Những gì cần phải được xác minh đối với nguyên mẫu ULPA? Kiểm tra hiệu suất, giao diện và cài đặt

Không chuẩnViệc xác minh nguyên mẫu bộ lọc ULPA phải bao gồm hiệu suất lọc, giao diện cài đặt và hiệu suất cài đặt thực tế. Việc tạo ra hình dạng đúng của nguyên mẫu chỉ là điểm khởi đầu. Khả năng sản xuất và tính nhất quán của việc lắp ráp lặp đi lặp lại cần phải được xác nhận trước khi sản xuất hàng loạt. Tầm quan trọng của việc xác minh nguyên mẫu không phải là 'tạo ra một mẫu có thể sử dụng được', mà là để xác nhận xem cấu hình được đại diện bởi mẫu này có thể được sản xuất hàng loạt và lắp đặt và sử dụng nhiều lần một cách ổn định hay không. Nếu phạm vi xác minh chỉ bao gồm hình thức bên ngoài và hiệu suất lọc thì có thể phát hiện thấy tính đồng nhất của quá trình lắp ráp kém, sự biến động của lô bịt kín hoặc sự tích tụ dung sai giao diện trong quá trình sản xuất hàng loạt. Công nghiệp Aili làTrong dự án bộ lọc ULPA phi tiêu chuẩn , việc xác minh nguyên mẫu được sử dụng làm bước xác nhận trước khi sản xuất hàng loạt. Hiệu suất, giao diện và khả năng sản xuất được kiểm tra cùng nhau ở giai đoạn nguyên mẫu. Các cấu hình vượt qua quá trình xác minh sau đó sẽ được đưa vào sản xuất hàng loạt.

1. Đóng băng đầu vào xác minh: bản vẽ, vật liệu và điều kiện làm việc được xác định trước khi xác minh

Ghi lại sự khác biệt giữa các nguyên mẫu và cấu hình lô theo kế hoạch bằng cách sử dụng các phiên bản đã được xác nhận của bản vẽ, danh mục vật liệu, luồng không khí, xếp hạng và các yêu cầu về độ kín.

Điều kiện tiên quyết để xác minh nguyên mẫu là các điều kiện đầu vào phải ổn định. Nếu bản vẽ vẫn đang được sửa đổi và vật liệu đang được thay đổi trong quá trình xác minh thì kết quả xác minh sẽ không đại diện cho sản phẩm cuối cùng. Công nghiệp Aili làTrong dự án nguyên mẫu bộ lọc HEPA/ULPA , phiên bản bản vẽ, danh sách vật liệu, thể tích không khí mục tiêu, mức hiệu suất và các yêu cầu về độ kín trước tiên được đóng băng và xác nhận. Nguyên mẫu được sản xuất theo các điều kiện sau khi đông lạnh; nếu cần thay đổi trong quá trình xác minh, những thay đổi đó sẽ được ghi lại riêng biệt và kết quả xác minh tương ứng với phiên bản đã thay đổi. Mối quan hệ giữa các cấp độ và yêu cầu lọc có thể được tìm thấy trongSo sánh mức độ sạch ISO。

2. Hoàn thành thử nghiệm theo lớp: hiệu suất của từng thiết bị, giao diện cài đặt và hiệu suất đã cài đặt được xác minh riêng biệt

Trước tiên, hãy kiểm tra kích thước, hình thức và hiệu suất đã thỏa thuận, sau đó thử lắp đặt để kiểm tra thể tích không khí, chênh lệch áp suất, tính đồng nhất và phát hiện rò rỉ lắp đặt, đồng thời xác minh khu vực xử lý nếu cần.

