Können ULPA-Filter Bakterien und Viren filtern?

Diese Frage muss auf zwei Ebenen beantwortet werden und es kann leicht zu Missverständnissen kommen, wenn man gemeinsam darüber spricht.

Die erste Ebene: ob es erfasst werden kann. Mikroorganismen wie Bakterien und Pilzsporen, meist im Mikrometerbereich, können von ULPA zusammen mit dem Luftstrom abgefangen werden. Das Virus selbst ist zwar kleiner, aber oft an Tröpfchen, Staub oder andere Partikel gebunden, und diese Träger können abgefangen werden.

Zweite Ebene: Nach der Gefangennahme. Dies ist der Teil, der leicht übersehen wird. Der Filter fängt Mikroorganismen auf dem Filtermaterial ein, was nicht bedeutet, dass sie abgetötet oder inaktiviert werden. Im Filtermaterial können sich noch Mikroorganismen befinden. Daher bezieht sich der Satz „ULPA kann Bakterien und Viren filtern“ auf die Einfangfähigkeit, nicht auf die Desinfektionsfähigkeit.

Unterscheiden Sie zwischen Filtration und Inaktivierung

Die Aufgabe des Filters besteht darin, Partikel aus dem Luftstrom zu trennen und sie auf dem Filtermaterial einzufangen.

Eine andere Sache ist die Inaktivierung, bei der es darum geht, Mikroorganismen zu inaktivieren. Dies ist eine Funktion der Desinfektion, Sterilisation oder spezifischer Behandlungsmittel, nicht die Funktion des Filters.

Diese beiden Dinge werden oft miteinander vermischt. Manche Leute denken, dass die Installation von ULPA bedeutet, dass die Luft steril ist. Das ist falsch. ULPA kann die Konzentration von Mikroorganismen in der Luft reduzieren, aber es kann keine absolute Sterilität nachgelagert gewährleisten und auch keine notwendigen Desinfektionsverfahren ersetzen.

Bei biologischer Kontamination ist die Filtration nur ein Teil des gesamten Kontrollsystems und muss mit anderen Maßnahmen koordiniert werden. Die spezifische Konfiguration muss entsprechend dem Gerätezweck und den Projektrisikoanforderungen bestimmt werden und kann nicht allein anhand der Filterstufe beurteilt werden.

Kein Ersatz für die Geräteverifizierung

Biologische Sicherheitswerkbänke, Isolatoren, Reinstbänke – diese Geräte haben alle ihre eigenen funktionalen Definitionen und Validierungsanforderungen.

Der Ersatz einer sauberen Werkbank durch ULPA kann sie nicht in eine biologische Sicherheitswerkbank verwandeln. Die Organisation des Luftstroms, die Absaugmethode und das Design des Personenschutzes sind unterschiedlich. Durch die Erhöhung der Filterstufe ändert sich weder die Funktionskategorie des Geräts, noch ersetzt sie eine entsprechende Systemüberprüfung.

Die Auswahl oder Änderung von Geräten mit biologischen Risiken sollte in Übereinstimmung mit den geltenden Spezifikationen und Risikobewertungen erfolgen und nicht ausschließlich auf der Grundlage der Filterqualität beurteilt werden. Bei dieser Art von Projekt ist der Filter nur eine Komponente der Ausrüstung und seine Rolle muss im gesamten System verstanden werden.

Kontrollieren Sie die Exposition während der Wartung

Wenn der Filter Partikel mit Mikroorganismen zurückhält, muss beim Austausch das Risiko einer Exposition berücksichtigt werden.

Bestätigen Sie vor dem Austausch die Isolierungsmaßnahmen, den Personenschutz und die Verfahren zur Verpackungsentsorgung. Das ausgetauschte Filterelement sollte entsprechend den Projektanforderungen entsorgt werden. Werfen Sie es nicht nach Belieben weg und zerlegen Sie es nicht vor Ort.

Verwenden Sie keine gewöhnlichen Spülmethoden, um potenziell kontaminierte Filtermedien zu reinigen. Durch das Spülen können eingeschlossene Partikel wieder in die Luft gelangen, was das Risiko einer Exposition erhöht. Ob eine Sonderbehandlung erforderlich ist und in welcher Weise diese gemäß den im Projekt festgelegten Verfahren durchgeführt werden soll.

