¿Qué significa el número de clasificación ISO más pequeño?

Respuesta directa: Bajo el mismo tamaño de partícula y condiciones de evaluación, cuanto menor sea el número de grado ISO, menor será la concentración de partículas suspendidas permitida y más estrictos serán los requisitos de control de partículas.

La frase en sí no es difícil de entender. Pero en proyectos reales, no basta con recordar 'cuanto menor es el número, más limpio'. Debido a que el número de grado nunca aparece solo, va seguido del tamaño de partícula, el área y el estado operativo. Es fácil sacar conclusiones erróneas al comparar números sin estas condiciones.

Los números de grado describen los límites de partículas

La lógica de clasificación de la serie ISO 14644 es: seleccionar el tamaño de partícula, contar el número acumulado de partículas en el aire por unidad de volumen y luego compararlo con el valor límite dado por la norma. Cuanto menor sea el número, más estricto será el límite correspondiente.

Por ejemplo, ISO 5 corresponde a una concentración de partículas permitida más baja que ISO 7, e ISO 8 es más relajada que ISO 7. Este orden está fijado en la norma.

Pero tenga en cuenta que la premisa de esta comparación es 'el mismo tamaño de partícula'. Si un documento indica una concentración de al menos 0,5 μm y otro indica una concentración de al menos 5 μm, no tiene sentido comparar las dos cifras. El tamaño y el calibre de las partículas no son uniformes y la relación de tamaño entre los números de grado pierde referencia.

Números pequeños no significan esterilidad

Esta es otra comprensión que se amplifica fácilmente.

El nivel de limpieza evalúa la concentración de partículas suspendidas en el aire, no la cantidad de microorganismos ni el estado de esterilidad. ISO 3 o ISO 4 es un número pequeño, pero describe el nivel de control de partículas y no significa que el espacio esté libre de bacterias o virus.

El control de la contaminación biológica requiere medidas separadas de desinfección, esterilización, diferencial de presión y gestión del personal. Un alto nivel de limpieza sólo proporciona un entorno de fondo más controlable para estas medidas, pero no puede reemplazarlas.

Por lo tanto, si se requiere 'esterilidad' en el archivo del proyecto, no se puede simplemente escribir un nivel ISO y finalizarlo. Las pruebas microbiológicas requeridas, los procedimientos de desinfección y la verificación del equipo aún deben organizarse por separado.

Comparar calificaciones requiere condiciones de evaluación unificadas

Los números de nivel se pueden comparar, pero sólo si las condiciones están alineadas.

Alcance del área : ¿Es toda la sala o dentro de una determinada estación de trabajo o equipo? Las concentraciones bajas medidas en un área local no se pueden utilizar para representar toda la habitación.

Estados en ejecución : los resultados de los estados vacíos, estáticos y dinámicos pueden variar significativamente. Cuando se utilizan datos estáticos para comparar requisitos dinámicos, los números pueden parecer hermosos pero en realidad no son válidos.

Condiciones de tamaño de partículas : las concentraciones acumuladas bajo diferentes tamaños de partículas son diferentes y los límites correspondientes también son diferentes. Existen restricciones aplicables a algunas combinaciones de grados y tamaños de partículas en las normas y no pueden calcularse por uno mismo.

Método de muestreo : la ubicación del punto de medición, el volumen de muestreo y las capacidades del instrumento afectan los resultados. Si los dos informes tienen métodos diferentes, incluso si ambos escriben ISO 5, no se pueden comparar directamente.

Sólo después de unificar estas condiciones podrá tener sentido la comparación de los números de calificaciones.

Volver a la configuración del dispositivo desde el nivel objetivo

Después de comprender el significado de los números, tendrá una dirección clara a la hora de elegir el equipo.

Los números más bajos generalmente significan una filtración más estricta, un mayor volumen de suministro de aire o una organización más completa del flujo de aire. Sin embargo, la configuración específica no solo se puede aplicar según el número de nivel, sino que también depende del objeto de protección, la ruta de exposición y las condiciones del sitio.

Por ejemplo, en un área local dentro de un dispositivo cerrado o en una habitación grande donde la gente se mueve con frecuencia, la configuración del dispositivo puede ser completamente diferente incluso si el nivel objetivo es el mismo. Las soluciones locales pueden utilizar EFU con filtros de alta eficiencia; Las soluciones de sala pueden utilizar matrices FFU o suministro de aire centralizado.

Aili Industrial tiene capacidades de fabricación en motores, ventiladores, sistemas de control, chapa, filtros de aire y montaje completo de máquinas. Al realizar proyectos de nivel limpio, puede colocar filtros, ventiladores, estructuras y condiciones de control en el mismo proyecto para su verificación, de modo que la configuración del equipo y los límites de evaluación en el sitio sean consistentes.

Se pueden ver productos relacionados. Productos de suministro de aire limpio FFU、Filtros HEPA y ULPA , se pueden consultar aplicaciones del lado del equipo Unidad de filtro de ventilador lateral del equipo EFU。

Ejemplo de juicio de proyecto

El resultado de la prueba estática de una determinada cavidad del equipo se acerca a ISO 3. En base a esto, el equipo del proyecto cree que toda la línea de producción ha alcanzado el mismo nivel. Sin embargo, en la sala donde se encuentra la línea de producción, la gente se mueve con frecuencia y los materiales continúan entrando y saliendo, por lo que la concentración dinámica de partículas es significativamente mayor. Tomar los resultados estáticos locales como el nivel de toda la línea causará problemas en la producción real.

Otro proyecto comparó dos informes, uno escrito como ISO 5 y otro escrito como ISO 6, y creyó directamente que el primero era mejor. Sin embargo, una mirada más cercana reveló que el tamaño de las partículas, el calibre y el estado operativo de los dos informes eran diferentes y los datos no eran comparables.

Ambos casos ilustran que el tamaño numérico en sí es claro y el problema es la condición de comparación.

Puntos clave para la inspección de selección y aceptación.