mit Feuchtigkeit oder Desinfektionsmitteln kommen. Der Schutzgrad der elektrischen Komponenten muss zur Reinigungsmethode passen.
Wird zur Reinigung ein feuchtes Tuch verwendet, sollten die elektrischen Bauteile grundsätzlich feuchtigkeitsbeständig sein. Bei Verwendung von Sprays kann ein höherer Schutzgrad oder zusätzliche Schutzmaßnahmen erforderlich sein. Kabelisolationsmaterialien sollten auch mit Reinigungs- und Desinfektionsmitteln kompatibel sein.
Für Bereiche mit Explosionsschutz oder besonderen Schutzanforderungen muss die elektrische Konfiguration der FFU entsprechend den Projektanforderungen bestätigt werden. Normale FFU, antistatische FFU und explosionsgeschützte FFU sind unterschiedliche Konfigurationen und können sich nicht gegenseitig ersetzen.
So überprüfen Sie nach der Reinigung
Nach der Reinigung und Desinfektion muss die FFU wieder in den normalen Betriebszustand versetzt werden. Die Überprüfung umfasst: ob die Oberfläche der Box sauber und frei von Rückständen ist; ob die Dichtungen intakt und nicht deformiert sind; ob der Filter feucht oder beschädigt ist; ob die elektrischen Komponenten normal sind; ob sich das FFU-Luftvolumen und die Windgeschwindigkeit wieder normalisieren; ob die Sauberkeit des Bereichs den Anforderungen entspricht.
Werden bei der Reinigung Auffälligkeiten an Dichtungen oder elektrischen Bauteilen festgestellt, sollten diese rechtzeitig behoben und protokolliert werden. Für pharmazeutische Reinbereiche gehören Überprüfungsaufzeichnungen nach der Reinigung und Desinfektion zum täglichen Management.
Probleme, die im Rahmen der Projektkommunikation vorab bestätigt werden sollten
Bei der Auswahl der pharmazeutischen FFU wird empfohlen, Folgendes mit dem Hersteller zu bestätigen: Art und Konzentration der Reinigungs- und Desinfektionsmittel; ob die Reinigungsmethode Wischen oder Sprühen ist; Reinigungshäufigkeit und Kontaktzeit; Kastenmaterialien und Oberflächenbehandlungsmethoden; Kompatibilität von Dichtungsmaterialien und Medien; ob der Filter für den Kontakt mit Reinigungsmedien geeignet ist; Schutzniveau elektrischer Komponenten; Überprüfungsmethoden nach der Reinigung; Wartungs- und Austauschmethoden.
Die Bestätigung dieser Probleme während der Auswahlphase kann Wartungsprobleme reduzieren, die in der späteren Phase durch ungeeignete Materialien verursacht werden. Wenn Sie FFU für Ihren pharmazeutischen Reinraum auswählen, können Sie uns besuchenAili Industrial FFU-Lüfterfiltereinheit beziehenUm mehr über die komplette Maschinenkonfiguration zu erfahren, können Sie sich auch auf die Edelstahl FFU kennt die strukturellen Eigenschaften von Edelstahlkästen oder kontaktiert Aili Industrial, um Unterstützung bei der Auswahl für Pharmaprojekte zu erhalten.
abschließend
Wenn die pharmazeutische FFU bei der Reinigung und Desinfektion mitarbeitet, ist es notwendig, die Eignung des Reinigungs- und Desinfektionsmediums, der Gehäusematerialien, Dichtungen, Filter und elektrischen Komponenten im Voraus zu bestätigen. Bei Edelstahlkästen muss weiterhin der Zustand von Dichtungen, Befestigungselementen und elektrischen Teilen überprüft werden. Nachdem das Material und die Struktur bestätigt wurden, sollte durch eine Überprüfung nach der Reinigung auch bestätigt werden, dass die FFU den normalen Betrieb wieder aufnimmt.
Aili Industrial verfügt über umfassende Produktionskapazitäten für FFU-Komplettmaschinen und unterstützende Ausrüstung für die Pharmaindustrie und kann entsprechende Konfigurationen entsprechend den Reinigungs- und Desinfektionsbedingungen von Pharmaprojekten bereitstellen. Wenn Sie mehr über die FFU-Auswahl für pharmazeutische Reinbereiche erfahren möchten, besuchen Sie unsAili Industrial FFU-Lüfterfiltereinheit , Sie können sich auch gerne an Aili Industrial wenden, um Projektunterstützung zu erhalten.
