1. Sự tương ứng giữa bộ lọc kín bể chứa chất lỏng và phòng sạch

Phòng sạch được chia thành các cấp ISO khác nhau (tiêu chuẩn ISO 14644-1) dựa trên nồng độ hạt lơ lửng trong không khí, từ ISO Class 1 (cao nhất) đến ISO Class 9 (thấp nhất). Các cấp độ phòng sạch khác nhau có các yêu cầu khác nhau đối với hệ thống lọc không khí, trong đó phương pháp lắp đặt và bịt kín của bộ lọc hiệu suất cao cuối cùng là một mắt xích quan trọng.

Việc ứng dụng các bộ lọc hiệu suất cao kín thùng chứa chất lỏng trong phòng sạch chủ yếu tập trung ở các khu vực có độ sạch cao từ ISO cấp 5 trở lên. Điều này là do khi mức độ sạch tăng lên, khả năng chịu rò rỉ ở khung lắp đặt bộ lọc ngày càng thấp hơn. Trong các phòng sạch có cấp ISO 6 trở xuống, tác động của rò rỉ vòng của các bộ lọc dải niêm phong thông thường đến độ sạch tổng thể là tương đối có thể kiểm soát được; tuy nhiên, trong môi trường ISO cấp 5 trở lên, bất kỳ rò rỉ nhỏ nào ở khung cũng có thể khiến độ sạch cục bộ vượt quá tiêu chuẩn.

2. So sánh cấp ISO phòng sạch và lựa chọn bộ lọc

Trong các phòng sạch có cấp ISO 5 trở lên, vòng đệm bể chứa chất lỏng là cấu hình phổ biến hơn. ISO cấp 6 có thể được lựa chọn theo yêu cầu, còn ISO cấp 7 trở xuống thường được bịt kín bằng dải cao su để đáp ứng yêu cầu.

3. Các tình huống ứng dụng điển hình của bộ lọc kín bể chứa chất lỏng

(1) Phòng sạch dược phẩm GMP

Tiêu chuẩn GMP dành cho ngành dược phẩm phân loại phòng sạch khác với tiêu chuẩn quốc tế và thường được chia thành 4 cấp độ: Loại A, Loại B, Loại C và Loại D:

• Cấp độ A : khu vực hoạt động có nguy cơ cao (chẳng hạn như chiết rót vô trùng, chuẩn bị vô trùng). Cần có bộ lọc H14 hoặc ULPA và phớt bình chứa là tiêu chuẩn.

• Level B : Môi trường nền của khu vực Level A (chẳng hạn như phòng sạch sản xuất vô trùng). Bộ lọc H14 cũng được yêu cầu và bình chứa chất lỏng được bịt kín.

• Cấp độ C và D : khu vực sản xuất không vô trùng hoặc khu vực vận hành có rủi ro thấp. Có thể sử dụng bộ lọc H13-H14 và có thể chọn phương pháp niêm phong theo yêu cầu cụ thể.

Ở khu vực sạch loại A và loại B, việc áp dụng bộ lọc làm kín bể chứa chất lỏng khá phổ biến. Điều này là do các tiêu chuẩn giám sát đối với các hạt lơ lửng và vi sinh vật trong phòng sạch trong quá trình kiểm tra GMP rất nghiêm ngặt và bất kỳ sự rò rỉ khung nào cũng có thể khiến dữ liệu giám sát vượt quá tiêu chuẩn.

(2) Công nghiệp sản xuất chất bán dẫn và điện tử

Yêu cầu về độ sạch trong sản xuất chip bán dẫn tiếp tục tăng khi các nút quy trình thu hẹp lại:

• Các quy trình đầu cuối như quang khắc và khắc : thường yêu cầu độ sạch ISO 3-4 và sử dụng bộ lọc bịt kín bể chứa chất lỏng ULPA (U15-U16).

• Khuếch tán, lắng đọng màng : Thường yêu cầu độ sạch ISO 4-5 và có thể sử dụng bộ lọc bịt kín bể chứa chất lỏng H14 hoặc U15.

• Đóng gói và kiểm tra sau quá trình : Yêu cầu về độ sạch tương đối thấp (mức ISO 6-7) và có thể sử dụng dải cao su H13-H14 để bịt kín bộ lọc.

