Les FFU peuvent-elles être utilisées comme équipement de protection contre la biosécurité ? La différence entre la propreté des produits et la protection du personnel
FFU et protection contre la biosécurité ne sont pas le même concept
Dans les projets de dispositifs pharmaceutiques, biologiques et médicaux, on se demande parfois si les FFU peuvent être utilisées comme équipement de protection contre la biosécurité. Le cœur de cette problématique est de distinguer deux objectifs différents : la propreté des produits et la protection du personnel.
La fonction principale du FFU est de fournir une alimentation en air filtré et de fournir de l'air pur aux zones ou aux produits. Sa fonction est de réduire la concentration de particules dans l'air soufflé et de protéger l'environnement du produit ou du processus. Les objectifs de la biosécurité sont différents et impliquent généralement de protéger les personnes, l'environnement et les zones externes contre les agents biologiques. Les objets de protection des deux sont différents, ainsi que la structure du dispositif et les méthodes de travail.
Par conséquent, les FFU conventionnels ne peuvent pas être reconnus comme un équipement de protection contre les risques biotechnologiques simplement en installant un filtre à haute efficacité. Pour les opérations impliquant une protection contre la biosécurité, un équipement de protection approprié doit être sélectionné en fonction du risque. Aili Industrial dispose de capacités de production complètes de machines complètes FFU et d'équipements de support pour l'industrie pharmaceutique, et peut fournir des solutions d'alimentation en air en fonction des besoins du projet. Pour la structure de base de la machine FFU, veuillez vous référer àUnité de filtre de ventilateur Aili Industrial FFU。
Que protège FFU ?
FFU protège principalement des produits ou des zones. Dans les postes de travail pharmaceutiques, médicaux et alimentaires, le FFU peut être installé au-dessus de la zone d'opération pour fournir un apport d'air pur et réduire la contamination par les particules lorsque les produits sont exposés. Dans la salle blanche, FFU fournit une alimentation en air filtré en circulation pour maintenir la propreté régionale.
Le flux d'air du FFU s'écoule généralement de la zone propre vers la zone d'exploitation ou la zone de retour d'air. Il est conçu pour contrôler les particules plutôt que pour isoler les agents biologiques. Par conséquent, FFU convient à la protection des produits et au nettoyage des zones, et n’assume pas directement la fonction de protection du personnel.
Que protège l’équipement de protection contre la biosécurité ?
Les équipements de confinement de biosécurité sont souvent utilisés pour gérer des opérations pouvant contenir des agents biologiques. Ses objectifs incluent la protection des opérateurs, la protection de l’environnement et la protection des échantillons. Les équipements courants comprennent les enceintes de sécurité biologique, les sorbonnes, les isolateurs et les équipements de confinement à pression négative.
Ces appareils ont souvent des structures de flux d'air spécifiques, telles qu'une pression négative, un flux d'air directionnel, une filtration des gaz d'échappement et des enceintes. Ils sont conçus pour confiner les agents biologiques dans des limites spécifiques et empêcher les fuites vers le personnel et l'environnement.
Quelle est la différence entre les structures de circulation d'air ?
La structure du flux d'air du FFU est généralement basée sur l'air soufflé. L'air propre est expulsé du FFU et retourne vers le chemin de retour d'air après avoir traversé la zone d'opération. Il n’est pas nécessairement doté d’un confinement à pression négative ni d’une filtration des gaz d’échappement.
La structure du flux d'air des équipements de confinement de biosécurité comprend généralement le confinement, la pression négative et la filtration des gaz d'échappement. Le flux d'air pénètre dans l'équipement de l'extérieur, traverse la zone d'opération et est évacué à travers un filtre à haute efficacité pour éviter les fuites de facteurs biologiques.
Les objectifs des deux structures de flux d’air sont différents. FFU vise l'approvisionnement et la couverture en air pur, tandis que les équipements de protection contre la biosécurité visent l'isolement et la prévention des fuites.
Quand puis-je utiliser FFU ?
FFU convient aux scénarios suivants : l’exposition au produit nécessite une protection contre l’air pur ; la propreté régionale doit être maintenue ; l'équipement a besoin d'un approvisionnement en air local ; filtration par circulation en salle blanche ; protection propre du poste de travail d'emballage alimentaire.
Si le projet nécessite uniquement la propreté du produit ou la propreté de la zone, FFU peut être utilisé comme solution d'alimentation en air. Si le projet implique une protection contre la biosécurité, vous devez confirmer les objectifs de protection et les niveaux de risque avant de sélectionner l'équipement de protection applicable.
Quand un équipement de protection supplémentaire est-il nécessaire ?
Si l'opération implique des micro-organismes pathogènes, une culture cellulaire, une manipulation génétique ou des processus susceptibles de générer des aérosols, la nécessité d'enceintes de biosécurité, de sorbonnes ou d'isolateurs doit être évaluée. La sélection de ces équipements doit être basée sur le niveau de biosécurité et les réglementations pertinentes.
Le FFU peut être utilisé comme équipement d'alimentation en air dans les salles blanches ou les zones auxiliaires, mais il ne peut pas remplacer les équipements de protection contre la biosécurité.
Problèmes qui doivent être confirmés à l'avance lors de la communication du projet
Dans les projets pharmaceutiques, biologiques et de dispositifs médicaux, il est recommandé de confirmer auprès du fabricant de FFU et du responsable de la biosécurité : le type d'opération et le niveau de risque biologique ; si la cible de protection est le produit, le personnel ou l'environnement ; si un équipement de protection contre les risques biotechnologiques est requis ; le rôle de la FFU dans le système ; les exigences régionales en matière de propreté ; exigences en matière de direction du flux d'air et de différence de pression ; exigences en matière de filtration des gaz d'échappement ; base de sélection et de vérification des équipements.
Si vous choisissez une solution d'alimentation en air pour un projet médical ou biologique, vous pouvez visiterUnité de filtre de ventilateur Aili Industrial FFU pour en savoir plus sur la configuration complète de la machine, vous pouvez également vous référer àÉtabli propre pour en savoir plus sur les appareils propres locaux, ou contactez Aili Industrial pour obtenir une assistance en matière de solution d'alimentation en air pour l'industrie pharmaceutique.
en conclusion
Les FFU conventionnels fournissent principalement une alimentation en air filtré aux zones ou aux produits, et les filtres à haute efficacité ne peuvent pas à eux seuls être utilisés pour identifier les capacités de protection contre la biosécurité. La propreté des produits et la protection du personnel sont deux objectifs différents. Les opérations impliquant la protection du personnel et de l'environnement doivent sélectionner l'équipement de protection approprié en fonction du risque. FFU convient à la protection des produits et au nettoyage des zones et ne remplace pas les équipements de protection contre la biosécurité.
Aili Industrial dispose de capacités de production complètes de machines complètes FFU et d'équipements de support pour l'industrie pharmaceutique, et peut fournir des solutions d'alimentation en air en fonction des besoins du projet. Si vous avez besoin d’en savoir plus sur la candidature FFU pour projet médical, vous pouvez visiterUnité de filtre de ventilateur Aili Industrial FFU , vous êtes également invités à contacter Aili Industrial pour une assistance au projet.
