بعد نقل المعدات إلى منطقة تجميع الأجهزة الطبية، ما هي العناصر التي تحتاج وحدة FFU إلى إعادة التحقق منها؟

لماذا تحتاج إلى إعادة المصادقة بعد نقل جهازك

قد يتغير تخطيط المعدات في منطقة تجميع الأجهزة الطبية بسبب تعديلات العملية، أو تغييرات القدرة الإنتاجية، أو تقديم منتج جديد. بعد نقل المعدات، على الرغم من أن وحدة FFU نفسها لا تتحرك، فقد تغيرت محطة العمل وموقع التشغيل ومسار المواد، وقد لا تتطابق تغطية إمداد الهواء الأصلية لوحدة FFU مع التخطيط الجديد.

قد تؤثر حركة المعدات أيضًا على مسار الهواء العائد. لم يكن الموضع الأصلي للجهاز يسد مخرج الهواء الراجع، ولكنه قد يسد الهواء الراجع بعد تحريكه. قد تؤثر التغييرات في مواقع تسخين المعدات أيضًا على تدفق الهواء المحلي وتوزيع درجة الحرارة.

لذلك، بعد نقل المعدات الموجودة في منطقة تجميع الأجهزة الطبية، يجب إعادة التحقق من العناصر المتعلقة بـ FFU. فقط لأن FFU لم تتحرك، فهذا لا يعني أن تأثير التنظيف والحماية يبقى دون تغيير. تمتلك Aili Industrial قدرات إنتاجية كاملة في آلات FFU الكاملة ومعدات دعم صناعة الأدوية، ويمكنها التنسيق مع المشروع لتعديل التخطيط والتحقق. للتعرف على الهيكل الأساسي لآلة FFU، يرجى الرجوع إلىوحدة فلتر مروحة FFU الصناعية من Aili。

كيفية القيام بمقارنة التخطيط

قبل إعادة التحقق، قم بإجراء مقارنة التخطيط. قارن بين تخطيط الجهاز قبل نقله والتخطيط بعد نقله. حدد موقع المعدات ومحطة العمل ومنطقة التشغيل ومسار المواد ومخرج الهواء الراجع وموقع FFU.

بعد المقارنة، تأكد مما يلي: ما إذا كان موضع التشغيل الرئيسي لا يزال ضمن تغطية إمداد الهواء FFU؛ ما إذا كان مسار إمداد الهواء FFU مسدودًا بعد نقل المعدات؛ ما إذا كان منفذ الهواء العائد مسدودًا بعد نقل الجهاز؛ ما إذا كان موقف تشغيل الموظفين ومسار المواد يتغير؛ ما إذا كانت هناك مصادر تلوث جديدة أو مصادر حرارة تدخل المنطقة.

يمكن أن تساعد مقارنات التخطيط في تحديد المناطق التي تتطلب التحقق المركّز.

كيفية مراجعة تغطية FFU

ينبغي إجراء مراجعة تغطية FFU ضمن التصميم الجديد. قم بقياس سرعة الرياح واتجاه تدفق الهواء في مواقع التشغيل الرئيسية للتأكد مما إذا كانت لا تزال هناك تغطية كافية لتدفق الهواء النظيف. إذا تم نقل الجهاز وانحراف موضع المفتاح عن مركز إمداد الهواء FFU، فقد تنخفض سرعة الرياح.

أثناء المراجعة، من الضروري قياس ليس فقط سرعة الرياح على سطح مخرج FFU، ولكن أيضًا سرعة الرياح عند موضع تعرض المنتج وموقع تشغيل الأفراد. إذا تم العثور على تغطية غير كافية، فيمكن تعديل موضع FFU أو إضافة مصدر هواء محلي أو تغيير تخطيط المعدات.

بالنسبة لمحطات العمل التي تتطلب حماية جزئية، يرجى الرجوع إلىClean Workbench تعرف على الأشكال الأخرى لمنشآت التنظيف المحلية.

كيفية التحقق من التدريع الهواء العائد

يعد انسداد الهواء الراجع مشكلة يمكن التغاضي عنها بسهولة بعد نقل المعدات. بعد نقل الجهاز، قد يتم حظر مخرج الهواء الراجع أو قد يتم تغيير مسار الهواء الراجع. إذا لم يكن الهواء العائد سلسًا، فقد يحدث ركود في تدفق الهواء أو تراكم التلوث في المناطق المحلية.

تتضمن محتويات الفحص ما يلي: ما إذا كان مخرج الهواء الراجع مسدودًا بالمعدات أو المواد؛ ما إذا كان مسار الهواء العائد سلسًا؛ ما إذا كان حجم الهواء العائد يتغير؛ ما إذا كان فرق الضغط الإقليمي مستقرا. إذا وجدت أن الهواء الراجع مسدود، فيمكنك ضبط موضع الجهاز أو مسح المساحة حول مخرج الهواء الراجع.

