Bộ lọc ULPA có thể lọc được vi khuẩn, virus không?

Câu hỏi này cần được trả lời theo hai cấp độ và rất dễ gây ra hiểu lầm khi nói về chúng cùng nhau.

Cấp độ đầu tiên: liệu nó có thể bị bắt hay không. Các vi sinh vật như vi khuẩn và bào tử nấm, thường ở phạm vi micron, có thể bị chặn bởi ULPA cùng với luồng không khí. Bản thân virus nhỏ hơn nhưng thường bám vào các giọt nhỏ, bụi hoặc các hạt khác và những vật mang này có thể bị chặn lại.

Cấp độ thứ hai: Sau khi chiếm được. Đây là phần dễ bị bỏ qua. Bộ lọc bẫy các vi sinh vật trên vật liệu lọc, điều này không có nghĩa là tiêu diệt hoặc làm bất hoạt chúng. Vi sinh vật có thể vẫn còn sống trong vật liệu lọc. Vì vậy, câu “ULPA có thể lọc vi khuẩn, virus” ám chỉ khả năng bắt giữ chứ không phải khả năng khử trùng.

Phân biệt giữa lọc và bất hoạt

Công việc của bộ lọc là tách các hạt ra khỏi luồng không khí và giữ chúng trên vật liệu lọc.

Bất hoạt là một vấn đề khác, đề cập đến việc làm cho vi sinh vật không hoạt động. Đây là chức năng khử trùng, khử trùng hoặc phương tiện xử lý cụ thể, không phải chức năng của bộ lọc.

Hai điều này thường được kết hợp với nhau. Một số người cho rằng lắp đặt ULPA có nghĩa là không khí được vô trùng. Điều này là sai. ULPA có thể làm giảm nồng độ vi sinh vật trong không khí, nhưng nó không thể đảm bảo độ vô trùng tuyệt đối ở cuối dòng, cũng như không thể thay thế các quy trình khử trùng cần thiết.

Khi có ô nhiễm sinh học, lọc chỉ là một phần của toàn bộ hệ thống kiểm soát và phải được phối hợp với các biện pháp khác. Cấu hình cụ thể phải được xác định theo mục đích của thiết bị và yêu cầu về rủi ro của dự án và không thể chỉ đánh giá bằng cấp độ lọc.

Không thay thế cho việc xác minh thiết bị

Tủ an toàn sinh học, tủ cách ly, bàn sạch – những thiết bị này đều có các yêu cầu xác nhận và xác định chức năng riêng.

Thay thế bàn làm việc sạch bằng ULPA không thể biến nó thành tủ an toàn sinh học. Tổ chức luồng không khí, phương pháp xả và thiết kế bảo vệ nhân sự của cả hai đều khác nhau. Việc nâng cấp mức lọc không làm thay đổi danh mục chức năng của thiết bị cũng như không thay thế việc xác minh hệ thống tương ứng.

Việc lựa chọn hoặc sửa đổi thiết bị có liên quan đến rủi ro sinh học phải được thực hiện theo các thông số kỹ thuật hiện hành và đánh giá rủi ro và không được đánh giá chỉ dựa trên cấp độ bộ lọc. Trong loại dự án này, bộ lọc chỉ là một bộ phận của thiết bị và vai trò của nó phải được hiểu rõ trong toàn bộ hệ thống.

Kiểm soát phơi nhiễm trong quá trình bảo trì

Nếu bộ lọc bẫy các hạt có chứa vi sinh vật, nguy cơ phơi nhiễm cần được xem xét khi thay thế chúng.

Xác nhận các biện pháp cách ly, bảo vệ nhân sự và quy trình xử lý bao bì trước khi thay thế. Phần tử lọc được thay thế phải được xử lý theo yêu cầu của dự án. Không tùy ý vứt bỏ hoặc tháo rời tại chỗ.

Không sử dụng các phương pháp tẩy rửa thông thường để làm sạch vật liệu lọc có khả năng bị ô nhiễm. Việc thanh lọc có thể đưa các hạt bị mắc kẹt trở lại không khí, làm tăng nguy cơ phơi nhiễm. Liệu có cần xử lý đặc biệt hay không và phải thực hiện theo cách nào theo các thủ tục được dự án thông qua.

