이 질문은 두 가지 차원에서 답해야 하는데, 함께 이야기하다 보면 오해가 생기기 쉽습니다.
첫 번째 수준: 캡처할 수 있는지 여부입니다. 일반적으로 미크론 범위의 박테리아 및 곰팡이 포자와 같은 미생물은 공기 흐름과 함께 ULPA에 의해 차단될 수 있습니다. 바이러스 자체는 작지만 물방울, 먼지 또는 기타 입자에 부착되는 경우가 많으므로 이러한 운반체를 차단할 수 있습니다.
두 번째 수준: 캡처 후. 쉽게 간과되는 부분입니다. 필터는 필터 재료에 미생물을 가두는데, 이는 미생물을 죽이거나 비활성화하는 것을 의미하지 않습니다. 필터 물질에는 미생물이 여전히 살고 있을 수 있습니다. 따라서 'ULPA는 박테리아와 바이러스를 필터링할 수 있다'라는 문장은 소독능력이 아닌 포획능력을 의미한다.
필터의 역할은 공기 흐름에서 입자를 분리하여 필터 재료에 가두는 것입니다.
불활성화란 미생물을 불활성화시키는 것을 의미하는 또 다른 문제입니다. 이는 필터의 기능이 아닌 소독, 살균 또는 특정 처리수단의 기능입니다.
이 두 가지는 종종 혼동됩니다. 어떤 사람들은 ULPA를 설치하면 공기가 무균 상태가 된다는 것을 의미한다고 생각합니다. 이것은 잘못된 것입니다. ULPA는 공기 중 미생물 농도를 줄일 수 있지만 하류의 절대적인 무균성을 보장할 수 없으며 필요한 소독 절차를 대체할 수도 없습니다.
생물학적 오염이 관련된 경우 여과는 전체 제어 시스템의 일부일 뿐이므로 다른 조치와 조화를 이루어야 합니다. 구체적인 구성은 장비 목적 및 프로젝트 위험 요구 사항에 따라 결정되어야 하며 필터링 수준만으로는 판단할 수 없습니다.
생물학적 안전 캐비닛, 격리기, 클린 벤치 등 이러한 장치에는 모두 고유한 기능 정의 및 검증 요구 사항이 있습니다.
깨끗한 작업대를 ULPA로 교체한다고 해서 생물학적 안전 캐비닛으로 바뀔 수는 없습니다. 둘의 기류 구성, 배기 방법 및 인원 보호 설계가 다릅니다. 필터링 수준을 업그레이드해도 장치의 기능 범주가 변경되지 않으며 해당 시스템 검증도 대체되지 않습니다.
생물학적 위험과 관련된 장비의 선택 또는 개조는 해당 사양 및 위험 평가에 따라 수행되어야 하며 필터 등급만을 기준으로 판단해서는 안 됩니다. 이러한 유형의 프로젝트에서 필터는 단지 장비의 구성 요소일 뿐이며 전체 시스템 내에서 그 역할을 이해해야 합니다.
필터에 미생물이 포함된 입자가 걸러지면 교체 시 노출 위험을 고려해야 합니다.
교체하기 전에 격리 조치, 개인 보호 및 포장 폐기 절차를 확인하십시오. 교체된 필터 요소는 프로젝트 요구 사항에 따라 폐기해야 하며 현장에서 폐기하거나 분해해서는 안 됩니다.
잠재적으로 오염된 필터 매체를 청소하기 위해 일반적인 퍼지 방법을 사용하지 마십시오. 퍼지하면 갇힌 입자가 다시 공기 중으로 올라가므로 노출 위험이 높아질 수 있습니다. 특별 대우가 필요한지 여부와 프로젝트에서 채택한 절차에 따라 어떤 방식으로 처리해야 하는지.
