제약 공장 화학 필터가 처리할 수 있는 비입자 오염은 무엇입니까?

제약 작업장의 환경 제어에서는 일반적으로 입자와 미생물이 우선시됩니다. HEPA 또는 ULPA는 입자를 담당하고 소독 및 차압 제어는 생물학적 오염을 담당합니다. 그러나 쉽게 간과되는 또 다른 유형의 오염이 있습니다. 바로 가스 오염입니다.

가스 오염은 미립자가 아니며 HEPA는 이를 막을 수 없으며 소독 절차로는 이를 처리할 수 없습니다. 외부의 신선한 공기, 작업장 내부에서 사용되는 재료, 장비 방출 또는 청소 및 소독 작업에서 발생할 수 있습니다. 화학 필터는 이들 중 일부를 표적으로 삼을 수 있지만 정확히 처리할 수 있는 것은 필터 매체의 유형과 표적 성분에 따라 다릅니다. 구체적인 분류를 참고하세요 화학필터란 무엇이며, 이를 해결하기 위해 주로 어떤 문제를 사용하는지 토론한다 .

지역별 용도 파악

제약 작업장의 여러 영역에서는 가스 오염에 대해 서로 다른 우려를 갖고 있습니다.

생산 지역. 유기 용제, 세척제, 산 및 알칼리 용액을 사용할 수 있습니다. 이러한 물질은 사용 중에 휘발성 유기 화합물이나 산성/알칼리성 가스를 방출할 수 있습니다. 제품이 노출되면 가스 오염으로 인해 제품 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.

포장 영역. 의약품 포장 영역은 냄새에 민감한 경우가 많습니다. 외부 냄새의 유입은 제품의 관능 평가에 영향을 미칠 수 있으며 감사에서 중점을 둘 수도 있습니다. 구체적인 보호 방법은 다음을 참조하세요. 외부 냄새가 의약품 포장 영역으로 유입되는 것을 방지하는 방법에 대한 논의 .

보조 구역 및 복도. 이러한 구역의 가스 오염은 환기 또는 도어 구역을 통해 청정 구역으로 유입될 수 있습니다. 필터 세그먼트를 설정해야 하는지 여부를 평가해야 합니다.

제품을 보호할 것인지, 환경을 탈취할 것인지, 특정가스를 줄일 것인지를 구체적으로 명시할 필요가 있습니다. 승인 지표는 혼합될 수 없습니다. 다양한 탐지 방법과 미디어 선택은 다양한 대상에 해당합니다.

재료 및 출처 식별

처리할 가스를 결정하려면 재료와 프로세스부터 시작해야 합니다.

세척제 및 소독제. 제약 작업장에서 일반적으로 사용되는 세척제에는 알칼리성 성분, 암모니아 또는 아민이 포함될 수 있습니다. 소독제는 과산화물, 알코올 또는 기타 휘발성 물질을 방출할 수 있습니다. 재료마다 방출 구성 요소가 다르며 다양한 필터 매체가 필요할 수 있습니다. 구체적인 차이점은 다음을 참조하세요. 아민 가스 오염에 대한 화학 필터 선택 방법에 대한 논의 .

공정 용제. 일부 제약 공정에서는 에탄올, 이소프로필 알코올, 아세톤 또는 기타 유기 용매와 같은 유기 용매를 사용합니다. 이러한 용매는 증발하여 VOC 오염을 형성합니다. 구체적인 선택 방법은 다음을 참조하세요. 톨루엔 오염에 대한 공기 화학 필터 선택 방법에 대한 토론 .

장치 출시. 장비 내부의 씰, 윤활제 및 플라스틱 구조 부품은 작동 온도에서 미량의 유기물을 방출할 수 있습니다. 이러한 소스는 쉽게 간과되지만 제한된 공간에 축적될 수 있습니다.

외부 입력. 신선한 공기 배출구 근처에 산업 배출 시설, 교통 또는 하수 처리 시설이 있는 경우 외부 가스 오염 물질이 신선한 공기와 함께 유입될 수 있습니다. 구체적인 평가 방법은 다음을 참고하세요. 공장은 오염원에 가깝고 공기 흡입구 이동과 화학적 여과를 일치시키는 방법에 대해 논의합니다 .