Kiểm tra đơn vị xác minh kích thước, hiệu quả và khả năng chống chịu của chính phần tử lọc; kiểm tra giao diện xác minh sự phù hợp của mẫu với hộp, sống tàu hoặc cấu trúc lắp đặt; thử nghiệm lắp đặt sẽ xác minh thể tích không khí, chênh lệch áp suất, tính đồng nhất và trạng thái bịt kín sau khi được lắp đặt vào hệ thống. Đối tượng kiểm tra ở ba cấp độ là khác nhau và các vấn đề ở mọi cấp độ đều cần được giải quyết trở lại liên kết tương ứng. Công nghiệp Aili làTrong quá trình xác minh nguyên mẫu bộ lọc hiệu suất cực cao ULPA , kết quả thử nghiệm được ghi lại theo cấp độ và dữ liệu hiệu suất đơn lẻ cũng nhưbộ lọc quạt FFU hoặcDữ liệu thử nghiệm lắp đặt của bộ lọc quạt ở phía thiết bị EFU được lưu trữ riêng biệt để tạo điều kiện thuận lợi cho việc xác định nguồn gốc của sự cố. Để biết thông tin về xác minh theo lớp, vui lòng tham khảoCác câu hỏi thường gặp và hướng dẫn lựa chọn về HEPA。

3. Các vấn đề phản hồi đối với thiết kế: bản vẽ cần được thay đổi về độ nhiễu, không gian dụng cụ và tắc kiểm tra

Ghi lại sự can thiệp, không gian dụng cụ, tắc nghẽn bảo trì và kiểm tra, đồng thời xác định những hạng mục nào cần được kiểm tra lại sau khi sửa lại bản vẽ. Các nguyên mẫu được phê duyệt phải có khả năng truy nguyên theo phiên bản.

Những vấn đề có giá trị nhất được phát hiện trong giai đoạn nguyên mẫu là những vấn đề sẽ xuất hiện nhiều lần trong quá trình sản xuất hàng loạt. Ví dụ: sự can thiệp vào cấu trúc thiết bị trong quá trình lắp đặt, không đủ không gian vận hành dụng cụ trong quá trình thay thế và đầu dò phát hiện rò rỉ bị cấu trúc chặn lại. Nếu những vấn đề này chỉ được giải quyết tạm thời trên nguyên mẫu thì chúng vẫn sẽ xuất hiện trở lại trong quá trình sản xuất hàng loạt. Aili Industrial ghi lại các vị trí cụ thể và phương pháp xử lý những vấn đề đó trong quá trình xác minh nguyên mẫu. Nếu bản vẽ cần được sửa đổi, chúng sẽ được sửa đổi theo quy trình thay đổi. Sau khi chỉnh sửa sẽ nêu rõ những hạng mục xác minh nào cần phải làm lại và các nguyên mẫu đã được phê duyệt sẽ được lưu trữ tương ứng với các bản vẽ. Để biết cách xử lý các vấn đề về giao diện, vui lòng tham khảoCâu hỏi thường gặp và hướng dẫn lựa chọn bộ lọc hiệu suất cực cao ULPA。

4. Trong quá trình lắp ráp thử mẫu, một miếng đệm tạm thời được thêm vào để bịt kín. Vấn đề về giao diện nên được sửa đổi trong thiết kế.

Trong quá trình lắp ráp thử mẫu, một miếng đệm tạm thời được thêm vào để bịt kín. Vấn đề về giao diện phải được sửa đổi trong thiết kế và không thể chỉ phê duyệt hình thức bên ngoài của mẫu. Việc bổ sung tạm thời một miếng đệm cho thấy có sự sai lệch về kích thước của giao diện hoặc vị trí của bề mặt bịt kín. Nếu việc lắp ráp thử này chỉ là “làm tự làm” thì vấn đề tương tự sẽ xảy ra lặp đi lặp lại ở các sản phẩm theo lô.

Công nghiệp Aili làTrong quá trình xác minh các nguyên mẫu bộ lọc ULPA không tiêu chuẩn , đối với các tình huống yêu cầu xử lý tạm thời để vượt qua quá trình lắp ráp, thiết kế kích thước giao diện hoặc cấu trúc niêm phong sẽ được truy nguyên về liên kết thiết kế để chỉnh sửa và các bản vẽ đã sửa sẽ được xác minh lại, thay vì lấy 'mẫu có thể được cài đặt' làm tiêu chí đạt.Các cấu trúc bịt kín như phớt bồn chứa chất lỏng, bộ lọc ULPA , v.v. có yêu cầu cao về độ chính xác của giao diện. Vấn đề phối hợp niêm phong trong giai đoạn nguyên mẫu cần được giải quyết trong quá trình thiết kế. Để biết mối quan hệ giữa cấu trúc niêm phong và xác minh nguyên mẫu, vui lòng tham khảoCác câu hỏi thường gặp và hướng dẫn lựa chọn về HEPA。

5. Câu hỏi và đáp án liên quan

Kiểm tra hàng loạt có thể được lưu nếu nguyên mẫu vượt qua?
Không, việc giao hàng sản xuất hàng loạt vẫn phải thực hiện các yêu cầu kiểm tra và truy xuất nguồn gốc tương ứng theo thỏa thuận.

