¿Se pueden utilizar las FFU como equipo de protección de bioseguridad? La diferencia entre limpieza del producto y protección del personal.

FFU y protección de bioseguridad no son el mismo concepto

En proyectos farmacéuticos, biológicos y de dispositivos médicos, a veces se pregunta si las FFU se pueden utilizar como equipo de protección de bioseguridad. El núcleo de esta cuestión es distinguir entre dos objetivos diferentes: la limpieza del producto y la protección del personal.

La función principal de FFU es proporcionar suministro de aire filtrado y proporcionar aire limpio a áreas o productos. Su función es reducir la concentración de partículas en el aire de suministro y proteger el entorno del producto o proceso. Los objetivos de la bioseguridad son diferentes y generalmente implican proteger a las personas, el medio ambiente y las áreas externas de agentes biológicos. Los objetos de protección de los dos son diferentes, y la estructura del dispositivo y los métodos de trabajo también son diferentes.

Por lo tanto, las FFU convencionales no pueden reconocerse como equipos de protección de bioseguridad simplemente instalando un filtro de alta eficiencia. Para operaciones que impliquen protección de bioseguridad, se debe seleccionar el equipo de protección adecuado en función del riesgo. Aili Industrial tiene capacidades de producción completas en máquinas completas FFU y equipos de apoyo a la industria farmacéutica, y puede proporcionar soluciones de suministro de aire según las necesidades del proyecto. Para conocer la estructura básica de la máquina FFU, puede consultarUnidad de filtrado de ventilador Aili Industrial FFU。

¿Qué protege FFU?

FFU protege principalmente productos o áreas. En estaciones de trabajo de alimentos, equipos médicos y farmacéuticos, las FFU se pueden instalar encima del área de operación para proporcionar un suministro de aire limpio y reducir la contaminación por partículas cuando los productos están expuestos. En la sala limpia, FFU proporciona suministro de aire filtrado circulante para mantener la limpieza regional.

El flujo de aire de la FFU generalmente fluye desde el área limpia al área de operación o al área de aire de retorno. Está diseñado para controlar partículas en lugar de aislar agentes biológicos. Por lo tanto, FFU es adecuado para la protección de productos y la limpieza de áreas, y no cumple directamente la función de protección del personal.

¿Qué protegen los equipos de protección de bioseguridad?

Los equipos de contención de bioseguridad se utilizan a menudo para manejar operaciones que pueden contener agentes biológicos. Sus objetivos incluyen proteger a los operadores, proteger el medio ambiente y proteger las muestras. Los equipos comunes incluyen gabinetes de seguridad biológica, campanas extractoras, aisladores y equipos de contención de presión negativa.

Estos dispositivos suelen tener estructuras de flujo de aire específicas, como presión negativa, flujo de aire direccional, filtración de escape y recintos. Están diseñados para confinar agentes biológicos dentro de límites específicos y evitar fugas al personal y al medio ambiente.

¿Cuál es la diferencia entre las estructuras de flujo de aire?

La estructura del flujo de aire de las FFU suele basarse en el suministro de aire. El aire limpio sale de la FFU y regresa a la ruta de aire de retorno después de pasar por el área de operación. No necesariamente tiene contención de presión negativa o filtración de escape.

La estructura del flujo de aire de los equipos de contención de bioseguridad generalmente incluye contención, presión negativa y filtración de escape. El flujo de aire ingresa al equipo desde el exterior, pasa por el área de operación y es descargado a través de un filtro de alta eficiencia para evitar la fuga de factores biológicos.

Los objetivos de las dos estructuras de flujo de aire son diferentes. FFU busca el suministro y la cobertura de aire limpio, mientras que los equipos de protección de bioseguridad buscan el aislamiento y la prevención de fugas.

¿Cuándo puedo usar FFU?

FFU es adecuado para los siguientes escenarios: la exposición al producto requiere protección de aire limpio; es necesario mantener la limpieza regional; el equipo necesita suministro de aire local; filtración de circulación de sala limpia; Protección limpia de la estación de trabajo de envasado de alimentos.

Si el proyecto solo requiere limpieza del producto o limpieza del área, se puede utilizar FFU como solución de suministro de aire. Si el proyecto implica protección de bioseguridad, debe confirmar los objetivos de protección y los niveles de riesgo antes de seleccionar el equipo de protección aplicable.

¿Cuándo se necesita equipo de protección adicional?

Si la operación involucra microorganismos patógenos, cultivo celular, manipulación genética o procesos que puedan generar aerosoles, se debe evaluar la necesidad de gabinetes de bioseguridad, campanas extractoras o aisladores. La selección de estos equipos debe basarse en el nivel de bioseguridad y las regulaciones pertinentes.

Las FFU pueden utilizarse como equipos de suministro de aire en salas blancas o áreas auxiliares, pero no pueden sustituir a los equipos de protección de bioseguridad.

Cuestiones que deben confirmarse con antelación durante la comunicación del proyecto

En proyectos farmacéuticos, biológicos y de dispositivos médicos, se recomienda confirmar con el fabricante de la FFU y el responsable de bioseguridad lo siguiente: tipo de operación y nivel de riesgo biológico; si el objetivo de protección es el producto, el personal o el medio ambiente; si se requiere equipo de protección de bioseguridad; el papel de las FFU en el sistema; requisitos de limpieza regionales; requisitos de dirección del flujo de aire y diferencia de presión; requisitos de filtración de escape; Bases de selección y verificación de equipos.

Si está eligiendo una solución de suministro de aire para un proyecto médico o biológico, puede visitarUnidad de filtro de ventilador Aili Industrial FFU para conocer la configuración completa de la máquina, también puede consultarClean Workbench para conocer los dispositivos de limpieza locales o comuníquese con Aili Industrial para obtener soporte de solución de suministro de aire para la industria farmacéutica.

en conclusión

Las FFU convencionales proporcionan principalmente suministro de aire filtrado a áreas o productos, y los filtros de alta eficiencia por sí solos no pueden usarse para identificar capacidades de protección de bioseguridad. La limpieza del producto y la protección del personal son dos objetivos diferentes. Las operaciones que involucran personal y protección ambiental deben seleccionar el equipo de protección apropiado en función del riesgo. FFU es adecuado para la protección de productos y limpieza de áreas y no reemplaza los equipos de protección de bioseguridad.

Aili Industrial tiene capacidades de producción completas en máquinas completas FFU y equipos de apoyo a la industria farmacéutica, y puede proporcionar soluciones de suministro de aire según las necesidades del proyecto. Si necesita saber más sobre la aplicación FFU del proyecto médico, puede visitarUnidad de filtro de ventilador FFU de Aili Industrial , también puede comunicarse con Aili Industrial para obtener soporte en el proyecto.