Trong quy trình đầu cuối bán dẫn, tỷ lệ sử dụng bộ lọc bịt kín bể chứa chất lỏng cao. Điều này là do ô nhiễm hạt trên bề mặt wafer ảnh hưởng trực tiếp đến năng suất sản phẩm và không thể bỏ qua bất kỳ rò rỉ nhỏ nào.

(3) Bệnh viện và cơ sở y tế

Các khu vực trong bệnh viện có yêu cầu về độ sạch không khí cao nhất bao gồm:

• Phòng mổ dòng chảy tầng : thường yêu cầu độ sạch ISO cấp 5 và sử dụng bộ lọc kín bể chứa chất lỏng H14. Trong quá trình phẫu thuật, khu vực phẫu thuật cần duy trì dòng chảy một chiều và hiệu suất bịt kín của việc lắp đặt bộ lọc có liên quan trực tiếp đến tỷ lệ nhiễm trùng sau phẫu thuật.

• ICU (Đơn vị Chăm sóc Đặc biệt) : Một số ICU yêu cầu độ sạch ISO 6-7, có thể sử dụng bộ lọc H14 và phương pháp hàn kín được chọn theo yêu cầu cụ thể.

• Khoa huyết học và khoa bỏng : Bệnh nhân có chức năng miễn dịch kém có yêu cầu cao về độ sạch của không khí và thường được trang bị bộ lọc bịt kín bình chứa chất lỏng H14.

(4) Phòng thí nghiệm an toàn sinh học

Các phòng thí nghiệm an toàn sinh học (cấp độ P3 và P4) có yêu cầu khắt khe hơn đối với hệ thống xả khí. Bộ lọc khí thải phải đảm bảo các vi sinh vật gây bệnh không rò rỉ ra môi trường bên ngoài:

• Phòng thí nghiệm P3 : Hệ thống xả thường sử dụng bộ lọc hiệu suất cao H14 và bịt kín bình chứa chất lỏng đảm bảo ống xả không bị rò rỉ.

• Phòng thí nghiệm P4 : Hệ thống xả sử dụng bộ lọc HEPA kép và bộ lọc hai giai đoạn được bịt kín bằng bình chứa chất lỏng.

Trong những trường hợp này, vai trò của đệm kín bể chứa chất lỏng không chỉ là đảm bảo độ sạch bên trong mà còn ngăn chặn sự rò rỉ các khí dung sinh học có hại.

(5) Cơ sở nghiên cứu khoa học và sản xuất chính xác

• Sản xuất quang học chính xác : Trong môi trường sản xuất các sản phẩm chính xác như ống kính quang học, tia laser và sợi quang, vật chất dạng hạt được kiểm soát dưới mức micron. Phòng sạch ISO 4-5 thường được trang bị bộ lọc kín bồn chứa chất lỏng.

• Sản xuất thiết bị y tế : Việc sản xuất các thiết bị y tế cấy ghép và thiết bị chẩn đoán có độ chính xác cao thường được trang bị phòng sạch ISO Class 5 và sử dụng bộ lọc kín bể chứa chất lỏng H14.

• Nghiên cứu vật liệu nano : Sự tổng hợp và mô tả đặc tính của vật liệu nano cực kỳ nhạy cảm với các hạt vật chất trong môi trường. Nó thường được trang bị phòng sạch ISO 3-4 và sử dụng bộ lọc làm kín bể chứa chất lỏng U15 trở lên ULPA.

(6) Sản xuất thực phẩm và sản phẩm y tế

Các liên kết trong ngành thực phẩm và sản phẩm chăm sóc sức khỏe đòi hỏi mức độ sạch sẽ cao hơn bao gồm:

• Dây chuyền chiết rót vô trùng : Khu vực chiết rót vô trùng dành cho sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh, sữa nước và các sản phẩm khác thường được trang bị phòng sạch ISO Class 5 và sử dụng bộ lọc bịt kín bình chứa chất lỏng H14.

