ما هي العلاقة بين كفاءة الترشيح ULPA ودرجة الغرفة النظيفة؟

غالبًا ما تطرح أسئلة كهذه أثناء اتصالات المشروع: هل أحتاج إلى استخدام U16 لتحقيق مستوى ISO 3؟

والافتراض المسبق لهذا السؤال هو أن هناك علاقة تحويل بين مجموعتي المؤشرات. في الواقع لا. تصف كفاءة ULPA معدل اختراق المنتج في ظل ظروف الاختبار، وتصف درجة الغرفة النظيفة تركيز الجسيمات في المساحة في ظل ظروف محددة. تختلف كائنات القياس بين الاثنين، ويفصل بينها مجموعة كاملة من عوامل النظام مثل حجم إمداد الهواء وتنظيم تدفق الهواء وحالة الختم وإدارة التشغيل.

إن مطابقتها مباشرة ستؤدي بسهولة إلى مشاكل في جانبين: استنتاج درجة عنصر المرشح حسب درجة الغرفة أثناء اختيار النموذج، واستخدام تقرير عنصر المرشح لشرح نتائج الغرفة أثناء القبول.

ماذا تقول مجموعتا المؤشرات؟

كفاءة ULPA : قدرة الفلتر على اعتراض الجزيئات تحت حجم هواء الاختبار المحدد وطريقة توليد الغبار وظروف حجم الجسيمات. تتوافق الدرجات الشائعة U15 وU16 وU17 مع معدلات اختراق مختلفة مسموح بها.

فئة غرف الأبحاث : عدد الجزيئات لكل وحدة حجم من الهواء تحت ظروف اختبار محددة (ثابتة أو ديناميكية)، وموقع أخذ العينات وطريقة أخذها. تصف مستويات ISO 3 وISO 5 وISO 7 حالة المساحة.

أحدهما مؤشر المنتج والآخر مؤشر المساحة. إذا تم تثبيت نفس ULPA في أنظمة مختلفة، فقد تكون نتائج الغرفة مختلفة تمامًا؛ في نفس الغرفة النظيفة التي تفي بالمعايير، قد تكون مستويات المرشح المستخدمة مختلفة أيضًا.

ما هي المتغيرات بينهما؟

من الفلتر إلى نتيجة الغرفة، يجب تمرير هذه الطبقات على الأقل بينهما:

حجم إمدادات الهواء. يتم التحكم في الجسيمات عن طريق التخفيف والسحب. إذا كان حجم الهواء غير كاف، بغض النظر عن مدى ارتفاع درجة الفلتر، فلن يصل إلى الهدف. يجب حساب عدد تغيرات الهواء وتغطية تدفق الهواء أثناء عملية التصميم.

تنظيم تدفق الهواء. ما إذا كانت تغطية سطح إمداد الهواء كاملة، وما إذا كان مسار الهواء العائد سلسًا، وما إذا كانت هناك دوامات ودوائر قصيرة يحدد بشكل مباشر ما إذا كان من الممكن إزالة الجزيئات بشكل فعال. نفس الشيء هو U16، قد تكون النتائج مختلفة تمامًا بين غرفة ذات تنظيم معقول لتدفق الهواء وغرفة ذات تدفق هواء غير معقول.

حالة مختومة. سيسمح تجاوز تسرب الهواء في النهاية والصندوق وخط الأنابيب للهواء غير المفلتر بتجاوز عنصر الفلتر. هذا النوع من المشاكل أكثر شيوعًا في الواجهة النهائية. للحصول على أفكار محددة لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها، يرجى الرجوع إلى التعليمات ذات الصلة الموجودة على ختم خزان السائل.

حمل التلوث في ظل ظروف التشغيل. إذا تجاوزت الجزيئات التي يتم إدخالها وإخراجها بواسطة الأفراد والمعدات والمواد قدرة التخفيف للنظام، فإن الامتثال الثابت لا يعني الامتثال الديناميكي. وهذا ينطبق بشكل خاص على حالات التصنيع الطبية الحيوية والدقيقة.

حالة الصيانة. بعد أن يتراكم الغبار على عنصر الفلتر، تزداد المقاومة ويقل حجم الهواء. قد يختلف الأداء بعد التشغيل لفترة من الوقت عن الحالة الأولية.

ستؤدي مشكلة أي من هذه المتغيرات إلى انحراف نتائج الغرفة عن التوقعات دون تغيير كفاءة الفلتر نفسه.

لماذا رفع المستويات لا يحل جميع المشاكل؟

إذا كانت الجزيئات الموجودة في الغرفة عالية، فلا تتسرع في استبدال عنصر الفلتر بدرجة أعلى.