Die Struktur des Abgasfilters kann nicht beliebig verändert werden. Abgassysteme mit Biosicherheit stellen in der Regel besondere Anforderungen an die Filterposition, die Dichtungsmethode und den Austauschprozess. Überprüfen Sie vor der Einstellung, ob sie innerhalb des zulässigen Bereichs liegen. Geräteseitige Anwendungen wie z Die geräteseitige Lüfterfiltereinheit EFU verfügt über einen kompakten Innenraum. Die Durchführbarkeit von Wartungsarbeiten muss bereits in der Planungsphase bestätigt werden, um zu vermeiden, dass erst nach dem Austausch festgestellt wird, dass der Betriebsraum nicht ausreicht.

Beispiel für eine Projektbeurteilung

Ein Labor ersetzte den Filter der Reinraumwerkbank durch ULPA, in der Hoffnung, das Schutzniveau zu verbessern.

Dieser Vorgang an sich mag in Ordnung sein, aber lassen Sie uns klarstellen: Nach dem Austausch handelt es sich bei der Ausrüstung immer noch nicht um eine Biosicherheitswerkbank. Es kann nicht den Personalschutz und die Abgasbehandlungsfähigkeiten einer biologischen Sicherheitswerkbank bieten. Wenn ein Schutz vor biologischer Sicherheit erforderlich ist, sollten Geräte der entsprechenden Kategorie ausgewählt werden, anstatt das Filterelement aufzurüsten.

Dieses Beispiel zeigt, dass Filterstufe und Gerätefunktionalität zwei verschiedene Dimensionen sind und sich nicht gegenseitig ersetzen können. involvierend Die Auswahl von HEPA/ULPA-Luftfiltern sollte auf der Grundlage der gesamten funktionalen Positionierung des Geräts beurteilt werden.

Worauf Sie bei der Verifizierung achten sollten

Die Überprüfung biologisch bedingter Ereignisse erfordert mehrere Schritte mehr als allgemeine Sauberkeitsprojekte.

Integrität der Filtration : Führen Sie eine Lecksuche vor Ort gemäß den Projektanforderungen durch, um zu bestätigen, dass kein Problem mit der Installationsdichtung vorliegt. Spezifische Methoden zur Fehlerbehebung finden Sie in den entsprechenden Anweisungen zur Bestätigung der Installationsrichtung des Geräts.

Luftstromstatus : Bestätigen Sie, dass das Luftzufuhrvolumen, die Luftstromrichtung und die Abdeckung den Designanforderungen entsprechen. Die Fließrichtung von biosicherheitsrelevanten Geräten unterliegt klaren Anforderungen und kann nicht nach Belieben angepasst werden.

Funktionsüberprüfung : Die Sicherheitsfunktionen, Abgasbehandlung, Alarmanlage usw. der Ausrüstung selbst müssen entsprechend den Überprüfungsanforderungen der Ausrüstung separat bestätigt werden. Dieser Teil hat nichts mit Filtern zu tun, sondern gehört zum Bereich der Systemüberprüfung.

Aufbewahrung von Aufzeichnungen : Die Filternummer, der Installationsort, die Ergebnisse der Leckerkennung und das Austauschdatum sollten entsprechend aufbewahrt werden. Wenn es um biologische Risiken geht, sollten die Ersatzaufzeichnungen auch Schutzmaßnahmen und Abfallentsorgungsbedingungen enthalten.

Checkliste für Auswahl und Annahme

Über die Filterpakete von Aili Industrial

Die Filterauswahl für biologisch bedingte Anlässe erfordert klare Gerätefunktionen und Überprüfungsanforderungen. Erst wenn dieser Teil der Informationen klar ist, können wir wissen, welche Bedingungen der Filter erfüllen muss.

Das Fertigungssystem von Aili Industrial umfasst Filter, Motoren, Lüfter, Steuerungssysteme und die komplette Maschinenmontage und kann liefern Ultrahocheffizienter ULPA-Filter und unterstützende Luftversorgungsausrüstung. Filter kann mit verwendet werden FFU-Lüfterfiltereinheit , EFU und andere Geräte werden aufeinander abgestimmt und die Installationsschnittstelle und Dichtungsmethode werden entsprechend den Projektanforderungen überprüft.

Wenn biologische Risiken involviert sind, sollten Auswahl, Wartung und Überprüfung den geltenden Spezifikationen und Managementdokumenten des Projekts entsprechen. Die konkrete Konfiguration unterliegt den bestätigten technischen Daten und Abnahmebedingungen.