Kann FFU als Schutzausrüstung für die biologische Sicherheit verwendet werden? Der Unterschied zwischen Produktsauberkeit und Personenschutz
FFU und Biosicherheitsschutz sind nicht dasselbe Konzept
In pharmazeutischen, biologischen und medizinischen Geräteprojekten wird manchmal gefragt, ob FFU als biologische Schutzausrüstung verwendet werden kann. Der Kern dieser Ausgabe besteht darin, zwischen zwei unterschiedlichen Zielen zu unterscheiden: Produktsauberkeit und Personenschutz.
Die Hauptfunktion von FFU besteht darin, gefilterte Luft bereitzustellen und Bereiche oder Produkte mit sauberer Luft zu versorgen. Seine Funktion besteht darin, die Partikelkonzentration in der Zuluft zu reduzieren und die Produkt- oder Prozessumgebung zu schützen. Die Ziele der Biosicherheit sind unterschiedlich und umfassen im Allgemeinen den Schutz von Menschen, Umwelt und Außenbereichen vor biologischen Arbeitsstoffen. Die Schutzobjekte der beiden sind unterschiedlich, und auch die Gerätestruktur und Arbeitsweise sind unterschiedlich.
Daher kann herkömmliches FFU nicht allein durch die Installation eines hocheffizienten Filters als Schutzausrüstung für die biologische Sicherheit anerkannt werden. Für Arbeiten, bei denen es um den Schutz der biologischen Sicherheit geht, sollte je nach Risiko eine geeignete Schutzausrüstung ausgewählt werden. Aili Industrial verfügt über umfassende Produktionskapazitäten für FFU-Komplettmaschinen und unterstützende Ausrüstung für die Pharmaindustrie und kann Luftversorgungslösungen entsprechend den Projektanforderungen bereitstellen. Den Grundaufbau der FFU-Maschine finden Sie unterAili Industrial FFU-Lüfterfiltereinheit。
Was schützt die FFU?
FFU schützt hauptsächlich Produkte oder Bereiche. In pharmazeutischen, medizinischen Geräten und Lebensmittelarbeitsplätzen kann FFU über dem Betriebsbereich installiert werden, um eine saubere Luftzufuhr zu gewährleisten und die Partikelkontamination zu reduzieren, wenn Produkte freigelegt werden. Im Reinraum sorgt FFU für eine zirkulierende gefilterte Luftversorgung, um die regionale Sauberkeit aufrechtzuerhalten.
Der Luftstrom von FFU strömt normalerweise vom Reinraum zum Betriebsbereich oder Rückluftbereich. Es dient der Kontrolle von Partikeln und nicht der Isolierung biologischer Wirkstoffe. Daher eignet sich FFU zum Produktschutz und zur Flächenreinigung und übernimmt nicht direkt die Funktion des Personenschutzes.
Was schützt die Biosicherheitsausrüstung?
Geräte zur Eindämmung biologischer Sicherheit werden häufig für die Handhabung von Vorgängen eingesetzt, bei denen möglicherweise biologische Arbeitsstoffe enthalten sind. Zu seinen Zielen gehören der Schutz des Bedienpersonals, der Umweltschutz und der Probenschutz. Zu den üblichen Geräten gehören biologische Sicherheitswerkbänke, Abzugshauben, Isolatoren und Unterdruck-Eindämmungsgeräte.
Diese Geräte verfügen häufig über spezifische Luftstromstrukturen, wie z. B. Unterdruck, gerichteter Luftstrom, Abgasfiltration und Gehäuse. Sie sind darauf ausgelegt, biologische Arbeitsstoffe auf bestimmte Grenzen zu beschränken und ein Austreten für Personal und Umwelt zu verhindern.
Was ist der Unterschied zwischen Luftströmungsstrukturen?
Die Luftströmungsstruktur von FFU basiert normalerweise auf Zuluft. Saubere Luft wird von der FFU ausgestoßen und kehrt nach Durchströmen des Betriebsbereichs zum Rückluftweg zurück. Es ist nicht unbedingt eine Unterdruckeindämmung oder Abgasfiltration erforderlich.
Die Luftströmungsstruktur von Biosicherheits-Eindämmungsgeräten umfasst normalerweise Eindämmung, Unterdruck und Abgasfiltration. Der Luftstrom gelangt von außen in das Gerät, strömt durch den Betriebsbereich und wird durch einen hocheffizienten Filter abgeführt, um das Austreten biologischer Faktoren zu verhindern.
