ULPAフィルターは細菌やウイルスを濾過できますか?

この質問は 2 つのレベルで答える必要があり、一緒に話すと誤解が生じやすくなります。

第 1 レベル: 捕獲できるかどうか。 細菌や真菌の胞子などの微生物は、通常はミクロン単位ですが、空気流とともに ULPA によって遮断される可能性があります。ウイルス自体は小さいですが、飛沫、塵、その他の粒子に付着していることが多く、これらのキャリアは遮断される可能性があります。

第 2 レベル: 捕獲後。 これは見落とされやすい部分です。フィルターはフィルター素材上の微生物を捕集しますが、微生物を死滅させたり不活化するわけではありません。 フィルター材の中に微生物が生きている可能性があります。したがって、「ULPAは細菌やウイルスを濾過できる」という文章は、除菌能力ではなく捕集能力を指しているのです。

濾過と不活化を区別する

フィルターの役割は、空気の流れから粒子を分離し、フィルター素材上に粒子を捕捉することです。

不活化とは別の問題で、微生物を不活化することを指します。これは、フィルターの機能ではなく、消毒、滅菌、または特定の処理手段の機能です。

これら 2 つは混同されることがよくあります。 ULPA を設置すると空気が無菌になると考える人もいます。これは間違いです。 ULPA は空気中の微生物の濃度を低減できますが、下流での絶対的な無菌性を保証することはできず、必要な消毒手順を置き換えることもできません。

生物学的汚染が関係する場合、濾過は制御システム全体の一部にすぎず、他の対策と調整する必要があります。具体的な構成は、機器の目的やプロジェクトのリスク要件に応じて決定する必要があり、フィルタリングレベルだけで判断することはできません。

デバイス検証の代わりにはなりません

生物学的安全キャビネット、アイソレーター、クリーンベンチ – これらのデバイスはすべて、独自の機能定義と検証要件があります。

クリーンな作業台を ULPA に置き換えても、それを生物学的安全キャビネットに変えることはできません。 両者のエアフロー構成、排気方法、人員保護設計は異なります。フィルタリング レベルをアップグレードしても、デバイスの機能カテゴリは変更されず、対応するシステム検証が置き換えられることもありません。

生物学的リスクを伴う機器の選択または変更は、適用される仕様およびリスク評価に従って実行する必要があり、フィルターのグレードのみに基づいて判断すべきではありません。このタイプのプロジェクトでは、フィルターは装置のコンポーネントにすぎず、システム全体の中でその役割を理解する必要があります。

メンテナンス時の露出制御

フィルターが微生物を含む粒子を捕捉する場合、フィルターを交換する際に暴露のリスクを考慮する必要があります。

交換前に隔離措置、人員保護、および梱包材の廃棄手順を確認してください。交換したフィルターエレメントはプロジェクト要件に従って廃棄する必要があり、現場で廃棄したり分解したりしないでください。

汚染された可能性のあるフィルター媒体を洗浄するために通常のパージ方法を使用しないでください。 パージすると捕捉された粒子が空気中に舞い上がり、暴露のリスクが高まる可能性があります。特別な処理が必要かどうか、またその方法はプロジェクトで採用された手順に従って実行されます。

排気フィルターの構造は任意に変更することはできません。バイオセーフティを伴う排気システムには、通常、フィルターの位置、シール方法、交換プロセスに関して特別な要件があります。調整前に許容範囲内であるか確認してください。デバイス側アプリケーションなど EFU装置側ファンフィルターユニットは内部空間がコンパクトです。交換後初めて作業スペースが不足していることが判明することのないよう、計画段階でメンテナンス作業の可能性を確認する必要があります。

プロジェクトの判断例

ある研究室は、保護レベルの向上を期待して、クリーンワークベンチのフィルターをULPAに交換しました。

この操作自体は問題ないかもしれませんが、を明確にしておきます。交換後も機器はまだバイオセーフティキャビネットではないこと 生物学的安全キャビネットのような人員保護および排気処理機能を提供することはできません。バイオセーフティ保護が必要な場合は、フィルタエレメントをアップグレードするのではなく、対応するカテゴリの機器を選択する必要があります。

この例が示しているのは、フィルタリング レベルとデバイス機能は 2 つの異なる次元であり、相互に置き換えることはできないということです。関与する HEPA/ULPA エアフィルターの選択は 、機器の全体的な機能的位置付けに基づいて判断する必要があります。

検証中に何を確認するか

生物学的に関連した状況の検証には、一般的な清浄度プロジェクトよりもさらにいくつかの手順が必要です。

ろ過の完全性: プロジェクト要件に従って現場で漏れ検出を実施し、取り付けシールに問題がないことを確認します。具体的なトラブルシューティング方法については、機器の設置方向の確認に関する説明を参照してください。

風量状態：供給風量、風向、風量が設計要件を満たしていることを確認します。バイオセーフティ関連機器の流れ方向には明確な要件があり、自由に調整することはできません。

機能検証: 装置自体の安全機能、排気処理、警報システムなどは、装置の検証要件に従って別途確認する必要があります。この部分はフィルタとは関係ありませんが、システム検証の範囲に属します。

記録保持：フィルタ番号、設置場所、漏れ検出結果、交換日などを記録しておく必要があります。生物学的リスクが関係する場合、交換記録には保護措置と廃棄物の処分条件も含める必要があります。

選択と承認のチェックリスト

Aili Industrialの濾過パッケージについて

生物学的に関連する場合のフィルターの選択には、明確な機器の機能と検証要件が必要です。情報のこの部分が明確な場合にのみ、フィルターが満たす必要がある条件を知ることができます。

Aili Industrial の製造システムは、フィルター、モーター、ファン、制御システム、完全な機械アセンブリをカバーしており、 ULPA超高性能フィルター と対応エア供給装置。フィルターは一緒に使用できます FFUファンフィルターユニット、EFU、その他の機器が適合し、プロジェクトの要件に従って取り付けインターフェースと密閉方法がチェックされます。

生物学的リスクが関係する場合、選択、維持、検証はプロジェクトの該当する仕様書と管理文書に従う必要があります。特定の構成は、確認された技術データと受け入れ条件の対象となります。