كيفية اختيار نوع HEPA لمنطقة التعبئة المعقمة؟

تتميز منطقة التعبئة المعقمة بخاصية مميزة: فهي ليست مساحة نظيفة موحدة، وتختلف مستويات المخاطر في المواقع المختلفة بالداخل.

تعتبر منافذ التعبئة، وقواديس السدادات، والحاويات المفتوحة مواقع تتعرض فيها المنتجات بشكل مباشر وهي جوهر مكافحة التلوث؛ متطلبات التحكم في الجسيمات في مناطق تشغيل الموظفين والمعدات الطرفية فضفاضة نسبيًا. إذا كان الاختيار يعتمد على 'استخدام نفس مجموعة التكوينات للمنطقة بأكملها'، فسيترك بسهولة أوجه قصور في المواقع الرئيسية، وقد يؤدي أيضًا إلى الإفراط في الاستثمار في المجالات غير الحرجة.

تحديد محطات العمل الرئيسية أولا

الخطوة الأولى في اختيار النموذج لا تتمثل في التحقق من المعايير، بل في فتح خطة العملية وتحديد المواضع المكشوفة للمنتج.

أسفل إبرة التعبئة، وفوق فتحة الحاوية، ومسار نقل السدادة المطاطية، هذه هي المناطق التي يجب تغطيتها بإمدادات الهواء المحلية. إن وقت التعرض لكل موقع، وطريقة التشغيل، وما إذا كان هناك أي عائق من قبل المعدات المحيطة سوف يؤثر جميعها على خطة إمداد الهواء.

بعد تحديد محطات العمل الرئيسية، دعونا ننظر في كيفية تنظيم تدفق الهواء. من الممارسات الشائعة في التعبئة المعقمة تغطية المنطقة المكشوفة بتدفق موضعي أحادي الاتجاه، مما يسمح للهواء النظيف بالنفخ عموديًا عبر المنتج من الأعلى وحمل الجزيئات بعيدًا. تتكون وحدة إمداد الهواء المحلية هذه عادة من توفر وحدة مرشح المروحة بجانب جهاز EFU أو منفذ إمداد الهواء عالي الكفاءة الطاقة، مع المطابقة الداخلية فلتر هواء HEPA/ULPA。

يجب تحديد النطاق والارتفاع وسرعة الرياح السطحية لإمدادات الهواء المحلية وفقًا لحجم المنطقة المكشوفة وإجراءات تشغيلها. يجب تضمين نطاق حركة إبرة التعبئة ومسار نقل الحاوية ومنطقة نشاط ذراع الأفراد في حساب التغطية.

يتم حساب حجم إمداد الهواء بناءً على المنطقة المحلية، وليس على الغرفة بأكملها.

عادةً ما يكون تصميم إمداد الهواء لمنطقة التعبئة المعقمة عبارة عن مزيج من 'غرفة نظيفة في الخلفية + التعزيز المحلي'.

يتم التحكم في منطقة الخلفية عن طريق نظام تكييف الهواء في المصنع أو توفر وحدة مرشح المروحة FFU النظافة الأساسية، كما تتم حماية محطات العمل الرئيسية بواسطة وحدات إمداد الهواء المحلية. وينبغي حساب حجم الهواء من إمدادات الهواء المحلية بشكل منفصل: مساحة التغطية مضروبة في سرعة الرياح السطحية المستهدفة، بالإضافة إلى هامش توهين تدفق الهواء.

كلما زادت سرعة الرياح الوجهية، كان ذلك أفضل. سيؤدي الارتفاع الشديد إلى حدوث اضطراب في منطقة التشغيل، مما سيؤثر على استقرار تدفق الهواء وقد يتسبب أيضًا في لف الجزيئات حول معدات التعبئة. يتم تحديد قيم التصميم عادةً بناءً على متطلبات التحقق من العملية ولا يمكن تحديدها بناءً على الخبرة.

وينبغي التفكير في منع التسرب واكتشاف التسرب بشكل واضح في مرحلة التصميم

غالبًا ما يتضمن استبدال المرشح في منطقة التعبئة المعقمة إعادة التحقق من صحة بيئة الإنتاج، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف التوقف عن العمل. ولذلك، يجب التأكد من طريقة الختم وإمكانية الوصول إلى كشف التسرب أثناء اختيار النموذج.

إذا كانت الواجهة النهائية تعتمد هيكل إغلاق خزان السائل، فيجب فحص الأبعاد المطابقة لحافة السكين وجسم الخزان بوضوح في مرحلة الرسم. للتعرف على طرق محددة، يرجى الرجوع إلى تعليمات الواجهة ذات الصلة. إذا تم استخدام طريقة ضغط الحشية، فتأكد مما إذا كانت أجزاء الضغط موزعة بالتساوي وما إذا كان يمكن الضغط على الزوايا الأربع في مكانها.

والأهم من ذلك: بعد تركيب عنصر الفلتر، هل يمكن لمسبار كشف التسرب الوصول إلى المكان؟ تحتوي بعض فتحات إمداد الهواء على ناشرات أو هياكل معادلة التدفق. بعد التثبيت، يتم حظر الإطار ويجب تفكيكه وتجميعه للكشف عن التسرب في الموقع، مما سيؤثر على الجدول الزمني لكل صيانة. ومن الأفضل حجز قنوات كشف التسرب أثناء مرحلة التصميم بدلاً من اكتشاف المشاكل بعد التثبيت.

يجب تضمين عملية الاستبدال في خطة التحقق

لا ينتهي استبدال الفلتر في منطقة التعبئة المعقمة بعد الاستبدال.

بعد الاستبدال، يلزم اكتشاف تسرب التثبيت وقياس سرعة الرياح والتحقق من الترميم كما هو مطلوب في مستندات جودة المشروع. ويجب توضيح هذه الخطوات في مرحلة الاختيار: من المسؤول عن اكتشاف التسرب، وما هي الطريقة التي يجب تحديدها، وما هي العناصر التي يجب إعادة اختبارها، وما هي الشروط التي يمكن استيفاؤها لاستئناف الإنتاج.

خطط لعملية الاستبدال والتحقق مسبقًا حتى يمكن مطابقة طراز الفلتر ورقمه وموقع التثبيت وسجلات الفحص واحدًا تلو الآخر. عندما يحدث خلل في وقت لاحق، يمكن تحديد موقع المنتج والموقع المحددين بسرعة، بدلاً من إجراء فحص عام للمنطقة بأكملها.

حول حزم النظافة الصيدلانية الخاصة بشركة Aili Industrial

مقدمة من ايلي الصناعية مرشحات الهواء HEPA/ULPA ومعدات إمداد الهواء النظيف، تغطي خطوط الإنتاج وحدة فلترة المروحة FFU、يمكن لوحدة مرشح المروحة الطرفية لمعدات EFU ومدخل إمداد الهواء عالي الكفاءة، وما إلى ذلك، توفير معلومات داعمة للحجم والهيكل وفقًا لمتطلبات وثائق عملية المشروع.

بالنسبة لمنطقة التعبئة المعقمة، يوصى بتوفير خطة العملية ومواقع محطات العمل الرئيسية ونطاق إمداد الهواء المحلي ومتطلبات التحقق لتسهيل الحكم على درجة المرشح وطريقة الختم وتكوين الواجهة لوحدة إمداد الهواء. يجب أن يخضع الاختيار المحدد وطرق الاختبار وشروط القبول للمواصفات المعمول بها ووثائق الجودة الخاصة بالمشروع.