Que signifie le plus petit numéro de classification ISO ?

Réponse directe : dans les mêmes conditions de taille de particule et d'évaluation, plus le numéro de qualité ISO est petit, plus la concentration de particules en suspension autorisée est faible et plus les exigences de contrôle des particules sont strictes.

La phrase elle-même n’est pas difficile à comprendre. Mais dans les projets réels, il ne suffit pas de se rappeler simplement que « plus le nombre est petit, plus le résultat est propre ». Étant donné que le numéro de qualité n'apparaît jamais seul, il est suivi de la taille des particules, de la surface et de l'état de fonctionnement. Il est facile de tirer des conclusions erronées en comparant des chiffres sans ces conditions.

Les numéros de qualité décrivent les limites des particules

La logique de classification de la série ISO 14644 est la suivante : sélectionner la taille des particules, compter le nombre cumulé de particules dans l'air par unité de volume, puis le comparer avec la valeur limite donnée par la norme. Plus le nombre est petit, plus la limite correspondante est stricte.

Par exemple, ISO 5 correspond à une concentration de particules autorisée inférieure à ISO 7, et ISO 8 est plus assouplie que ISO 7. Cet ordre est fixé dans la norme.

Mais veuillez noter que le principe de cette comparaison est « la même taille de particule ». Si un document indique une concentration d’au moins 0,5 μm et un autre une concentration d’au moins 5 μm, cela n’a aucun sens de comparer les deux chiffres. La taille et le calibre des particules ne sont pas uniformes et la relation de taille entre les numéros de qualité perd sa référence.

Un petit nombre ne signifie pas stérilité

C’est une autre compréhension qui est facilement amplifiée.

Le niveau de propreté évalue la concentration de particules en suspension dans l'air, et non le nombre de micro-organismes ou l'état de stérilité. ISO 3 ou ISO 4 est un petit nombre, mais il décrit le niveau de contrôle des particules et ne signifie pas que l'espace est exempt de bactéries ou de virus.

Le contrôle de la contamination biologique nécessite des mesures distinctes de désinfection, de stérilisation, de pression différentielle et de gestion du personnel. Un niveau de propreté élevé fournit uniquement un environnement de fond plus contrôlable pour ces mesures, mais ne peut pas les remplacer.

Par conséquent, si la « stérilité » est requise dans le fichier de projet, vous ne pouvez pas simplement écrire un niveau ISO et y mettre fin. Les tests microbiologiques requis, les procédures de désinfection et la vérification des équipements doivent encore être organisés séparément.

La comparaison des notes nécessite des conditions d'évaluation unifiées

Les numéros de niveau peuvent être comparés, mais seulement si les conditions sont alignées.

Portée de la zone : s'agit-il de la pièce entière ou de l'intérieur d'un certain poste de travail ou d'un équipement ? Les faibles concentrations mesurées dans une zone locale ne peuvent pas être utilisées pour représenter la pièce entière.

États en cours d'exécution : les résultats des états vides, statiques et dynamiques peuvent varier considérablement. Lorsque vous utilisez des données statiques pour comparer des exigences dynamiques, les chiffres peuvent paraître magnifiques mais ne sont pas réellement valides.

Conditions granulométriques : Les concentrations cumulées sous différentes tailles de particules sont différentes, et les limites correspondantes sont également différentes. Il existe des restrictions applicables sur certaines combinaisons de qualités et de tailles de particules dans les normes et ne peuvent pas être calculées par soi-même.

Méthode d'échantillonnage : l'emplacement du point de mesure, le volume d'échantillonnage et les capacités de l'instrument affectent tous les résultats. Si les deux rapports utilisent des méthodes différentes, même s’ils écrivent tous deux en ISO 5, ils ne peuvent pas être directement comparés.

Ce n’est qu’après avoir unifié ces conditions que la comparaison des numéros de notes pourra être significative.

Revenir à la configuration de l'appareil à partir du niveau cible

Après avoir compris la signification des chiffres, vous aurez une orientation claire lors du choix de l’équipement.

Des chiffres inférieurs signifient généralement une filtration plus serrée, un volume d’alimentation en air plus élevé ou une organisation plus complète du flux d’air. Cependant, la configuration spécifique ne peut pas seulement être appliquée en fonction du numéro de niveau, mais dépend également de l'objet de protection, de la voie d'exposition et des conditions sur site.

Par exemple, dans une zone locale à l'intérieur d'un appareil fermé ou d'une grande pièce où les gens se déplacent fréquemment, la configuration de l'appareil peut être complètement différente même si le niveau cible est le même. Les solutions locales peuvent utiliser l'EFU avec des filtres à haute efficacité ; les solutions de salle peuvent utiliser des réseaux FFU ou une alimentation en air centralisée.

Aili Industrial possède des capacités de fabrication de moteurs, de ventilateurs, de systèmes de contrôle, de tôles, de filtres à air et d'assemblage complet de machines. Lorsque vous réalisez des projets de niveau propre, vous pouvez placer des filtres, des ventilateurs, des structures et des conditions de contrôle dans le même projet pour vérification, afin que la configuration de l'équipement et les limites de l'évaluation sur site soient cohérentes.

Les produits associés peuvent être consultés Produits d'alimentation en air pur FFU、Filtres HEPA et ULPA , les applications côté équipement peuvent être consultées Unité de filtre de ventilateur côté équipement EFU。

Exemple de jugement de projet

Le résultat du test statique d'une certaine cavité d'équipement est proche de la norme ISO 3. Sur cette base, l'équipe du projet estime que l'ensemble de la chaîne de production a atteint le même niveau. Cependant, dans la pièce où se trouve la ligne de production, les gens se déplacent fréquemment et les matériaux continuent d'entrer et de sortir, de sorte que la concentration dynamique de particules est nettement plus élevée. Prendre les résultats statiques locaux au niveau de la ligne entière entraînera des problèmes dans la production réelle.

Un autre projet a comparé deux rapports, l'un rédigé en ISO 5 et l'autre en ISO 6, et a directement cru que le premier était meilleur. Cependant, un examen plus approfondi a révélé que la taille des particules, le calibre et l'état de fonctionnement des deux rapports étaient différents et que les données n'étaient pas comparables.

Les deux cas illustrent que la taille numérique elle-même est claire et que le problème réside dans la condition de comparaison.

Points clés pour le contrôle de sélection et de réception