| Nombre tradicional para la limpieza. | Niveles correspondientes ISO de uso común | Límite de concentración de partículas ≥0,5 μm | entender rápidamente |
| Nivel 10 | ISO Clase 4 | 352 piezas/m³ | Mayores requisitos de limpieza |
| Nivel 100 | ISO Clase 5 | 3.520 piezas/m³ | Ambiente de alta limpieza |
| Mil niveles | ISO Clase 6 | 35.200 piezas/m³ | Entorno de producción limpio |
| Nivel 10,000 | ISO Clase 7 | 352.000 unidades/m³ | Entornos limpios industriales comunes |
| Cien mil nivel | ISO Clase 8 | 3.520.000 unidades/m³ | Entorno de producción limpio en general. |
| grado ISO | Nombres usados tradicionalmente | ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0,5 µm | ≥1,0 µm | ≥5,0 µm |
| ISO Clase 1 | — | 10 | 2 | — | — | — | — |
| ISO Clase 2 | — | 100 | 24 | 10 | 4 | — | — |
| ISO Clase 3 | — | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | — |
| ISO Clase 4 | Nivel 10 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | — |
| ISO Clase 5 | Nivel 100 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 |
| ISO Clase 6 | Mil niveles | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 |
| ISO Clase 7 | Nivel 10,000 | — | — | — | 352.000 | 83.200 | 2.930 |
| ISO Clase 8 | Cien mil nivel | — | — | — | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 |
| ISO Clase 9 | — | — | — | — | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 |
| Nombre tradicional para la limpieza. | Niveles correspondientes ISO de uso común | ≥0,5 μm concentración máxima permitida |
| Nivel 10 | ISO Clase 4 | 352 piezas/m³ |
| Nivel 100 | ISO Clase 5 | 3.520 piezas/m³ |
| Mil niveles | ISO Clase 6 | 35.200 piezas/m³ |
| Nivel 10,000 | ISO Clase 7 | 352.000 unidades/m³ |
| Cien mil nivel | ISO Clase 8 | 3.520.000 unidades/m³ |
| Nivel 300.000 | Sin correspondencia ISO directa | — |
| grado ISO | Nombres tradicionales de uso común | Direcciones de aplicación típicas |
| Clase ISO 1-3 | No hay correspondencia tradicional común | Fabricación de precisión de alta limpieza, procesos clave, áreas limpias locales |
| ISO Clase 4 | Nivel 10 | Semiconductores, electrónica de precisión, óptica, procesos clave. |
| ISO Clase 5 | Nivel 100 | Semiconductores, electrónica, medicina, laboratorios, montaje de precisión. |
| ISO Clase 6 | Mil niveles | Fabricación de precisión, electrónica, laboratorio, óptica. |
| ISO Clase 7 | Nivel 10,000 | Medicina, electrónica, alimentación, cosmética, producción industrial limpia. |
| ISO Clase 8 | Cien mil nivel | Producción limpia en general, electrónica, alimentación, embalaje. |
| ISO Clase 9 | — | Ambientes generalmente controlados y áreas con requisitos de limpieza relativamente bajos. |
| factor | Impacto en la limpieza |
| Filtro HEPA/ULPA | Controlar las partículas introducidas en áreas limpias. |
| Volumen de aire FFU | Afecta la circulación del aire y las capacidades de dilución en áreas limpias. |
| tasa de ventilación | Impacto en las emisiones contaminantes y la renovación del aire |
| organización del flujo de aire | Influir en la difusión y eliminación de partículas. |
| sello de habitación | Reducir la entrada de aire exterior contaminado |
| actividades del personal | El personal es una fuente importante de contaminación por partículas en las salas blancas |
| El equipo produce polvo | El equipo de proceso puede generar contaminación por partículas. |
| Sistema de aire de retorno | Afecta la circulación del aire y la descarga de contaminantes. |
| Control de presión diferencial | Controlar el flujo de aire entre diferentes áreas. |
| Gestión de operaciones | Afecta la estabilidad de la limpieza a largo plazo. |
| entorno objetivo | Direcciones de filtro comunes | Equipos de limpieza comunes. |