Die Ziele der beiden Luftströmungsstrukturen sind unterschiedlich. Die FFU strebt die Bereitstellung und Abdeckung sauberer Luft an, während die Ausrüstung zum Schutz vor biologischer Sicherheit die Isolierung und Verhinderung von Leckagen anstrebt.
Wann kann ich FFU verwenden?
FFU eignet sich für die folgenden Szenarien: Die Produktexposition erfordert den Schutz sauberer Luft. regionale Sauberkeit muss aufrechterhalten werden; Ausrüstung benötigt lokale Luftversorgung; Reinraumzirkulationsfiltration; Sauberer Schutz am Arbeitsplatz für Lebensmittelverpackungen.
Wenn das Projekt nur Produktsauberkeit oder Flächensauberkeit erfordert, kann FFU als Luftversorgungslösung verwendet werden. Wenn es sich bei dem Projekt um den Schutz vor biologischer Sicherheit handelt, müssen Sie die Schutzziele und Risikostufen bestätigen, bevor Sie die geeignete Schutzausrüstung auswählen.
Wann ist zusätzliche Schutzausrüstung erforderlich?
Wenn bei der Operation pathogene Mikroorganismen, Zellkulturen, Genmanipulationen oder Prozesse zum Einsatz kommen, bei denen Aerosole entstehen können, sollte die Notwendigkeit von Biosicherheitsschränken, Abzügen oder Isolatoren geprüft werden. Die Auswahl dieser Geräte sollte auf der biologischen Sicherheitsstufe und den einschlägigen Vorschriften basieren.
FFU kann als Luftversorgungsgerät in Reinräumen oder Nebenbereichen eingesetzt werden, es kann jedoch kein Ersatz für Geräte zum Schutz vor biologischer Sicherheit sein.
Probleme, die im Rahmen der Projektkommunikation vorab bestätigt werden sollten
Bei pharmazeutischen, biologischen und medizinischen Geräteprojekten wird empfohlen, Folgendes mit dem FFU-Hersteller und der für die Biosicherheit verantwortlichen Person zu bestätigen: Art des Vorgangs und biologisches Risikoniveau; ob das Schutzziel das Produkt, das Personal oder die Umwelt ist; ob biologische Schutzausrüstung erforderlich ist; die Rolle der FFU im System; regionale Sauberkeitsanforderungen; Anforderungen an Luftstromrichtung und Druckdifferenz; Anforderungen an die Abgasfiltration; Grundlage für die Auswahl und Überprüfung der Ausrüstung.
Wenn Sie sich für eine Luftversorgungslösung für ein medizinisches oder biologisches Projekt entscheiden, können Sie uns besuchenAili Industrial FFU-Lüfterfiltereinheit beziehenUm mehr über die komplette Maschinenkonfiguration zu erfahren, können Sie sich auch auf die Reinigen Sie die Werkbank, um mehr über lokale saubere Geräte zu erfahren, oder wenden Sie sich an Aili Industrial, um Unterstützung bei Luftversorgungslösungen für die Pharmaindustrie zu erhalten.
abschließend
Herkömmliche FFU sorgen hauptsächlich für die Versorgung von Bereichen oder Produkten mit gefilterter Luft, und hocheffiziente Filter allein können nicht verwendet werden, um Möglichkeiten zum Schutz vor biologischer Sicherheit zu ermitteln. Produktsauberkeit und Personenschutz sind zwei unterschiedliche Ziele. Bei Betrieben, bei denen es um Personal- und Umweltschutz geht, sollte je nach Risiko eine geeignete Schutzausrüstung ausgewählt werden. FFU eignet sich zum Produktschutz und zur Flächenreinigung und ersetzt nicht die Schutzausrüstung für die biologische Sicherheit.
Aili Industrial verfügt über umfassende Produktionskapazitäten für FFU-Komplettmaschinen und unterstützende Ausrüstung für die Pharmaindustrie und kann Luftversorgungslösungen entsprechend den Projektanforderungen bereitstellen. Wenn Sie mehr über den FFU-Antrag für medizinische Projekte erfahren möchten, können Sie hier vorbeischauenAili Industrial FFU-Lüfterfiltereinheit , Sie können sich auch gerne an Aili Industrial wenden, um Projektunterstützung zu erhalten.
