Могут ли ULPA-фильтры фильтровать бактерии и вирусы?

На этот вопрос необходимо ответить на двух уровнях, и при совместном обсуждении этих вопросов легко вызвать недопонимание.

Первый уровень: можно ли его захватить. Микроорганизмы, такие как бактерии и грибковые споры, обычно размером в микроны, могут улавливаться ULPA вместе с потоком воздуха. Сам вирус меньше по размеру, но часто прикрепляется к каплям, пыли или другим частицам, и этих носителей можно перехватить.

Второй уровень: После захвата. Это та часть, которую легко упустить из виду. Фильтр улавливает микроорганизмы на фильтрующем материале, что не означает их уничтожение или инактивацию. В фильтрующем материале могут все еще жить микроорганизмы. Следовательно, предложение «ULPA может фильтровать бактерии и вирусы» относится к способности улавливать, а не дезинфицировать.

Различают фильтрацию и инактивацию.

Задача фильтра — отделять частицы из воздушного потока и удерживать их на фильтрующем материале.

Инактивация – это еще один вопрос, который означает приведение микроорганизмов в неактивное состояние. Это функция дезинфекции, стерилизации или специальных средств обработки, а не функция фильтра.

Эти две вещи часто смешивают. Некоторые думают, что установка ULPA означает, что воздух стерилен. Это неправильно. ULPA может снизить концентрацию микроорганизмов в воздухе, но не может гарантировать абсолютную стерильность на выходе и не может заменить необходимые процедуры дезинфекции.

В случае биологического загрязнения фильтрация является лишь частью всей системы контроля и должна координироваться с другими мерами. Конкретная конфигурация должна определяться в соответствии с назначением оборудования и требованиями проекта к рискам и не может оцениваться исключительно по уровню фильтрации.

Не заменяет проверку устройства.

Шкафы биологической безопасности, изоляторы, чистые боксы – все эти устройства имеют свои собственные функциональные определения и требования к валидации.

Замена чистого рабочего места ULPA не может превратить его в шкаф биологической безопасности. Организация воздушного потока, способ вытяжки и конструкция защиты персонала у них разные. Повышение уровня фильтрации не меняет функциональную категорию устройства и не заменяет соответствующую проверку системы.

Выбор или модификация оборудования, связанного с биологическим риском, должна осуществляться в соответствии с применимыми спецификациями и оценками рисков и не должна оцениваться исключительно на основе класса фильтра. В проектах такого типа фильтр является лишь компонентом оборудования, и его роль необходимо понимать во всей системе.

Контролируйте воздействие во время технического обслуживания

Если фильтр задерживает частицы, содержащие микроорганизмы, при его замене необходимо учитывать риск воздействия.

Перед заменой подтвердите меры изоляции, меры защиты персонала и процедуры утилизации упаковки. Замененный фильтрующий элемент следует утилизировать в соответствии с требованиями проекта. Не выбрасывайте его по своему желанию и не разбирайте на месте.

Не используйте обычные методы очистки для очистки потенциально загрязненного фильтрующего материала. Очистка может поднять захваченные частицы в воздух, увеличивая риск воздействия. Требуется ли специальная обработка и каким образом она должна осуществляться в соответствии с процедурами, принятыми в проекте.

Конструкция выпускного фильтра не может быть изменена по желанию. Выхлопные системы, отвечающие требованиям биобезопасности, обычно предъявляют особые требования к расположению фильтра, методу герметизации и процессу замены. Перед регулировкой убедитесь, что они находятся в допустимом диапазоне. Приложения на стороне устройства, такие как Фильтрующий вентилятор со стороны оборудования EFU имеет компактное внутреннее пространство. Целесообразность проведения работ по техническому обслуживанию должна быть подтверждена на этапе планирования, чтобы не обнаружить недостаточности рабочего пространства только после замены.

Пример оценки проекта

Лаборатория заменила фильтр чистого рабочего места на ULPA, надеясь повысить уровень защиты.

Сама по себе эта операция может быть и хороша, но давайте проясним: после замены оборудование все равно не является боксом биобезопасности. Он не может обеспечить возможности защиты персонала и очистки выхлопных газов, присущие боксу биологической безопасности. Если требуется защита биобезопасности, вместо модернизации фильтрующего элемента следует выбирать оборудование соответствующей категории.

Этот пример иллюстрирует то, что уровень фильтрации и функциональность устройства представляют собой два разных измерения и не могут заменять друг друга. с участием Выбор воздушных фильтров HEPA/ULPA следует осуществлять на основе общего функционального положения оборудования.

На что обратить внимание при проверке

Проверка биологически связанных событий требует на несколько больше шагов, чем общие проекты по обеспечению чистоты.

Целостность фильтрации : Проведите обнаружение утечек на месте в соответствии с требованиями проекта, чтобы убедиться в отсутствии проблем с монтажным уплотнением. Конкретные методы устранения неполадок см. в соответствующих инструкциях по подтверждению направления установки оборудования.

Состояние воздушного потока : убедитесь, что объем подачи воздуха, направление воздушного потока и зона покрытия соответствуют проектным требованиям. Направление потока оборудования, связанного с биобезопасностью, имеет четкие требования и не может быть отрегулировано по желанию.

Проверка функций : Функции безопасности, обработка выхлопных газов, система сигнализации и т. д. самого оборудования должны быть подтверждены отдельно в соответствии с требованиями проверки оборудования. Эта часть не имеет никакого отношения к фильтрам, но относится к сфере проверки системы.

Хранение записей : номер фильтра, место установки, результаты обнаружения утечек и дата замены должны храниться соответствующим образом. Если речь идет о биологических рисках, записи о замене должны также включать защитные меры и условия удаления отходов.

Контрольный список выбора и приемки

О фильтрующих пакетах Aili Industrial

Выбор фильтра для случаев, связанных с биологией, требует четких функций оборудования и требований к проверке. Только когда эта часть информации ясна, мы можем знать, каким условиям должен соответствовать фильтр.

Производственная система Aili Industrial охватывает фильтры, двигатели, вентиляторы, системы управления и полную сборку машин и может обеспечить Фильтр сверхвысокой эффективности ULPA и вспомогательное оборудование для подачи воздуха. Фильтр можно использовать с Блок вентиляторного фильтра FFU , EFU и другое оборудование подбираются, а интерфейс установки и метод герметизации проверяются в соответствии с требованиями проекта.

В случае возникновения биологических рисков отбор, обслуживание и проверка должны соответствовать применимым спецификациям и управленческим документам проекта. Конкретная конфигурация зависит от подтвержденных технических данных и условий приемки.