| Clase ISO 1-3 | Soluciones de filtración de alta eficiencia como ULPA | ULPA FFU, EFU, equipos de purificación local |
| Clase ISO 4-5 | HEPA/ULPA | FFU, EFU, equipo limpio |
| ISO Clase 6 | HEPA | FFU, aire acondicionado limpio, EFU |
| ISO Clase 7 | HEPA | FFU, aire acondicionado limpio |
| ISO Clase 8 | HEPA | FFU, aire acondicionado limpio |
| ISO Clase 9 | Configurar según las necesidades reales | Sistemas de filtración de aire y HVAC. |
| El equipo produce polvo | El equipo de proceso puede generar contaminación por partículas. | |
| Sistema de aire de retorno | Afecta la circulación del aire y la descarga de contaminantes. | |
| Control de presión diferencial | Controlar el flujo de aire entre diferentes áreas. | |
| Gestión de operaciones | Afecta la estabilidad de la limpieza a largo plazo. |
| producto | Función principal |
| FFU | Proporcionar suministro de aire circulante filtrado a salas limpias. |
| EFU | Proporcionar aire filtrado dentro del equipo y áreas limpias locales. |
| BFU | Utilizado para suministro de aire limpio y purificación local. |
| filtro HEPA | Filtra eficientemente las partículas finas en el aire. |
| filtro ULPA | Filtración de aire para requisitos de mayor eficiencia de filtración |
| Soplador AC/EC/DC | Suministro de energía neumática para equipos de aire limpio |
| Sistema de control de grupo FFU | Control centralizado del estado operativo de la FFU y del volumen de aire. |
| banco de trabajo limpio | Proporcionar aire limpio a las áreas operativas locales. |
| cobertizo limpio | Construir un espacio limpio local |
| Cuarto de baño con aire | Equipos auxiliares de purificación antes de que personas o materiales entren al área limpia. |
| semiconductor | Fabricación electrónica | batería de litio | fotovoltaico |
| Fabricación de obleas | ensamblaje electronico | Producción de celdas de batería | Módulos fotovoltaicos |
| Equipos semiconductores | SMT | equipo de bateria | Fabricación de precisión |
| medicamento | biomedicina | laboratorio | Óptica |
| producción farmacéutica | Entorno relacionado con la biofarmacia | Laboratorio limpio | Componentes ópticos |
| Producción limpia | Experimentación e I+D | área de detección | Montaje de precisión |
| panel de visualización | Fabricación de precisión | cosmético | alimento |
| Fabricación de paneles | Piezas de precisión | Producción limpia | Producción de alimentos limpios |
| dispositivo de visualización | Montaje de precisión | Embalaje y llenado | Embalaje y procesamiento |
Respecto a los niveles de limpieza ISO, quizás también quieras saber
Preguntas frecuentes sobre los niveles de limpieza ISO
01. ¿A qué nivel ISO corresponde una sala limpia Clase 100?
Las salas blancas de clase 100 en las industrias tradicionales suelen corresponder a la clase ISO 5.
02. ¿A qué nivel ISO corresponde una sala limpia Clase 10?
Las salas blancas de clase 10 en las industrias tradicionales suelen corresponder a la clase ISO 4.
03. ¿A qué nivel ISO corresponde una sala limpia de mil niveles?
Las salas blancas de clase 1000 en las industrias tradicionales suelen corresponder a la clase ISO 6.
04. ¿A qué nivel ISO corresponde una sala limpia Clase 10.000?
Las salas blancas de clase 10.000 en las industrias tradicionales suelen corresponder a la clase ISO 7.
05. ¿A qué nivel ISO corresponde una sala limpia de 100.000 niveles?
Las salas blancas de clase 100.000 en las industrias tradicionales suelen corresponder a la clase ISO 8.
06. ¿A qué nivel ISO corresponde una sala limpia de 300.000 niveles?
No existe un nivel de Clase ISO que pueda ser directamente equivalente al nivel 300.000. Los proyectos reales deben determinarse en función de las normas aplicables y los resultados de las pruebas.
07. ¿Qué es la limpieza ISO Clase 5?
