Số xếp hạng ISO nhỏ hơn có ý nghĩa gì?

Câu trả lời trực tiếp: Trong cùng điều kiện đánh giá và kích thước hạt, số cấp ISO càng nhỏ thì nồng độ hạt lơ lửng cho phép càng thấp và yêu cầu kiểm soát hạt càng nghiêm ngặt.

Bản thân câu này không khó hiểu. Nhưng trong các dự án thực tế, chỉ nhớ “số càng nhỏ, càng sạch” là chưa đủ. Bởi vì số loại không bao giờ xuất hiện một mình mà theo sau là kích thước hạt, diện tích và trạng thái hoạt động. Rất dễ đưa ra kết luận sai khi so sánh các số không có những điều kiện này.

Số lớp mô tả giới hạn hạt

Logic phân loại của bộ tiêu chuẩn ISO 14644 là: chọn kích thước hạt, đếm số lượng hạt tích lũy trong không khí trên một đơn vị thể tích, sau đó so sánh nó với giá trị giới hạn do tiêu chuẩn đưa ra. Số càng nhỏ thì giới hạn tương ứng càng chặt chẽ.

Ví dụ: ISO 5 tương ứng với nồng độ hạt cho phép thấp hơn ISO 7 và ISO 8 thoải mái hơn ISO 7. Thứ tự này được cố định trong tiêu chuẩn.

Nhưng xin lưu ý rằng tiền đề của sự so sánh này là 'cùng kích thước hạt'. Nếu một tài liệu nêu nồng độ không dưới 0,5 μm và tài liệu khác nêu nồng độ không dưới 5 μm thì việc so sánh hai con số với nhau là vô nghĩa. Kích thước hạt và cỡ nòng không đồng đều và mối quan hệ kích thước giữa các số cấp bị mất tham chiếu.

Số lượng nhỏ không có nghĩa là vô sinh

Đây là một sự hiểu biết khác dễ dàng được khuếch đại.

Mức độ sạch đánh giá nồng độ các hạt lơ lửng trong không khí chứ không phải số lượng vi sinh vật hay trạng thái vô trùng. ISO 3 hay ISO 4 là một con số nhỏ nhưng nó mô tả mức độ kiểm soát hạt và không có nghĩa là không gian không có vi khuẩn, virus.

Kiểm soát ô nhiễm sinh học đòi hỏi các biện pháp khử trùng, khử trùng, chênh lệch áp suất và quản lý nhân sự riêng biệt. Mức độ sạch cao chỉ cung cấp môi trường nền dễ kiểm soát hơn cho các biện pháp này chứ không thể thay thế chúng.

Do đó, nếu tệp dự án yêu cầu 'vô trùng', bạn không thể chỉ viết mức ISO và kết thúc nó. Việc kiểm tra vi sinh, quy trình khử trùng và xác minh thiết bị bắt buộc vẫn cần được sắp xếp riêng.

So sánh điểm cần có điều kiện đánh giá thống nhất

Các số cấp độ có thể được so sánh nhưng chỉ khi các điều kiện được căn chỉnh.

Phạm vi khu vực : Đó là toàn bộ căn phòng hay bên trong một trạm làm việc hoặc thiết bị nhất định? Nồng độ thấp được đo ở một khu vực cục bộ không thể được sử dụng để đại diện cho toàn bộ căn phòng.

Trạng thái chạy : Kết quả từ trạng thái trống, tĩnh và động có thể khác nhau đáng kể. Khi sử dụng dữ liệu tĩnh để so sánh các yêu cầu động, các con số có thể trông đẹp mắt nhưng thực tế không có giá trị.

Điều kiện kích thước hạt : Nồng độ tích lũy dưới các kích thước hạt khác nhau là khác nhau và giới hạn tương ứng cũng khác nhau. Có những hạn chế áp dụng đối với một số kết hợp cấp và kích thước hạt trong tiêu chuẩn và không thể tự mình tính toán được.

Phương pháp lấy mẫu : Vị trí điểm đo, thể tích lấy mẫu và khả năng của thiết bị đều ảnh hưởng đến kết quả. Nếu hai báo cáo có phương pháp khác nhau thì dù cùng viết ISO 5 cũng không thể so sánh trực tiếp với nhau.

Chỉ sau khi thống nhất được các điều kiện này thì việc so sánh số lớp mới có ý nghĩa.

Quay lại cấu hình thiết bị từ cấp mục tiêu

Sau khi hiểu được ý nghĩa của các con số, bạn sẽ có định hướng rõ ràng khi lựa chọn trang bị.

Con số thấp hơn thường có nghĩa là lọc chặt chẽ hơn, lượng cung cấp không khí cao hơn hoặc tổ chức luồng không khí hoàn chỉnh hơn. Tuy nhiên, cấu hình cụ thể không thể chỉ được áp dụng dựa trên số cấp độ mà còn phụ thuộc vào đối tượng bảo vệ, lộ trình tiếp xúc và điều kiện tại chỗ.

Ví dụ: ở một khu vực cục bộ bên trong một thiết bị đóng kín hoặc một căn phòng lớn nơi mọi người di chuyển thường xuyên, cấu hình thiết bị có thể hoàn toàn khác ngay cả khi mức mục tiêu là như nhau. Các giải pháp địa phương có thể sử dụng EFU với các bộ lọc hiệu suất cao; giải pháp phòng có thể sử dụng mảng FFU hoặc cung cấp không khí tập trung.

Aili Industrial có khả năng sản xuất động cơ, quạt, hệ thống điều khiển, tấm kim loại, bộ lọc không khí và lắp ráp máy hoàn chỉnh. Khi thực hiện các dự án ở mức độ sạch, bạn có thể đặt các bộ lọc, quạt, cấu trúc và điều kiện điều khiển trong cùng một dự án để xác minh, sao cho cấu hình thiết bị và ranh giới đánh giá tại chỗ nhất quán.

Sản phẩm liên quan có thể được xem Sản phẩm cung cấp không khí sạch FFU、Bộ lọc HEPA và ULPA , các ứng dụng phía thiết bị có thể được tham khảo Bộ lọc quạt phía thiết bị EFU。

Ví dụ về đánh giá dự án

Kết quả thử nghiệm tĩnh của một khoang thiết bị nhất định gần đạt tiêu chuẩn ISO 3. Dựa trên điều này, nhóm dự án tin rằng toàn bộ dây chuyền sản xuất đã đạt đến mức tương tự. Tuy nhiên, trong phòng đặt dây chuyền sản xuất, mọi người di chuyển thường xuyên và nguyên liệu tiếp tục ra vào nên nồng độ hạt động cao hơn đáng kể. Lấy kết quả tĩnh cục bộ làm toàn bộ dây chuyền sẽ gây ra vấn đề trong sản xuất thực tế.

Một dự án khác so sánh hai báo cáo, một báo cáo được viết là ISO 5 và một báo cáo được viết là ISO 6, và trực tiếp tin rằng báo cáo trước tốt hơn. Tuy nhiên, xem xét kỹ hơn sẽ thấy rằng kích thước hạt, cỡ nòng và trạng thái hoạt động của hai báo cáo là khác nhau và dữ liệu không thể so sánh được.

Cả hai trường hợp đều minh họa rằng bản thân kích thước số đã rõ ràng và vấn đề nằm ở điều kiện so sánh.

Những điểm chính để lựa chọn và kiểm tra chấp nhận