FFU はバイオセーフティ保護装置として使用できますか?製品の清潔さと人員保護の違い

FFU とバイオセーフティ保護は同じ概念ではありません

製薬、生物、医療機器のプロジェクトでは、FFU をバイオセーフティ保護装置として使用できるかどうか尋ねられることがあります。この問題の核心は、製品の清潔さと人員の保護という 2 つの異なる目標を区別することです。

FFU の主な機能は、濾過された空気を供給し、エリアまたは製品にきれいな空気を提供することです。その機能は、供給空気中の粒子濃度を低減し、製品またはプロセス環境を保護することです。バイオセキュリティの目標は異なりますが、一般に、人、環境、および外部領域を生物学的因子から保護することが含まれます。両者は保護対象が異なり、装置の構造や動作方法も異なります。

したがって、従来のFFUは、高効率フィルターを搭載しただけでは生体安全保護装置とは認められません。バイオセーフティ保護を伴う作業では、リスクに基づいて適切な保護具を選択する必要があります。 Aili Industrial は、FFU 完成機および製薬産業支援装置の完全な生産能力を備えており、プロジェクトのニーズに応じて空気供給ソリューションを提供できます。 FFU マシンの基本構造については、以下を参照してください。Aili Industrial FFUファンフィルターユニット。

FFU は何を保護しますか?

FFUは主に製品やエリアを保護します。製薬、医療機器、食品ワークステーションでは、FFU を操作エリアの上に設置して、きれいな空気を供給し、製品が露出したときの粒子汚染を軽減できます。クリーン ルームでは、FFU が循環濾過空気を供給して、地域の清浄度を維持します。

FFU の気流は通常、クリーンエリアから動作エリアまたは還気エリアに流れます。生物学的因子を分離するのではなく、粒子を制御するように設計されています。したがって、FFU は製品の保護やエリアの清掃に適しており、人員保護の機能を直接担うものではありません。

バイオセーフティ保護装置は何を保護しますか?

バイオセーフティ封じ込め装置は、生物剤を含む可能性のある作業を処理するためによく使用されます。その目的には、オペレーターの保護、環境の保護、サンプルの保護が含まれます。一般的な機器には、生物学的安全キャビネット、ドラフト、アイソレーター、陰圧封じ込め装置が含まれます。

これらのデバイスは、多くの場合、負圧、指向性エアフロー、排気濾過、エンクロージャなどの特定のエアフロー構造を備えています。生物学的因子を特定の制限内に閉じ込め、人や環境への漏洩を防ぐように設計されています。

エアフロー構造の違いは何ですか?

FFU のエアフロー構造は通常、供給エアに基づいています。 FFUからクリーンエアが送り出され、動作領域を通過した後、リターンエア経路に戻ります。必ずしも負圧封じ込めや排気ろ過を備えている必要はありません。

バイオセーフティ封じ込め装置の気流構造には、通常、封じ込め、負圧、排気濾過が含まれます。気流は外部から装置に入り、動作領域を通過し、生物学的要因の漏洩を防ぐために高効率フィルターを通って排出されます。

2 つのエアフロー構造の目的は異なります。 FFU はクリーンな空気の供給と適用範囲を追求し、バイオセーフティ保護装置は隔離と漏れの防止を追求します。

FFUはいつ使用できますか?

FFU は次のシナリオに適しています。製品の暴露には清浄な空気からの保護が必要です。地域の清潔さを維持する必要がある。機器にはローカルの空気供給が必要です。クリーンルーム循環濾過。食品包装ワークステーションの清潔な保護。

プロジェクトで製品の清浄度またはエリアの清浄度だけが必要な場合は、FFU を空気供給ソリューションとして使用できます。プロジェクトにバイオセーフティ保護が含まれる場合、適用可能な保護装置を選択する前に、保護の目的とリスクレベルを確認する必要があります。

追加の保護具が必要になるのはどのような場合ですか?

操作に病原性微生物、細胞培養、遺伝子操作、またはエアロゾルを生成する可能性のあるプロセスが含まれる場合は、バイオセーフティキャビネット、ドラフト、またはアイソレータの必要性を評価する必要があります。これらの機器の選択は、バイオセーフティ レベルと関連規制に基づいて行う必要があります。

FFUはクリーンルームや補助エリアの給気装置として使用できますが、バイオセーフティ保護装置の代替にはなりません。

プロジェクトコミュニケーション時に事前に確認すべき事項

製薬、生物、医療機器のプロジェクトでは、FFU メーカーおよびバイオセーフティ担当者に次のことを確認することをお勧めします。 作業の種類と生物学的リスクレベル。保護対象が製品、人員、環境のいずれであるか。バイオセーフティ保護装置が必要かどうか。システムにおけるFFUの役割。地域の清潔さの要件。気流の方向と圧力差の要件。排気濾過要件。機器の選択と検証の基礎。

医療または生物学プロジェクト用の空気供給ソリューションを選択している場合は、次のサイトにアクセスしてください。Aili Industrial FFU ファン フィルター ユニットの完全なマシン構成については、こちらも参照してください。クリーン ワークベンチで地域のクリーン デバイスについて学ぶか、Aili Industrial に問い合わせて製薬業界向けの空気供給ソリューションのサポートを受けてください。

結論は

従来の FFU は主にフィルターを通した空気を領域または製品に供給するものであり、高効率フィルターだけを使用してバイオセーフティ保護機能を確認することはできません。製品の清潔さと人員の保護は 2 つの異なる目標です。人員と環境保護を伴う作業では、リスクに基づいて適切な保護具を選択する必要があります。 FFU は製品の保護とエリアの清掃に適しており、バイオセーフティ保護装置に代わるものではありません。

Aili Industrial は、FFU 完成機および製薬産業支援装置の完全な生産能力を備えており、プロジェクトのニーズに応じて空気供給ソリューションを提供できます。医療プロジェクト FFU アプリケーションについて詳しく知りたい場合は、次のサイトを参照してください。Aili Industrial FFU ファン フィルター ユニット、プロジェクト サポートについては、Aili Industrial にお問い合わせいただくことも歓迎します。