ISO Clase 5 es un nivel de limpieza más alto y generalmente corresponde a salas limpias de Clase 100 en proyectos tradicionales.
08. ¿A cuántos niveles corresponde la ISO Clase 7?
La ISO Clase 7 suele corresponder a la tradicional sala limpia Clase 10.000.
09. ¿A cuántos niveles corresponde la ISO Clase 8?
La clase ISO 8 suele corresponder a las salas blancas tradicionales de clase 100.000.
10. ¿Cuanto menor es el número de clase ISO, más limpio es?
Sí. Cuanto menor sea el número de clase ISO, menor será la concentración permitida de partículas en el aire y mayores serán los requisitos de limpieza.
11. ¿Es la Clase 100 lo mismo que la Clase ISO 5?
En las relaciones de correspondencia de ingeniería comunes, la Clase 100 generalmente corresponde a la Clase ISO 5. Sin embargo, las dos provienen de sistemas de expresión de limpieza diferentes y los proyectos reales deben confirmarse de acuerdo con las normas aplicables.
12. ¿Es la Clase 10.000 lo mismo que la Clase ISO 7?
En las relaciones de correspondencia de ingeniería comunes, la Clase 10.000 normalmente corresponde a la Clase ISO 7. La Clase ISO 7 se clasifica según la concentración de partículas en el aire.
13. ¿Qué filtros se requieren para ISO Clase 5?
Se pueden seleccionar soluciones de filtración HEPA o ULPA según el diseño del sistema, combinando FFU, EFU u otros equipos de tratamiento de aire, y considerando de manera integral el volumen de aire, la resistencia y la organización del flujo de aire.
14. ¿A qué nivel de Clase ISO corresponde el filtro H13?
No hay correspondencia directa. H13 es el nivel de eficiencia del filtro y la Clase ISO es el nivel de limpieza del aire de la sala limpia. Los dos no son el mismo sistema de clasificación.
15. ¿El filtro H14 es ISO Clase 5?
No. H14 es una clasificación de eficiencia de filtro HEPA y no es directamente equivalente a ISO Clase 5.
16. ¿Se utilizan siempre los filtros ULPA en ISO Clase 1?
No. ULPA se puede utilizar en entornos con mayores requisitos de control de partículas, pero si se requiere ULPA y el nivel de limpieza final deben diseñarse de acuerdo con el proyecto.
17. ¿Una sala limpia ISO Clase 5 requiere HEPA o ULPA?
Debe evaluarse de manera integral en función de los objetivos del proyecto, el volumen de aire, la eficiencia de filtración, la organización del flujo de aire y los requisitos del proceso, y no puede determinarse directamente basándose únicamente en el grado ISO.
18. ¿Se puede utilizar FFU en salas limpias ISO Clase 5?
Poder. Las FFU son uno de los equipos de purificación de aire más utilizados en salas blancas, pero la cantidad de FFU, el volumen de aire, el nivel del filtro y la disposición deben determinarse de acuerdo con el diseño del proyecto.
19. ¿Cuál es la diferencia entre EFU y FFU?
FFU sirve principalmente para espacios de sala limpia, y EFU se utiliza principalmente dentro de equipos o áreas limpias locales. EFU generalmente tiene requisitos más específicos en cuanto al tamaño de la instalación, el espesor, el volumen de aire y la interfaz del equipo.
20. ¿Una sala limpia solo necesita instalar un filtro HEPA para alcanzar la ISO Clase 5?
No. El filtro es sólo una parte del sistema de aire limpio. También es necesario considerar factores como el volumen de aire, la frecuencia del intercambio de aire, la organización del flujo de aire, el sellado de la habitación, la producción de polvo del equipo, las actividades del personal y la gestión de operaciones.
21. ¿Cuál es la relación entre el nivel de limpieza ISO y HEPA?
El nivel de limpieza ISO describe la limpieza del aire en un área limpia y el HEPA describe el nivel de eficiencia de filtración del filtro. HEPA se puede utilizar como componente de un sistema de aire que cumple con ciertos requisitos de limpieza, pero no se puede equiparar directamente con una Clase ISO.