كيفية التحقق من تدفق الهواء الإقليمي

يتضمن التحقق من تدفق الهواء في المنطقة اتجاه تدفق الهواء وتنظيم تدفق الهواء. بعد نقل الجهاز، قد يتغير اتجاه تدفق الهواء بسبب تغير العوائق. يمكنك ملاحظة اتجاه تدفق الهواء من خلال الدخان أو خيط الحرير للتأكد من أن تدفق الهواء النظيف يتدفق من جانب العرض إلى جانب العودة دون تدفق ارتجاعي واضح أو منطقة ميتة.

إذا كانت المنطقة لديها متطلبات فرق الضغط، فيجب أيضًا قياس فرق الضغط للتأكد من أن فرق الضغط لا يزال ضمن نطاق التحكم بعد نقل المعدات.

كيفية إعادة اختبار النظافة

بعد نقل المعدات وتعديل التخطيط، يجب إعادة اختبار نظافة المنطقة. وينبغي إجراء إعادة الاختبار في ظل ظروف التشغيل الفعلية، بما في ذلك تشغيل الأفراد وتشغيل المعدات. يجب أن تغطي نقاط القياس مواقع التشغيل الحرجة ومناطق تعرض المنتج.

إذا لم تكن النظافة على مستوى المعايير، فيمكنك تحليل الأسباب أو ضبط FFU أو إعادة الهواء أو التخطيط قبل إعادة الاختبار.

كيف يتم الاحتفاظ بسجلات التحقق

بعد إعادة التحقق، يجب الاحتفاظ بالسجلات. يتضمن المحتوى: رسومات تخطيطية قبل وبعد نقل المعدات؛ نتائج مراجعة تغطية FFU؛ عودة نتائج فحص التدريع الجوي؛ اتجاه تدفق الهواء وسجلات فرق الضغط؛ نتائج إعادة اختبار النظافة؛ التعامل مع التدابير واستنتاجات إعادة الاختبار.

يمكن أن تدعم السجلات الصيانة اللاحقة والتدقيق والتعديلات الإضافية. بالنسبة لمناطق تجميع الأجهزة الطبية، تعد سجلات التحقق أيضًا جزءًا من إدارة الجودة.

المشكلات التي يجب تأكيدها مسبقًا أثناء الاتصال بالمشروع

أثناء مرحلة التحقق من حركة المعدات وFFU في منطقة تجميع الأجهزة الطبية، يوصى بتأكيد ما يلي مع الشركة المصنعة لـ FFU وطرف إدارة الجودة: نطاق حركة المعدات وتغييرات التخطيط؛ مواقع التشغيل الرئيسية ومناطق تعرض المنتج؛ متطلبات تغطية FFU؛ مواقع منافذ الهواء العائد ومسارات الهواء العائد؛ متطلبات فرق الضغط الإقليمي؛ طرق إعادة اختبار النظافة ومعايير الحكم؛ تنسيقات سجل التحقق؛ وما إذا كان الدعم في الموقع من الشركة المصنعة مطلوبًا.

إذا كنت تتعامل مع التحقق من FFU بعد نقل المعدات في منطقة تجميع الأجهزة الطبية، فيمكنك زيارة الموقعوحدة مرشح المروحة Aili Industrial FFU لفهم التكوين الكامل للماكينة، يمكنك أيضًا الاتصال بـ Aili Industrial للحصول على دعم التحقق.

ختاماً

بعد نقل المعدات الموجودة في منطقة تجميع الأجهزة الطبية، تحتاج وحدة FFU إلى إعادة التحقق من التغطية والهواء العائد وتدفق الهواء والنظافة. لم تتحرك وحدة FFU نفسها وقد تفقد تأثيرها الوقائي الأصلي بسبب التغييرات في محطة العمل. تعد مقارنة التخطيط ومراجعة التغطية وفحص هواء العودة وإعادة اختبار النظافة هي العناصر الرئيسية للتحقق. ينبغي الاحتفاظ بسجلات التحقق.

تمتلك Aili Industrial قدرات إنتاجية كاملة في آلات FFU الكاملة ومعدات دعم صناعة الأدوية، ويمكنها التنسيق مع المشروع لتعديل التخطيط والتحقق. إذا كنت تريد معرفة المزيد حول التحقق من FFU في منطقة تجميع الأجهزة الطبية، فيمكنك زيارة الموقعوحدة مرشح المروحة Aili Industrial FFU ، نرحب أيضًا بالاتصال بـ Aili Industrial لدعم المشروع.