청결도 샘플링 지점의 수는 승인 계획에 명시되어야 합니다. 양이 너무 적으면 국부적인 오염을 놓칠 수 있습니다. 수량이 너무 많으면 테스트 시간과 비용이 증가합니다. 샘플링 포인트의 수는 경험에 따라 임의로 정해지는 것이 아니라, 채택된 기준, 평가 영역의 면적 및 적용 규칙에 따라 결정되어야 합니다.
표준 버전마다 샘플링 포인트 수에 대한 규정이 다릅니다. 현행 기준을 확인하지 않고 기존 공식을 계속 사용한다면 포인트가 부족하거나 실제 요구사항과 불일치하는 경우가 발생할 수 있습니다. 표준기준, 면적계산, 위치분포, 위험보완부터 시작됩니다.
샘플링 포인트 수를 결정하기 위한 첫 번째 단계는 프로젝트에서 채택한 표준과 버전을 확인하는 것입니다. 표준마다 샘플링 포인트의 수, 위치 및 계산 방법에 대한 규정이 다릅니다.
확인해야 할 사항은 다음과 같습니다.
채택된 표준의 이름과 버전
샘플링 포인트 수에 대한 계산 규칙
샘플링 위치에 대한 배포 요구 사항
최소 샘플링 볼륨 및 샘플링 시간 요구 사항.
프로젝트가 ISO 14644-1:2015를 채택하는 경우 샘플링 지점 수는 해당 버전의 면적 테이블 규칙에 따라 결정되어야 합니다. 오래된 실험식은 기계적으로 사용할 수 없습니다. 특정 테스트 요구 사항은 다음을 참조하세요. 클린룸 승인 전에 어떤 준비를 완료해야 합니까?。
샘플링 포인트의 수는 평가 영역의 면적과 직접적인 관련이 있습니다. 수량을 결정하기 전에 평가 영역의 경계와 면적을 명확하게 정의해야 합니다.
주의해야 할 사항:
평가 구역이 방 전체인지 아니면 지역 청정 구역인지 여부
지역 경계가 실제 건물 외피로 구분되는지 여부
면적 계산에 비작업 면적이 포함되는지 여부
확인되지 않은 영역 입력은 로컬 보호 영역과 전체 방 간에 공유될 수 없습니다.
경계가 명확하지 않으면 면적 계산이 편향되고 샘플링 지점 수가 왜곡됩니다. 작업 영역의 효과적인 보호 범위에 대해서는 다음을 참조하십시오. 클린 작업대가 클린룸 전체를 대체할 수 있나요? , 지역과 전체 객실 범위의 차이를 이해하세요.
ISO 14644-1:2015는 면적 테이블 규칙을 사용하여 최소 샘플링 지점 수를 결정합니다. 영역이 클수록 최소 샘플링 포인트 수도 그에 따라 증가합니다. 계산시에는 스스로 다른 수식을 적용하는 대신 표준에 제시된 해당 표를 사용해야 합니다.
계산할 때 참고하세요:
면적 단위는 표준 요구 사항과 일치합니다.
반올림 규칙은 표준에 따라 구현됩니다.
파티션 평가 중에 각 영역의 점수는 별도로 계산됩니다.
계산 과정과 근거를 기록합니다.
영역과 점 사이의 구체적인 대응은 표준 양식에 따라 확인되어야 합니다. 샘플링량 및 유량 계산이 명확하지 않은 경우 다음을 참조하십시오. 입자 샘플링 볼륨이 분류 요구 사항을 어떻게 충족합니까?。
샘플링 포인트 수를 결정한 후에는 위치 분포도 결정해야 합니다. 수는 충분하지만 위치가 집중되어 있어 여전히 국부적인 오염을 놓칠 수 있습니다.
샘플링 위치는 다음을 포함해야 합니다.
중앙에 집중되지 않고 지역 내 다양한 위치;
주요 작업대 및 제품 노출 위치
기류가 정체되거나 단락될 수 있는 지역.
공기 공급 출구 및 환기 공기 출구 근처(표준 요구 사항에 따름)
샘플링 지점의 위치는 공기 공급 출구 바로 아래에 있을 수 없습니다. 관련된 이유로는 다음을 참조하세요. 샘플링 지점을 공기 공급 출구 바로 아래에 위치시킬 수 없는 이유는 무엇입니까?。
표준은 최소 샘플링 포인트를 지정합니다. 특수 프로세스 지점, 주요 작업대 및 취약한 것으로 의심되는 위치의 경우 위험에 따라 추가 샘플링 지점을 추가할 수 있습니다.
보충 샘플링 지점은 다음과 같습니다.
상품이 노출된 실제 위치
인간의 활동이 빈번한 지역
장비에서 먼지가 발생하거나 열이 발생하는 장소 근처.