22. ¿Cuanto mayor es el nivel de limpieza, mayor es el nivel del filtro?
incierto. La clasificación del filtro debe coincidir con el sistema de aire general. Es necesario considerar de manera integral la eficiencia de la filtración, el volumen de aire, la resistencia, las capacidades del equipo y los requisitos reales del proceso.
23. ¿Puede Aili Industries proporcionar FFU y filtros según el grado ISO?
Poder. Aili Industrial puede proporcionar sugerencias de selección y combinación de FFU, EFU, BFU, HEPA, ULPA y otros productos según la limpieza objetivo, el tamaño del espacio, el volumen de aire, el nivel del filtro y los requisitos de instalación.
24. ¿Es la Clase 100.000 lo mismo que la Clase ISO 8?
En las relaciones de correspondencia de ingeniería habituales, cien mil niveles suelen corresponder a la Clase ISO 8.
25. ¿Para qué industrias es adecuada la ISO Clase 5?
ISO Clase 5 se puede utilizar en entornos que tienen altos requisitos de limpieza del aire, como semiconductores, fabricación electrónica, medicina, laboratorios, óptica y fabricación de precisión. El nivel específico debe determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso.
26. ¿Para qué industrias es adecuada la ISO Clase 7?
ISO Clase 7 se puede utilizar en una variedad de entornos como medicina, electrónica, alimentos, cosméticos, laboratorios y producción industrial limpia. La aplicación real debe determinarse de acuerdo con el proceso específico y los requisitos de control de la contaminación.
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Los riesgos de entrega de productos estándar y equipos limpios personalizados deben compararse desde la madurez de la interfaz, la confirmación técnica, la verificación del prototipo, la disposición de los materiales y el control de cambios. Los productos estándar también deben adaptarse al sitio, y también se pueden introducir claramente productos personalizados para reducir el riesgo de retrabajo. La fecha de entrega no se puede juzgar basándose únicamente en el nombre. -
El mismo volumen de aire puede producir diferentes efectos protectores porque la dirección del suministro de aire, la cobertura efectiva, la ubicación de la fuente de contaminación y la ruta del aire de retorno son diferentes. Sólo cuando el aire pasa por la zona sensible y sale como se esperaba podrá desempeñar el papel correspondiente. El volumen total de aire por sí solo no puede representar la calidad de la protección. -
Si FFU utiliza filtros HEPA o ULPA debe juzgarse en función del nivel de limpieza objetivo, la sensibilidad del proceso y la resistencia del filtro. ULPA es más eficiente, pero la resistencia puede aumentar y es necesario verificar el punto de funcionamiento del ventilador. Este artículo explica la correspondencia de eficiencia, la verificación de resistencia, la selección de escenarios y organiza los datos de verificación del proyecto y los puntos de juicio en el sitio. Aili Industry tiene capacidades de producción completas en máquinas completas FFU y filtros de alta eficiencia, y puede proporcionar soluciones de configuración de filtros HEPA y ULPA. Bienvenido a contactar a Aili Industry para obtener soporte para el proyecto. -
El volumen de suministro de aire limpio debe determinarse en función del rango de protección, el patrón de flujo de aire, la carga de partículas, el aire de escape y las condiciones de calor y humedad. El área o el nivel de limpieza sólo pueden proporcionar información parcial. Primero se deben establecer las condiciones operativas objetivo y luego se puede utilizar la resistencia del sistema y la verificación en el sitio para verificar las capacidades del equipo. -
La velocidad promedio del viento solo refleja el nivel general de múltiples lecturas y no indica que cada ubicación esté cerca del objetivo. Las velocidades altas y bajas del viento pueden anularse entre sí, formando un valor promedio calificado pero reteniendo zonas locales de protección débil, por lo que la distribución y las diferencias de los puntos de medición deben considerarse al mismo tiempo. -
Para reducir la retención local en una sala limpia de flujo no unidireccional, es necesario coordinar la distribución del suministro de aire y el aire de retorno, la ubicación de los equipos y la ubicación de las fuentes de contaminación, de modo que el aire pueda cubrir y salir de cada estación de trabajo. Aumentar la tasa de intercambio de aire nominal no necesariamente resolverá las áreas que están bloqueadas o tienen un flujo de aire corto. -