Cấu trúc bộ lọc khí thải không thể thay đổi theo ý muốn. Hệ thống xả liên quan đến an toàn sinh học thường có các yêu cầu đặc biệt về vị trí bộ lọc, phương pháp bịt kín và quy trình thay thế. Trước khi điều chỉnh, hãy xác nhận xem chúng có nằm trong phạm vi cho phép hay không. Các ứng dụng phía thiết bị như Bộ lọc quạt cuối thiết bị EFU có không gian bên trong nhỏ gọn. Tính khả thi của hoạt động bảo trì cần được xác nhận ở giai đoạn lập kế hoạch để tránh phát hiện ra rằng không gian vận hành chỉ đủ sau khi thay thế.

Ví dụ về đánh giá dự án

Một phòng thí nghiệm đã thay thế bộ lọc của bàn làm việc sạch bằng ULPA với hy vọng cải thiện mức độ bảo vệ.

Bản thân hoạt động này có thể ổn, nhưng hãy nói rõ: sau khi thay thế, thiết bị vẫn không phải là tủ an toàn sinh học. Nó không thể cung cấp khả năng bảo vệ con người và xử lý khí thải của tủ an toàn sinh học. Nếu cần bảo vệ an toàn sinh học, nên chọn thiết bị thuộc loại tương ứng thay vì nâng cấp phần tử lọc.

Ví dụ này minh họa rằng mức lọc và chức năng của thiết bị là hai khía cạnh khác nhau và không thể thay thế lẫn nhau. liên quan đến Việc lựa chọn bộ lọc không khí HEPA/ULPA phải được đánh giá dựa trên vị trí chức năng tổng thể của thiết bị.

Những điều cần tìm trong quá trình xác minh

Việc xác minh các sự kiện liên quan đến sinh học đòi hỏi nhiều bước hơn so với các dự án vệ sinh chung.

Tính toàn vẹn của bộ lọc : Tiến hành phát hiện rò rỉ tại chỗ theo yêu cầu của dự án để xác nhận rằng không có vấn đề gì với phớt lắp đặt. Để biết các phương pháp khắc phục sự cố cụ thể, vui lòng tham khảo các hướng dẫn liên quan để xác nhận hướng lắp đặt của thiết bị.

Trạng thái luồng khí : Xác nhận rằng lưu lượng cấp khí, hướng luồng khí và phạm vi bao phủ đáp ứng các yêu cầu thiết kế. Hướng dòng chảy của thiết bị liên quan đến an toàn sinh học có yêu cầu rõ ràng và không thể tùy ý điều chỉnh.

Xác minh chức năng : Các chức năng an toàn, xử lý khí thải, hệ thống báo động, v.v. của bản thân thiết bị phải được xác nhận riêng theo yêu cầu xác minh của thiết bị. Phần này không liên quan gì đến bộ lọc mà thuộc phạm vi xác minh hệ thống.

Lưu giữ hồ sơ : Số bộ lọc, vị trí lắp đặt, kết quả phát hiện rò rỉ và ngày thay thế phải được lưu giữ tương ứng. Khi có rủi ro sinh học, hồ sơ thay thế cũng phải bao gồm các biện pháp bảo vệ và điều kiện xử lý chất thải.

Danh sách kiểm tra lựa chọn và chấp nhận

Giới thiệu về các gói lọc của Aili Industrial

Lựa chọn bộ lọc cho các trường hợp liên quan đến sinh học đòi hỏi chức năng thiết bị rõ ràng và yêu cầu xác minh. Chỉ khi phần thông tin này rõ ràng thì chúng ta mới biết được bộ lọc cần đáp ứng những điều kiện gì.

Hệ thống sản xuất của Aili Industrial bao gồm các bộ lọc, động cơ, quạt, hệ thống điều khiển và lắp ráp máy hoàn chỉnh và có thể cung cấp Bộ lọc hiệu suất cực cao ULPA và thiết bị cung cấp không khí hỗ trợ. Bộ lọc có thể được sử dụng với Bộ lọc quạt FFU , EFU và các thiết bị khác phù hợp, giao diện lắp đặt và phương pháp niêm phong được kiểm tra theo yêu cầu của dự án.

Khi có rủi ro sinh học, việc lựa chọn, bảo trì và xác minh phải tuân theo các thông số kỹ thuật hiện hành và tài liệu quản lý của dự án. Cấu hình cụ thể phải tuân theo các dữ liệu kỹ thuật đã được xác nhận và các điều kiện chấp nhận.