공기 조성은 사용 현황에 따라 확인해야 하며 안전 보건 자료는 현장 테스트를 대체할 수 없습니다. 재료에 포함된 모든 성분이 공기 중으로 휘발되는 것은 아닙니다. 실제 방출량은 사용방법, 온도, 개방정도와도 관련이 있습니다. 구체적인 탐지 방법은 다음을 참조하세요. 화학 필터를 선택하기 전에 공기 샘플링을 수행할지 여부 를 논의하십시오 .

청결도 적합성 및 유지관리 확인

제약 작업장에서 필터에 대한 요구 사항은 단지 처리 능력만이 아닙니다.

매체는 가스를 방출하고 분말을 잃습니다. 일부 화학 필터 재료는 작동 중에 미량의 유기물을 방출하거나 먼지를 생성할 수 있습니다. 필터 섹션이 청정 구역의 상류에 위치하는 경우 이 부분의 배출 및 먼지가 공기 품질에 직접적인 영향을 미칩니다. 선택할 때 매체가 깨끗한 호환성 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오. 구체적인 검증 방법은 다음을 참고하세요. ULPA의 낮은 가스 방출 요구 사항을 검증하는 방법에 대한 논의 .

씰을 설치합니다. 케미컬 필터 부분의 프레임과 밀봉 방식은 신뢰성이 높아야 합니다. 바이패스 공기 누출로 인해 처리되지 않은 공기가 필터 재료를 우회하여 출구 농도에 영향을 미칠 수 있습니다. 구체적인 검사 방법은 다음을 참조하세요. 케미컬 필터 설치 후 프레임 바이패스 점검 방법 에 대한 논의 .

화학 필터 이름만으로는 미생물 제어를 유추할 수 없습니다. 화학 필터는 가스 오염을 처리하며 소독, 살균 또는 차단방역 조치를 대체할 수 없습니다. 프로젝트에 미생물 관리 요구 사항이 있는 경우 추가 확인이 필요합니다. 구체적인 차이점은 다음을 참조하세요. 화학 필터와 HEPA 필터의 차이점에 대해 설명합니다 .

교체 방법. 케미컬필터부는 파티클필터와 교체주기가 다릅니다. 교체 작업에는 가동 중지 시간, 격리 및 봉쇄가 포함될 수 있습니다. 유지보수 접근 및 운영 공간은 설계 단계에서 확인되어야 합니다. 구체적인 수명 평가는 다음을 참조하세요. 화학 필터의 지속 시간 에 대한 논의 .

프로젝트 판단 예

제약 작업장의 포장 구역에서 특이한 냄새가 보고됐으나 입자 및 미생물 테스트에서는 정상이었다.

조사 결과, 냄새는 인접한 구역에서 사용된 세척제에서 발생했으며 공유된 환기를 통해 포장 구역으로 유입된 것으로 나타났습니다. 입자 여과 시스템은 이러한 유형의 가스 오염을 처리할 능력이 없습니다.

조정 계획: 포장 구역의 환기 경로에 알칼리성 가스에 대한 화학 여과 구역을 추가하고 인접 구역의 국소 배기를 강화합니다. 필터부를 구성하기 전 대상가스의 조성, 농도, 공기량을 확인하였습니다. 조정 후, 포장 영역의 냄새가 크게 개선되었으며, 입자 및 미생물 지표에는 영향이 없었습니다.

또 다른 프로젝트에서는 외부에서 유입되는 산성 가스를 처리하기 위해 신선한 공기 섹션에 화학적 여과 섹션을 추가합니다. 운전 후 배출구 농도가 목표치에 도달하여 청정지역 환경이 개선됩니다.

이 두 사례는 제약 작업장의 비입자 오염으로 인해 특정 성분에 대한 화학적 여과 솔루션을 선택해야 함을 보여줍니다. 관련된 화학 필터 제품 시리즈를 선택할 때 검증을 위해 공급업체에 대상 가스, 농도 범위 및 청정도 요구 사항을 제공하는 것이 좋습니다.

선정 및 합격심사 핵심사항

Aili Industrial의 제약 작업장 여과 장비 소개

Aili Industrial은 필터, 모터, 팬, 제어 시스템 및 판금 가공 분야에서 독립적인 제조 능력을 보유하고 있으며 화학 필터 제품 시리즈 및 지원 공기 공급 장비를 제공할 수 있습니다. 제약 워크샵 프로젝트의 경우 대상 가스, 지역 요구 사항, 청정도 표준 및 시스템 조건을 기반으로 화학 여과 섹션 구성을 확인하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

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