• Xưởng sản xuất sản phẩm y tế : Theo yêu cầu của GMP, một số khu vực sản xuất sản phẩm y tế cần đáp ứng mức độ sạch ISO 6-7. Các loại bộ lọc và phương pháp niêm phong có thể được lựa chọn theo yêu cầu cụ thể.

4. Trong trường hợp nào cần phải bịt kín bình chứa chất lỏng?

Để xác định xem phòng sạch có cần sử dụng bộ lọc bịt kín bể chứa chất lỏng hay không, nên đánh giá nó từ các khía cạnh sau:

Yêu cầu về mức độ sạch : Khi mức độ sạch đạt ISO cấp 5 trở lên thì nên sử dụng phớt bình chứa chất lỏng. Mức độ sạch càng cao thì nhu cầu bịt kín bể chứa chất lỏng càng lớn.

Yêu cầu quy định : Khu vực sạch dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP loại A và loại B, phòng thí nghiệm an toàn sinh học P3 và P4 thường có yêu cầu rõ ràng hoặc thông lệ công nghiệp về việc sử dụng phớt bồn chứa chất lỏng.

Độ nhạy của quy trình : Quang khắc bán dẫn, chiết rót vô trùng, xử lý quang học chính xác và các quy trình khác nhạy cảm với vật chất hạt, ngay cả khi yêu cầu về mức độ sạch sẽ thấp hơn một chút, bạn nên ưu tiên niêm phong bể chứa chất lỏng.

Yêu cầu phát hiện rò rỉ : Nếu dự án yêu cầu phát hiện rò rỉ PAO cho từng bộ lọc sau khi lắp đặt và tiêu chuẩn về tỷ lệ rò rỉ nghiêm ngặt thì tốc độ vượt qua của bộ lọc bịt kín bể chứa chất lỏng sẽ cao hơn.

5. Ứng dụng phòng sạch của bộ lọc kín bể chứa chất lỏng công nghiệp Aili

Aili Industry có các đặc điểm sau trong lĩnh vực bộ lọc hiệu suất cao kín thùng chứa chất lỏng:

Bao quát đầy đủ các mức hiệu quả

Cấp hiệu quả của bộ lọc bịt kín bể chứa chất lỏng công nghiệp Aili bao gồm đầy đủ dòng H14 và ULPA U15, U16 và U17, đáp ứng nhu cầu của nhiều phòng sạch khác nhau từ cấp ISO 5 trở lên.

Thiết kế kết cấu bể chứa chất lỏng

Nó sử dụng khung hợp kim nhôm anod hóa, hình dạng và kích thước của bình chứa chất lỏng được tối ưu hóa để thích ứng với cấu trúc cạnh dao của FFU phòng sạch thông thường và thân hộp điều hòa không khí.

Chất bịt kín phù hợp

Sử dụng chất bịt kín bể chứa chất lỏng polyurethane (PU), có tính lưu động và đặc tính đóng rắn tốt để đảm bảo chất trám kín chảy và lấp đầy mọi khoảng trống sau khi nhúng cạnh dao.

Sản xuất độc lập của toàn bộ chuỗi công nghiệp

Aili Industry đã tham gia sâu vào lĩnh vực thiết bị lọc trong hơn 20 năm và đã xây dựng một chuỗi công nghiệp khép kín từ nghiên cứu và phát triển quạt, phát triển hệ thống điều khiển đến sản xuất bộ lọc hiệu quả cao, với chất lượng có thể kiểm soát được trong mọi liên kết.

Kiểm tra từng cái một

Mỗi bộ lọc bịt kín thùng chứa chất lỏng đều đã được quét và kiểm tra rò rỉ từng cái một trước khi rời khỏi nhà máy và đi kèm với báo cáo thử nghiệm để đáp ứng các yêu cầu xác minh bộ lọc của ngành dược phẩm, chất bán dẫn và các ngành công nghiệp khác.

Nếu muốn tìm hiểu thêm về các đề xuất lựa chọn bộ lọc bịt kín bể chứa chất lỏng trong các tình huống phòng sạch cụ thể, bạn có thể liên hệ với Nhóm kỹ thuật kỹ thuật công nghiệp Aili và cung cấp mức độ sạch cũng như điều kiện lắp đặt để có được kế hoạch thích ứng.

6. Câu hỏi thường gặp liên quan