문 열림 및 재료 유입 및 유출 위치.
보충 샘플링 지점은 위험 모니터링에 사용되며 표준에 지정된 최소 샘플링 위치를 대체할 수 없습니다. 둘 다의 결과와 사용은 별도로 기록되어야 합니다.
샘플링 높이는 테스트 결과에 영향을 미칩니다. 작업 높이가 다르면 공기 흐름과 입자 조건도 달라집니다. 샘플링 위치는 제품의 실제 노출 높이를 기준으로 결정되어야 합니다.
워크스테이션이 낮은 테이블에서 높은 조립 랙으로 변경되면 원래 샘플링 결과가 더 이상 적용되지 않을 수 있습니다. 작업 높이 변화가 감지 위치에 미치는 영향은 다음을 참조하십시오. 작업 높이의 변화는 감지 위치에 어떤 영향을 줍니까?。
청정 구역을 여러 평가 구역으로 나누는 경우 각 구역의 샘플링 지점 수를 별도로 계산해야 합니다. 지역마다 크기, 등급, 용도가 다를 수 있으며, 총계가 모든 지역을 포괄할 수는 없습니다.
파티션을 평가할 때 다음 사항에 주의하세요.
각 지역의 경계가 명확합니까?
각 면적의 면적을 별도로 계산하는지 여부
각 영역의 샘플링 포인트를 별도로 기록하는지 여부
결과가 해당 평가 범위에 해당하는지 여부.
프로젝트가 단계적으로 구축되는 경우 다음을 참조하십시오. 클린 시스템에서 독립 모듈을 사용하기 위한 확장 조건은 무엇입니까? , 통일된 평가 영역 구분 및 샘플링 규칙을 사전에 제공합니다.
샘플링 포인트 수가 결정된 후 테스트에 관련된 장비 및 필터링 구성을 참조할 수 있습니다. FFU 청정 공기 공급 제품 및 EFU 장비측 팬 필터 유닛 . 필터 설치, 밀봉 및 누출 감지 요구 사항을 배울 수 있습니다. HEPA 및 ULPA 필터 . 공간 등급과 필터 효율성의 차이가 여전히 불분명하다면 다음을 읽어보세요. 청정도와 여과효율의 차이는 무엇인가요?。
특정 프로젝트에서는 이전 버전의 경험식을 기반으로 샘플링 포인트 수를 결정했습니다. 검수심사 과정에서 현행 기준요건보다 점수가 적은 것으로 확인됐다. 조정 방법: 표준 면적표 규칙에 따라 다시 계산하고 샘플링 포인트를 추가한 후 다시 테스트합니다. 조정 후 테스트 계획은 표준 요구 사항을 충족합니다.
또 다른 프로젝트에는 충분한 수의 샘플링 지점이 있었지만 위치가 방 중앙에 집중되어 있어 가장자리와 주요 워크스테이션이 노출되지 않았습니다. 조정 방법: 표준 위치 분포 요구 사항에 따라 포인트를 재분배하고 주요 워크스테이션 보완 포인트를 추가합니다. 조정 후 테스트 결과는 실제 상태를 더 잘 반영할 수 있습니다.
이 두 가지 상황은 표준과 면적에 따라 샘플링 지점 수를 계산해야 하며 위치 분포는 면적과 주요 작업장을 포함해야 하며 수량 요구 사항만 충족할 수 없다는 것을 보여줍니다.
확인항목 |
핵심사항 확인 |
|---|---|
평가영역 |
영역 경계 확인 |
표준 버전 |
적용 가능한 테이블 규칙 사용 |
위치 분포 |
적용 범위 규정 구역화 |
보충 위치 |
프로세스 리스크별로 설정 |
샘플링 높이 |
실제 작업 표면에 해당 |
파티션 계산 |
각 영역은 별도로 기록됩니다. |
수용 범위 |
로컬 방과 전체 방을 구별 |
샘플링 포인트의 수는 해당 영역의 면적, 표준 규칙 및 평가 경계와 관련됩니다. Aili Industrial은 팬, 모터, 필터, 제어 시스템 및 전체 기계 조립 링크에 대한 협업 기능을 갖추고 있습니다. 장비 디버깅 단계에서 공기 공급 분포, 필터 밀봉 및 작동 상태를 확인하는 데 협력할 수 있으며, 샘플링 결과가 장비의 실제 성능을 반영할 수 있도록 프로젝트가 안정적인 테스트 조건을 설정하는 데 도움이 됩니다. 특정 모델을 볼 수 있습니다 FFU 청정공기공급제품 , 보조장비를 보실 수 있습니다. EFU 장비 엔드 팬 필터 장치는 필터 패키지를 참조하십시오. HEPA 및 ULPA 필터。