Chỉ xác minh hình thức và kích thước của nguyên mẫu có đủ không?
không đủ. Nó cũng phải bao gồm hiệu suất lọc, phối hợp giao diện lắp đặt, thể tích không khí và trạng thái bịt kín sau khi lắp đặt.

Trong quá trình lắp đặt thử nghiệm, cần có một miếng đệm tạm thời để bịt kín. Làm thế nào để đối phó với nó?
Các vấn đề thiết kế về kích thước giao diện hoặc cấu trúc niêm phong phải được theo dõi và các bản vẽ phải được sửa và xác minh lại. Không nên sử dụng khả năng cài đặt mẫu làm tiêu chí vượt qua.

6. Các bài viết liên quan

Câu hỏi thường gặp và hướng dẫn lựa chọn bộ lọc hiệu suất cực cao ULPA

Bộ lọc hiệu suất cực cao ULPA tùy chỉnh không theo tiêu chuẩn

Phớt chứa chất lỏng ULPA Bộ lọc hiệu suất cực cao

Các câu hỏi thường gặp và hướng dẫn lựa chọn về HEPA

7. Những điểm chính trong việc lựa chọn và nghiệm thu

8. Hỗ trợ kỹ thuật và kết hợp sản phẩm từ Aili Industrial

Công nghiệp Aili làTrong dự án bộ lọc ULPA phi tiêu chuẩn , việc xác minh nguyên mẫu được sử dụng làm bước xác nhận trước khi sản xuất hàng loạt. Hiệu suất, giao diện và khả năng sản xuất được kiểm tra cùng nhau ở giai đoạn nguyên mẫu. Các cấu hình vượt qua quá trình xác minh sau đó sẽ được đưa vào sản xuất hàng loạt. Dự án nguyên mẫu lần đầu tiên được đông lạnh để xác nhận phiên bản bản vẽ, danh sách vật liệu, thể tích không khí mục tiêu, mức hiệu suất và các yêu cầu về độ kín.Nguyên mẫu bộ lọc HEPA/ULPA được chế tạo theo điều kiện đóng băng;Nguyên mẫu bộ lọc hiệu suất cực cao ULPA được xác minh theo thứ bậc dựa trên hiệu suất của từng đơn vị, sự phối hợp giao diện và hiệu suất được cài đặt. Dữ liệu đơn vị vàbộ lọc quạt FFU hoặcDữ liệu cài đặt của bộ lọc quạt ở đầu thiết bị EFU được lưu trữ riêng. Các vị trí cụ thể của sự can thiệp, không gian dụng cụ và các vấn đề tắc nghẽn kiểm tra được phát hiện trong giai đoạn nguyên mẫu sẽ được ghi lại, các bản vẽ được sửa đổi theo quy trình thay đổi và các hạng mục kiểm tra lại được làm rõ, nguyên mẫu được phê duyệt và nộp theo phiên bản bản vẽ; tình huống có thể sử dụng miếng đệm tạm thời để bịt kín có thể bắt nguồn từ việc sửa đổi thiết kế về kích thước giao diện hoặc cấu trúc bịt kín.Các cấu trúc bịt kín như vòng đệm bể chứa chất lỏng, bộ lọc ULPA và các cấu trúc bịt kín khác có yêu cầu cao về độ chính xác của giao diện, cần được giải quyết trước tiên trong giai đoạn nguyên mẫu. Cung cấp các mục tiêu quy trình, bản vẽ lắp đặt, điều kiện vận hành và yêu cầu chấp nhận, đồng thời có thể truyền đạt thêm các thông số kỹ thuật tiêu chuẩn ULPA, giao diện phi tiêu chuẩn, mẫu và khớp lô. Các thông số cụ thể và phạm vi thử nghiệm dựa trên mô hình và tài liệu kỹ thuật đã được xác nhận.