Sau khi di chuyển thiết bị vào khu vực lắp ráp thiết bị y tế, FFU cần xác minh lại những hạng mục nào?

Tại sao bạn cần xác thực lại sau khi di chuyển thiết bị của mình

Việc bố trí thiết bị trong khu vực lắp ráp thiết bị y tế có thể di chuyển do điều chỉnh quy trình, thay đổi năng lực sản xuất hoặc giới thiệu sản phẩm mới. Sau khi thiết bị được di chuyển, mặc dù bản thân FFU không di chuyển nhưng trạm làm việc, vị trí vận hành và đường dẫn vật liệu đã thay đổi và phạm vi cung cấp không khí ban đầu của FFU có thể không còn phù hợp với bố cục mới.

Chuyển động của thiết bị cũng có thể ảnh hưởng đến đường dẫn khí quay trở lại. Vị trí ban đầu của thiết bị không chặn đường thoát khí hồi nhưng có thể chặn luồng khí hồi sau khi di chuyển. Những thay đổi về vị trí sưởi ấm của thiết bị cũng có thể ảnh hưởng đến luồng không khí cục bộ và sự phân bổ nhiệt độ.

Vì vậy, sau khi di chuyển thiết bị trong khu vực lắp ráp thiết bị y tế, các hạng mục liên quan đến FFU cần phải được xác minh lại. Chỉ vì FFU không di chuyển không có nghĩa là tác dụng làm sạch và bảo vệ không thay đổi. Aili Industrial có năng lực sản xuất hoàn chỉnh về máy móc hoàn chỉnh FFU và thiết bị hỗ trợ ngành dược phẩm, đồng thời có thể phối hợp với dự án để điều chỉnh và xác minh bố cục. Để biết cấu trúc cơ bản của máy FFU, vui lòng tham khảoBộ lọc quạt công nghiệp Aili FFU。

Cách so sánh bố cục

Trước khi xác minh lại, hãy thực hiện so sánh bố cục. So sánh bố cục của thiết bị trước khi di chuyển và bố cục sau khi di chuyển. Đánh dấu vị trí thiết bị, trạm làm việc, khu vực vận hành, đường dẫn nguyên liệu, cửa gió hồi và vị trí FFU.

Sau khi so sánh, hãy xác nhận những điều sau: vị trí vận hành chính có còn nằm trong phạm vi cung cấp không khí của FFU hay không; liệu đường cấp khí FFU có bị chặn sau khi di chuyển thiết bị hay không; liệu cửa thoát gió hồi có bị chặn sau khi di chuyển thiết bị hay không; vị trí vận hành của nhân sự và đường dẫn vật liệu có thay đổi hay không; liệu có nguồn ô nhiễm hoặc nguồn nhiệt mới xâm nhập vào khu vực hay không.

So sánh bố cục có thể giúp xác định các khu vực cần xác thực tập trung.

Cách xem xét phạm vi bảo hiểm của FFU

Việc xem xét phạm vi bảo hiểm của FFU phải được thực hiện theo bố cục mới. Đo tốc độ gió và hướng luồng khí tại các vị trí vận hành chính để xác nhận xem liệu có còn đủ vùng phủ sóng luồng khí sạch hay không. Nếu thiết bị được di chuyển và vị trí chính lệch khỏi tâm cấp khí FFU, tốc độ gió có thể giảm.

Trong quá trình xem xét, cần đo không chỉ tốc độ gió trên bề mặt đầu ra FFU mà còn cả tốc độ gió tại vị trí tiếp xúc với sản phẩm và vị trí vận hành của nhân viên. Nếu thấy vùng phủ sóng không đủ, vị trí FFU có thể được điều chỉnh, bổ sung nguồn cung cấp không khí cục bộ hoặc thay đổi cách bố trí thiết bị.

Đối với các máy trạm cần bảo vệ một phần, vui lòng tham khảoBàn làm việc sạch Tìm hiểu về các hình thức lắp đặt vệ sinh cục bộ khác.

Cách kiểm tra tấm chắn gió hồi

Tắc nghẽn không khí hồi lưu là một vấn đề dễ bị bỏ qua sau khi di chuyển thiết bị. Sau khi thiết bị được di chuyển, cửa thoát khí hồi có thể bị chặn hoặc đường dẫn khí hồi có thể bị thay đổi. Nếu luồng gió hồi không được thông suốt, luồng khí ứ đọng hoặc tích tụ ô nhiễm có thể xảy ra ở các khu vực cục bộ.

Nội dung kiểm tra bao gồm: cửa thoát gió hồi có bị chặn bởi thiết bị hoặc vật liệu hay không; đường dẫn khí trở về có thông suốt hay không; lượng không khí hồi lưu có thay đổi hay không; chênh lệch áp suất khu vực có ổn định hay không. Nếu nhận thấy gió hồi bị tắc, bạn có thể điều chỉnh vị trí của thiết bị hoặc dọn sạch khoảng trống xung quanh cửa thoát gió hồi.