بافتراض أن المشكلة تكمن في تسرب الهواء من الختم، فإن استبداله بـ U17 لا يمكن أن يوقف الهواء القادم من الممر الجانبي. بافتراض أن المشكلة تكمن في عدم كفاية حجم إمداد الهواء، فإن زيادة مستوى عنصر المرشح ستزيد من المقاومة، وقد ينخفض ​​حجم الهواء بشكل أكبر. افترض أن المشكلة تكمن في أن الجهاز ينتج غبارًا، وأن الجزيئات تتولد في المنطقة المحمية، ولا يمكن للترشيح الطرفي أن يساعد.

يجب أن يكون ترتيب الحكم كما يلي: قم أولاً بتأكيد حالة النظام، ثم فكر فيما إذا كنت تريد ترقية عامل التصفية أم لا. للتعرف على مسارات التحقيق المحددة، يرجى الرجوع إلى التعليمات ذات الصلة للتحقق من النظافة دون المستوى المطلوب. فقط عندما يتم استيفاء شروط سلامة النظام وتدفق الهواء، وتتطلب العملية بالفعل اختراقًا أقل، يحين الوقت لمناقشة الترقية.

يجب كتابة معلومات القبول بشكل منفصل

يوصى في وثيقة المشروع بإدراج نوعي المتطلبات بشكل منفصل وقبولهما بشكل منفصل:

جانب الفلتر : الدرجة والمعايير المطبقة وحجم الهواء المقدر وتقرير الاختبار ورقم كل وحدة على حدة.

جانب الغرفة : حجم الهواء، تنظيم تدفق الهواء، توزيع نقاط القياس، حالة الاختبار (ثابت أو ديناميكي) ونتائج النظافة.

وبهذه الطريقة، عند حدوث مشكلة، يمكن تحديد ما إذا كان المنتج قد فشل في تلبية المؤشرات المتفق عليها أو أن حالة تشغيل النظام لا تلبي شروط التصميم. وبدمجها في وثيقة واحدة، تكون حدود المسؤوليات غير واضحة وليس هناك اتجاه للتحقيق. تنطوي بالنسبة لمنتجات مرشحات الهواء HEPA/ULPA ذات الدرجات المختلفة، يجب أيضًا ذكر متطلبات الاختبار بوضوح في وثائق المشروع.

مثال حكم المشروع

وبعد استبدال غرفة معينة بغرفة U16، ظلت مراقبة الجسيمات مرتفعة.

الترتيب الموصى به لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها هو: أولاً التأكد مما إذا كان حجم الهواء وتنظيم تدفق الهواء طبيعيين، ثم التحقق من الختم النهائي والتجاوز، ثم التحقق من الغبار الناتج عن المعدات وتأثير أنشطة الموظفين. إذا كانت هناك مشاكل في هذه الروابط، فإن زيادة مستوى الترشيح سيوفر تحسنا محدودا؛ إذا كانت هذه الروابط طبيعية، فارجع وقم بتقييم ما إذا كانت بيانات اختبار U16 تلبي متطلبات التصميم وما إذا كان اكتشاف التسرب في الموقع مؤهلاً.

دعم يجب أيضًا التحقق من نظام وحدة مرشح المروحة FFU ومطابقة نقطة عمل الوحدة ومقاومة عنصر المرشح معًا. التطبيقات من جانب الجهاز مثل إن الهيكل الداخلي وحالة التشغيل لوحدة مرشح المروحة من جانب المعدات EFU لها تأثير أكبر على النتائج، ويجب إجراء التحقق وفقًا لظروف العمل الفعلية للمعدات.

قائمة الاختيار والقبول

حول حزم حلول Aili Industrial

العلاقة بين مستويات التصفية ونتائج الغرفة هي في الأساس مشكلة مطابقة النظام.

يغطي نظام التصنيع الخاص بشركة Aili Industrial المرشحات والمحركات والمراوح وأنظمة التحكم وتجميع الماكينة بالكامل، ويمكن أن يوفر ذلك مرشح ULPA فائق الكفاءة ومعدات إمداد الهواء الداعمة. بالنسبة لمشاريع الغرف النظيفة، يمكن استخدام الفلتر مع تقوم وحدة مرشح المروحة FFU بفحص حجم الهواء ومقاومته وظروف التثبيت معًا؛ يمكن مطابقة المشروع من جانب المعدات مع EFU لتأكيد الواجهة وطريقة التحكم.

عند الاستفسار، قم بتوفير أهداف التحكم في الجسيمات، وحجم هواء النظام، وظروف التثبيت وطرق القبول، والتي ستساعد في تحديد كيفية الجمع بين الفلتر والنظام بشكل أكثر ملاءمة. يخضع الأداء المحدد للبيانات الفنية للمنتج ونتائج قبول المشروع.