Las perturbaciones laterales en áreas de flujo unidireccional se pueden identificar mediante visualización del flujo de aire, mediciones locales de dirección y velocidad del viento y registros de correlación operativa. Concéntrese en verificar si las puertas, las salidas de aire acondicionado, el movimiento del personal y el escape del equipo desvían el flujo de aire protector o introducen aire ambiental. -
A medida que aumenta la distancia del suministro de aire, el flujo de aire puede cambiar de velocidad y dirección debido a la difusión, el arrastre de aire de fondo y la interferencia estructural. El grado de cambio depende de la estructura de salida de aire y del entorno. La velocidad del viento en la superficie de salida de aire no puede considerarse directamente como la velocidad del viento en la ubicación remota del producto. -
La altura de la ventana frontal del banco de trabajo afecta el flujo de aire local al cambiar las aberturas, el intercambio de aire externo y el espacio operativo. Debe operarse en la posición de uso confirmada por el fabricante. Después de ajustar la ventana frontal o agregar una cubierta, la conclusión de protección original no se puede utilizar de forma predeterminada. -
El tamaño de la superficie del banco de trabajo debe coincidir con la pieza de trabajo, los accesorios, las herramientas y las rutas de operación, y dejar espacio que no bloquee el flujo de aire. El área útil no es igual al área de protección limpia efectiva. Debe seleccionarse en función de los límites de salida de aire y las condiciones de mantenimiento, en lugar de simplemente mirar el largo y ancho del escritorio. -
El área del área limpia no puede determinar por sí sola el volumen de suministro de aire. El área de flujo unidireccional se puede estimar mediante el área efectiva de suministro de aire y la velocidad promedio del viento objetivo. El área de flujo no unidireccional se puede calcular inicialmente en función del volumen y la demanda de ventilación. Por último, se debe comprobar la carga contaminante, el calor y la organización del flujo de aire. -
El área protegida de un banco de trabajo limpio para dos personas debe determinarse en función del rango efectivo de salida de aire, la posición de la pieza de trabajo y las acciones de dos personas que operan al mismo tiempo, en lugar de dividir mecánicamente el banco de trabajo por la mitad. La oclusión mutua, la entrega de material y el flujo de aire lateral externo deben comprobarse y verificarse mediante acciones representativas. -
Los bancos de trabajo ordinarios, abiertos y limpios no deben usarse directamente para operaciones con materiales peligrosos. Su suministro de aire limpio no puede limitar el escape de materiales peligrosos por defecto; Cuando se trata de materiales infecciosos, polvo o vapor nocivos, primero se debe evaluar el riesgo y seleccionar las instalaciones de protección de ingeniería correspondientes. -
El objetivo principal del banco de trabajo limpio es la protección del producto, y la cabina de seguridad biológica realiza las tareas de protección de la seguridad biológica correspondientes según su tipo y condiciones de uso. Los dos no se pueden intercambiar basándose únicamente en la apariencia o el nivel de limpieza. Al seleccionar, primero se deben confirmar los riesgos operativos y los objetos que deben protegerse. -
Un banco de trabajo limpio común proporciona principalmente protección local contra partículas de productos o muestras y no puede considerarse como una barrera protectora para los operadores o el medio ambiente. Si se trata de materiales potencialmente infecciosos, productos químicos peligrosos u otros materiales peligrosos, se debe seleccionar el equipo de protección adecuado en función del riesgo. -
La mesa de trabajo limpia de flujo horizontal y flujo vertical debe seleccionarse de acuerdo con los objetos operativos seguros, la forma de la pieza de trabajo, la oclusión y la trayectoria de acción. Ambos se utilizan normalmente para la protección de productos y no se debe asumir que uno es capaz de realizar protección personal contra materiales peligrosos simplemente por las diferentes direcciones del flujo de aire. -
El banco de trabajo limpio protege principalmente un área de trabajo limitada y no puede reemplazar directamente toda la sala limpia. Su efecto depende del entorno ambiental, los límites del flujo de aire y las acciones operativas; Cuando la pieza de trabajo se transporta o almacena temporalmente fuera del escenario, aún requiere la correspondiente protección del aire y del material. -