Cách xác minh luồng không khí khu vực

Xác minh luồng không khí khu vực bao gồm hướng luồng không khí và tổ chức luồng không khí. Sau khi di chuyển thiết bị, luồng không khí có thể thay đổi hướng do thay đổi chướng ngại vật. Bạn có thể quan sát hướng của luồng không khí qua khói hoặc sợi tơ để xác nhận rằng không khí sạch di chuyển từ phía cung cấp sang phía trả về mà không có dòng chảy ngược hoặc vùng chết rõ ràng.

Nếu khu vực có yêu cầu về chênh lệch áp suất thì cũng cần đo chênh lệch áp suất để xác nhận rằng chênh lệch áp suất vẫn nằm trong phạm vi kiểm soát sau khi di chuyển thiết bị.

Cách kiểm tra lại độ sạch

Sau khi thiết bị được di chuyển và điều chỉnh bố trí, độ sạch sẽ của khu vực phải được kiểm tra lại. Việc kiểm tra lại phải được tiến hành trong các điều kiện vận hành thực tế, bao gồm cả hoạt động của con người và vận hành thiết bị. Các điểm đo phải bao gồm các vị trí vận hành quan trọng và các khu vực tiếp xúc với sản phẩm.

Nếu độ sạch không đạt tiêu chuẩn, bạn có thể phân tích nguyên nhân, điều chỉnh FFU, trả gió hoặc bố trí trước khi kiểm tra lại.

Cách lưu giữ hồ sơ xác minh

Sau khi xác nhận lại, hồ sơ phải được lưu giữ. Nội dung bao gồm: bản vẽ bố trí trước và sau khi di chuyển thiết bị; Kết quả đánh giá phạm vi bảo hiểm của FFU; trả kết quả kiểm tra tấm chắn gió; hồ sơ hướng luồng không khí và chênh lệch áp suất; kết quả kiểm tra lại độ sạch; biện pháp xử lý và kiểm tra lại kết luận.

Hồ sơ có thể hỗ trợ việc bảo trì, kiểm tra và điều chỉnh tiếp theo. Đối với khu vực lắp ráp thiết bị y tế, hồ sơ kiểm định cũng là một phần của quản lý chất lượng.

Các vấn đề cần xác nhận trước trong quá trình truyền thông dự án

Trong giai đoạn di chuyển thiết bị và xác minh FFU trong khu vực lắp ráp thiết bị y tế, nên xác nhận những điều sau với nhà sản xuất FFU và bên quản lý chất lượng: phạm vi di chuyển thiết bị và các thay đổi về bố cục; các vị trí điều hành chính và khu vực tiếp xúc với sản phẩm; Yêu cầu bảo hiểm FFU; vị trí cửa thoát khí quay trở lại và đường dẫn khí quay trở lại; yêu cầu chênh lệch áp suất khu vực; phương pháp kiểm tra lại độ sạch và tiêu chuẩn đánh giá; định dạng hồ sơ xác minh; và liệu có cần hỗ trợ tại chỗ từ nhà sản xuất hay không.

Nếu bạn đang xử lý việc xác minh FFU sau khi di chuyển thiết bị trong khu vực lắp ráp thiết bị y tế, bạn có thể truy cậpBộ lọc quạt Aili Industrial FFU để hiểu cấu hình máy hoàn chỉnh, bạn cũng có thể liên hệ với Aili Industrial để được hỗ trợ xác minh.

Tóm lại

Sau khi di chuyển thiết bị trong khu vực lắp ráp thiết bị y tế, FFU cần xác minh lại phạm vi bao phủ, không khí hồi lưu, luồng khí và độ sạch. Bản thân FFU không di chuyển và có thể mất tác dụng bảo vệ ban đầu do những thay đổi trong trạm làm việc. So sánh bố cục, đánh giá phạm vi bảo hiểm, kiểm tra không khí hồi lưu và kiểm tra lại độ sạch là những hạng mục xác minh chính. Hồ sơ xác minh phải được lưu giữ.

Aili Industrial có năng lực sản xuất hoàn chỉnh về máy móc hoàn chỉnh FFU và thiết bị hỗ trợ ngành dược phẩm, đồng thời có thể phối hợp với dự án để điều chỉnh và xác minh bố cục. Nếu bạn cần biết thêm về xác minh FFU trong lĩnh vực lắp ráp thiết bị y tế, bạn có thể truy cậpBộ lọc quạt Aili Industrial FFU , bạn cũng có thể liên hệ với Aili Industrial để được hỗ trợ dự án.