배기 필터 구조는 마음대로 변경할 수 없습니다. 생물안전과 관련된 배기 시스템에는 일반적으로 필터 위치, 밀봉 방법 및 교체 프로세스에 대한 특별한 요구 사항이 있습니다. 조정하기 전에 허용 범위 내에 있는지 확인하십시오. 다음과 같은 장치측 애플리케이션 EFU 장비단 팬 필터 장치는 내부 공간이 컴팩트합니다. 교체 후에야 운영 공간이 부족하다는 사실을 발견하지 않으려면 계획 단계에서 유지 관리 작업의 타당성을 확인해야 합니다.
한 실험실에서는 보호 수준을 향상시키기 위해 클린 작업대의 필터를 ULPA로 교체했습니다.
이 작업 자체는 괜찮을 수 있지만, 교체 후에도 장비는 여전히 생물안전 캐비닛이 아닙니다. 생물학적 안전 캐비닛의 개인 보호 및 배기 처리 기능을 제공할 수 없습니다. 생물안전 보호가 필요한 경우 필터 요소를 업그레이드하는 대신 해당 범주의 장비를 선택해야 합니다.
이 예에서는 필터링 수준과 장치 기능이 서로 다른 두 가지 차원이며 서로를 대체할 수 없다는 점을 보여줍니다. 관련된 HEPA/ULPA 공기 필터 선택은 장비의 전반적인 기능적 위치를 기준으로 판단해야 합니다.
생물학적으로 관련된 경우의 검증은 일반적인 청결 프로젝트보다 몇 가지 단계를 더 필요로 합니다.
여과 무결성 : 프로젝트 요구 사항에 따라 현장 누출 감지를 수행하여 설치 씰에 문제가 없는지 확인합니다. 구체적인 문제 해결 방법은 장비 설치 방향 확인에 대한 관련 지침을 참조하십시오.
공기 흐름 상태 : 공기 공급량, 공기 흐름 방향 및 적용 범위가 설계 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오. 생물안전 관련 장비의 흐름 방향은 명확한 요구사항이 있으며 마음대로 조정할 수 없습니다.
기능 검증 : 장비 자체의 안전 기능, 배기 처리, 경보 시스템 등은 장비의 검증 요구 사항에 따라 별도로 확인해야 합니다. 이 부분은 필터와는 관련이 없으며, 시스템 검증 범위에 속합니다.
기록보존 : 필터번호, 설치위치, 누수탐지 결과, 교체일자를 그에 맞게 보관해야 합니다. 생물학적 위험이 관련된 경우 교체 기록에는 보호 조치 및 폐기물 처리 조건도 포함되어야 합니다.
확인항목 |
핵심사항 확인 |
|---|---|
기능적 목표 |
장비용도 및 보호등급 확인 |
증거 필터링 |
완제품 검사 및 현장 누수 감지 확인 |
보안 경계 |
필터 교체에 의존하지 않고 장비 시스템 검증 수행 |
교체관리 |
오염 노출을 통제하고 절차에 따라 처리하세요. |
생물학적 관련 상황에 대한 필터 선택에는 명확한 장비 기능과 검증 요구 사항이 필요합니다. 정보의 이 부분이 명확할 때만 필터가 충족해야 하는 조건을 알 수 있습니다.
Aili Industrial의 제조 시스템은 필터, 모터, 팬, 제어 시스템 및 전체 기계 조립을 포괄하며 다음을 제공할 수 있습니다. ULPA 초고효율 필터 및 보조 공기 공급 장치입니다. 필터는 다음과 함께 사용할 수 있습니다. FFU 팬 필터 장치 , EFU 및 기타 장비가 일치하고 프로젝트 요구 사항에 따라 설치 인터페이스 및 밀봉 방법이 확인됩니다.
생물학적 위험이 관련된 경우 선택, 유지 관리 및 검증은 해당 프로젝트의 해당 사양 및 관리 문서를 따라야 합니다. 특정 구성에는 확인된 기술 데이터 및 승인 조건이 적용됩니다.