La resistencia inicial generalmente describe la caída de presión de un filtro nuevo bajo un volumen de aire específico, y la resistencia final se usa para juzgar el mantenimiento o reemplazo durante el período de uso acordado. La resistencia final no es el único criterio de vida. También se deben considerar los daños, la humedad, los riesgos del proceso y la capacidad real de suministro de aire. -
El aumento del espesor del filtro no necesariamente reduce la resistencia. La caída de presión está determinada por las características del material filtrante, estructura plegable, área del filtro, volumen de aire y soporte interno; el espesor es solo un parámetro estructural y los datos del modelo específico en las mismas condiciones de trabajo deben usarse para comparación. -
Un área de filtro insuficiente aumentará la velocidad frontal y la resistencia con el mismo volumen de aire, y el ventilador puede requerir una presión o velocidad más alta para mantener el flujo. Al seleccionar un modelo, primero debe optimizar el área y la estructura del filtro y luego verificar la curva del ventilador. No es aconsejable compensar simplemente aumentando el motor. -
Una velocidad del viento demasiado alta frente al filtro puede aumentar la resistencia, el consumo de energía y el ruido, y hacer que la eficiencia o el sellado resistan condiciones de trabajo más allá del rango de confirmación original. Debe juzgarse de acuerdo con el rendimiento y las condiciones de uso del modelo específico. No se puede suponer que una alta velocidad del viento sea definitivamente propicia para la protección de la limpieza. -
El volumen de aire nominal del filtro se utiliza para describir sus condiciones de prueba o diseño especificadas. El volumen de aire de funcionamiento real debe estar dentro del rango de uso confirmado por el fabricante. Al seleccionar un modelo, es necesario comprobar la eficiencia, la resistencia y el punto de funcionamiento del ventilador. No se puede determinar el reemplazo basándose en el mismo tamaño. -
El tamaño de partícula de prueba en el informe de eficiencia del filtro debe leerse junto con el estándar adoptado, el método de prueba y el volumen de aire. Los resultados del tamaño de partícula fijo y los resultados del tamaño de partícula más penetrable no son del mismo calibre y no se pueden comparar simplemente tomando un porcentaje, ni los datos de la muestra del material del filtro se pueden considerar como resultados del producto terminado. -
Los proyectos ISO Nivel 5 no siempre requieren el uso de ULPA. El uso de ULPA debe juzgarse en función de la sensibilidad del tamaño de las partículas del proceso, la carga de fondo, la estructura del equipo y los requisitos de verificación; La solución HEPA adecuada también debe confirmarse mediante pruebas de sellado, flujo de aire y concentración in situ. -
Una mayor eficiencia de filtración no necesariamente mejora el nivel de limpieza del sitio. Si las partículas provienen principalmente de la producción de polvo aguas abajo, fugas en el sello o reflujo del flujo de aire, actualizar el filtro no puede resolver la causa raíz; Si el aumento de la resistencia provoca una disminución del volumen de aire, también puede debilitar la protección eficaz. -
H13, H14 y U15 deben seleccionarse según los estándares de clasificación de filtros adoptados, los objetivos de control de partículas del proceso y las capacidades generales de la máquina. La descripción de la diferencia de grado especifica los requisitos de eficiencia en condiciones de prueba y no es una etiqueta correspondiente al grado ISO de la sala. -
HEPA y ULPA deben seleccionarse según el tamaño de partículas sensible al proceso, el nivel de partículas permitido, el volumen de aire y la resistencia del sistema. El nivel de limpieza es una de las bases para la configuración, pero los filtros no se pueden especificar basándose únicamente en los números ISO, ni todas las ubicaciones deben actualizarse a ULPA. -
La potencia nominal FFU representa la información de potencia en condiciones nominales específicas. El consumo de energía real depende de la potencia de entrada, el tiempo de funcionamiento y el estado de control. Para comparar los costos operativos, se deben utilizar los datos de toda la máquina bajo la misma carga y el costo anual no se puede calcular directamente a partir de la placa de identificación del motor.
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