Какие предметы ФФУ необходимо пройти повторную проверку после перемещения оборудования на участке сборки медицинских изделий?

Почему вам необходимо пройти повторную аутентификацию после перемещения устройства

Расположение оборудования на участке сборки медицинского оборудования может меняться в связи с корректировкой технологического процесса, изменением производственных мощностей или внедрением новой продукции. После перемещения оборудования, хотя сам ФФУ не перемещается, рабочее место, рабочее положение и путь прохождения материала изменились, и первоначальная зона подачи воздуха ФФУ может больше не соответствовать новой компоновке.

Движение оборудования также может повлиять на путь возврата воздуха. Исходное положение оборудования не блокировало выпускное отверстие рециркуляционного воздуха, но оно может блокировать возвратный воздух после перемещения. Изменения в местах нагрева оборудования также могут повлиять на локальный поток воздуха и распределение температуры.

Поэтому после перемещения оборудования на участке сборки медицинских изделий элементы, относящиеся к ФФУ, необходимо пройти повторную поверку. Тот факт, что ФФУ не сдвинулся с места, не означает, что очищающий и защитный эффект остался неизменным. Aili Industrial обладает полными производственными возможностями по производству комплектных машин FFU и вспомогательного оборудования для фармацевтической промышленности и может координировать свои действия с проектом для корректировки и проверки компоновки. Базовую структуру машины FFU вы можете найти вФильтрующий вентилятор Aili Industrial FFU。

Как сделать сравнение макетов

Перед повторной проверкой сделайте сравнение макетов. Сравните расположение устройства до его перемещения и расположение после его перемещения. Отметьте расположение оборудования, рабочую станцию, рабочую зону, путь прохождения материала, выпускное отверстие рециркуляционного воздуха и расположение ФФУ.

После сравнения проверьте следующее: находится ли ключевое рабочее положение в пределах зоны подачи воздуха ФФУ; не перекрыт ли путь подачи воздуха ФФУ после перемещения оборудования; не заблокировано ли выходное отверстие рециркуляционного воздуха после перемещения оборудования; изменяются ли рабочее положение персонала и материальный путь; имеются ли на территории новые источники загрязнения или источники тепла.

Сравнение макетов может помочь выявить области, требующие целенаправленной проверки.

Как просмотреть покрытие ФФУ

Проверка покрытия ФФУ должна проводиться по новой схеме. Измерьте скорость ветра и направление воздушного потока в ключевых рабочих местах, чтобы убедиться, что имеется достаточное покрытие чистого воздушного потока. При перемещении оборудования и отклонении ключевого положения от центра подачи воздуха ФФУ скорость ветра может уменьшиться.

При осмотре необходимо измерять не только скорость ветра на выходной поверхности ФФУ, но и скорость ветра в месте воздействия продукции и рабочем месте персонала. Если обнаружено недостаточное покрытие, можно отрегулировать положение ФФУ, добавить местную подачу воздуха или изменить расположение оборудования.

Информацию о рабочих станциях, требующих частичной защиты, см.Clean Workbench Узнайте о других формах локальных очистных установок.

Как проверить защиту возвратного воздуха

Засорение возвратного воздуха — это проблема, которую легко не заметить после перемещения оборудования. После перемещения оборудования выходное отверстие рециркуляционного воздуха может быть заблокировано или путь рециркуляционного воздуха может быть изменен. Если возвратный воздух неровный, в некоторых местах может возникнуть застой воздушного потока или накопление загрязнений.

Содержание проверки включает в себя: заблокировано ли выпускное отверстие рециркуляционного воздуха оборудованием или материалами; является ли путь возврата воздуха гладким; изменяется ли объем возвратного воздуха; стабильна ли региональная разница давлений. Если вы обнаружите, что возвратный воздух заблокирован, вы можете отрегулировать положение оборудования или освободить пространство вокруг выпускного отверстия возвратного воздуха.

Как проверить региональный воздушный поток

Проверка воздушного потока в зоне включает направление воздушного потока и организацию воздушного потока. После перемещения оборудования поток воздуха может изменить направление из-за изменения препятствий. Вы можете наблюдать за направлением воздушного потока через дымовую или шелковую нить, чтобы убедиться, что чистый воздушный поток течет со стороны подачи на сторону возврата без явного обратного потока или мертвой зоны.

Если в зоне есть требования к перепаду давления, перепад давления также должен быть измерен, чтобы убедиться, что перепад давления все еще находится в пределах диапазона регулирования после перемещения оборудования.

Как повторно проверить чистоту

После перемещения оборудования и корректировки планировки необходимо повторно проверить чистоту помещения. Повторные испытания следует проводить в реальных условиях эксплуатации, включая работу персонала и работу оборудования. Точки измерения должны охватывать критически важные рабочие места и зоны воздействия продукции.

Если чистота не на должном уровне, вы можете проанализировать причины, отрегулировать FFU, возвратный воздух или компоновку перед повторным тестированием.

Как хранятся записи о проверке

После повторной валидации записи должны быть сохранены. В состав входят: компоновочные чертежи до и после перемещения оборудования; результаты проверки покрытия ФФУ; результаты проверки обратной воздушной защиты; данные о направлении воздушного потока и перепаде давления; результаты повторного теста на чистоту; меры обращения и выводы повторных испытаний.

Записи могут использоваться для последующего обслуживания, аудита и дальнейших корректировок. На участках сборки медицинского оборудования записи о проверке также являются частью управления качеством.

Проблемы, которые должны быть подтверждены заранее во время обсуждения проекта

На этапе перемещения оборудования и проверки ФФУ на участке сборки медицинских изделий рекомендуется согласовывать с производителем ФФУ и службой управления качеством: диапазон перемещения оборудования и изменения компоновки; ключевые рабочие позиции и зоны воздействия продукции; Требования к покрытию ФФУ; места выхода возвратного воздуха и пути возврата воздуха; требования к региональной разности давлений; методы повторного тестирования чистоты и стандарты оценки; форматы записей проверки; и требуется ли поддержка со стороны производителя на месте.

Если вы имеете дело с проверкой ФФУ после перемещения оборудования на участке сборки медицинского оборудования, вы можете посетить.Чтобы понять полную конфигурацию машины, вы также можете связаться с Aili Industrial для получения поддержки по проверке

в заключение

После перемещения оборудования на участке сборки медицинского оборудования ФФУ необходимо повторно проверить зону покрытия, возвратный воздух, воздушный поток и чистоту. Сам ФФУ не переехал и может потерять свой первоначальный защитный эффект из-за изменений на рабочем месте. Сравнение компоновки, проверка покрытия, проверка возвратного воздуха и повторный тест на чистоту являются основными объектами проверки. Записи о проверке должны сохраняться.

Aili Industrial обладает полными производственными возможностями по производству комплектных машин FFU и вспомогательного оборудования для фармацевтической промышленности и может координировать свои действия с проектом для корректировки и проверки компоновки. Если вам нужно узнать больше о проверке ФФУ на участке сборки медицинского оборудования, вы можете посетитьВентиляционно-фильтрующий блок Aili Industrial FFU . Вы также можете связаться с Aili Industrial для поддержки проекта.